Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia uważności w nieswoistym zapaleniu jelit (Mindfulness)

17 lipca 2018 zaktualizowane przez: Jose Miguel Soria Lopez, Cardenal Herrera University

Efekty interwencji terapii uważności u osób z nieswoistym zapaleniem jelit: randomizowana, kontrolowana próba

Cel: Porównanie efektów konkretnego zastosowania Mindfulness z grupą kontrolną stosującą zwykłe leczenie u pacjentów z chorobami jelit. Projekt: randomizowana, kontrolowana próba. Otoczenie: Ambulatoryjne. Populacja: pacjenci zgłaszający się na kontrolę co dwa miesiące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Nieswoiste zapalenia jelit (NZJ) to przewlekła choroba przewodu pokarmowego o nawrotowym przebiegu. Radzenie sobie z nawracającym charakterem choroby powoduje codzienny stres u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit. Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) to oparty na dowodach program psychologiczny zaprojektowany, aby pomóc radzić sobie z objawami depresji i stresu.

Cel: Porównanie efektów konkretnego zastosowania Mindfulness w porównaniu z grupą kontrolną leczoną jak zwykle u pacjentów z chorobami jelit.

Miary wyniku: jakość życia, markery stanu zapalnego i stresu. Projekt: randomizowana, kontrolowana próba. Otoczenie: Ambulatoryjne. Populacja: pacjenci zgłaszający się na kontrolę co dwa miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Elche, Hiszpania, 03204
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z diagnostyką chorób jelit
  • pacjentów z nieaktywnymi objawami choroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • pacjentów z dostępem do internetu i podstawową wiedzą informatyczną

Kryteria wyłączenia:

  • objawy aktywnej choroby
  • planowana operacja
  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • wcześniejsze doświadczenia z uważnością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa uważności
Interwencja uważności (12 miesięcy). Terapia poznawcza oparta na uważności to oparty na dowodach program psychologiczny zaprojektowany, aby pomóc radzić sobie z objawami depresji i stresu.
Behawioralne: Uważność

Terapia oparta na uważności była skutecznie stosowana w leczeniu różnych zaburzeń fizycznych i psychicznych, w tym depresji, lęku i przewlekłego bólu. Ostatnio kilka linii badawczych zbadało potencjał terapii uważności w leczeniu zaburzeń somatyzacyjnych, w tym fibromialgii, zespołu chronicznego zmęczenia i zespołu jelita drażliwego. Terapie oparte na uważności (MBT) są zastosowaniem klinicznym obejmującym kluczowy element nieosądzającej akceptacji bólu fizycznego lub cierpienia psychicznego, zmniejszając w ten sposób tendencję do rozmyślań i katastrofowania tych doświadczeń.

W niniejszym badaniu proponujemy interwencję uważności trwającą 12 miesięcy, z sesjami spersonalizowanymi lub online.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kontrola leczenia jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia mierzona za pomocą kwestionariusza IBDQ-32 (kwestionariusz choroby zapalnej jelit)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku IBDQ-32 po 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku IBDQ-32 po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
markery stresu zapalnego (reaktywne białko C i kalprotektyna w kale)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych markerów stresu zapalnego po 12 miesiącach
Zmiana w stosunku do wyjściowych markerów stresu zapalnego po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Śledczy

  • Główny śledczy: José M Soria, PhD, University CEU Cardenal Herrera. Plaza Reyes Católicos nº19 03204 Elche, Alicante, Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba jelit

Badania kliniczne na Uważność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj