Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nivolumab v léčbě pacientů s lokalizovaným karcinomem ledviny podstupujících nefrektomii (PROSPER)

2. června 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Randomizovaná studie fáze 3 porovnávající PERioperační nivolumab vs. pozorování u pacientů s renálním karcinomem podstupujícím nefrektomii (PROSPER RCC)

Tato studie fáze III srovnává nefrektomii (operaci k odstranění ledviny nebo části ledviny) s nivolumabem s obvyklým přístupem nefrektomie s následným standardním pooperačním sledováním a monitorováním při léčbě pacientů s rakovinou ledvin, která je omezena na určitou část těla (lokalizovaná). Nivolumab je lék, který může pomoci stimulovat imunitní systém k napadení jakýchkoli rakovinných buněk, které mohou zůstat po operaci. Přidání nivolumabu k obvyklé operaci by mohlo zabránit návratu rakoviny. Dosud není známo, zda je nivolumab a nefrektomie při léčbě pacientů s rakovinou ledvin účinnější než samotná nefrektomie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Porovnat přežití bez recidivy (RFS) mezi pacienty s renálním karcinomem náhodně přiřazeným k peroperačnímu nivolumabu ve spojení s radikální nebo parciální nefrektomií s pacienty randomizovanými k samotné operaci.

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyhodnotit rozdíly v přežití bez recidivy spojené s peroperačním nivolumabem ve srovnání se samotnou operací u podskupiny pacientů s histologií jasných buněk.

II. Porovnat celkové přežití mezi oběma rameny. III. Popsat bezpečnost a snášenlivost peroperačního nivolumabu.

KORELATIVNÍ CÍLE:

I. Korelovat expresi PD-L1 v primárním nádoru s výsledkem. II. Korelovat expresi PD-L1 v nádorové tkáni při nefrektomii a recidivu s výsledkem.

III. Archivovat snímky pro potenciální centrální potvrzení recidivy a pro budoucí korelační práci s American College of Radiology Imaging Network (ACRIN), včetně markerů předpovídajících výsledek nebo odpověď.

IV. K prospektivnímu odběru nádorových a biologických vzorků (např. séra, mononukleárních buněk periferní krve [PBMC]) pro budoucí korelační studie.

V. Charakterizovat farmakokinetiku nivolumabu a prozkoumat vztahy reakce na expozici s ohledem na bezpečnost a účinnost.

VI. Charakterizovat imunogenicitu nivolumabu.

CÍL KVALITY ŽIVOTA:

I. Vyhodnotit rozdíly ve změně oproti výchozí hodnotě v pacientech hlášených symptomech a toxicitách mezi pacienty randomizovanými k léčbě nivolumabem ve srovnání se samotnou operací.

DALŠÍ PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Popisně prozkoumat účinnost léčby nivolumabem u pacientů s nejasnobuněčnými (včetně neklasifikovaných) histologií.

II. Charakterizovat účinky nivolumabu na kostní metabolismus a kostní denzitu.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

ARM I: Pacienti dostávají nivolumab intravenózně (IV) po dobu 30 minut v den 1. Léčba se opakuje každých 14 dní ve 2 cyklech. Pacienti pak podstoupí částečnou nebo radikální nefrektomii o 7–28 dní později. Pacient pak dostane nivolumab nad 30 IV v den 1. Léčba se opakuje každých 14 dní po 6 cyklů a poté každých 28 dní po 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Pacienti zařazení po pozměňovacím návrhu 4 dostávají nivolumab IV po dobu 30 minut v den 1. Pacienti pak podstoupí částečnou nebo radikální nefrektomii o 7–28 dní později. Pacienti pak dostávají nivolumab IV po dobu 30 minut v den 1. Léčba se opakuje každé 4 týdny po dobu až 9 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM II: Pacienti podstoupí částečnou nebo radikální nefrektomii do 8 týdnů po registraci s následným pozorováním.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let, každých 6 měsíců po dobu 3 let a každých 12 měsíců po dobu 5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

819

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Saint Joseph's Healthcare Charlton Campus
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Saint Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Niagara Health System-Saint Catharines General
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Veterans Administration Medical Center - Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Auburn, California, Spojené státy, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Baldwin Park, California, Spojené státy, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Spojené státy, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame, California, Spojené státy, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Clovis, California, Spojené státy, 93611
        • Community Cancer Institute
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fontana, California, Spojené státy, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Harbor City, California, Spojené státy, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Marysville, California, Spojené státy, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Ontario, California, Spojené státy, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City, California, Spojené státy, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Riverside, California, Spojené státy, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Marcos, California, Spojené státy, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, Spojené státy, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Sunnyvale, California, Spojené státy, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Truckee, California, Spojené státy, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Whittier, California, Spojené státy, 90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
      • Woodland Hills, California, Spojené státy, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Hartford Hospital
      • Meriden, Connecticut, Spojené státy, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University
      • Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • George Washington University Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • The Watson Clinic
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Plainfield, Illinois, Spojené státy, 60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mooresville, Indiana, Spojené státy, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
      • Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
        • HaysMed
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Pittsburg, Kansas, Spojené státy, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, Spojené státy, 70360
        • Oncology Center of The South Incorporated
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Belfast, Maine, Spojené státy, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brewer, Maine, Spojené státy, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Rockport, Maine, Spojené státy, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Spojené státy, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Spojené státy, 01915
        • Beverly Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, Spojené státy, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Winchester, Massachusetts, Spojené státy, 01890
        • Beth Israel Deaconess Medical Center/Winchester Center for Cancer Care
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48374
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39502
        • Gulfport Memorial Hospital
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Somerville, New Jersey, Spojené státy, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical Center
      • Glens Falls, New York, Spojené státy, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10468
        • James J Peters VA Medical Center
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
        • UNC Health Cancer Care Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, Spojené státy, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Kenansville, North Carolina, Spojené státy, 28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Rex Hematology Oncology Associates-Blue Ridge
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • UNC Health Cancer Care Raleigh
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27614
        • UNC Health Cancer Care Wakefield
      • Richlands, North Carolina, Spojené státy, 28574
        • ECU Health Oncology Richlands
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • West Chester, Ohio, Spojené státy, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Asante Rogue Regional Medical Center
      • Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, Spojené státy, 17701
        • UPMC Susquehanna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
        • Ralph H Johnson VA Medical Center
      • Clinton, South Carolina, Spojené státy, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208
        • Meharry Medical College
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • League City, Texas, Spojené státy, 77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Utah
      • Farmington, Utah, Spojené státy, 84025
        • Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • South Jordan, Utah, Spojené státy, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Spojené státy, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Martinsville, Virginia, Spojené státy, 24112
        • Sovah Health Martinsville
      • Mechanicsville, Virginia, Spojené státy, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Silverdale, Washington, Spojené státy, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Spojené státy, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Brookfield, Wisconsin, Spojené státy, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Burlington, Wisconsin, Spojené státy, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Fond du Lac, Wisconsin, Spojené státy, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Franklin, Wisconsin, Spojené státy, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Spojené státy, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Spojené státy, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Johnson Creek, Wisconsin, Spojené státy, 53038
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • William S Middleton VA Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, Spojené státy, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO NÁHODNOST:
  • Pacienti musí mít renální masu odpovídající klinickému stadiu >= T2Nx renální karcinom (RCC) nebo TanyN+ RCC, pro který je plánována radikální nebo parciální nefrektomie

  • Pacienti nesmí mít žádné klinické nebo radiologické známky vzdálených metastáz (M0), pokud není plánováno resekce/definitivní léčba předpokládaného onemocnění M1 (např. tepelná ablace, stereotaktické záření) ve stejnou dobu nebo do 12 týdnů po datu počáteční postup tak, že pacient je považován za „žádné známky onemocnění“ (M1 NED)

    • Metastázy v játrech, kostech nebo mozku nejsou povoleny
    • Nejsou povoleny více než 3 metastázy a všechny musí být možné odstranit nebo definitivně léčit do 12 týdnů od primární resekce nádoru

  • Pokud nebylo histologické potvrzení RCC provedeno do 12 měsíců před randomizací, musí být pacient ochoten podstoupit základní biopsii za tímto účelem, pokud je randomizován do ramene A

    • POZNÁMKA: Toto histologické potvrzení může být (1) standardní diagnostickou biopsií nebo (2) výzkumnou biopsií nebo plánovanou metastazektomií. Tkáň musí být získána s výsledky dostupnými před neoadjuvantní dávkou

      • Pacienti randomizovaní do ramene A: biopsie jádrového tumoru musí mít prokázaný RCC jakékoli histologie, včetně sarkomatoidní, neklasifikované nebo „neznámé histologie“ (pokud byla předoperační biopsie neinformativní), s výjimkou níže pro nediagnostické biopsie
      • Pokud biopsie provedená po randomizaci jasně prokáže benigní stav, onkocytom nebo jiný typ rakoviny, který není RCC, pacient není způsobilý a musí ze studie odejít
      • Nediagnostická biopsie se považuje za úsilí v dobré víře a není nutné ji opakovat, pokud to ošetřující zkoušející nepovažuje za klinicky nutné

  • Pacient nesmí podstoupit žádnou předchozí systémovou nebo lokální protinádorovou léčbu současného RCC

    • Pacient nesmí podstoupit parciální nefrektomii pro aktuální RCC
    • Pacient nesmí mít metastasektomii pro současnou diagnózu RCC, pokud nebyla provedena k vyvolání NED pacienta (kromě plánované nefrektomie) během 6 měsíců před aktuální diagnózou
    • Pacient nesmí dostávat současnou nebo minulou antineoplastickou systémovou léčbu RCC: tj. chemoterapii, hormonální terapii, imunoterapii nebo standardní nebo zkoumaná činidla pro léčbu RCC
    • Pacient nesmí být dříve léčen protilátkou anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 nebo anti-CTLA-4 nebo jakoukoli jinou protilátkou nebo lékem specificky zaměřeným na T-buňky kostimulační nebo kontrolní body
  • Pacient musí být starší 18 let. Vzhledem k tomu, že v současné době nejsou k dispozici žádné údaje o dávkování nebo nežádoucích účincích o použití léčby nivolumabem u pacientů ve věku < 18 let, jsou děti z této studie vyloučeny
  • Pacient musí mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1

  • Pacient nesmí mít v minulosti RCC, který byl v posledních 5 letech léčen s kurativním záměrem

    • Pacienti s předchozím RCC, který byl léčen před > 5 lety, jsou způsobilí, pokud je aktuální nádor v souladu s novým primárním nádorem podle názoru ošetřujícího zkoušejícího

    • Pacienti s bilaterálními synchronními RCC jsou způsobilí, pokud mohou být resekováni nebo definitivně léčeni ve stejnou dobu nebo během 12 týdnů od počáteční nefrektomie (částečné nebo radikální) nebo výkonu a udržují si adekvátní reziduální renální funkce; pacient není způsobilý, pokud mají být obě ledviny zcela odstraněny a bude nutná následná hemodialýza

      • Povolené formy lokální terapie pro druhý nádor:

        • Částečná nebo radikální nefrektomie
        • Pokud je nádor ledviny =< 3 cm: termální ablace (např. radiofrekvenční ablace, kryoablace nebo stereotaktická radiochirurgie)

  • Pacienti nemohou mít souběžné malignity, s následujícími výjimkami:

    • Adekvátně léčená bazocelulární nebo spinocelulární rakovina kůže

    • In situ rakovina děložního čípku

      • Povrchový Ta uroteliální karcinom v anamnéze je povolen (pokud v současné době neprobíhá léčba), zatímco onemocnění T1 nebo vyšší je vyloučeno, pokud je < 3 roky od diagnózy; souběžné přetrvávající onemocnění není povoleno
      • Adekvátně léčená rakovina stadia I nebo II, ze které je pacient v současné době v úplné remisi
      • Jakákoli jiná rakovina a stadium, ve kterém byl pacient bez onemocnění po dobu alespoň 3 let před dobou randomizace a pokud nedostává žádnou současnou léčbu (např. adjuvantní nebo udržovací systémová nebo lokální léčba)
      • Souběžný nízkorizikový karcinom prostaty při aktivním sledování
  • Pacient nesmí mít aktivní známé nebo suspektní autoimunitní onemocnění. Povoleny jsou následující autoimunitní poruchy: pacienti s vitiligem, diabetes mellitus typu I, kontrolovaná/stabilní hypo nebo hypertyreóza způsobená autoimunitními nebo neautoimunitními stavy (je povolena hormonální substituce), lupénka nevyžadující systémovou léčbu nebo jiné stavy, u kterých se neočekává jejich opakování

  • Pacient nesmí mít žádný trvající stav vyžadující systémovou léčbu buď kortikosteroidy (> 10 mg ekvivalentu prednisonu denně) nebo jinými imunosupresivními léky s výjimkami uvedenými níže; pacient nesmí dostat žádnou léčbu jinými imunosupresivy během 14 dnů před první dávkou studovaného léku s následujícími výjimkami:

    • Topické, oční, intraartikulární, intranazální, inhalační steroidy a adrenální substituční steroidní dávky > 10 mg prednisonu denně nebo ekvivalentní dávky jsou povoleny v nepřítomnosti aktivního autoimunitního onemocnění
    • Krátká (méně než 3 týdny) kúra kortikosteroidů (jakékoli množství) pro profylaxi (například alergie na kontrastní barviva) nebo pro léčbu neautoimunitních stavů (například: nevolnost, opožděná hypersenzitivní reakce způsobená kontaktním alergenem) je povoleno
  • Pacient nesmí mít nekontrolovanou adrenální insuficienci

  • Pacient nesmí mít známé známky chronického aktivního onemocnění jater nebo známky akutní nebo chronické hepatitidy B (HBV) nebo hepatitidy C (HCV); Testování HBV a HCV musí být dokončeno do 8 týdnů před randomizací

    • POZNÁMKA: Pokud byl pacient léčen a vyléčen a HCV ribonukleová kyselina (RNA) je nedetekovatelná, je pacient způsobilý pro tuto studii
  • Pacient nesmí mít žádné závažné interkurentní onemocnění, včetně probíhající nebo aktivní infekce vyžadující parenterální antibiotika
  • Pacient nesmí mít známé známky infekce virem lidské imunodeficience (HIV), protože účinky nivolumabu na antiretrovirovou léčbu nebyly studovány; Testování na HIV je vyžadováno pouze v případě podezření na minulou nebo současnou historii
  • Pacient nesmí mít žádný známý zdravotní stav (např. stav spojený s nekontrolovaným průjmem, jako je ulcerózní kolitida nebo akutní divertikulitida), který by podle názoru zkoušejícího zvyšoval riziko spojené s účastí ve studii nebo narušoval interpretaci výsledků bezpečnosti
  • Pacient nesmí podstoupit žádnou větší operaci během 28 dnů před randomizací
  • Pacient nesmí být aktuálně zařazen do jiných klinických studií testujících terapeutickou intervenci
  • Pacient nesmí mít v anamnéze žádnou závažnou přecitlivělost na monoklonální protilátku
  • Pacient musí mít schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný informovaný souhlas
  • Pacientky nesmějí být těhotné nebo kojit, protože účinky nivolumabu na vyvíjející se lidský plod nebo na kojené dítě nejsou známy; všechny pacientky ve fertilním věku musí podstoupit krevní test nebo vyšetření moči do 2 týdnů před randomizací k vyloučení těhotenství; pacient ve fertilním věku je definován jako každá žena, bez ohledu na sexuální orientaci nebo na to, zda prodělala podvázání vejcovodů, která splňuje následující kritéria: 1) dosáhla menarche v určitém bodě 2) neprodělala hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii; nebo 3) nebyla přirozeně postmenopauzální po dobu alespoň 24 po sobě jdoucích měsíců (tj. měla menstruaci kdykoli v předchozích 24 po sobě jdoucích měsících)
  • Pacienti nesmějí očekávat, že budou počít nebo zplodit děti pomocí uznávané a účinné metody (metod) antikoncepce, jak je popsáno ve formuláři informovaného souhlasu (ICF), nebo tím, že se po dobu své účasti ve studii zdrží pohlavního styku; pacientky ve fertilním věku musí používat vhodné metody, aby se zabránilo otěhotnění po dobu 5 měsíců po poslední dávce nivolumabu
  • Bílé krvinky >= 2000/ul (do 8 týdnů před randomizací)
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1 500/mm^3 (během 8 týdnů před randomizací)
  • Počet krevních destiček >= 100 000/mm^3 (během 8 týdnů před randomizací)
  • Hemoglobin >= 9,0 g/dl (během 8 týdnů před randomizací)
  • Sérový kreatinin =< 1,5 x horní hranice normálu (ULN) nebo vypočtená clearance kreatininu (CrCl) >= 40 ml/min (během 8 týdnů před randomizací)
  • Celkový bilirubin = < 1,5 x ULN (kromě subjektů s Gilbertovým syndromem, kteří mohou mít celkový bilirubin < 3,0 x ULN) (během 8 týdnů před randomizací)
  • Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) =< 2,5 x ULN (během 8 týdnů před randomizací)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno B (pouze nefrektomie)
Pacienti podstoupí částečnou nebo radikální nefrektomii do 8 týdnů po registraci s následným pozorováním.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Pozorování pacienta
Podstoupit pozorování
Ostatní jména:
  • Pozorování
  • Aktivní dohled
  • odložená terapie
  • nastávající management
  • Pozorné čekání
Postup: Nefrektomie
Podstoupit nefrektomii
Experimentální: Rameno A (nivolumab + nefrektomie)

Pacienti dostávají nivolumab IV po dobu 30 minut v den 1. Léčba se opakuje každých 14 dní ve 2 cyklech. Pacienti pak podstoupí částečnou nebo radikální nefrektomii o 7–28 dní později. Pacienti pak dostávají nivolumab více než 30 IV v den 1. Léčba se opakuje každých 14 dní po 6 cyklů a poté každých 28 dní po 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Pacienti zařazení po pozměňovacím návrhu 4 dostávají nivolumab IV po dobu 30 minut v den 1. Pacienti pak podstoupí částečnou nebo radikální nefrektomii o 7–28 dní později. Pacient pak dostane nivolumab IV po dobu 30 minut v den 1. Léčba se opakuje každé 4 týdny po dobu až 9 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Biologický: Nivolumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Nefrektomie
Podstoupit nefrektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití bez opakování (RFS) po 5 letech
Časové okno: Hodnoceno po 20 týdnech, 40 týdnech, poté každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let
RFS je definována jako doba od randomizace do recidivy onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Pacienti, kteří nepodstoupili nefrektomii nebo nebyli po nefrektomii bez onemocnění, byli považováni za pacienty s příhodou v den 1. Pacienti, kteří jsou naživu bez příhody, byli cenzurováni k datu posledního hodnocení onemocnění. Frekvence RFS v 5 letech byla podle Kaplan-Meierových odhadů podíl pacientů, kteří jsou bez recidivy a byli naživu v 5 letech.
Hodnoceno po 20 týdnech, 40 týdnech, poté každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití bez recidivy (RFS) po 3 letech u pacientů s histologií jasných buněk
Časové okno: Hodnotí se po 20 týdnech, 40 týdnech, poté každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, poté každých 6 měsíců po dobu 1 roku
RFS je definována jako doba od randomizace do recidivy onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Pacienti, kteří nepodstoupili nefrektomii nebo nebyli po nefrektomii bez onemocnění, byli považováni za pacienty s příhodou v den 1. Pacienti, kteří jsou naživu bez příhody, byli cenzurováni k datu posledního hodnocení onemocnění. Frekvence RFS ve 3 letech byla podle Kaplan-Meierových odhadů podíl pacientů, kteří byli bez recidivy a byli naživu ve 3 letech.
Hodnotí se po 20 týdnech, 40 týdnech, poté každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, poté každých 6 měsíců po dobu 1 roku
Celková míra přežití na 5 let
Časové okno: Hodnoceno po 20 týdnech, 40 týdnech, poté každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let
Celkové přežití je definováno jako doba od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny. Celková míra přežití po 5 letech byla podle Kaplanových-Meierových odhadů poměrem pacientů, kteří byli naživu po 5 letech.
Hodnoceno po 20 týdnech, 40 týdnech, poté každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi primární expresí nádoru PD-L1 s výsledkem
Časové okno: Hodnoceno po 20 týdnech, 40 týdnech, poté každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let, poté každoročně po dobu 5 let
Asociace mezi expresí PD-L1 v primárním nádoru s výsledkem
Hodnoceno po 20 týdnech, 40 týdnech, poté každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let, poté každoročně po dobu 5 let
Asociace mezi expresí PD-L1 na nádorové tkáni při nefrektomii, stejně jako recidivou a výsledkem
Časové okno: Hodnoceno po 20 týdnech, 40 týdnech, poté každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let, poté každoročně po dobu 5 let
Asociace mezi expresí PD-L1 na nádorové tkáni při nefrektomii, stejně jako recidivou a výsledkem
Hodnoceno po 20 týdnech, 40 týdnech, poté každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let, poté každoročně po dobu 5 let
Archivovat snímky pro potenciální centrální potvrzení recidivy a pro budoucí souvztažnou práci
Časové okno: Hodnoceno po 20 týdnech, 40 týdnech, poté každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let, poté každoročně po dobu 5 let
Archivovat snímky pro potenciální centrální potvrzení recidivy a pro budoucí korelační práci
Hodnoceno po 20 týdnech, 40 týdnech, poté každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let, poté každoročně po dobu 5 let
Odebírat nádorové a biologické vzorky pro budoucí korelativní studie
Časové okno: Hodnoceno na začátku, nefrektomie, 9 měsíců a recidiva
Sbírat nádorové a biologické vzorky pro budoucí korelační studie
Hodnoceno na začátku, nefrektomie, 9 měsíců a recidiva
Charakterizovat farmakokinetiku nivolumabu a prozkoumat vztahy expozice a reakce s ohledem na bezpečnost a účinnost
Časové okno: Hodnoceno po 20 týdnech, 40 týdnech, poté každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let, poté každoročně po dobu 5 let
Charakterizovat farmakokinetiku nivolumabu a prozkoumat vztahy reakce na expozici s ohledem na bezpečnost a účinnost
Hodnoceno po 20 týdnech, 40 týdnech, poté každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let, poté každoročně po dobu 5 let
Charakterizovat imunogenicitu nivolumabu
Časové okno: Hodnoceno po 20 týdnech, 40 týdnech, poté každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let, poté každoročně po dobu 5 let
Charakterizovat imunogenicitu nivolumabu
Hodnoceno po 20 týdnech, 40 týdnech, poté každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let, poté každoročně po dobu 5 let
Vyhodnotit rozdíly ve změně od výchozí hodnoty v pacientech hlášených symptomech a toxicitách mezi pacienty randomizovanými k léčbě nivolumabem ve srovnání se samotnou operací
Časové okno: Hodnoceno na začátku, před nefrektomií, 8 týdnů po nefrektomii, 20 týdnů, 40 týdnů, 54 týdnů, recidiva a 2 roky po randomizaci
Vyhodnotit rozdíly ve změně od výchozí hodnoty v pacientech hlášených symptomech a toxicitách mezi pacienty randomizovanými k léčbě nivolumabem ve srovnání se samotnou operací
Hodnoceno na začátku, před nefrektomií, 8 týdnů po nefrektomii, 20 týdnů, 40 týdnů, 54 týdnů, recidiva a 2 roky po randomizaci
Popisně prozkoumat účinnost léčby nivolumabem u pacientů s nejasnými buněčnými (včetně neklasifikovaných) histologií.
Časové okno: Hodnoceno po 20 týdnech, 40 týdnech, poté každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let, poté každoročně po dobu 5 let
Popisně prozkoumat účinnost léčby nivolumabem u pacientů s nejasnobuněčnými (včetně neklasifikovaných) histologií.
Hodnoceno po 20 týdnech, 40 týdnech, poté každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let, poté každoročně po dobu 5 let
Charakterizovat účinky nivolumabu na kostní metabolismus a kostní hustotu
Časové okno: Hodnoceno po 20 týdnech, 40 týdnech, poté každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let, poté každoročně po dobu 5 let
Charakterizovat účinky nivolumabu na kostní metabolismus a kostní denzitu
Hodnoceno po 20 týdnech, 40 týdnech, poté každé 3 měsíce u pacientů < 2 roky od randomizace, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let, poté každoročně po dobu 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Spolupracovníci

Canadian Cancer Trials Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Harshman, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. června 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2016-00326 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Grant/smlouva NIH USA)
  • EA8143 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků mohou být na požádání zpřístupněny v souladu se Zásadami sdílení dat ECOG-ACRIN.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický renální buněčný karcinom

Klinické studie na Nivolumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit