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Nivolumab no tratamento de pacientes com câncer renal localizado submetidos a nefrectomia (PROSPER)

2 de junho de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Um estudo randomizado de fase 3 comparando nivolumab perioperatório versus observação em pacientes com carcinoma de células renais submetidos a nefrectomia (PROSPER RCC)

Este estudo de fase III compara a nefrectomia (cirurgia para remover um rim ou parte de um rim) com nivolumab à abordagem usual de nefrectomia seguida de acompanhamento e monitoramento pós-operatório padrão, no tratamento de pacientes com câncer renal limitado a um determinado parte do corpo (localizado). O nivolumab é um medicamento que pode ajudar a estimular o sistema imunológico a atacar quaisquer células cancerígenas que possam permanecer após a cirurgia. A adição de nivolumab à cirurgia habitual pode prevenir o retorno do cancro. Ainda não se sabe se o nivolumabe e a nefrectomia são mais eficazes do que a nefrectomia isolada no tratamento de pacientes com câncer renal.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Comparar a sobrevida livre de recorrência (RFS) entre pacientes com carcinoma de células renais aleatoriamente designados para nivolumab perioperatório em conjunto com nefrectomia radical ou parcial com pacientes randomizados para cirurgia isolada.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar as diferenças na sobrevida livre de recorrência associada ao nivolumab perioperatório em comparação com a cirurgia isolada entre o subconjunto de pacientes com histologia de células claras.

II. Comparar a sobrevida global entre os dois braços. III. Descrever a segurança e tolerabilidade do nivolumab perioperatório.

OBJETIVOS CORRELATIVOS:

I. Correlacionar a expressão do tumor primário de PD-L1 com o resultado. II. Correlacionar a expressão de PD-L1 no tecido tumoral na nefrectomia e recorrência com o resultado.

III. Arquivar imagens para confirmação central potencial de recorrência e para trabalho correlativo futuro com a American College of Radiology Imaging Network (ACRIN), incluindo marcadores que prevêem resultado ou resposta.

4. Para coletar prospectivamente espécimes tumorais e biológicos (por exemplo, soro, células mononucleares do sangue periférico [PBMCs]) para futuros estudos correlativos.

V. Caracterizar a farmacocinética do nivolumab e explorar as relações de resposta à exposição no que diz respeito à segurança e eficácia.

VI. Caracterizar a imunogenicidade do nivolumab.

QUALIDADE DE VIDA OBJETIVO:

I. Avaliar as diferenças na mudança da linha de base nos sintomas e toxicidades relatados pelo paciente entre os pacientes randomizados para tratamento com nivolumab em comparação com a cirurgia isolada.

OUTROS OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Explorar descritivamente a eficácia do tratamento com nivolumab em pacientes com histologias de células não claras (incluindo não classificadas).

II. Caracterizar os efeitos do nivolumab no metabolismo ósseo e na densidade óssea.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.

ARM I: Os pacientes recebem nivolumab por via intravenosa (IV) durante 30 minutos no dia 1. O tratamento é repetido a cada 14 dias por 2 ciclos. Os pacientes são então submetidos a nefrectomia parcial ou radical 7 a 28 dias depois. O paciente então recebe nivolumab acima de 30 IV no dia 1. O tratamento é repetido a cada 14 dias por 6 ciclos e depois a cada 28 dias por 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Os pacientes inscritos após a alteração 4 recebem nivolumab IV durante 30 minutos no dia 1. Os pacientes são então submetidos a nefrectomia parcial ou radical 7 a 28 dias depois. Os pacientes então recebem nivolumab IV durante 30 minutos no dia 1. O tratamento é repetido a cada 4 semanas por até 9 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

ARM II: Os pacientes são submetidos a nefrectomia parcial ou radical dentro de 8 semanas após o registro, seguido de observação.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 2 anos, a cada 6 meses por 3 anos e a cada 12 meses por 5 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

819

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • Saint Joseph's Healthcare Charlton Campus
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Saint Catharines, Ontario, Canadá, L2S 0A9
        • Niagara Health System-Saint Catharines General
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Veterans Administration Medical Center - Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Auburn, California, Estados Unidos, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Baldwin Park, California, Estados Unidos, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Clovis, California, Estados Unidos, 93611
        • Community Cancer Institute
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fontana, California, Estados Unidos, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Marysville, California, Estados Unidos, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Ontario, California, Estados Unidos, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Marcos, California, Estados Unidos, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Truckee, California, Estados Unidos, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
      • Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Hartford Hospital
      • Meriden, Connecticut, Estados Unidos, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University
      • Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • George Washington University Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • The Watson Clinic
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Plainfield, Illinois, Estados Unidos, 60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mooresville, Indiana, Estados Unidos, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
      • Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
        • HaysMed
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
        • Oncology Center of The South Incorporated
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Belfast, Maine, Estados Unidos, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Rockport, Maine, Estados Unidos, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Estados Unidos, 01915
        • Beverly Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, Estados Unidos, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Winchester, Massachusetts, Estados Unidos, 01890
        • Beth Israel Deaconess Medical Center/Winchester Center for Cancer Care
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48374
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39502
        • Gulfport Memorial Hospital
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical Center
      • Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • James J Peters VA Medical Center
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • UNC Health Cancer Care Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Kenansville, North Carolina, Estados Unidos, 28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Rex Hematology Oncology Associates-Blue Ridge
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • UNC Health Cancer Care Raleigh
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27614
        • UNC Health Cancer Care Wakefield
      • Richlands, North Carolina, Estados Unidos, 28574
        • ECU Health Oncology Richlands
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Asante Rogue Regional Medical Center
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17701
        • UPMC Susquehanna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
        • Ralph H Johnson VA Medical Center
      • Clinton, South Carolina, Estados Unidos, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
        • Meharry Medical College
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • League City, Texas, Estados Unidos, 77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Utah
      • Farmington, Utah, Estados Unidos, 84025
        • Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Estados Unidos, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Martinsville, Virginia, Estados Unidos, 24112
        • Sovah Health Martinsville
      • Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Silverdale, Washington, Estados Unidos, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Brookfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Fond du Lac, Wisconsin, Estados Unidos, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Franklin, Wisconsin, Estados Unidos, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • William S Middleton VA Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, Estados Unidos, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
      • West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA RANDOMIZAÇÃO:
  • Os pacientes devem ter uma massa renal consistente com um estágio clínico >= T2Nx carcinoma de células renais (CCR) ou TanyN+ RCC para o qual a nefrectomia radical ou parcial está planejada

  • Os pacientes não devem ter nenhuma evidência clínica ou radiológica de metástases distantes (M0), a menos que a suposta doença M1 seja planejada para ser ressecada/tratada definitivamente (por exemplo, ablação térmica, radiação estereotáxica) ao mesmo tempo ou até 12 semanas após a data do procedimento inicial de modo que o paciente seja considerado "sem evidência de doença" (M1 NED)

    • Metástases hepáticas, ósseas ou cerebrais não são permitidas
    • Não são permitidas mais de 3 metástases, e todas devem poder ser removidas ou tratadas definitivamente dentro de 12 semanas após a ressecção do tumor primário

  • Se a confirmação histológica do CCR não tiver sido feita dentro de 12 meses antes da randomização, o paciente deve estar disposto a se submeter a uma biópsia central para esse fim se for randomizado para o Braço A

    • NOTA: Esta confirmação histológica pode ser uma (1) biópsia de diagnóstico padrão ou (2) uma biópsia de pesquisa ou uma metastasectomia planejada. O tecido deve ser obtido com resultados disponíveis antes da dose neoadjuvante

      • Pacientes randomizados para o Braço A: biópsia do tumor central deve ter demonstrado RCC de qualquer histologia, incluindo sarcomatóide, não classificado ou "histologia desconhecida" (se a biópsia pré-operatória não for informativa), com exceção abaixo para biópsias não diagnósticas
      • Se a biópsia realizada após a randomização demonstrar claramente uma condição benigna, oncocitoma ou um tipo diferente de câncer que não seja CCR, o paciente não é elegível e deve sair do estudo
      • Uma biópsia não diagnóstica é considerada um esforço de boa fé e não precisa ser repetida, a menos que seja considerada clinicamente necessária pelo investigador responsável pelo tratamento

  • O paciente não deve ter nenhuma terapia anticancerígena sistêmica ou local anterior para o CCR atual

    • O paciente não deve ter sido submetido a uma nefrectomia parcial para o CCR atual
    • O paciente não deve ter feito metastasectomia para o diagnóstico atual de CCR, a menos que seja realizada para tornar o paciente NED (além da nefrectomia planejada) dentro de 6 meses antes do diagnóstico atual
    • O paciente não deve ter recebido terapias sistêmicas antineoplásicas atuais ou anteriores para CCR: ou seja, quimioterapia, terapia hormonal, imunoterapia ou agentes padrão ou em investigação para tratamento de CCR
    • O paciente não deve ter recebido tratamento anterior com um anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou anti-CTLA-4, ou qualquer outro anticorpo ou medicamento direcionado especificamente às células T co-estimulação ou vias de ponto de verificação
  • O paciente deve ter >= 18 anos de idade. Como não há dados de dosagem ou eventos adversos atualmente disponíveis sobre o uso da terapia com nivolumabe em pacientes < 18 anos de idade, as crianças são excluídas deste estudo
  • O paciente deve ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1

  • O paciente não deve ter história prévia de CCR tratado com intenção curativa nos últimos 5 anos

    • Pacientes com um CCR anterior que foi tratado > 5 anos antes são elegíveis se o tumor atual for consistente com um novo tumor primário na opinião do investigador do tratamento

    • Os pacientes com CCRs síncronos bilaterais são elegíveis se puderem ser ressecados ou tratados definitivamente ao mesmo tempo ou dentro de uma janela de 12 semanas a partir do momento da nefrectomia inicial (parcial ou radical) ou procedimento e manterem a função renal residual adequada; o paciente não é elegível se ambos os rins forem completamente removidos e a hemodiálise subsequente for necessária

      • Formas permitidas de terapia local para segundo tumor:

        • Nefrectomia parcial ou radical
        • Se o tumor renal for =< 3 cm: ablação térmica (por exemplo, ablação por radiofrequência, crioablação ou radiocirurgia estereotáxica)

  • Os pacientes não podem ter doenças malignas concomitantes, com as seguintes exceções:

    • Câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado

    • Câncer de colo uterino in situ

      • Uma história de câncer urotelial Ta superficial é permitida (desde que não esteja em tratamento no momento), enquanto a doença T1 ou superior é excluída se < 3 anos a partir do diagnóstico; doença persistente concomitante não é permitida
      • Câncer de estágio I ou II adequadamente tratado, do qual o paciente está atualmente em remissão completa
      • Qualquer outro câncer e estágio do qual o paciente esteja livre de doença por pelo menos 3 anos antes do momento da randomização e desde que não esteja recebendo nenhum tratamento atual (por exemplo, terapia adjuvante ou de manutenção sistêmica ou local)
      • Câncer de próstata concomitante de baixo risco em vigilância ativa
  • O paciente não deve ter doença autoimune ativa conhecida ou suspeita. As seguintes doenças autoimunes são permitidas: pacientes com vitiligo, diabetes mellitus tipo I, hipo ou hipertireoidismo controlado/estável devido a condições autoimunes ou não autoimunes (reposição hormonal é permitida), psoríase que não requer tratamento sistêmico ou outras condições sem expectativa de recorrência

  • O paciente não deve ter nenhuma condição em curso que requeira tratamento sistêmico com corticosteroides (> 10 mg diários de prednisona equivalente) ou outros medicamentos imunossupressores com as exceções descritas abaixo; o paciente não deve ter recebido nenhum tratamento com outros agentes imunossupressores dentro de 14 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo, com as seguintes exceções:

    • Esteroides tópicos, oculares, intra-articulares, intranasais, inalatórios e esteroides de reposição adrenal > 10 mg diários de prednisona ou equivalente são permitidos na ausência de doença autoimune ativa
    • Um curso breve (menos de 3 semanas) de corticosteroides (qualquer quantidade) para profilaxia (por exemplo: alergia a contraste) ou para tratamento de condições não autoimunes (por exemplo: náusea, reação de hipersensibilidade do tipo retardada causada por um alérgeno de contato) é permitido
  • O paciente não deve ter insuficiência adrenal descontrolada

  • O paciente não deve ter evidência conhecida de doença hepática crônica ativa ou evidência de vírus da hepatite B (HBV) ou hepatite C (HCV) aguda ou crônica; O teste de HBV e HCV deve ser concluído dentro de 8 semanas antes da randomização

    • NOTA: Se o paciente foi tratado e curado, e o ácido ribonucleico (RNA) do HCV é indetectável, o paciente é elegível para este estudo
  • O paciente não deve ter nenhuma doença intercorrente grave, incluindo infecção ativa ou em curso que requeira antibióticos parenterais
  • O paciente não deve ter evidência conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), uma vez que os efeitos do nivolumab na terapia anti-retroviral não foram estudados; O teste de HIV só é necessário se houver suspeita de história passada ou atual
  • O paciente não deve ter nenhuma condição médica conhecida (por exemplo, uma condição associada a diarreia descontrolada, como colite ulcerativa ou diverticulite aguda) que, na opinião do investigador, aumentaria o risco associado à participação no estudo ou interferiria na interpretação dos resultados de segurança
  • O paciente não deve ter feito nenhuma cirurgia de grande porte nos 28 dias anteriores à randomização
  • O paciente não deve estar atualmente inscrito em outros ensaios clínicos que testam uma intervenção terapêutica
  • O paciente não deve ter histórico de hipersensibilidade grave a um anticorpo monoclonal
  • O paciente deve ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
  • As pacientes não devem estar grávidas ou amamentando, pois os efeitos de nivolumab no feto humano em desenvolvimento ou no lactente são desconhecidos; todas as pacientes com potencial para engravidar devem fazer um exame de sangue ou estudo de urina dentro de 2 semanas antes da randomização para descartar a gravidez; uma paciente com potencial para engravidar é definida como qualquer mulher, independentemente da orientação sexual ou se foi submetida à laqueadura tubária, que atenda aos seguintes critérios: 1) tenha menarca em algum momento 2) não tenha sido submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou 3) não esteve naturalmente na pós-menopausa por pelo menos 24 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 24 meses consecutivos anteriores)
  • Os pacientes não devem esperar conceber ou ter filhos usando métodos contraceptivos aceitos e eficazes, conforme descrito no formulário de consentimento informado (TCLE), ou abstendo-se de relações sexuais durante a participação no estudo; pacientes com potencial para engravidar devem usar métodos adequados para evitar a gravidez por 5 meses após a última dose de nivolumab
  • Glóbulos brancos >= 2000/uL (dentro de 8 semanas antes da randomização)
  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1.500/mm^3 (dentro de 8 semanas antes da randomização)
  • Contagem de plaquetas >= 100.000/mm^3 (dentro de 8 semanas antes da randomização)
  • Hemoglobina >= 9,0 g/dL (dentro de 8 semanas antes da randomização)
  • Creatinina sérica =< 1,5 x limite superior do normal (LSN) ou depuração de creatinina calculada (CrCl) >= 40mL/min (dentro de 8 semanas antes da randomização)
  • Bilirrubina total =< 1,5 x LSN (exceto indivíduos com síndrome de Gilbert, que podem ter bilirrubina total < 3,0 x LSN) (dentro de 8 semanas antes da randomização)
  • Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) = < 2,5 x LSN (dentro de 8 semanas antes da randomização)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço B (somente nefrectomia)
Os pacientes são submetidos a nefrectomia parcial ou radical dentro de 8 semanas após o registro seguido de observação.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Observação do paciente
Submeter-se a observação
Outros nomes:
  • Observação
  • Vigilância Ativa
  • terapia adiada
  • gestão expectante
  • Espera vigilante
Procedimento: Nefrectomia
Fazer nefrectomia
Experimental: Braço A (nivolumabe + nefrectomia)

Os pacientes recebem nivolumabe IV durante 30 minutos no dia 1. O tratamento é repetido a cada 14 dias durante 2 ciclos. Os pacientes são então submetidos à nefrectomia parcial ou radical 7 a 28 dias depois. Os pacientes então recebem nivolumabe acima de 30 IV no dia 1. O tratamento é repetido a cada 14 dias durante 6 ciclos e, a seguir, a cada 28 dias durante 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Os pacientes inscritos após a Emenda 4 recebem nivolumabe IV durante 30 minutos no dia 1. Os pacientes são então submetidos à nefrectomia parcial ou radical 7 a 28 dias depois. O paciente então recebe nivolumabe IV durante 30 minutos no dia 1. O tratamento é repetido a cada 4 semanas por até 9 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Biológico: Nivolumabe
Dado IV
Outros nomes:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumabe Biossimilar CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumabe Biossimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumabe Biossimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Nefrectomia
Fazer nefrectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sobrevivência livre de recorrência (RFS) em 5 anos
Prazo: Avaliado em 20 semanas, 40 semanas e depois a cada 3 meses para pacientes <2 anos a partir da randomização e depois a cada 6 meses durante 3 anos
RFS é definido como o tempo desde a randomização até a recorrência da doença ou morte por qualquer causa. Os pacientes que não foram submetidos à nefrectomia ou que não estavam livres de doença após a nefrectomia foram considerados como tendo um evento no dia 1. Os pacientes que estão vivos sem evento foram censurados na data da última avaliação da doença. A taxa de SLR aos 5 anos foi a proporção de doentes livres de recorrência e vivos aos 5 anos com base nas estimativas de Kaplan-Meier.
Avaliado em 20 semanas, 40 semanas e depois a cada 3 meses para pacientes <2 anos a partir da randomização e depois a cada 6 meses durante 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sobrevida livre de recorrência (RFS) em 3 anos entre pacientes com histologia de células claras
Prazo: Avaliado em 20 semanas, 40 semanas e depois a cada 3 meses para pacientes <2 anos a partir da randomização e depois a cada 6 meses durante 1 ano
RFS é definido como o tempo desde a randomização até a recorrência da doença ou morte por qualquer causa. Os pacientes que não foram submetidos à nefrectomia ou que não estavam livres de doença após a nefrectomia foram considerados como tendo um evento no dia 1. Os pacientes que estão vivos sem evento foram censurados na data da última avaliação da doença. A taxa de SLR aos 3 anos foi a proporção de doentes livres de recorrência e vivos aos 3 anos com base nas estimativas de Kaplan-Meier.
Avaliado em 20 semanas, 40 semanas e depois a cada 3 meses para pacientes <2 anos a partir da randomização e depois a cada 6 meses durante 1 ano
Taxa de sobrevivência geral em 5 anos
Prazo: Avaliado em 20 semanas, 40 semanas e depois a cada 3 meses para pacientes <2 anos a partir da randomização e depois a cada 6 meses durante 3 anos
A sobrevida global é definida como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa. A taxa de sobrevivência global aos 5 anos foi a proporção de doentes que estão vivos aos 5 anos com base nas estimativas de Kaplan-Meier.
Avaliado em 20 semanas, 40 semanas e depois a cada 3 meses para pacientes <2 anos a partir da randomização e depois a cada 6 meses durante 3 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre a expressão de PD-L1 no tumor primário e o resultado
Prazo: Avaliado em 20 semanas, 40 semanas, depois a cada 3 meses para pacientes <2 anos a partir da randomização, depois a cada 6 meses durante 3 anos, depois anualmente durante 5 anos
Associação entre a expressão de PD-L1 no tumor primário com o desfecho
Avaliado em 20 semanas, 40 semanas, depois a cada 3 meses para pacientes <2 anos a partir da randomização, depois a cada 6 meses durante 3 anos, depois anualmente durante 5 anos
Associação entre a expressão de PD-L1 no tecido tumoral na nefrectomia, bem como recorrência e resultado
Prazo: Avaliado em 20 semanas, 40 semanas, depois a cada 3 meses para pacientes <2 anos a partir da randomização, depois a cada 6 meses durante 3 anos, depois anualmente durante 5 anos
Associação entre a expressão de PD-L1 no tecido tumoral na nefrectomia, bem como recorrência e desfecho
Avaliado em 20 semanas, 40 semanas, depois a cada 3 meses para pacientes <2 anos a partir da randomização, depois a cada 6 meses durante 3 anos, depois anualmente durante 5 anos
Para arquivar imagens para potencial confirmação central de recorrência e para trabalho correlativo futuro
Prazo: Avaliado em 20 semanas, 40 semanas, depois a cada 3 meses para pacientes <2 anos a partir da randomização, depois a cada 6 meses durante 3 anos, depois anualmente durante 5 anos
Arquivar imagens para potencial confirmação central de recorrência e para trabalhos correlativos futuros
Avaliado em 20 semanas, 40 semanas, depois a cada 3 meses para pacientes <2 anos a partir da randomização, depois a cada 6 meses durante 3 anos, depois anualmente durante 5 anos
Para coletar amostras tumorais e biológicas para estudos correlativos futuros
Prazo: Avaliado no início do estudo, nefrectomia, 9 meses e recorrência
Para coletar amostras tumorais e biológicas para futuros estudos correlativos
Avaliado no início do estudo, nefrectomia, 9 meses e recorrência
Para caracterizar a farmacocinética do nivolumabe e explorar as relações de resposta à exposição com relação à segurança e eficácia
Prazo: Avaliado em 20 semanas, 40 semanas, depois a cada 3 meses para pacientes <2 anos a partir da randomização, depois a cada 6 meses durante 3 anos, depois anualmente durante 5 anos
Caracterizar a farmacocinética do nivolumab e explorar as relações de resposta à exposição no que diz respeito à segurança e eficácia
Avaliado em 20 semanas, 40 semanas, depois a cada 3 meses para pacientes <2 anos a partir da randomização, depois a cada 6 meses durante 3 anos, depois anualmente durante 5 anos
Para caracterizar a imunogenicidade do nivolumabe
Prazo: Avaliado em 20 semanas, 40 semanas, depois a cada 3 meses para pacientes <2 anos a partir da randomização, depois a cada 6 meses durante 3 anos, depois anualmente durante 5 anos
Para caracterizar a imunogenicidade do nivolumabe
Avaliado em 20 semanas, 40 semanas, depois a cada 3 meses para pacientes <2 anos a partir da randomização, depois a cada 6 meses durante 3 anos, depois anualmente durante 5 anos
Para avaliar as diferenças na mudança da linha de base nos sintomas e toxicidades relatados pelos pacientes entre pacientes randomizados para tratamento com nivolumabe em comparação com cirurgia isolada
Prazo: Avaliado no início do estudo, pré-nefrectomia, 8 semanas pós-nefrectomia, 20 semanas, 40 semanas, 54 semanas, recorrência e 2 anos após a randomização
Avaliar as diferenças na mudança da linha de base nos sintomas e toxicidades relatados pelos pacientes entre pacientes randomizados para tratamento com nivolumabe em comparação com cirurgia isolada
Avaliado no início do estudo, pré-nefrectomia, 8 semanas pós-nefrectomia, 20 semanas, 40 semanas, 54 semanas, recorrência e 2 anos após a randomização
Explorar descritivamente a eficácia do tratamento com nivolumabe em pacientes com histologias de células não claras (incluindo não classificadas).
Prazo: Avaliado em 20 semanas, 40 semanas, depois a cada 3 meses para pacientes <2 anos a partir da randomização, depois a cada 6 meses durante 3 anos, depois anualmente durante 5 anos
Explorar descritivamente a eficácia do tratamento com nivolumabe em pacientes com histologias de células não claras (incluindo não classificadas).
Avaliado em 20 semanas, 40 semanas, depois a cada 3 meses para pacientes <2 anos a partir da randomização, depois a cada 6 meses durante 3 anos, depois anualmente durante 5 anos
Para caracterizar os efeitos do nivolumabe no metabolismo ósseo e na densidade óssea
Prazo: Avaliado em 20 semanas, 40 semanas, depois a cada 3 meses para pacientes <2 anos a partir da randomização, depois a cada 6 meses durante 3 anos, depois anualmente durante 5 anos
Para caracterizar os efeitos do nivolumabe no metabolismo ósseo e na densidade óssea
Avaliado em 20 semanas, 40 semanas, depois a cada 3 meses para pacientes <2 anos a partir da randomização, depois a cada 6 meses durante 3 anos, depois anualmente durante 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Colaboradores

Canadian Cancer Trials Group

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren Harshman, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

24 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

9 de junho de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCI-2016-00326 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • EA8143 (Outro identificador: CTEP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes podem ser disponibilizados mediante solicitação de acordo com a Política de Compartilhamento de Dados ECOG-ACRIN.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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