Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niwolumab w leczeniu pacjentów z miejscowym rakiem nerki poddawanych nefrektomii (PROSPER)

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Randomizowane badanie III fazy porównujące okołooperacyjny niwolumab z obserwacją pacjentów z rakiem nerki poddawanych nefrektomii (PROSPER RCC)

To badanie III fazy porównuje nefrektomię (zabieg chirurgiczny usunięcia nerki lub jej części) z zastosowaniem niwolumabu ze zwykłym postępowaniem polegającym na wycięciu nerki, po którym następuje standardowa obserwacja i monitorowanie pooperacyjne, w leczeniu pacjentów z rakiem nerki, które jest ograniczone do określonej część ciała (zlokalizowana). Niwolumab jest lekiem, który może stymulować układ odpornościowy do atakowania wszelkich komórek nowotworowych, które mogą pozostać po operacji. Dodanie niwolumabu do zwykłej operacji mogłoby zapobiec nawrotowi raka. Nie wiadomo jeszcze, czy niwolumab i nefrektomia są skuteczniejsze niż sama nefrektomia w leczeniu pacjentów z rakiem nerki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Porównanie przeżycia wolnego od nawrotu choroby (RFS) pomiędzy pacjentami z rakiem nerkowokomórkowym losowo przydzielonymi do okołooperacyjnego niwolumabu w połączeniu z radykalną lub częściową nefrektomią z pacjentami przydzielonymi losowo do samej operacji.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena różnic w przeżyciu bez nawrotów związanych z okołooperacyjnym niwolumabem w porównaniu z samym zabiegiem chirurgicznym w podgrupie pacjentów z jasnokomórkową histologią.

II. Aby porównać całkowite przeżycie między dwoma ramionami. III. Opisanie bezpieczeństwa i tolerancji niwolumabu w okresie okołooperacyjnym.

KORELACYJNE CELE:

I. Aby skorelować ekspresję PD-L1 w guzie pierwotnym z wynikiem. II. Aby skorelować ekspresję PD-L1 na tkance nowotworowej podczas nefrektomii i nawrotu z wynikiem.

III. Archiwizowanie obrazów w celu potencjalnego centralnego potwierdzenia nawrotu i przyszłej pracy korelacyjnej z American College of Radiology Imaging Network (ACRIN), w tym markerów przewidujących wynik lub odpowiedź.

IV. Prospektywne zbieranie próbek guza i próbek biologicznych (np. surowicy, jednojądrzastych komórek krwi obwodowej [PBMC]) do przyszłych badań korelacyjnych.

V. Scharakteryzowanie farmakokinetyki niwolumabu i zbadanie zależności odpowiedzi na ekspozycję w odniesieniu do bezpieczeństwa i skuteczności.

VI. Charakterystyka immunogenności niwolumabu.

CEL JAKOŚCI ŻYCIA:

I. Ocena różnic w zmianach zgłaszanych przez pacjentów objawów i toksyczności w stosunku do wartości wyjściowych wśród pacjentów losowo przydzielonych do leczenia niwolumabem w porównaniu z samym zabiegiem chirurgicznym.

INNE CELE EKSPLORACYJNE:

I. Opisowe zbadanie skuteczności leczenia niwolumabem u pacjentów z histologią niejasnokomórkową (w tym niesklasyfikowaną).

II. Scharakteryzowanie wpływu niwolumabu na metabolizm kości i gęstość kości.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

RAMIA I: Pacjenci otrzymują niwolumab dożylnie (IV) przez 30 minut w dniu 1. Kurację powtarza się co 14 dni przez 2 cykle. Następnie po 7-28 dniach pacjenci przechodzą częściową lub radykalną nefrektomię. Następnie pacjent otrzymuje niwolumab w dawce ponad 30 IV w dniu 1. Leczenie powtarza się co 14 dni przez 6 cykli, a następnie co 28 dni przez 6 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci włączeni po poprawce 4 otrzymują niwolumab IV przez 30 minut pierwszego dnia. Następnie po 7-28 dniach pacjenci przechodzą częściową lub radykalną nefrektomię. Następnie pacjenci otrzymują niwolumab IV przez 30 minut pierwszego dnia. Leczenie powtarza się co 4 tygodnie przez maksymalnie 9 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

ARM II: Pacjenci poddawani są częściowej lub radykalnej nefrektomii w ciągu 8 tygodni od rejestracji, po czym następuje obserwacja.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są kontrolowani co 3 miesiące przez 2 lata, co 6 miesięcy przez 3 lata i co 12 miesięcy przez 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

819

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Saint Joseph's Healthcare Charlton Campus
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Saint Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Niagara Health System-Saint Catharines General
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Veterans Administration Medical Center - Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Baldwin Park, California, Stany Zjednoczone, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame, California, Stany Zjednoczone, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Clovis, California, Stany Zjednoczone, 93611
        • Community Cancer Institute
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fontana, California, Stany Zjednoczone, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Marysville, California, Stany Zjednoczone, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Ontario, California, Stany Zjednoczone, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Marcos, California, Stany Zjednoczone, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, Stany Zjednoczone, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Truckee, California, Stany Zjednoczone, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
      • Woodland Hills, California, Stany Zjednoczone, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Hartford Hospital
      • Meriden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • George Washington University Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • The Watson Clinic
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elmhurst, Illinois, Stany Zjednoczone, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Plainfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mooresville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
      • Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Stany Zjednoczone, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Stany Zjednoczone, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Stany Zjednoczone, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Stany Zjednoczone, 67601
        • HaysMed
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Stany Zjednoczone, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Pittsburg, Kansas, Stany Zjednoczone, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70360
        • Oncology Center of The South Incorporated
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Belfast, Maine, Stany Zjednoczone, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Stany Zjednoczone, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brewer, Maine, Stany Zjednoczone, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Rockport, Maine, Stany Zjednoczone, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Stany Zjednoczone, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01915
        • Beverly Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Winchester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01890
        • Beth Israel Deaconess Medical Center/Winchester Center for Cancer Care
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48374
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39502
        • Gulfport Memorial Hospital
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Somerville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical Center
      • Glens Falls, New York, Stany Zjednoczone, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • James J Peters VA Medical Center
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • UNC Health Cancer Care Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Kenansville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Rex Hematology Oncology Associates-Blue Ridge
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • UNC Health Cancer Care Raleigh
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27614
        • UNC Health Cancer Care Wakefield
      • Richlands, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28574
        • ECU Health Oncology Richlands
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Asante Rogue Regional Medical Center
      • Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17701
        • UPMC Susquehanna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
        • Ralph H Johnson VA Medical Center
      • Clinton, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
        • Meharry Medical College
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • League City, Texas, Stany Zjednoczone, 77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Utah
      • Farmington, Utah, Stany Zjednoczone, 84025
        • Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Stany Zjednoczone, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Martinsville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24112
        • Sovah Health Martinsville
      • Mechanicsville, Virginia, Stany Zjednoczone, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Silverdale, Washington, Stany Zjednoczone, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Brookfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Burlington, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Fond du Lac, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Franklin, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Johnson Creek, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53038
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
      • Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • William S Middleton VA Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE DO RANDOMIZACJI:
  • Pacjenci muszą mieć masę nerki zgodną ze stopniem zaawansowania klinicznego >= T2Nx raka nerkowokomórkowego (RCC) lub TanyN+ RCC, dla którego planowana jest radykalna lub częściowa nefrektomia

  • Pacjenci nie mogą mieć klinicznych ani radiologicznych dowodów na obecność przerzutów odległych (M0), chyba że planowana jest resekcja/ostateczne leczenie przypuszczalnej choroby M1 (np. ablacja termiczna, radioterapia stereotaktyczna) w tym samym czasie lub do 12 tygodni po dacie początkowa procedura, tak aby pacjent został uznany za „bez objawów choroby” (M1 NED)

    • Przerzuty do wątroby, kości lub mózgu są niedozwolone
    • Dozwolone są nie więcej niż 3 przerzuty i wszystkie muszą nadawać się do usunięcia lub ostatecznego leczenia w ciągu 12 tygodni od resekcji guza pierwotnego

  • Jeśli histologiczne potwierdzenie raka nerki nerki nie zostało wykonane w ciągu 12 miesięcy przed randomizacją, pacjent musi wyrazić chęć poddania się w tym celu biopsji gruboigłowej, jeśli zostanie zrandomizowany do Grupy A

    • UWAGA: Tym potwierdzeniem histologicznym może być (1) standardowa biopsja diagnostyczna lub (2) biopsja badawcza lub planowana metastazektomia. Tkankę należy pobrać z wynikami dostępnymi przed podaniem dawki neoadjuwantowej

      • Pacjenci przydzieleni losowo do Grupy A: biopsja guza rdzeniowego musiała wykazać RCC o dowolnej histologii, w tym sarkomatoid, niesklasyfikowanej lub „nieznanej histologii” (jeśli biopsja przedoperacyjna była nieinformacyjna) z poniższym wyjątkiem dotyczącym biopsji niediagnostycznych
      • Jeśli biopsja przeprowadzona po randomizacji wyraźnie wykaże łagodny stan, onkocytoma lub inny typ nowotworu, który nie jest RCC, pacjent nie kwalifikuje się i musi opuścić badanie
      • Biopsja niediagnostyczna jest uważana za czynność wykonywaną w dobrej wierze i nie trzeba jej powtarzać, chyba że prowadzący badanie uzna to za klinicznie konieczne

  • Pacjent nie może mieć wcześniejszej ogólnoustrojowej lub miejscowej terapii przeciwnowotworowej z powodu obecnego RCC

    • Pacjent nie mógł być poddawany częściowej nefrektomii z powodu obecnego RCC
    • Pacjent nie mógł mieć przerzutów z powodu aktualnego rozpoznania RCC, chyba że przeprowadzono je w celu wyeliminowania NED pacjenta (oprócz planowanej nefrektomii) w ciągu 6 miesięcy przed obecnym rozpoznaniem
    • Pacjent nie może otrzymywać obecnie lub w przeszłości ogólnoustrojowych terapii przeciwnowotworowych na RCC, tj. chemioterapii, terapii hormonalnej, immunoterapii ani standardowych lub eksperymentalnych środków stosowanych w leczeniu RCC
    • Pacjent nie mógł być wcześniej leczony przeciwciałem anty-PD-1, anty-PD-L1, anty-PD-L2, anty-CD137 lub anty-CTLA-4 ani jakimkolwiek innym przeciwciałem lub lekiem swoiście ukierunkowanym na limfocyty T szlaki kostymulacji lub punktów kontrolnych
  • Pacjent musi mieć >= 18 lat. Ponieważ obecnie nie są dostępne żadne dane dotyczące dawkowania ani działań niepożądanych związanych ze stosowaniem niwolumabu u pacjentów w wieku < 18 lat, z tego badania wykluczono dzieci
  • Stan sprawności pacjenta we Wschodniej Cooperatywnej Grupie Onkologicznej (ECOG) musi wynosić 0 lub 1

  • Pacjent nie może mieć wcześniejszej historii raka nerki nerkowej, który był leczony z zamiarem wyleczenia w ciągu ostatnich 5 lat

    • Pacjenci z wcześniejszym rakiem nerkowokomórkowym, który był leczony > 5 lat wcześniej, kwalifikują się, jeśli obecny guz jest zgodny z nowym pierwotnym guzem w opinii prowadzącego badania

    • Pacjenci z obustronnymi synchronicznymi RCC kwalifikują się, jeśli można ich wyciąć lub ostatecznie wyleczyć w tym samym czasie lub w ciągu 12 tygodni od czasu początkowej nefrektomii (częściowej lub radykalnej) lub zabiegu i utrzymać odpowiednią resztkową czynność nerek; pacjent nie kwalifikuje się, jeśli obie nerki mają zostać całkowicie usunięte i konieczna będzie późniejsza hemodializa

      • Dozwolone formy terapii miejscowej drugiego guza:

        • Częściowa lub radykalna nefrektomia
        • Jeśli guz nerki jest =< 3 cm: ablacja termiczna (np. ablacja prądem o częstotliwości radiowej, krioablacja lub radiochirurgia stereotaktyczna)

  • Pacjenci nie mogą mieć współistniejących nowotworów złośliwych, z następującymi wyjątkami:

    • Odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry

    • Rak szyjki macicy in situ

      • Dopuszczalny jest wywiad powierzchownego raka urotelialnego (o ile nie jest on obecnie leczony), podczas gdy choroba T1 lub wyższa jest wykluczona, jeśli < 3 lata od rozpoznania; współistniejąca uporczywa choroba jest niedozwolona
      • Odpowiednio leczony rak I lub II stopnia zaawansowania, po którym pacjent jest obecnie w całkowitej remisji
      • Każdy inny nowotwór i stopień zaawansowania, od którego pacjent był wolny od choroby przez co najmniej 3 lata poprzedzające czas randomizacji i tak długo, jak nie jest on obecnie leczony (np. uzupełniająca lub podtrzymująca terapia ogólnoustrojowa lub miejscowa)
      • Równoczesny rak prostaty niskiego ryzyka w aktywnym nadzorze
  • Pacjent nie może mieć aktywnej znanej lub podejrzewanej choroby autoimmunologicznej. Dozwolone są następujące choroby autoimmunologiczne: pacjenci z bielactwem, cukrzycą typu I, kontrolowaną/stabilną niedoczynnością lub nadczynnością tarczycy spowodowaną chorobami autoimmunologicznymi lub nieautoimmunologicznymi (dozwolona jest substytucja hormonalna), łuszczyca niewymagająca leczenia ogólnoustrojowego lub inne schorzenia, których nie przewiduje się nawrotu

  • U pacjenta nie może występować żadna trwająca choroba wymagająca leczenia ogólnoustrojowego kortykosteroidami (odpowiednik > 10 mg prednizonu na dobę) ani innymi lekami immunosupresyjnymi, z wyjątkami przedstawionymi poniżej; pacjent nie może być leczony innymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku, z następującymi wyjątkami:

    • Miejscowe, dooczne, dostawowe, donosowe, wziewne steroidy i steroidy zastępujące nadnercza w dawkach > 10 mg prednizonu na dobę lub równoważne dawki są dozwolone pod warunkiem braku aktywnej choroby autoimmunologicznej
    • Krótki (mniej niż 3 tygodnie) cykl kortykosteroidów (dowolna ilość) w celu profilaktyki (np.: alergia na barwnik kontrastowy) lub leczenia stanów nieautoimmunologicznych (np. nudności, reakcja nadwrażliwości typu późnego wywołana przez alergen kontaktowy) jest dozwolone
  • Pacjent nie może mieć niekontrolowanej niedoczynności kory nadnerczy

  • Pacjent nie może mieć znanych dowodów na przewlekłą, czynną chorobę wątroby lub dowodów na ostre lub przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV) lub wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV); Testy w kierunku HBV i HCV muszą zostać zakończone w ciągu 8 tygodni przed randomizacją

    • UWAGA: Jeśli pacjent był leczony i wyleczony, a kwas rybonukleinowy (RNA) HCV jest niewykrywalny, pacjent kwalifikuje się do tego badania
  • Pacjent nie może mieć żadnej poważnej współistniejącej choroby, w tym trwającej lub aktywnej infekcji wymagającej pozajelitowego podawania antybiotyków
  • U pacjenta nie mogą być znane dowody zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), ponieważ nie badano wpływu niwolumabu na terapię przeciwretrowirusową; Test na obecność wirusa HIV jest wymagany tylko wtedy, gdy podejrzewa się przeszłą lub obecną historię
  • Pacjent nie może cierpieć na żadną znaną chorobę (np. chorobę związaną z niekontrolowaną biegunką, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub ostre zapalenie uchyłków), która zdaniem badacza zwiększyłaby ryzyko związane z udziałem w badaniu lub zakłóciłaby interpretację wyników dotyczących bezpieczeństwa
  • Pacjent nie mógł mieć żadnej poważnej operacji w ciągu 28 dni przed randomizacją
  • Pacjent nie może być obecnie włączony do innych badań klinicznych oceniających interwencję terapeutyczną
  • Pacjent nie może mieć historii ciężkiej nadwrażliwości na przeciwciało monoklonalne
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemny dokument świadomej zgody
  • Pacjenci nie mogą być w ciąży ani karmić piersią, ponieważ wpływ niwolumabu na rozwijający się płód ludzki lub karmione piersią nie jest znany; wszystkie pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć wykonane badanie krwi lub moczu w ciągu 2 tygodni przed randomizacją w celu wykluczenia ciąży; pacjentką zdolną do zajścia w ciążę jest każda kobieta, bez względu na orientację seksualną, czy podwiązanie jajowodów, która spełnia następujące kryteria: 1) wystąpiła w pewnym momencie pierwsza miesiączka 2) nie została poddana histerektomii ani obustronnemu wycięciu jajników; lub 3) nie była naturalnie po menopauzie przez co najmniej 24 kolejne miesiące (tj. miesiączkowała kiedykolwiek w ciągu ostatnich 24 kolejnych miesięcy)
  • Pacjenci nie mogą spodziewać się poczęcia lub spłodzenia dzieci poprzez stosowanie zaakceptowanych i skutecznych metod antykoncepcji, jak opisano w formularzu świadomej zgody (ICF), lub poprzez powstrzymanie się od współżycia seksualnego na czas udziału w badaniu; pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży przez 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki niwolumabu
  • Białe krwinki >= 2000/ul (w ciągu 8 tygodni przed randomizacją)
  • Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) >= 1500/mm^3 (w ciągu 8 tygodni przed randomizacją)
  • Liczba płytek krwi >= 100 000/mm^3 (w ciągu 8 tygodni przed randomizacją)
  • Hemoglobina >= 9,0 g/dl (w ciągu 8 tygodni przed randomizacją)
  • Stężenie kreatyniny w surowicy =< 1,5 x górna granica normy (GGN) lub obliczony klirens kreatyniny (CrCl) >= 40 ml/min (w ciągu 8 tygodni przed randomizacją)
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x ULN (z wyjątkiem pacjentów z zespołem Gilberta, u których bilirubina całkowita może wynosić < 3,0 x ULN) (w ciągu 8 tygodni przed randomizacją)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) = < 2,5 x GGN (w ciągu 8 tygodni przed randomizacją)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię B (tylko nefrektomia)
Pacjenci poddawani są częściowej lub radykalnej nefrektomii w ciągu 8 tygodni od rejestracji, po której następuje obserwacja.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Obserwacja pacjenta
Poddaj się obserwacji
Inne nazwy:
  • Obserwacja
  • Aktywny nadzór
  • odroczona terapia
  • oczekujące zarządzanie
  • Czujne czekanie
Procedura: Nefrektomia
Poddaj się nefrektomii
Eksperymentalny: Ramię A (niwolumab + nefrektomia)

Pacjenci otrzymują niwolumab dożylnie przez 30 minut pierwszego dnia. Leczenie powtarza się co 14 dni przez 2 cykle. Następnie po 7–28 dniach pacjenci poddawani są częściowej lub radykalnej nefrektomii. Następnie pacjenci otrzymują niwolumab w dawce powyżej 30 IV pierwszego dnia. Leczenie powtarza się co 14 dni przez 6 cykli, a następnie co 28 dni przez 6 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci włączeni po Poprawce 4 otrzymują niwolumab dożylnie przez 30 minut pierwszego dnia. Następnie po 7–28 dniach pacjenci poddawani są częściowej lub radykalnej nefrektomii. Następnie pacjent otrzymuje niwolumab dożylnie przez 30 minut pierwszego dnia. Leczenie powtarza się co 4 tygodnie przez maksymalnie 9 cykli, jeśli nie występuje progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność.
Biologiczny: Niwolumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIWO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Niwolumab biopodobny CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Niwolumab Biopodobny ABP 206
  • BCD-263
  • Niwolumab Biopodobny BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Nefrektomia
Poddaj się nefrektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia bez nawrotów choroby (RFS) po 5 latach
Ramy czasowe: Oceniane po 20 tygodniach, 40 tygodniach, następnie co 3 miesiące u pacjentów w wieku <2 lat od randomizacji, następnie co 6 miesięcy przez 3 lata
RFS definiuje się jako czas od randomizacji do nawrotu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. U pacjentów, którzy nie zostali poddani nefrektomii lub którzy nie byli wolni od choroby po nefrektomii, uznawano, że zdarzenie wystąpiło pierwszego dnia. Pacjenci, którzy przeżyli bez zdarzenia, zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny choroby. Wskaźnik RFS po 5 latach to odsetek pacjentów, u których nie wystąpił nawrót choroby i którzy przeżyli po 5 latach, na podstawie szacunków Kaplana-Meiera.
Oceniane po 20 tygodniach, 40 tygodniach, następnie co 3 miesiące u pacjentów w wieku <2 lat od randomizacji, następnie co 6 miesięcy przez 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia bez nawrotu choroby (RFS) po 3 latach wśród pacjentów z wyraźną histologią komórek
Ramy czasowe: Oceniane po 20 tygodniach, 40 tygodniach, następnie co 3 miesiące u pacjentów w wieku <2 lat od randomizacji, następnie co 6 miesięcy przez 1 rok
RFS definiuje się jako czas od randomizacji do nawrotu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. U pacjentów, którzy nie zostali poddani nefrektomii lub którzy nie byli wolni od choroby po nefrektomii, uznawano, że zdarzenie wystąpiło pierwszego dnia. Pacjenci, którzy przeżyli bez zdarzenia, zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny choroby. Wskaźnik RFS po 3 latach to odsetek pacjentów, u których nie wystąpił nawrót choroby i którzy przeżyli po 3 latach, na podstawie szacunków Kaplana-Meiera.
Oceniane po 20 tygodniach, 40 tygodniach, następnie co 3 miesiące u pacjentów w wieku <2 lat od randomizacji, następnie co 6 miesięcy przez 1 rok
Całkowity współczynnik przeżycia po 5 latach
Ramy czasowe: Oceniane po 20 tygodniach, 40 tygodniach, następnie co 3 miesiące u pacjentów w wieku <2 lat od randomizacji, następnie co 6 miesięcy przez 3 lata
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Wskaźnik przeżycia całkowitego po 5 latach był odsetkiem pacjentów, którzy przeżyli 5 lat, na podstawie szacunków Kaplana-Meiera.
Oceniane po 20 tygodniach, 40 tygodniach, następnie co 3 miesiące u pacjentów w wieku <2 lat od randomizacji, następnie co 6 miesięcy przez 3 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między ekspresją PD-L1 w guzie pierwotnym a wynikiem
Ramy czasowe: Oceniane po 20 tygodniach, 40 tygodniach, następnie co 3 miesiące u pacjentów <2 lat od randomizacji, następnie co 6 miesięcy przez 3 lata, następnie co roku przez 5 lat
Związek między ekspresją PD-L1 w guzie pierwotnym a wynikiem
Oceniane po 20 tygodniach, 40 tygodniach, następnie co 3 miesiące u pacjentów <2 lat od randomizacji, następnie co 6 miesięcy przez 3 lata, następnie co roku przez 5 lat
Związek między ekspresją PD-L1 na tkance guza podczas nefrektomii, a także nawrotem i wynikiem
Ramy czasowe: Oceniane po 20 tygodniach, 40 tygodniach, następnie co 3 miesiące u pacjentów <2 lat od randomizacji, następnie co 6 miesięcy przez 3 lata, następnie co roku przez 5 lat
Związek między ekspresją PD-L1 na tkance nowotworowej podczas nefrektomii, a także nawrotem i wynikiem
Oceniane po 20 tygodniach, 40 tygodniach, następnie co 3 miesiące u pacjentów <2 lat od randomizacji, następnie co 6 miesięcy przez 3 lata, następnie co roku przez 5 lat
Aby zarchiwizować obrazy w celu potencjalnego centralnego potwierdzenia nawrotu i przyszłych prac korelacyjnych
Ramy czasowe: Oceniane po 20 tygodniach, 40 tygodniach, następnie co 3 miesiące u pacjentów <2 lat od randomizacji, następnie co 6 miesięcy przez 3 lata, następnie co roku przez 5 lat
Aby zarchiwizować obrazy w celu potencjalnego centralnego potwierdzenia ponownego wystąpienia i przyszłych prac korelacyjnych
Oceniane po 20 tygodniach, 40 tygodniach, następnie co 3 miesiące u pacjentów <2 lat od randomizacji, następnie co 6 miesięcy przez 3 lata, następnie co roku przez 5 lat
Pobieranie próbek nowotworu i próbek biologicznych do przyszłych badań korelacyjnych
Ramy czasowe: Oceniano na początku leczenia, po nefrektomii, po 9 miesiącach i nawrotie
Pobranie próbek nowotworowych i biologicznych do przyszłych badań korelacyjnych
Oceniano na początku leczenia, po nefrektomii, po 9 miesiącach i nawrotie
Scharakteryzowanie farmakokinetyki niwolumabu i zbadanie zależności między reakcją na ekspozycję a bezpieczeństwem i skutecznością
Ramy czasowe: Oceniane po 20 tygodniach, 40 tygodniach, następnie co 3 miesiące u pacjentów <2 lat od randomizacji, następnie co 6 miesięcy przez 3 lata, następnie co roku przez 5 lat
Scharakteryzowanie farmakokinetyki niwolumabu i zbadanie zależności reakcji na ekspozycję pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności
Oceniane po 20 tygodniach, 40 tygodniach, następnie co 3 miesiące u pacjentów <2 lat od randomizacji, następnie co 6 miesięcy przez 3 lata, następnie co roku przez 5 lat
Scharakteryzowanie immunogenności niwolumabu
Ramy czasowe: Oceniane po 20 tygodniach, 40 tygodniach, następnie co 3 miesiące u pacjentów <2 lat od randomizacji, następnie co 6 miesięcy przez 3 lata, następnie co roku przez 5 lat
Scharakteryzowanie immunogenności niwolumabu
Oceniane po 20 tygodniach, 40 tygodniach, następnie co 3 miesiące u pacjentów <2 lat od randomizacji, następnie co 6 miesięcy przez 3 lata, następnie co roku przez 5 lat
Ocena różnic w zmianach w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie objawów i działań toksycznych zgłaszanych przez pacjentów wśród pacjentów przydzielonych losowo do leczenia niwolumabem w porównaniu z samym zabiegiem chirurgicznym
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, przed nefrektomią, 8 tygodni po nefrektomii, 20 tygodni, 40 tygodni, 54 tygodnie, w przypadku nawrotu i 2 lata po randomizacji
Ocena różnic w zmianie w stosunku do wartości wyjściowych objawów i toksyczności zgłaszanych przez pacjentów wśród pacjentów przydzielonych losowo do leczenia niwolumabem w porównaniu z samym zabiegiem chirurgicznym
Oceniano na początku badania, przed nefrektomią, 8 tygodni po nefrektomii, 20 tygodni, 40 tygodni, 54 tygodnie, w przypadku nawrotu i 2 lata po randomizacji
Opisowe zbadanie skuteczności leczenia niwolumabem u pacjentów z niejasną histologią komórkową (w tym niesklasyfikowaną).
Ramy czasowe: Oceniane po 20 tygodniach, 40 tygodniach, następnie co 3 miesiące u pacjentów <2 lat od randomizacji, następnie co 6 miesięcy przez 3 lata, następnie co roku przez 5 lat
Celem opisowej oceny skuteczności leczenia niwolumabem u pacjentów z histologią niejasnokomórkową (w tym niesklasyfikowaną).
Oceniane po 20 tygodniach, 40 tygodniach, następnie co 3 miesiące u pacjentów <2 lat od randomizacji, następnie co 6 miesięcy przez 3 lata, następnie co roku przez 5 lat
Scharakteryzowanie wpływu niwolumabu na metabolizm kości i gęstość kości
Ramy czasowe: Oceniane po 20 tygodniach, 40 tygodniach, następnie co 3 miesiące u pacjentów <2 lat od randomizacji, następnie co 6 miesięcy przez 3 lata, następnie co roku przez 5 lat
Scharakteryzowanie wpływu niwolumabu na metabolizm kości i gęstość kości
Oceniane po 20 tygodniach, 40 tygodniach, następnie co 3 miesiące u pacjentów <2 lat od randomizacji, następnie co 6 miesięcy przez 3 lata, następnie co roku przez 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Współpracownicy

Canadian Cancer Trials Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren Harshman, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 czerwca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2016-00326 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Grant/umowa NIH USA)
  • EA8143 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników mogą zostać udostępnione na żądanie zgodnie z Polityką udostępniania danych ECOG-ACRIN.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzutowy rak nerkowokomórkowy

Badania kliniczne na Niwolumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj