Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptowalność i tolerancja żywności wzbogaconej białkiem i mikroelementami

3 października 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Akceptowalność i tolerancja pożywnego produktu spożywczego wzbogaconego w białko i mikroelementy u kalifornijskich dorosłych i dzieci

Akceptowalność i tolerancja nowego produktu spożywczego u dorosłych i dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania akceptowalności i tolerancji zostaną przeprowadzone u 10 zdrowych dorosłych ochotników płci męskiej i 10 (w wieku 40 - 60 lat) oraz u dzieci (w wieku 9-13 lat). Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie 50 g produktu testowego codziennie przez 2 tygodnie dla dorosłych ochotników, podczas gdy dzieci zostaną poproszone o spożywanie tego samego produktu codziennie przez tydzień. Uczestnicy będą rejestrować ilość dziennego spożycia i otrzymają ankiety dotyczące wejścia i wyjścia. Ankiety te będą obejmować ocenę potencjalnych zmian żołądkowo-jelitowych związanych z dziennym spożyciem produktu i będą zawierać pytania dotyczące tego, jak podobał im się produkt. Akceptowalność będzie mierzona jako liczba porcji i część porcji ukończonych każdego dnia w okresie próbnym.

Tylko u osób dorosłych pobierana będzie próbka krwi na czczo i punktowy mocz w celu wstępnych prac nad potencjalnymi zmianami w metabolomie i lipidomie z włączeniem badanego produktu do zwykłej diety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • Department of Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

° Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna, 40-60 lat
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 9-13 lat
  • Podmiot chce i jest w stanie przestrzegać protokołów badania
  • Podmiot jest chętny do spożycia testowanych produktów

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie lub nietolerancje na groch, rośliny strączkowe, rośliny strączkowe, soję, nabiał lub pszenicę/gluten
  • Pod bieżącą kontrolą lekarską
  • Nieanglojęzyczny
  • Zgłoszona przez pacjenta historia chorób układu krążenia, udaru mózgu, raka, chorób nerek, wątroby lub tarczycy, zaburzeń przewodu pokarmowego, przebytej operacji przewodu pokarmowego
  • Obecnie przyjmuje leki na receptę lub suplementy
  • Codzienne stosowanie aspiryny i/lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
  • Przejawy nadużywania substancji psychoaktywnych lub alkoholu w ciągu ostatnich 3 lat
  • Jakiekolwiek stosowanie suplementów, w tym multiwitamin/minerałów, ziół, roślin lub roślin, oleju rybiego i suplementów olejowych.
  • Złe wchłanianie zgłaszane przez pacjentów
  • Aktualny uczestnik badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dorosły
Produkt spożywczy 1:50 gramów wzbogaconego produktu odżywczego z roślin strączkowych podawane osobom dorosłym przez 2 tygodnie
Inny: Produkt spożywczy 1
50 gramów wzbogaconego produktu odżywczego z roślin strączkowych
Eksperymentalny: Dzieci
Produkt spożywczy 1: 50 gramów wzbogaconego produktu odżywczego z roślin strączkowych podawane dzieciom w wieku 9-13 lat przez 1 tydzień
Inny: Produkt spożywczy 1
50 gramów wzbogaconego produktu odżywczego z roślin strączkowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja IG
Ramy czasowe: po 2 tygodniach
Kwestionariusz funkcji GI z kategorycznym wynikiem liczbowym
po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Carl L Keen, PhD, University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 985880

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złe odżywianie

Badania kliniczne na Produkt spożywczy 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj