Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równania do szacowania wskaźnika przesączania kłębuszkowego podczas stosowania bezpośrednich doustnych antykoagulantów u pacjentów w podeszłym wieku (REINACO)

12 października 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Wpływ wyboru równań oceniających filtrację kłębuszkową na stężenie w osoczu bezpośrednich doustnych antykoagulantów u starszych pacjentów z migotaniem przedsionków

Migotanie przedsionków u osób starszych jest złożonym schorzeniem ze względu na dużą liczbę często towarzyszących chorób współistniejących, takich jak choroby nerek. Bezpośrednie doustne leki przeciwzakrzepowe (dabigatran, rywaroksaban i apiksaban) są wskazane w zapobieganiu incydentom zakrzepowo-zatorowym, ale w przypadku stosowania tych leków należy ściśle monitorować czynność nerek w tej grupie wiekowej. Zalecenia dotyczące dawkowania w profilaktyce udaru mózgu opierają się na nerkowym klirensie kreatyniny (ClCr) oszacowanym za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta. Powszechnie wiadomo, że szacunki ClCr przewidują bardziej stromy spadek wraz z wiekiem niż szacunki wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR). Rodzi to prawdopodobieństwo, że zastąpienie powszechnie zgłaszanego GFR szacowanym CrCl może skutkować różnymi stężeniami w osoczu doustnych bezpośrednich antykoagulantów. Celem pracy było porównanie wartości ClCr i GFR oraz określenie wpływu tych leków na stężenie tych leków w osoczu u pacjentów w podeszłym wieku z niezastawkowym migotaniem przedsionków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 99 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niezastawkowym migotaniem przedsionków leczeni dabigatranem, rywaroksabanem lub apiksabanem

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z niezastawkowym migotaniem przedsionków -leczeni dabigatranem, riwaroksabanem lub apiksabanem -pacjenci zrzeszeni w krajowym systemie opieki społecznej -pacjenci, którzy zgodzili się na kwestie etyczne badania

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z konsultacją lub hospitalizacją uniemożliwiającą wykonanie nakłucia żyły w czasie stężenia resztkowego w stanie stacjonarnym - Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Próbka krwi
Inny: Próbka krwi
2 dodatkowe probówki krwi pobierane są podczas pobierania krwi realizowanego na potrzeby opieki nad pacjentem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czynność nerek oszacowana za pomocą różnych równań współczynnika przesączania kłębuszkowego i wzoru na klirens kreatyniny
Ramy czasowe: Na inkluzji
Na inkluzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywność osoczowa bezpośredniego doustnego antykoagulantu w czasie resztkowym stanu stacjonarnego (anty-Xa lub anty-IIa)
Ramy czasowe: Na inkluzji
Na inkluzji
stężenie w osoczu bezpośredniego doustnego antykoagulantu w czasie resztkowym stanu stacjonarnego
Ramy czasowe: Na inkluzji
Na inkluzji
Liczba krwotocznych lub zakrzepowych zdarzeń niepożądanych (poważnych lub nie) występujących u pacjentów
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
Zgłoszone przez przeszkolonego lekarza po przeprowadzeniu telefonicznego wywiadu z pacjentem połączonego z oceną przestrzegania zaleceń lekarskich za pomocą 6-itemowej skali Moriksy'ego. Do zbierania danych zostanie wykorzystany wewnętrzny kwestionariusz.
W wieku 1 miesiąca
Liczba krwotocznych lub zakrzepowych zdarzeń niepożądanych (poważnych lub nie) oraz nieoczekiwanych zdarzeń u pacjentów
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zgłoszone przez przeszkolonego lekarza po rozmowie telefonicznej z lekarzem pierwszego kontaktu i pacjentem połączonej z oceną przestrzegania zaleceń lekarskich za pomocą 6-itemowej skali Moriksy'ego. Do zbierania danych zostanie wykorzystany wewnętrzny kwestionariusz.
W wieku 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9539
  • 2015-A00453-46 (Inny identyfikator: FRANCE: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de santé)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj