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단백질 및 미량영양소 강화 식품의 수용성 및 내성

2017년 10월 3일 업데이트: University of California, Davis

캘리포니아 성인과 어린이의 단백질 및 미량영양소 강화 영양 식품 제품의 수용 가능성 및 내성

성인과 어린이의 새로운 식품에 대한 수용성 및 내성.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

10명의 건강한 남성 성인 지원자와 10명(40-60세) 및 어린이(9-13세)에서 수용성 및 내약성 테스트를 수행합니다. 성인 지원자는 모든 참가자에게 2주 동안 매일 50g의 테스트 제품을, 어린이는 1주일 동안 매일 동일한 제품을 섭취하도록 합니다. 참가자는 일일 섭취량을 기록하고 출입 설문 조사를 받게 됩니다. 이러한 설문 조사에는 일일 제품 섭취에 따른 잠재적인 위장 변화에 대한 평가가 포함되며 제품이 마음에 드는 정도에 대한 질문이 포함됩니다. 수용 가능성은 평가판 기간 동안 매일 완료된 서빙 횟수와 서빙 부분으로 측정됩니다.

성인의 경우, 습관적인 식단에 시험 제품을 포함하여 대사체 및 지질체의 잠재적인 변화에 대한 예비 작업을 위해 단식 혈액 샘플과 단소뇨를 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Davis, California, 미국, 95616
        • Department of Nutrition

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

° 포함 기준:

  • 남성, 40-60세
  • 9-13세 남성 또는 여성
  • 피험자는 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
  • 피험자는 테스트 제품을 소비할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 완두콩, 콩류, 맥박, 콩, 유제품 또는 밀/글루텐에 대한 알레르기 또는 과민증
  • 현재 의료 감독하에
  • 비영어권
  • 심혈관 질환, 뇌졸중, 암, 신장, 간 또는 갑상선 질환, 위장관 장애, 이전 위장관 수술의 자가 보고 병력
  • 현재 처방약 또는 보충제를 복용 중
  • 아스피린 및/또는 비스테로이드성 항염증제를 매일 사용합니다.
  • 지난 3년 이내에 약물 또는 알코올 남용 징후
  • 종합 비타민/미네랄, 허브, 식물 또는 식물학, 어유 및 오일 보조제를 포함한 모든 보조제 사용.
  • 자가 보고된 흡수 장애
  • 현재 임상 연구에 등록한 사람입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 성인
식품 2주 동안 성인에게 투여된 콩류의 강화 영양 제품 1:50g
다른: 식품 1
콩과 식물로 만든 영양 강화 제품 50g
실험적: 어린이들
식품 1: 9-13세 어린이에게 1주 동안 투여되는 콩과 식물로 만든 영양 강화 제품 50g
다른: 식품 1
콩과 식물로 만든 영양 강화 제품 50g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GI 기능
기간: 2주에
범주별 점수가 있는 GI 기능 설문지
2주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

수사관

  • 수석 연구원: Carl L Keen, PhD, University of California, Davis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 985880

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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