Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase III-onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van HD201 te vergelijken met Herceptin® bij HER2+-patiënten met vroege borstkanker (TROIKA)

4 november 2024 bijgewerkt door: Prestige Biopharma Limited

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle groep, gelijkwaardigheid, multicenter fase III-studie om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van HD201 te vergelijken met Herceptin® bij patiënten met HER2+ borstkanker in een vroeg stadium

In de TROIKA-studie zal de voorgestelde biosimilar HD201 worden vergeleken met het referentieproduct Herceptin®. Het doel van de studie is om de gelijkwaardigheid van HD201 en Herceptin® aan te tonen in termen van werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle groep, equivalentie, multicenter fase III-studie. 500 patiënten met HER2+ borstkanker in een vroeg stadium (EBC) worden gerandomiseerd (1:1) om HD201 in combinatie met chemotherapie (n=250) of Herceptin® in combinatie met chemotherapie (n=250) te krijgen.

HD201 of Herceptin® wordt om de 3 weken toegediend gedurende 8 cycli (24 weken). Na toediening van de laatste neoadjuvante studiegeneesmiddeldosis zal de operatie binnen 3-8 weken worden uitgevoerd, gevolgd door een adjuvante behandelingsperiode van 10 cycli.

Patiënten die de 18 behandelingscycli voltooien en degenen die de studie beëindigen, zullen 4 weken (+/- 2 dagen) een bezoek aan het einde van de behandeling (EOT) bijwonen, na de laatste toediening van de studiemedicatie, gevolgd door een follow-upperiode van 2 jaar.

Patiënten zullen elke 3 weken studiebezoeken bijwonen. Bij elk bezoek ondergaan patiënten een volledig lichamelijk onderzoek, vitale functies, gewicht, prestatiestatus, klinische laboratoriumtests en bijwerkingen (AE's), gelijktijdige medicatie wordt geregistreerd. Na het EOT-bezoek worden de patiënten elke 6 maanden gevolgd gedurende nog eens 24 maanden of tot overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, om gegevens te verzamelen over cardiale veiligheid en ziektestatus.

De hartveiligheid zal worden beoordeeld door middel van echocardiografie of multigated-acquisitie (MUGA)-scan om de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) te evalueren (bij screening, vóór cyclus 5, vóór de operatie, vóór cyclus 12 en 16, EOT-bezoek, en na 6 en 12 maanden na afronding van trastuzumab (zo nodig vaker) en door middel van een 12-afleidingen ECG (bij screening, voor cyclus 5, voor operatie, voor cyclus 12 en 16, EOT-bezoek, en 6 en 12 maanden na voltooiing van trastuzumab).

Het primaire werkzaamheidseindpunt, de totale pathologische complete respons (tpCR), zal worden beoordeeld op het moment van de operatie na voltooiing van de neoadjuvante behandeling na 24 weken. tpCR zal zowel lokaal als centraal worden beoordeeld.

Bemonstering voor farmacokinetische (PK) analyse (bepaling van Cdal-waarden) zal worden uitgevoerd bij alle patiënten vóór cyclus 5 en cyclus 8.

Er zal een onafhankelijke commissie voor gegevensbewaking worden ingesteld die de verzamelde gegevens van de klinische proef beoordeelt met betrekking tot mogelijke veiligheidskwesties, studievoortgang en kritieke werkzaamheidseindpunten. De leden zullen worden geselecteerd op basis van relevante ervaring en begrip van klinisch onderzoek en de kwesties die specifiek zijn voor het therapeutische gebied, evenals eerdere ervaring van de commissie voor gegevensbewaking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

503

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bulgarije
      • Plovdiv, Bulgarije, 4002
        • Complex Oncology Center
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10138
        • East Tallinn Central Hospital
  • Frankrijk
      • Saint-Cloud, Frankrijk, 92210
        • Centre René Huguenin (Institut Curie)
  • Georgië
      • Tbilisi, Georgië, 0179
        • S. Khechinashvili University Hospital
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1122
        • National Institute of Oncology
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • University of Debrecen
  • Italië
      • Modena, Italië, 41124
        • Modena Hospital
  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 46050
        • Beacon International Specialist Centre
  • Oekraïne
      • Kharkiv, Oekraïne, 61018
        • GI "V. T. Zaycev Institute General and Urgent Surgery of NAMS of Ukraine "
  • Polen
      • Brzeziny, Polen, 95-060
        • Szpital Specjalistyczny Brzeziny
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 129515
        • LLC "Vitamed"
  • Spanje
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  • Wit-Rusland
      • Minsk, Wit-Rusland, 220013
        • Minsk Clinical Oncological Dispensary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  2. Vrouwen ≥ 18 jaar
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) < 2.
  4. Bekende hormoonreceptorstatus (oestrogeenreceptor en progesteronreceptor).

  5. HER2 tot overexpressie gebracht zoals beoordeeld door

    1. Immunohistochemie (IHC) of
    2. Fluorescerende in situ hybridisatie (FISH); FISH-positief wordt gedefinieerd als FISH-amplificatieverhouding ≥ 2,0 / aantal HER2-genkopieën per cel >2
    3. Chromogenetische in stu-hybridisatie (CISH) positief
    4. Patiënten met IHC-score 3+ of positieve FISH/CISH-test
    5. Patiënten met een IHC-score 2+ moeten ook een positieve FISH/CISH-test hebben
  6. LVEF ≥ 50% of binnen het normale niveau van de instelling, zoals beoordeeld door echocardiografie of MUGA-scan.
  7. Levensverwachting > 12 weken.

  8. Adequate beenmergfunctie zoals blijkt uit het volgende:

    1. Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1.500/μL
    2. Hemoglobine ≥ 9 g/dl
    3. Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/μl Tot 5% afwijking is acceptabel.

  9. Adequate lever- en nierfunctie zoals blijkt uit het volgende:

    1. Creatinineklaring ≥ 60 ml/min
    2. totaal bilirubine ≤ 1,5x bovengrens van normaal (ULN)
    3. AST (SGOT) en ALT (SGPT) ≤ 2,5 x ULN Tot 10% afwijking is acceptabel.
  10. Mogelijkheid om te voldoen aan het studieprotocol.
  11. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling en moeten ermee instemmen effectieve anticonceptie te gebruiken (spiraaltje, pessarium, pessarium met zaaddodend middel of een betrouwbare barrièremethode, bijv. condoom met zaaddodend middel) gedurende de hele studieperiode en 7 maanden na stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel.
  12. Niet-gemetastaseerde, unilaterale, nieuw gediagnosticeerde, operabele vroege borstkanker (EBC) van klinisch stadium II en III, waaronder inflammatoire borstkanker. Histologisch bevestigd primair invasief mammacarcinoom.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, mogen niet in het onderzoek worden opgenomen:

  1. Metastatisch (stadium IV) met uitzondering van supraclaviculaire knopen.
  2. Bilaterale borstkanker
  3. Multicentrische borstkanker
  4. Voorgeschiedenis van eerder invasief mammacarcinoom, behalve voor patiënten met een voorgeschiedenis van ductaal carcinoom in situ (DCIS) die chirurgisch zijn behandeld.
  5. Voorgeschiedenis van maligne neoplasmata binnen 5 jaar voorafgaand aan randomisatie, behalve curatief behandeld carcinoom in situ van de baarmoederhals, basaalcelcarcinoom van de huid of plaveiselcelcarcinoom van de huid (maligne neoplasmata die meer dan 5 jaar voorafgaand aan randomisatie optreden, zijn toegestaan ​​indien curatief alleen operatief behandeld).
  6. Voorgeschiedenis van bestralingstherapie, antineoplastische immunotherapie, chemotherapie of antineoplastische biotherapie (inclusief eerdere op HER2 gerichte therapie).
  7. Grote operatie binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie

  8. Ernstige hartziekte die het gebruik van trastuzumab uitsluit, zoals:

    • geschiedenis van gedocumenteerd congestief hartfalen (CHF) (New York Heart Association, NYHA, klasse III of hoger hartziekte)
    • LVEF < 50% door echocardiografie of MUGA-scan
    • angina pectoris waarvoor anti-angineuze medicatie nodig is
    • bewijs van transmuraal infarct op elektrocardiogram (ECG)
    • ongecontroleerde hypertensie (systolisch > 180 mmHg en/of diastolisch > 100 mmHg)
    • klinisch significante hartklepaandoening
    • risicovolle ongecontroleerde aritmieën.
  9. Ernstige longziekte die voldoende is om dyspnoe in rust te veroorzaken of aanvullende zuurstoftherapie vereist.
  10. Bekende geschiedenis van actieve hepatitis B-virus (HBV) en actieve hepatitis C-virus (HCV) infectie.
  11. Bekende hiv-infectie door patiëntverklaring.
  12. Andere ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoening, of laboratoriumafwijking die het risico kan verhogen dat gepaard gaat met deelname aan de studie of toediening van onderzoeksgeneesmiddelen, of die de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren, en naar het oordeel van de onderzoeker de patiënt ongeschikt zou maken voor deelname aan deze studie.
  13. Bekende overgevoeligheid voor de IMP's, niet-IMP's of een van de ingrediënten of hulpstoffen van de IMP's of niet-IMP's.
  14. Bekende overgevoeligheid voor muriene eiwitten.
  15. Reeds bestaande perifere sensorische of motorische neuropathie ≥ graad 2 (zoals gedefinieerd door NCI-CTCAE v4.03).
  16. Zogende of zwangere vrouw. Een zwangerschapstest is vereist voor alle vrouwen die zwanger kunnen worden, inclusief vrouwen bij wie de menopauze binnen 2 jaar voorafgaand aan randomisatie was begonnen. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het gebruik van anticonceptiemethoden tijdens het onderzoek en gedurende 7 maanden na de laatste dosis IMP.
  17. Deelname aan een klinische studie of een onderzoekstherapie hebben gevolgd gedurende de periode van 1 maand onmiddellijk voorafgaand aan de toediening van de eerste dosis.
  18. Patiënten die niet bereid zijn om de studievereisten te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HD201 in combinatie met docetaxel

8 mg/kg i.v. oplaaddosis gedurende 90 minuten in cyclus 1 en 6 mg/kg i.v. dosis elke 3 weken gedurende 60 minuten, daarna 30 minuten voor daaropvolgende cycli (cycli 2-8), gevolgd door een operatie, daarna een adjuvante periode van 8 mg/kg i.v. oplaaddosis gedurende 90 minuten in cyclus 9, en daaropvolgende 6 mg/kg (als de therapie langer dan 1 week wordt gemist, moet een herlaaddosis van 8 mg/kg worden gegeven) gedurende 30 minuten gedurende daaropvolgende 9 cycli (cycli 10-18) ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, niet-naleving of intrekking van de toestemming door de patiënt, of de onderzoeker besluit de behandeling te staken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Neoadjuvante chemotherapie:

Cycli 1-4: Docetaxel 75 mg/m² op dag 1 van elke cyclus van 3 weken via 1 uur i.v. Infusiecycli 5-8: EC op dag 1 van elke cyclus van 3 weken: Epirubicine 75 mg/m² via 3-30 minuten i.v. Infusie, Cyclofosfamide 500 mg/m² via 3-30 minuten i.v. Infusie
Geneesmiddel: HD201
Oplaaddosis van 8 mg/kg in cyclus 1 en 6 mg/kg in volgende cycli.
Andere namen:
  • Trastuzumab
Geneesmiddel: Docetaxel
75mg/m2 via i.v. infusie tijdens cycli 1 tot 4.
Geneesmiddel: Epirubicine
75 mg/m2 via i.v. infusie tijdens cycli 5-8.
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
500 mg/m2 via i.v. infusie tijdens cycli 5-8.
Actieve vergelijker: Herceptin® in combinatie met docetaxel

8 mg/kg i.v. oplaaddosis gedurende 90 minuten in cyclus 1 en 6 mg/kg i.v. dosis elke 3 weken gedurende 60 minuten, daarna 30 minuten voor daaropvolgende cycli (cycli 2-8) voor cycli 2-8, gevolgd door een operatie en daaropvolgende adjuvante periode van 8 mg/kg i.v. oplaaddosis gedurende 90 minuten in cyclus 9, daarna 6 mg/kg (als de therapie langer dan 1 week wordt gemist, moet een herlaaddosis van 8 mg/kg worden gegeven) gedurende 30 minuten gedurende de daaropvolgende 9 cycli (cycli 10-18), ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, niet-naleving of intrekking van de toestemming van de patiënt, of de onderzoeker besluit de behandeling te staken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Neoadjuvante chemotherapie:

Cycli 1-4: Docetaxel 75 mg/m² op dag 1 van elke cyclus van 3 weken via 1 uur i.v. Infusiecycli 5-8: EC op dag 1 van elke cyclus van 3 weken: Epirubicine 75 mg/m² via 3-30 minuten i.v. Infusie, Cyclofosfamide 500 mg/m² via 3-30 minuten i.v. Infusie
Geneesmiddel: Docetaxel
75mg/m2 via i.v. infusie tijdens cycli 1 tot 4.
Geneesmiddel: Epirubicine
75 mg/m2 via i.v. infusie tijdens cycli 5-8.
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
500 mg/m2 via i.v. infusie tijdens cycli 5-8.
Geneesmiddel: Herceptin
Oplaaddosis van 8 mg/kg in cyclus 1 en 6 mg/kg in volgende cycli.
Andere namen:
  • Trastuzumab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totaal pathologisch compleet responspercentage (tpCR)
Tijdsspanne: Na 24 weken (einde van cyclus 8)
Om het totale pathologische complete responspercentage (tpCR) bij patiënten die werden behandeld met HD201 plus chemotherapie te vergelijken met dat bij patiënten die werden behandeld met Herceptin® plus chemotherapie.
Na 24 weken (einde van cyclus 8)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale borst pathologische complete respons (bpCR)
Tijdsspanne: Na 24 weken (einde van cyclus 8)
Om het totale pathologische complete responspercentage van de borst (bpCR) tussen de twee armen op het moment van de operatie te vergelijken.
Na 24 weken (einde van cyclus 8)
Algehele responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Na 24 weken (einde van cyclus 8)
ORR gedefinieerd als het percentage patiënten bij wie de beste algehele respons een complete respons (CR) of partiële respons (PR) is op het moment van de operatie.
Na 24 weken (einde van cyclus 8)
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook of twee jaar na het einde van de behandeling, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
OS gedefinieerd als de tijd vanaf dag 1 van de therapie tot overlijden door welke oorzaak dan ook
Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook of twee jaar na het einde van de behandeling, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Gebeurtenisvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook of twee jaar na het einde van de behandeling, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
EFS gedefinieerd als de tijd vanaf dag 1 van de therapie (dag van de eerste infusie van medicatie tijdens het onderzoek) tot progressie van de ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook of twee jaar na het einde van de behandeling, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (veiligheid en verdraagbaarheid)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot voltooiing van de studie tot 18 maanden of tot overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Veiligheid en verdraagbaarheid zullen worden beoordeeld met behulp van de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events en CTC v4.03
Vanaf baseline tot voltooiing van de studie tot 18 maanden of tot overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Cardiale disfunctie
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen voor aanvang van de behandeling, vóór cyclus 5, 12 en 16 (1 cyclus is 3 weken), vóór de operatie (na 24 weken), aan het einde van de behandeling (4 weken na de laatste toediening van medicatie) en één jaar na voltooiing van trastuzumab-therapie.
Hartdisfunctie wordt gecontroleerd door middel van 12-afleidingen ECG en meting van de LVEF door middel van echocardiografie of MUGA-scan
Binnen 28 dagen voor aanvang van de behandeling, vóór cyclus 5, 12 en 16 (1 cyclus is 3 weken), vóór de operatie (na 24 weken), aan het einde van de behandeling (4 weken na de laatste toediening van medicatie) en één jaar na voltooiing van trastuzumab-therapie.
Immunogeniteit
Tijdsspanne: Bij baseline (binnen 28 dagen voor aanvang van de behandeling), vóór de operatie (na 24 weken), aan het einde van de behandeling (4 weken na de laatste toediening van medicatie) en één jaar na voltooiing van de behandeling met trastuzumab.
Incidentie van menselijke antilichamen tegen trastuzumab
Bij baseline (binnen 28 dagen voor aanvang van de behandeling), vóór de operatie (na 24 weken), aan het einde van de behandeling (4 weken na de laatste toediening van medicatie) en één jaar na voltooiing van de behandeling met trastuzumab.
Klaring (farmacokinetisch)
Tijdsspanne: Vóór toediening van de behandeling bij cyclus 5 en 8 (1 cyclus is 3 weken)
Bij alle patiënten zullen monsters worden genomen om de PK te vergelijken met de waarden van HD201 en Herceptin.
Vóór toediening van de behandeling bij cyclus 5 en 8 (1 cyclus is 3 weken)
Gebied onder de curve (AUC, farmacokinetiek)
Tijdsspanne: Vóór toediening van de behandeling bij cyclus 5 en 8 (1 cyclus is 3 weken)
Bij alle patiënten zullen monsters worden genomen om de PK te vergelijken met de waarden van HD201 en Herceptin.
Vóór toediening van de behandeling bij cyclus 5 en 8 (1 cyclus is 3 weken)
Plasmahalfwaardetijd (farmacokinetisch)
Tijdsspanne: Vóór toediening van de behandeling bij cyclus 5 en 8 (1 cyclus is 3 weken)
Bij alle patiënten zullen monsters worden genomen om de PK te vergelijken met de waarden van HD201 en Herceptin.
Vóór toediening van de behandeling bij cyclus 5 en 8 (1 cyclus is 3 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prestige Biopharma Limited

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TROIKA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HER2-positieve borstkanker

Klinische onderzoeken op HD201

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren