Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie III fazy mające na celu porównanie skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki HD201 i Herceptin® u pacjentów z wczesnym rakiem piersi HER2+ (TROIKA)

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Prestige Biopharma Limited

Randomizowane, podwójnie ślepe, równorzędne, wieloośrodkowe badanie III fazy w równoległych grupach porównujące skuteczność, bezpieczeństwo i farmakokinetykę HD201 i Herceptin® u pacjentów z wczesnym rakiem piersi HER2+

W badaniu TROIKA proponowany lek biopodobny HD201 zostanie porównany z jego produktem referencyjnym Herceptin®. Celem badania jest wykazanie równoważności HD201 i Herceptin® pod względem skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe, równoważne, wieloośrodkowe badanie fazy III. 500 pacjentek z wczesnym rakiem piersi HER2+ (EBC) zostanie losowo przydzielonych (1:1) do grup otrzymujących HD201 w skojarzeniu z chemioterapią (n=250) lub Herceptin® w skojarzeniu z chemioterapią (n=250).

HD201 lub Herceptin® będą podawane co 3 tygodnie przez 8 cykli (24 tygodnie). Po podaniu ostatniej dawki badanego leku neoadjuwantowego operacja zostanie przeprowadzona w ciągu 3-8 tygodni, po czym nastąpi okres leczenia uzupełniającego przez 10 cykli.

Pacjenci, którzy ukończyli 18 cykli leczenia i ci, którzy przerwali badanie, wezmą udział w wizycie kończącej leczenie (EOT) 4 tygodnie (+/- 2 dni) po ostatnim podaniu badanego leku, po czym nastąpi okres obserwacji trwający 2 lata.

Pacjenci będą uczestniczyć w wizytach studyjnych co 3 tygodnie. Podczas każdej wizyty pacjenci będą poddawani pełnemu badaniu przedmiotowemu, ocenie parametrów życiowych, masy ciała, stanu wydolności, klinicznych badań laboratoryjnych i zdarzeń niepożądanych (AE), rejestrowane będą jednocześnie stosowane leki. Po wizycie EOT pacjenci będą obserwowani co 6 miesięcy przez dodatkowe 24 miesiące lub do śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, w celu zebrania danych dotyczących bezpieczeństwa kardiologicznego i statusu choroby.

Bezpieczeństwo kardiologiczne zostanie ocenione za pomocą echokardiografii lub skanowania wielobramkowego (MUGA) w celu oceny frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) (podczas badania przesiewowego, przed cyklem 5, przed operacją, przed cyklami 12 i 16, wizytą EOT oraz po 6 i 12 miesiącach po zakończeniu trastuzumabu (w razie potrzeby częściej)) oraz za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG (w badaniu przesiewowym, przed 5. cyklem, przed operacją, przed 12. i 16. trastuzumabu).

Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności, całkowita patologiczna odpowiedź całkowita (tpCR), zostanie oceniony w czasie operacji po zakończeniu leczenia neoadjuwantowego po 24 tygodniach. tpCR będzie oceniany zarówno na podstawie lokalnego, jak i centralnego odczytu.

Pobieranie próbek do analizy farmakokinetyki (PK) (określenie wartości Ctrough) zostanie przeprowadzone u wszystkich pacjentów przed cyklem 5 i cyklem 8.

Zostanie wdrożony Niezależny Komitet Monitorujący Dane, który dokonuje przeglądu zgromadzonych danych z badania klinicznego pod kątem wszelkich potencjalnych problemów związanych z bezpieczeństwem, postępów badań i krytycznych punktów końcowych skuteczności. Członkowie zostaną wybrani na podstawie odpowiedniego doświadczenia i zrozumienia badań klinicznych oraz zagadnień specyficznych dla obszaru terapeutycznego, a także wcześniejszego doświadczenia komitetu monitorującego dane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

503

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Białoruś
      • Minsk, Białoruś, 220013
        • Minsk Clinical Oncological Dispensary
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Complex Oncology Center
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 10138
        • East Tallinn Central Hospital
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 129515
        • LLC "Vitamed"
  • Francja
      • Saint-Cloud, Francja, 92210
        • Centre René Huguenin (Institut Curie)
  • Gruzja
      • Tbilisi, Gruzja, 0179
        • S. Khechinashvili University Hospital
  • Hiszpania
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malezja, 46050
        • Beacon International Specialist Centre
  • Polska
      • Brzeziny, Polska, 95-060
        • Szpital Specjalistyczny Brzeziny
  • Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  • Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina, 61018
        • GI "V. T. Zaycev Institute General and Urgent Surgery of NAMS of Ukraine "
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1122
        • National Institute of Oncology
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • University of Debrecen
  • Włochy
      • Modena, Włochy, 41124
        • Modena Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  2. Kobiety w wieku ≥ 18 lat
  3. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (PS) < 2.
  4. Znany status receptora hormonalnego (receptor estrogenowy i receptor progesteronowy).

  5. HER2 nadeksprymowany według oceny

    1. Immunohistochemia (IHC) lub
    2. fluorescencyjna hybrydyzacja in situ (FISH); FISH-dodatni jest zdefiniowany jako współczynnik amplifikacji FISH ≥ 2,0 / liczba kopii genu HER2 na komórkę > 2
    3. Chromogenetyczna hybrydyzacja in stu (CISH) dodatnia
    4. Pacjenci z wynikiem IHC 3+ lub dodatnim wynikiem testu FISH/CISH
    5. Pacjenci z wynikiem IHC 2+ muszą mieć również pozytywny wynik testu FISH/CISH
  6. LVEF ≥ 50% lub mieści się w granicach normy obowiązującej w placówce, jak oceniono za pomocą echokardiografii lub badania MUGA.
  7. Oczekiwana długość życia > 12 tygodni.

  8. Odpowiednia czynność szpiku kostnego, o czym świadczą:

    1. Bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1500/μl
    2. Hemoglobina ≥ 9 g/dl
    3. Liczba płytek krwi ≥ 100 000/μL Do 5% Odchylenie jest dopuszczalne.

  9. Odpowiednia czynność wątroby i nerek, o czym świadczą:

    1. Klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min
    2. Bilirubina całkowita ≤ 1,5x górna granica normy (GGN)
    3. AspAT (SGOT) i ALT (SGPT) ≤ 2,5 x GGN Dopuszczalne odchylenie do 10%.
  10. Umiejętność przestrzegania protokołu badania.
  11. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku i wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji (wkładka wewnątrzmaciczna, diafragma, diafragma ze środkiem plemnikobójczym lub niezawodna metoda mechaniczna, np. prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym) przez cały okres okresie badania i 7 miesięcy po odstawieniu badanego leku.
  12. Nieprzerzutowy, jednostronny, nowo rozpoznany, operacyjny wczesny rak piersi (EBC) w II i III stopniu zaawansowania klinicznego, w tym rak zapalny piersi. Potwierdzony histologicznie pierwotny inwazyjny rak piersi.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów nie mogą być włączani do badania:

  1. Przerzuty (stadium IV) z wyjątkiem węzłów nadobojczykowych.
  2. Obustronny rak piersi
  3. Wieloośrodkowy rak piersi
  4. Historia jakiegokolwiek wcześniejszego inwazyjnego raka piersi, z wyjątkiem pacjentek z wywiadem raka przewodowego in situ (DCIS) leczonego chirurgicznie.
  5. Nowotwory złośliwe w wywiadzie w ciągu 5 lat przed randomizacją, z wyjątkiem leczonego wyleczalnie raka in situ szyjki macicy, raka podstawnokomórkowego skóry lub raka płaskonabłonkowego skóry (nowotwory złośliwe, które wystąpiły ponad 5 lat przed randomizacją są dozwolone, jeśli wyleczenie leczone wyłącznie operacyjnie).
  6. Wcześniejsza historia radioterapii, immunoterapii przeciwnowotworowej, chemioterapii lub bioterapii przeciwnowotworowej (w tym wcześniejsza terapia ukierunkowana na HER2).
  7. Duża operacja w ciągu 2 tygodni przed randomizacją

  8. Poważne choroby serca, które wykluczają stosowanie trastuzumabu, takie jak:

    • historia udokumentowanej zastoinowej niewydolności serca (CHF) (New York Heart Association, NYHA, choroba serca klasy III lub wyższej)
    • LVEF < 50% w badaniu echokardiograficznym lub badaniu MUGA
    • dusznica bolesna wymagająca leków przeciwdławicowych
    • dowód zawału przezściennego na elektrokardiogramie (EKG)
    • niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe > 180 mmHg i/lub rozkurczowe > 100 mmHg)
    • klinicznie istotna wada zastawkowa serca
    • niekontrolowane zaburzenia rytmu wysokiego ryzyka.
  9. Poważna choroba płuc powodująca duszność spoczynkową lub wymagająca dodatkowej tlenoterapii.
  10. Znana historia aktywnego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) i aktywnego wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).
  11. Znane zakażenie wirusem HIV według deklaracji pacjenta.
  12. Inny ciężki ostry lub przewlekły stan medyczny lub psychiatryczny lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem badanego leku lub mogą zakłócać interpretację wyników badania i w ocenie badacza czynią pacjenta nieodpowiednim do wejście na to badanie.
  13. Znana nadwrażliwość na IMP, nie-IMP lub którykolwiek ze składników lub substancji pomocniczych IMP lub nie-IMP.
  14. Znana nadwrażliwość na białka mysie.
  15. Istniejąca wcześniej obwodowa neuropatia czuciowa lub ruchowa ≥ stopnia 2 (zgodnie z definicją NCI-CTCAE v4.03).
  16. Kobieta karmiąca lub w ciąży. Test ciążowy jest wymagany u wszystkich kobiet w wieku rozrodczym, w tym kobiet, u których wystąpiła menopauza w ciągu 2 lat przed randomizacją. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie metod antykoncepcji podczas badania i przez 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki IMP.
  17. Uczestnictwo w jakimkolwiek badaniu klinicznym lub poddanie się jakiejkolwiek terapii eksperymentalnej w okresie 1 miesiąca bezpośrednio poprzedzającym podanie pierwszej dawki.
  18. Pacjenci niechętni do przestrzegania wymagań badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HD201 w połączeniu z docetakselem

8 mg/kg dożylnie dawka nasycająca przez 90 minut w cyklu 1 i 6 mg/kg i.v. dawka co 3 tygodnie przez 60 minut, następnie 30 minut w kolejnych cyklach (cykle 2-8), następnie operacja, następnie okres uzupełniający 8 mg/kg i.v. dawka nasycająca przez 90 min w cyklu 9, a następnie 6mg/kg (w przypadku pominięcia terapii > 1 tydzień należy podać dawkę nasycającą 8mg/kg) przez 30 min przez kolejne 9 cykli (cykle 10-18) postęp choroby, niedopuszczalna toksyczność, nieprzestrzeganie zaleceń lub wycofanie zgody przez pacjenta lub badacz podejmie decyzję o przerwaniu leczenia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Chemioterapia neoadiuwantowa:

Cykle 1-4: Docetaksel 75 mg/m² pierwszego dnia każdego 3-tygodniowego cyklu przez 1 godzinę dożylnie. Cykle infuzji 5-8: EC w 1. dniu każdego 3-tygodniowego cyklu: Epirubicyna 75 mg/m2 przez 3-30 minut i.v. Wlew, Cyklofosfamid 500 mg/m² przez 3-30 minut i.v. Napar
Lek: HD201
Dawka nasycająca 8mg/kg w cyklu 1 i 6mg/kg w kolejnych cyklach.
Inne nazwy:
  • Trastuzumab
Lek: Docetaksel
75 mg/m2 dożylnie infuzji podczas cykli od 1 do 4.
Lek: Epirubicyna
75 mg/m2 dożylnie wlew podczas cykli 5-8.
Lek: Cyklofosfamid
500 mg/m2 dożylnie wlew podczas cykli 5-8.
Aktywny komparator: Herceptin® w połączeniu z docetakselem

8 mg/kg dożylnie dawka nasycająca przez 90 minut w cyklu 1 i 6 mg/kg i.v. dawka co 3 tygodnie przez 60 minut, następnie 30 minut w kolejnych cyklach (cykle 2-8) w cyklach 2-8, następnie operacja i kolejny okres leczenia uzupełniającego w dawce 8 mg/kg i.v. dawka nasycająca przez 90 min w cyklu 9, następnie 6mg/kg (w przypadku pominięcia terapii >1 tydzień należy podać dawkę nasycającą 8mg/kg) przez 30 min przez kolejne 9 cykli (cykle 10-18), postęp choroby, niedopuszczalna toksyczność, nieprzestrzeganie zaleceń lub wycofanie zgody przez pacjenta lub badacz podejmie decyzję o przerwaniu leczenia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Chemioterapia neoadiuwantowa:

Cykle 1-4: Docetaksel 75 mg/m² pierwszego dnia każdego 3-tygodniowego cyklu przez 1 godzinę dożylnie. Cykle infuzji 5-8: EC w 1. dniu każdego 3-tygodniowego cyklu: Epirubicyna 75 mg/m2 przez 3-30 minut i.v. Wlew, Cyklofosfamid 500 mg/m² przez 3-30 minut i.v. Napar
Lek: Docetaksel
75 mg/m2 dożylnie infuzji podczas cykli od 1 do 4.
Lek: Epirubicyna
75 mg/m2 dożylnie wlew podczas cykli 5-8.
Lek: Cyklofosfamid
500 mg/m2 dożylnie wlew podczas cykli 5-8.
Lek: Herceptyna
Dawka nasycająca 8mg/kg w cyklu 1 i 6mg/kg w kolejnych cyklach.
Inne nazwy:
  • Trastuzumab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity odsetek całkowitych odpowiedzi patologicznych (tpCR)
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach (koniec cyklu 8)
Porównanie całkowitego wskaźnika całkowitej odpowiedzi patologicznej (tpCR) u pacjentów leczonych HD201 plus chemioterapia do tego u pacjentów leczonych Herceptin® plus chemioterapia.
Po 24 tygodniach (koniec cyklu 8)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity odsetek całkowitych odpowiedzi patologicznych piersi (bpCR)
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach (koniec cyklu 8)
Porównanie całkowitego wskaźnika całkowitych odpowiedzi patologicznych piersi (bpCR) między dwoma ramionami w czasie operacji.
Po 24 tygodniach (koniec cyklu 8)
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach (koniec cyklu 8)
ORR zdefiniowany jako odsetek pacjentów, u których najlepszą ogólną odpowiedzią jest odpowiedź całkowita (CR) lub odpowiedź częściowa (PR) w czasie operacji.
Po 24 tygodniach (koniec cyklu 8)
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny lub dwa lata po zakończeniu leczenia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
OS zdefiniowane jako czas od 1. dnia terapii do zgonu z dowolnej przyczyny
Od daty randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny lub dwa lata po zakończeniu leczenia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Przetrwanie bez wydarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny lub dwa lata po zakończeniu leczenia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
EFS zdefiniowany jako czas od dnia 1 terapii (dzień pierwszego wlewu leku w badaniu) do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Od daty randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny lub dwa lata po zakończeniu leczenia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (bezpieczeństwo i tolerancja)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego poprzez zakończenie badania do 18 miesięcy lub do śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Bezpieczeństwo i tolerancja zostaną ocenione przy użyciu wspólnych kryteriów terminologicznych National Cancer Institute dotyczących zdarzeń niepożądanych i CTC v4.03
Od punktu początkowego poprzez zakończenie badania do 18 miesięcy lub do śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Dysfunkcja serca
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia, przed cyklem 5, 12 i 16 (1 cykl to 3 tygodnie), przed operacją (po 24 tygodniach), pod koniec leczenia (4 tygodnie od ostatniego podania leku) i rok po zakończeniu terapii trastuzumabem.
Dysfunkcja serca będzie monitorowana za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG i pomiaru LVEF za pomocą echokardiografii lub skanu MUGA
W ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia, przed cyklem 5, 12 i 16 (1 cykl to 3 tygodnie), przed operacją (po 24 tygodniach), pod koniec leczenia (4 tygodnie od ostatniego podania leku) i rok po zakończeniu terapii trastuzumabem.
Immunogenność
Ramy czasowe: Na początku leczenia (w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia), przed operacją (po 24 tygodniach), na końcu leczenia (4 tygodnie od ostatniego podania leku) i rok po zakończeniu leczenia trastuzumabem.
Występowanie ludzkich przeciwciał przeciw trastuzumabowi
Na początku leczenia (w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia), przed operacją (po 24 tygodniach), na końcu leczenia (4 tygodnie od ostatniego podania leku) i rok po zakończeniu leczenia trastuzumabem.
Klirens (farmakokinetyczny)
Ramy czasowe: Przed podaniem leczenia w cyklach 5 i 8 (1 cykl to 3 tygodnie)
Od wszystkich pacjentów zostaną pobrane próbki w celu porównania PK poprzez wartości HD201 i Herceptin.
Przed podaniem leczenia w cyklach 5 i 8 (1 cykl to 3 tygodnie)
Pole pod krzywą (AUC, farmakokinetyka)
Ramy czasowe: Przed podaniem leczenia w cyklach 5 i 8 (1 cykl to 3 tygodnie)
Od wszystkich pacjentów zostaną pobrane próbki w celu porównania PK poprzez wartości HD201 i Herceptin.
Przed podaniem leczenia w cyklach 5 i 8 (1 cykl to 3 tygodnie)
Okres półtrwania w osoczu (farmakokinetyka)
Ramy czasowe: Przed podaniem leczenia w cyklach 5 i 8 (1 cykl to 3 tygodnie)
Od wszystkich pacjentów zostaną pobrane próbki w celu porównania PK poprzez wartości HD201 i Herceptin.
Przed podaniem leczenia w cyklach 5 i 8 (1 cykl to 3 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prestige Biopharma Limited

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TROIKA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HER2-dodatni rak piersi

Badania kliniczne na HD201

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj