Zależność między bezpieczeństwem a odpowiedzią na dawkę ulinastatyny w zespole ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)

Kryteria przyjęcia:

1. Dostarczyć podpisany pisemny formularz świadomej zgody (ICF) od pacjenta lub przedstawiciela prawnego pacjenta;
2. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥18 lat;
3. ARDS zdefiniowane przy użyciu kryteriów berlińskich z 2012 r.;
4. rozpoznany ARDS ≤7 dni, a pacjenci powinni być wentylowani mechanicznie (inwazyjna i/lub nieinwazyjna wentylacja mechaniczna); 5)100 mmhg < PaO2/FiO2 < 250 mmhg z CPAP/PEEP≥5 cmH2O;

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent ze znaną nadwrażliwością na Ulinastatynę/adiuwant lub pacjent z alergią;
2. Pacjenci z terapią zastępczą sztucznych narządów dla wątroby lub nerek;
3. Skala śpiączki Glasgow (GCS) ≤8;
4. Kardiogenny obrzęk płuc i kardiogenny obrzęk płuc jest jedyną lub główną przyczyną niewydolności oddechowej;
5. ARDS spowodowane spaleniem, utonięciem, zatruciem;
6. Obecność ciężkich przewlekłych chorób wątroby (12-15 punktów w skali Childa-Pugha) lub ciężkich przewlekłych chorób układu oddechowego z PaCO2 > 50 mmHg lub stosowanie domowego tlenu;
7. Neutrofile <1,5×10^9/L
8. Pacjenci w stanie konania (tj. spodziewani, że przeżyją nie dłużej niż 24 godziny) lub z niedawnym (w ciągu 7 dni lub w dowolnym momencie podczas obecnej hospitalizacji) zatrzymaniem krążenia i oddechu;
9. Pacjenci wymagają długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami lub muszą być leczeni lekami immunosupresyjnymi;
10. Brak zamiaru/niechęć do przestrzegania strategii wentylacji chroniącej płuca lub protokołu zarządzania płynami;
11. Pacjenci po przeszczepie płuc;
12. Pacjenci z nowotworem złośliwym, o przewidywanym przeżyciu nie dłuższym niż 6 miesięcy;
13. w ciąży lub karmi piersią;
14. Pacjenci, którzy brali udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
15. Każdy stan, który zdaniem badacza zwiększyłby ryzyko dla pacjenta lub zagroziłby przebiegowi badania.