Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приемлемость и переносимость продуктов, обогащенных белками и микроэлементами

3 октября 2017 г. обновлено: University of California, Davis

Приемлемость и переносимость питательного пищевого продукта, обогащенного белком и микроэлементами, у взрослых и детей в Калифорнии

Приемлемость и переносимость нового пищевого продукта у взрослых и детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тестирование на переносимость и переносимость будет проведено у 10 здоровых взрослых добровольцев мужского пола и у 10 (возраст 40–60 лет), а также у детей (возраст 9–13 лет). Всем участникам будет предложено потреблять 50 г тестируемого продукта каждый день в течение 2 недель для взрослых добровольцев, в то время как детям будет предложено потреблять тот же продукт каждый день в течение одной недели. Участники будут записывать количество ежедневного потребления, и им будет предоставлен входной и выходной опросы. Эти опросы будут включать оценку потенциальных изменений желудочно-кишечного тракта при ежедневном употреблении продукта и будут включать вопросы о том, понравился ли им продукт. Приемлемость будет оцениваться как количество порций и часть порций, выполненных каждый день в течение испытательного периода.

Только у взрослых образцы крови и моча натощак будут собираться для предварительной работы над потенциальными изменениями в метаболоме и липидоме при включении тестируемого продукта в привычный рацион.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

° Критерии включения:

  • Мужчина, 40-60 лет
  • Мальчик или девочка 9-13 лет
  • Субъект желает и может соблюдать протоколы исследования
  • Субъект готов потреблять тестовые продукты

Критерий исключения:

  • Аллергия или непереносимость гороха, бобовых, бобовых, сои, молочных продуктов или пшеницы/глютена
  • Под текущим медицинским наблюдением
  • Не говорящий по-английски
  • Самооценка истории сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта, рака, заболеваний почек, печени или щитовидной железы, заболеваний желудочно-кишечного тракта, предыдущих операций на желудочно-кишечном тракте
  • В настоящее время принимает отпускаемые по рецепту лекарства или добавки
  • Ежедневное употребление аспирина и/или нестероидных противовоспалительных препаратов.
  • Признаки злоупотребления психоактивными веществами или алкоголем в течение последних 3 лет
  • Использование любых добавок, включая мультивитаминные/минеральные, травяные, растительные или ботанические, рыбий жир и масляные добавки.
  • Самооценка мальабсорбции
  • Текущий участник клинического исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Взрослый
Пищевой продукт 1:50 г обогащенного питательного продукта из бобовых, вводимого взрослым в течение 2 недель.
Другой: Пищевой продукт 1
50 грамм витаминизированного питательного продукта из бобовых
Экспериментальный: Дети
Пищевой продукт 1: 50 г обогащенного питательного продукта из бобовых, вводимого детям 9–13 лет в течение 1 недели.
Другой: Пищевой продукт 1
50 грамм витаминизированного питательного продукта из бобовых

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция ЖКТ
Временное ограничение: через 2 недели
Анкета функции ЖКТ с категориальной числовой оценкой
через 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Carl L Keen, PhD, University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 985880

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плохое питание

Клинические исследования Пищевой продукт 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться