Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

III. fázisú vizsgálat a HD201 és a Herceptin® hatékonyságának, biztonságosságának és farmakokinetikájának összehasonlítására HER2+ korai emlőrákos betegeknél (TROIKA)

2023. február 6. frissítette: Prestige Biopharma Limited

Véletlenszerű, kettős-vak, párhuzamos csoportos, ekvivalencia, többközpontú, III. fázisú vizsgálat a HD201 és a Herceptin® hatékonyságának, biztonságosságának és farmakokinetikájának összehasonlítására HER2+ korai emlőrákban szenvedő betegeknél

A TROIKA tanulmányban a javasolt biohasonló HD201-et a Herceptin® referenciatermékével fogják összehasonlítani. A vizsgálat célja a HD201 és a Herceptin® egyenértékűségének bemutatása a hatékonyság, a biztonságosság és a farmakokinetika tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, ekvivalenciás, többközpontú, III. fázisú vizsgálat. 500 HER2+ korai emlőrákban (EBC) szenvedő beteget randomizálnak (1:1), hogy kapjanak HD201-et kemoterápiával kombinálva (n=250), vagy Herceptin®-t kemoterápiával kombinálva (n=250).

A HD201 vagy a Herceptin® 3 hetente kerül beadásra 8 cikluson keresztül (24 hét). A neoadjuváns vizsgálati gyógyszer utolsó dózisának beadása után a műtétet 3-8 héten belül elvégzik, majd 10 cikluson keresztül adjuváns kezelési időszak következik.

A 18 kezelési ciklust befejező és a vizsgálatot abbahagyó betegek a vizsgálati gyógyszer utolsó beadása után 4 héttel (+/- 2 nappal) a kezelés befejezése (EOT) látogatáson vesznek részt, amelyet 2 éves követési időszak követ.

A betegek 3 hetente járnak tanulmányi látogatásra. Minden vizit alkalmával a betegek teljes fizikális vizsgálaton esnek át, az életjeleket, a testsúlyt, a teljesítőképességi állapotot, a klinikai laboratóriumi vizsgálatokat és a nemkívánatos eseményeket (AE), valamint az egyidejűleg alkalmazott gyógyszeres kezelést rögzítik. Az EOT-látogatás után a betegeket 6 havonta követik további 24 hónapig, vagy a halálig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, hogy adatokat gyűjtsenek a szívbiztonságról és a betegség állapotáról.

A szívbiztonságot echokardiográfiával vagy MUGA-vizsgálattal értékelik a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) értékelése céljából (szűréskor, 5. ciklus előtt, műtét előtt, 12. és 16. ciklus előtt, EOT vizit előtt, valamint 6 és 12 hónapos korban) trastuzumab kezelés befejezése után (ha szükséges gyakrabban)) és 12 elvezetéses EKG-val (szűréskor, 5. ciklus előtt, műtét előtt, 12. és 16. ciklus előtt, EOT vizit előtt, valamint 6 és 12 hónappal a befejezést követően trastuzumab).

Az elsődleges hatékonysági végpontot, a teljes patológiás teljes választ (tpCR) a műtét időpontjában értékelik a neoadjuváns kezelés 24 hét utáni befejezése után. A tpCR-t helyi és központi leolvasással is értékelik.

A farmakokinetikai (PK) elemzéshez (a Ctrough értékek meghatározásához) minden betegnél mintát kell venni az 5. és a 8. ciklus előtt.

Független Adatmegfigyelő Bizottságot hoznak létre, amely felülvizsgálja a klinikai vizsgálat felhalmozódó adatait az esetleges biztonsági problémák, a vizsgálat előrehaladása és a kritikus hatékonysági végpontok tekintetében. A tagok kiválasztása a klinikai kutatás és a terápiás területre jellemző kérdések releváns tapasztalata és ismerete, valamint az adatfelügyeleti bizottság korábbi tapasztalatai alapján történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

503

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
        • Complex Oncology Center
  • Fehéroroszország
      • Minsk, Fehéroroszország, 220013
        • Minsk Clinical Oncological Dispensary
  • Franciaország
      • Saint-Cloud, Franciaország, 92210
        • Centre René Huguenin (Institut Curie)
  • Grúzia
      • Tbilisi, Grúzia, 0179
        • S. Khechinashvili University Hospital
  • Lengyelország
      • Brzeziny, Lengyelország, 95-060
        • Szpital Specjalistyczny Brzeziny
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1122
        • National Institute of Oncology
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • University of Debrecen
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 46050
        • Beacon International Specialist Centre
  • Olaszország
      • Modena, Olaszország, 41124
        • Modena Hospital
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 129515
        • LLC "VitaMed"
  • Spanyolország
      • Sevilla, Spanyolország, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Thaiföld
      • Chiang Mai, Thaiföld, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  • Ukrajna
      • Kharkiv, Ukrajna, 61018
        • GI "V. T. Zaycev Institute General and Urgent Surgery of NAMS of Ukraine "
  • Észtország
      • Tallinn, Észtország, 10138
        • East Tallinn Central Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Képes és hajlandó írásos, tájékozott beleegyezést adni.
  2. Nők ≥ 18 évesek
  3. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye állapota (PS) < 2.
  4. Ismert hormonreceptor (ösztrogén receptor és progeszteron receptor) állapot.

  5. A HER2 túlzottan expresszált, amint azt a

    1. Immunhisztokémia (IHC) ill
    2. Fluoreszcens in situ hibridizáció (FISH); A FISH-pozitív FISH-amplifikációs arány ≥ 2,0 / sejtenkénti HER2 génmásolatok száma >2
    3. Kromogenetikai in stu hibridizáció (CISH) pozitív
    4. 3+ IHC-pontszámú vagy pozitív FISH/CISH-teszttel rendelkező betegek
    5. A 2+ IHC-pontszámmal rendelkező betegeknek szintén pozitív FISH/CISH-teszttel kell rendelkezniük
  6. LVEF ≥ 50%, vagy az intézmény normál szintjén belül van, echokardiográfiával vagy MUGA-vizsgálattal értékelve.
  7. Várható élettartam > 12 hét.

  8. A csontvelő megfelelő működését a következők igazolják:

    1. Abszolút neutrofilszám ≥ 1500/μL
    2. Hemoglobin ≥ 9 g/dl
    3. Thrombocytaszám ≥ 100 000/μL Akár 5% Az eltérés elfogadható.

  9. Megfelelő máj- és vesefunkció, amit a következők bizonyítanak:

    1. Kreatinin-clearance ≥ 60 ml/perc
    2. teljes bilirubin ≤ 1,5-szerese a normál felső határának (ULN)
    3. AST (SGOT) és ALT (SGPT) ≤ 2,5 x ULN Akár 10%-os eltérés is elfogadható.
  10. Képes betartani a vizsgálati protokollt.
  11. A fogamzóképes korú nőbetegeknek negatív szérum terhességi tesztet kell mutatniuk a vizsgálati kezelés első adagja előtt 7 napon belül, és el kell fogadniuk, hogy hatékony fogamzásgátlást (intrauterin eszköz, rekeszizom, spermiciddel vagy megbízható barrier módszer, pl. spermiciddel óvszer) alkalmaznak. vizsgálati időszak és 7 hónap a vizsgálati gyógyszer abbahagyása után.
  12. Nem metasztatikus, egyoldalú, újonnan diagnosztizált, operálható korai emlőrák (EBC) II. és III. klinikai stádiumú, beleértve a gyulladásos emlőrákot is. Szövettanilag igazolt primer invazív emlőkarcinóma.

Kizárási kritériumok:

A következő kritériumok bármelyikének megfelelő betegeket nem szabad bevonni a vizsgálatba:

  1. Áttétes (IV. stádium) a supraclavicularis csomópontok kivételével.
  2. Kétoldali mellrák
  3. Multicentrikus emlőrák
  4. Bármilyen korábbi invazív emlőkarcinóma anamnézisében, kivéve azokat az alanyokat, akiknek a kórelőzményében ductalis carcinoma in situ (DCIS) szerepelt, és műtéttel kezelték.
  5. Rosszindulatú daganatok előfordulása a randomizációt megelőző 5 éven belül, kivéve a gyógyítólag kezelt méhnyak in situ karcinómát, a bőr bazálissejtes karcinómáját vagy a bőr laphámsejtes karcinómáját (a randomizálás előtt több mint 5 évvel előforduló rosszindulatú daganatok megengedettek, ha gyógyítólag csak műtéttel kezelik).
  6. Korábbi sugárkezelés, daganatellenes immunterápia, kemoterápia vagy daganatellenes bioterápia (beleértve a korábbi HER2-re irányított terápiát is).
  7. Nagy műtét a randomizációt megelőző 2 héten belül

  8. Súlyos szívbetegség, amely kizárja a trastuzumab alkalmazását, mint például:

    • dokumentált pangásos szívelégtelenség (CHF) anamnézisében (New York Heart Association, NYHA, III. osztályú vagy nagyobb szívbetegség)
    • LVEF < 50% echokardiográfiával vagy MUGA vizsgálattal
    • angina pectoris, amely angina elleni gyógyszert igényel
    • transzmurális infarktus bizonyítéka az elektrokardiogramon (EKG)
    • nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés > 180 Hgmm és/vagy diasztolés > 100 Hgmm)
    • klinikailag jelentős szívbillentyű-betegség
    • magas kockázatú ellenőrizetlen aritmiák.
  9. Súlyos tüdőbetegség, amely nyugalomban nehézlégzést okoz, vagy kiegészítő oxigénterápiát igényel.
  10. Ismert aktív hepatitis B vírus (HBV) és aktív hepatitis C vírus (HCV) fertőzés.
  11. A páciens nyilatkozata alapján ismert HIV-fertőzés.
  12. Egyéb súlyos akut vagy krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, vagy laboratóriumi eltérés, amely növelheti a vizsgálatban való részvétellel vagy a vizsgálati gyógyszer adásával kapcsolatos kockázatot, vagy zavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését, és a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná tenné a beteget belépés ebbe a tanulmányba.
  13. Ismert túlérzékenység az IMP-kkel, nem-IMP-kkel vagy az IMP-k vagy nem-IMP-k bármely összetevőjével vagy segédanyagával szemben.
  14. Ismert túlérzékenység egérfehérjékkel szemben.
  15. Korábban fennálló perifériás szenzoros vagy motoros neuropátia ≥ 2. fokozat (az NCI-CTCAE v4.03 meghatározása szerint).
  16. Szoptató vagy terhes nő. Minden fogamzóképes nőnek terhességi tesztet kell végeznie, beleértve azokat is, akiknél a randomizációt megelőző 2 éven belül menopauza jelentkezett. A fogamzóképes korban lévő nőknek bele kell egyezniük a fogamzásgátló módszerek alkalmazásába a vizsgálat ideje alatt és az utolsó IMP adag beadása után 7 hónapig.
  17. Bármilyen klinikai vizsgálatban való részvétel vagy bármilyen vizsgálati terápia alkalmazása az első adag beadását közvetlenül megelőző 1 hónapban.
  18. Azok a betegek, akik nem hajlandók betartani a vizsgálati követelményeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: HD201 docetaxellel kombinálva

8 mg/kg i.v. telítő dózis 90 percen keresztül az 1. ciklusban és 6 mg/kg i.v. adag 3 hetente 60 percen keresztül, majd 30 perc a következő ciklusokban (2-8 ciklus), majd műtét, majd adjuváns 8 mg/kg i.v. telítő adag 90 percen keresztül a 9. ciklusban, majd 6 mg/ttkg (ha a kezelés több mint 1 hétig kimarad, 8 mg/ttkg újratelítő adagot kell adni) 30 percen keresztül a következő 9 ciklusban (10-18. ciklus) , a betegség progressziója, elfogadhatatlan toxicitás, nem megfelelőség vagy a beteg beleegyezésének visszavonása, vagy a vizsgáló úgy dönt, hogy abbahagyja a kezelést, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

Neoadjuváns kemoterápia:

1-4. ciklus: Docetaxel 75 mg/m² minden 3 hetes ciklus 1. napján 1 óra i.v. 5-8. infúziós ciklus: EC minden 3 hetes ciklus 1. napján: Epirubicin 75 mg/m² 3-30 percen keresztül i.v. Infúzió, Cyclophosphamid 500 mg/m² 3-30 perc i.v. Infúzió
Drog: HD201
A telítő dózis 8 mg/kg az 1. ciklusban és 6 mg/kg a következő ciklusokban.
Más nevek:
  • Trastuzumab
Drog: Docetaxel
75mg/m2 i.v. infúzió az 1-4 ciklus alatt.
Drog: Epirubicin
75 mg/m2 i.v. infúzió az 5-8. ciklus alatt.
Drog: Ciklofoszfamid
500 mg/m2 i.v. infúzió az 5-8. ciklus alatt.
ACTIVE_COMPARATOR: Herceptin® docetaxellel kombinálva

8 mg/kg i.v. telítő dózis 90 percen keresztül az 1. ciklusban és 6 mg/kg i.v. dózis 3 hetente 60 percen keresztül, majd 30 perc a következő ciklusokban (2-8 ciklus) a 2-8 ciklusban, amelyet műtét követ, és ezt követő 8 mg/kg adjuváns periódus i.v. telítő adag 90 percen keresztül a 9. ciklusban, majd 6 mg/kg (ha a kezelés több mint 1 hétig kimarad, 8 mg/ttkg újratelítő adagot kell adni) 30 percen keresztül a következő 9 ciklusban (10-18. ciklus), a betegség progressziója, elfogadhatatlan toxicitás, nem-megfelelés vagy a beteg beleegyezésének visszavonása, vagy a vizsgáló úgy dönt, hogy abbahagyja a kezelést, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

Neoadjuváns kemoterápia:

1-4. ciklus: Docetaxel 75 mg/m² minden 3 hetes ciklus 1. napján 1 óra i.v. 5-8. infúziós ciklus: EC minden 3 hetes ciklus 1. napján: Epirubicin 75 mg/m² 3-30 percen keresztül i.v. Infúzió, Cyclophosphamid 500 mg/m² 3-30 perc i.v. Infúzió
Drog: Docetaxel
75mg/m2 i.v. infúzió az 1-4 ciklus alatt.
Drog: Epirubicin
75 mg/m2 i.v. infúzió az 5-8. ciklus alatt.
Drog: Ciklofoszfamid
500 mg/m2 i.v. infúzió az 5-8. ciklus alatt.
Drog: Herceptin
A telítő dózis 8 mg/kg az 1. ciklusban és 6 mg/kg a következő ciklusokban.
Más nevek:
  • Trastuzumab

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes patológiás teljes válaszarány (tpCR)
Időkeret: 24 hét után (8. ciklus vége)
Összehasonlítani a teljes patológiás teljes válaszarányt (tpCR) a HD201 plusz kemoterápiával kezelt betegeknél a Herceptin® plusz kemoterápiával kezelt betegeknél.
24 hét után (8. ciklus vége)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes emlő patológiás teljes válaszarány (bpCR)
Időkeret: 24 hét után (8. ciklus vége)
Összehasonlítani a teljes emlőpatológiás teljes válaszarányt (bpCR) a két kar között a műtét időpontjában.
24 hét után (8. ciklus vége)
Általános válaszadási arány (ORR)
Időkeret: 24 hét után (8. ciklus vége)
Az ORR azon betegek arányaként definiálható, akiknél a legjobb teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) a műtét időpontjában.
24 hét után (8. ciklus vége)
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig, vagy két évvel a kezelés befejezése után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Az operációs rendszer meghatározása: a terápia 1. napjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő
A véletlen besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig, vagy két évvel a kezelés befejezése után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Eseménymentes túlélés (EFS)
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig, vagy két évvel a kezelés befejezése után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Az EFS a terápia 1. napjától (a vizsgálat során a gyógyszer első infúziójának napja) a betegség progressziójáig vagy bármely okból bekövetkezett haláláig eltelt idő.
A véletlen besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig, vagy két évvel a kezelés befejezése után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulása (biztonság és tolerálhatóság)
Időkeret: A kiindulási állapottól a vizsgálat befejezéséig 18 hónapig vagy a halálig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A biztonságot és a tolerálhatóságot a Nemzeti Rákkutató Intézet nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumai és a CTC v4.03 alapján értékelik.
A kiindulási állapottól a vizsgálat befejezéséig 18 hónapig vagy a halálig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Szívműködési zavar
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt 28 nappal, az 5., 12. és 16. ciklus előtt (1 ciklus 3 hét), műtét előtt (24 hét után), a kezelés végén (4 héttel a gyógyszer utolsó beadása után) és egy évvel a befejezést követően trastuzumab terápia.
A szívműködési zavarokat 12 elvezetéses EKG-val, az LVEF-t pedig echokardiográfiával vagy MUGA-vizsgálattal mérik.
A kezelés megkezdése előtt 28 nappal, az 5., 12. és 16. ciklus előtt (1 ciklus 3 hét), műtét előtt (24 hét után), a kezelés végén (4 héttel a gyógyszer utolsó beadása után) és egy évvel a befejezést követően trastuzumab terápia.
Immunogenitás
Időkeret: Kiinduláskor (a kezelés megkezdése előtt 28 napon belül), műtét előtt (24 hét után), a kezelés végén (4 héttel az utolsó gyógyszeres kezelés után) és egy évvel a trastuzumab-terápia befejezése után.
Humán trastuzumab antitestek előfordulása
Kiinduláskor (a kezelés megkezdése előtt 28 napon belül), műtét előtt (24 hét után), a kezelés végén (4 héttel az utolsó gyógyszeres kezelés után) és egy évvel a trastuzumab-terápia befejezése után.
Clearance (farmakokinetikai)
Időkeret: A kezelés beadása előtt az 5. és 8. ciklusban (1 ciklus 3 hét)
Minden betegnél mintavételt kell végezni, hogy összehasonlítsák a PK-t a HD201 és a Herceptin értékeivel.
A kezelés beadása előtt az 5. és 8. ciklusban (1 ciklus 3 hét)
Görbe alatti terület (AUC, farmakokinetikai)
Időkeret: A kezelés beadása előtt az 5. és 8. ciklusban (1 ciklus 3 hét)
Minden betegnél mintavételt kell végezni, hogy összehasonlítsák a PK-t a HD201 és a Herceptin értékeivel.
A kezelés beadása előtt az 5. és 8. ciklusban (1 ciklus 3 hét)
Felezési idő a plazmában (farmakokinetikai)
Időkeret: A kezelés beadása előtt az 5. és 8. ciklusban (1 ciklus 3 hét)
Minden betegnél mintavételt kell végezni, hogy összehasonlítsák a PK-t a HD201 és a Herceptin értékeivel.
A kezelés beadása előtt az 5. és 8. ciklusban (1 ciklus 3 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prestige Biopharma Limited

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. április 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. január 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TROIKA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HER2 pozitív emlőrák

Klinikai vizsgálatok a HD201

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel