Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinilla ja hivenaineilla täydennetyn ruoan hyväksyttävyys ja sietokyky

tiistai 3. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis

Proteiinilla ja hivenaineilla täydennetyn ravitsevan elintarviketuotteen hyväksyttävyys ja sietokyky kalifornialaisilla aikuisilla ja lapsilla

Uuden elintarviketuotteen hyväksyttävyys ja sietokyky aikuisilla ja lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyväksymis- ja toleranssitestit tehdään 10 terveelle miespuoliselle aikuiselle vapaaehtoiselle ja 10:lle (40-60-vuotiaille) sekä lapsille (9-13-vuotiaille). Kaikkia osallistujia pyydetään nauttimaan 50g testituotetta joka päivä 2 viikon ajan aikuisille vapaaehtoisille, kun taas lapsia pyydetään nauttimaan samaa tuotetta joka päivä viikon ajan. Osallistujat kirjaavat päivittäisen saannin määrän, ja heille tehdään sisääntulo- ja poistumiskyselyt. Näissä tutkimuksissa arvioidaan mahdollisia ruoansulatuskanavan muutoksia päivittäisen tuotesaannin yhteydessä, ja niihin sisältyy kysymyksiä siitä, kuinka he pitivät tuotteesta. Hyväksyttävyys mitataan annosten lukumääränä ja annoksena, joka on suoritettu joka päivä kokeilujakson aikana.

Ainoastaan ​​aikuisilta otetaan paastoverinäytteet ja pistevirtsa, jotta voidaan alustavasti tutkia mahdollisia muutoksia metabolomissa ja lipidomissa, kun testituote sisällytetään tavanomaiseen ruokavalioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • Department of Nutrition

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

° Osallistumiskriteerit:

  • Mies, 40-60 v
  • Mies tai nainen 9-13v
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollia
  • Koehenkilö on valmis kuluttamaan testituotteita

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia tai intoleranssi herneille, palkokasveille, palkokasveille, soijalle, maitotuotteille tai vehnälle/gluteenille
  • Nykyisen lääkärin valvonnassa
  • Ei-englanninkielinen
  • Itse ilmoittama sydän- ja verisuonitauti, aivohalvaus, syöpä, munuaisten, maksan tai kilpirauhasen sairaus, ruoansulatuskanavan häiriöt, aiempi GI-leikkaus
  • Käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä tai lisäravinteita
  • Aspiriinin ja/tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden päivittäinen käyttö.
  • Viitteitä päihteiden tai alkoholin väärinkäytöstä viimeisen kolmen vuoden aikana
  • Kaikki lisäravinteet, mukaan lukien monivitamiini-/kivennäisaine-, yrtti-, kasvi- tai kasviperäiset lisäravinteet, kalaöljy- ja öljylisät.
  • Itse ilmoittama imeytymishäiriö
  • Nykyinen osallistuja kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikuinen
Ruokatuote 1:50 grammaa palkokasveista valmistettua ravitsevaa tuotetta aikuisille 2 viikon ajan
Muut: Ruokatuote 1
50 grammaa väkevöityä ravitsevaa tuotetta palkokasveista
Kokeellinen: Lapset
Elintarviketuote 1: 50 grammaa palkokasveista valmistettua ravitsevaa tuotetta 9-13-vuotiaille lapsille 1 viikon ajan
Muut: Ruokatuote 1
50 grammaa väkevöityä ravitsevaa tuotetta palkokasveista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GI-toiminto
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
GI-funktion kyselylomake kategorisilla numeerisilla pisteillä
2 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: Carl L Keen, PhD, University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 985880

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatuote 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa