タンパク質と微量栄養素を強化した食品の許容性と耐性
2017年10月3日 更新者：University of California, Davis
カリフォルニアの成人と子供におけるタンパク質と微量栄養素強化栄養食品の受容性と耐性
大人と子供における新しい食品の受容性と耐性。
調査の概要
詳細な説明
受容性および耐性テストは、健康な成人男性ボランティア10名と小児（9～13歳）10名（40～60歳）を対象に実施される。 すべての参加者は、成人ボランティアの場合は 2 週間毎日 50g の試験製品を摂取するように求められ、子供たちは同じ製品を 1 週間毎日摂取するように求められます。 参加者は毎日の摂取量を記録し、出入りに関するアンケートが行われます。 これらの調査には、毎日の製品摂取による潜在的な胃腸の変化の評価が含まれ、製品がどのように気に入ったかについての質問も含まれます。 受容性は、試用期間中毎日完了したサービングの数とサービングの部分として測定されます。
成人の場合のみ、習慣的な食事に試験製品を含めることによるメタボロームとリピドームの潜在的な変化に関する予備作業に向けて、空腹時血液サンプルとスポット尿が収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Davis、California、アメリカ、95616
- Department of Nutrition
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
° 包含基準:
- 男性、40～60歳代
- 9～13歳の男性または女性
- 被験者は研究プロトコルに従う意思があり、従うことができる
- 被験者は試験製品を摂取する意思がある
除外基準:
- エンドウ豆、マメ科植物、豆類、大豆、乳製品、小麦/グルテンに対するアレルギーまたは不耐症
- 現在医師の監督下にある
- 英語以外を話す人
- 心血管疾患、脳卒中、がん、腎臓、肝臓、または甲状腺疾患、消化管疾患、過去の消化器手術の自己申告歴
- 現在処方薬またはサプリメントを服用している
- アスピリンまたは非ステロイド性抗炎症薬の毎日の使用。
- 過去3年以内の薬物乱用またはアルコール乱用の兆候
- マルチビタミン/ミネラル、ハーブ、植物または植物、魚油、油のサプリメントを含む、あらゆるサプリメントの使用。
- 自己申告による吸収不良
- 現在臨床研究に参加している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アダルト
食品 1: マメ科植物からの栄養強化製品 50 グラムを成人に 2 週間投与
|
マメ科植物からの栄養強化製品 50 グラム
|
|
実験的：子供
食品 1: マメ科植物からの栄養強化製品 50 グラムを 9 ～ 13 歳の子供に 1 週間投与します。
|
マメ科植物からの栄養強化製品 50 グラム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
GI関数
時間枠：2週間で
|
カテゴリ別数値スコア付きの GI 機能アンケート
|
2週間で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carl L Keen, PhD、University of California, Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月31日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月3日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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