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Nivolumab bei der Behandlung von Patienten mit lokalisiertem Nierenkrebs, die sich einer Nephrektomie unterziehen (PROSPER)

2. Juni 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich von PERioperativem Nivolumab mit der Beobachtung bei Patienten mit Nierenzellkarzinom, die sich einer Nephrektomie unterziehen (PROSPER RCC)

Diese Phase-III-Studie vergleicht die Nephrektomie (Operation zur Entfernung einer Niere oder eines Teils einer Niere) mit Nivolumab mit dem üblichen Ansatz der Nephrektomie, gefolgt von einer standardmäßigen postoperativen Nachsorge und Überwachung, bei der Behandlung von Patienten mit Nierenkrebs, die auf ein gewisses Maß begrenzt sind Teil des Körpers (lokalisiert). Nivolumab ist ein Medikament, das helfen kann, das Immunsystem zu stimulieren, alle Krebszellen anzugreifen, die nach der Operation verbleiben können. Die Zugabe von Nivolumab zur üblichen Operation könnte ein Wiederauftreten des Krebses verhindern. Es ist noch nicht bekannt, ob Nivolumab und Nephrektomie bei der Behandlung von Patienten mit Nierenkrebs wirksamer sind als die Nephrektomie allein.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Vergleich des rezidivfreien Überlebens (RFS) zwischen Patienten mit Nierenzellkarzinom, die randomisiert perioperativem Nivolumab in Verbindung mit radikaler oder partieller Nephrektomie zugewiesen wurden, mit Patienten, die randomisiert einer alleinigen Operation unterzogen wurden.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung der Unterschiede im rezidivfreien Überleben im Zusammenhang mit perioperativem Nivolumab im Vergleich zur alleinigen Operation bei der Untergruppe von Patienten mit klarzelliger Histologie.

II. Um das Gesamtüberleben zwischen den beiden Armen zu vergleichen. III. Beschreibung der Sicherheit und Verträglichkeit von perioperativem Nivolumab.

ZUGEHÖRIGE ZIELE:

I. Um die Expression von PD-L1 im Primärtumor mit dem Ergebnis zu korrelieren. II. Korrelieren der Expression von PD-L1 auf Tumorgewebe bei Nephrektomie und Rezidiv mit dem Ergebnis.

III. Archivierung von Bildern für eine mögliche zentrale Bestätigung des Wiederauftretens und für zukünftige korrelative Arbeiten mit dem American College of Radiology Imaging Network (ACRIN), einschließlich Markern, die das Ergebnis oder Ansprechen vorhersagen.

IV. Prospektives Sammeln von Tumor- und biologischen Proben (z. B. Serum, periphere mononukleäre Blutzellen [PBMCs]) für zukünftige korrelative Studien.

V. Charakterisierung der Pharmakokinetik von Nivolumab und Untersuchung der Expositions-Wirkungs-Beziehungen in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit.

VI. Charakterisierung der Immunogenität von Nivolumab.

LEBENSQUALITÄT ZIEL:

I. Bewertung der Unterschiede in der Veränderung der von Patienten berichteten Symptome und Toxizitäten gegenüber dem Ausgangswert bei Patienten, die randomisiert einer Behandlung mit Nivolumab im Vergleich zu einer alleinigen Operation unterzogen wurden.

ANDERE EXPLORATORISCHE ZIELE:

I. Deskriptive Untersuchung der Wirksamkeit der Behandlung mit Nivolumab bei Patienten mit nicht klarzelligen (einschließlich nicht klassifizierten) Histologien.

II. Charakterisierung der Wirkungen von Nivolumab auf den Knochenstoffwechsel und die Knochendichte.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

ARM I: Die Patienten erhalten Nivolumab intravenös (IV) über 30 Minuten an Tag 1. Die Behandlung wird alle 14 Tage für 2 Zyklen wiederholt. Die Patienten werden dann 7–28 Tage später einer partiellen oder radikalen Nephrektomie unterzogen. Der Patient erhält dann Nivolumab über 30 IV am Tag 1. Die Behandlung wird alle 14 Tage für 6 Zyklen und dann alle 28 Tage für 6 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Patienten, die nach Änderung 4 aufgenommen wurden, erhalten Nivolumab IV über 30 Minuten am Tag 1. Die Patienten werden dann 7–28 Tage später einer partiellen oder radikalen Nephrektomie unterzogen. Die Patienten erhalten dann an Tag 1 Nivolumab i.v. über 30 Minuten. Die Behandlung wird alle 4 Wochen für bis zu 9 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

ARM II: Die Patienten werden innerhalb von 8 Wochen nach der Registrierung mit anschließender Beobachtung einer partiellen oder radikalen Nephrektomie unterzogen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 2 Jahre lang alle 3 Monate, 3 Jahre lang alle 6 Monate und 5 Jahre lang alle 12 Monate nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

819

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Saint Joseph's Healthcare Charlton Campus
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Saint Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Niagara Health System-Saint Catharines General
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Veterans Administration Medical Center - Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Auburn, California, Vereinigte Staaten, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Baldwin Park, California, Vereinigte Staaten, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Vereinigte Staaten, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame, California, Vereinigte Staaten, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Clovis, California, Vereinigte Staaten, 93611
        • Community Cancer Institute
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fontana, California, Vereinigte Staaten, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Harbor City, California, Vereinigte Staaten, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Marysville, California, Vereinigte Staaten, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Ontario, California, Vereinigte Staaten, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City, California, Vereinigte Staaten, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Marcos, California, Vereinigte Staaten, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, Vereinigte Staaten, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Truckee, California, Vereinigte Staaten, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
      • Woodland Hills, California, Vereinigte Staaten, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
        • Hartford Hospital
      • Meriden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University
      • Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • George Washington University Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • The Watson Clinic
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • ‘Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elmhurst, Illinois, Vereinigte Staaten, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Plainfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mooresville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
      • Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Vereinigte Staaten, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Vereinigte Staaten, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Vereinigte Staaten, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Vereinigte Staaten, 67601
        • HaysMed
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Vereinigte Staaten, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Pittsburg, Kansas, Vereinigte Staaten, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70360
        • Oncology Center of The South Incorporated
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Belfast, Maine, Vereinigte Staaten, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Vereinigte Staaten, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brewer, Maine, Vereinigte Staaten, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Rockport, Maine, Vereinigte Staaten, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Vereinigte Staaten, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • South Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01915
        • Beverly Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Winchester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01890
        • Beth Israel Deaconess Medical Center/Winchester Center for Cancer Care
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48374
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39502
        • Gulfport Memorial Hospital
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany Medical Center
      • Glens Falls, New York, Vereinigte Staaten, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
        • James J Peters VA Medical Center
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
        • UNC Health Cancer Care Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Kenansville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Rex Hematology Oncology Associates-Blue Ridge
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • UNC Health Cancer Care Raleigh
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27614
        • UNC Health Cancer Care Wakefield
      • Richlands, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28574
        • ECU Health Oncology Richlands
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • West Chester, Ohio, Vereinigte Staaten, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Asante Rogue Regional Medical Center
      • Newberg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17701
        • UPMC Susquehanna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401
        • Ralph H Johnson VA Medical Center
      • Clinton, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • West Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37208
        • Meharry Medical College
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • League City, Texas, Vereinigte Staaten, 77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Utah
      • Farmington, Utah, Vereinigte Staaten, 84025
        • Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Vereinigte Staaten, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Martinsville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24112
        • Sovah Health Martinsville
      • Mechanicsville, Virginia, Vereinigte Staaten, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Silverdale, Washington, Vereinigte Staaten, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Brookfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Burlington, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Fond du Lac, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Franklin, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Johnson Creek, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53038
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • William S Middleton VA Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ZULASSUNGSKRITERIEN FÜR DIE RANDOMISIERUNG:
  • Die Patienten müssen eine Nierenmasse haben, die einem klinischen Stadium >= T2Nx-Nierenzellkarzinom (RCC) oder TanyN+ RCC entspricht, für das eine radikale oder partielle Nephrektomie geplant ist

  • Patienten dürfen keine klinischen oder radiologischen Hinweise auf Fernmetastasen (M0) haben, es sei denn, die Resektion/definitive Behandlung der vermuteten M1-Erkrankung (z. B. Thermoablation, stereotaktische Bestrahlung) ist gleichzeitig oder bis zu 12 Wochen nach dem Datum der geplant Erstverfahren, so dass der Patient als "kein Anzeichen einer Krankheit" gilt (M1 NED)

    • Leber-, Knochen- oder Hirnmetastasen sind nicht erlaubt
    • Es sind nicht mehr als 3 Metastasen erlaubt, und alle müssen innerhalb von 12 Wochen nach der Resektion des Primärtumors entfernt oder definitiv behandelt werden können

  • Wenn die histologische Bestätigung des RCC nicht innerhalb von 12 Monaten vor der Randomisierung erfolgt ist, muss der Patient bereit sein, sich zu diesem Zweck einer Stanzbiopsie zu unterziehen, wenn er in Arm A randomisiert wird

    • HINWEIS: Diese histologische Bestätigung kann eine (1) diagnostische Standardbiopsie oder (2) eine Forschungsbiopsie oder eine geplante Metastasektomie sein. Gewebe muss mit verfügbaren Ergebnissen vor der neoadjuvanten Dosis entnommen werden

      • Patienten, die in Arm A randomisiert wurden: Kerntumorbiopsie, müssen RCC jeglicher Histologie gezeigt haben, einschließlich sarkomatoider, nicht klassifizierter oder „unbekannter Histologie“ (wenn die präoperative Biopsie nicht aussagekräftig war), mit der Ausnahme unten für nicht diagnostische Biopsien
      • Wenn die nach der Randomisierung durchgeführte Biopsie eindeutig eine gutartige Erkrankung, ein Onkozytom oder eine andere Krebsart zeigt, die kein RCC ist, ist der Patient nicht teilnahmeberechtigt und muss die Studie verlassen
      • Eine nicht-diagnostische Biopsie wird nach Treu und Glauben erachtet und muss nicht wiederholt werden, es sei denn, der behandelnde Prüfarzt hält dies für klinisch notwendig

  • Der Patient darf keine vorherige systemische oder lokale Krebstherapie für das aktuelle RCC erhalten haben

    • Der Patient darf sich keiner partiellen Nephrektomie für das aktuelle RCC unterzogen haben
    • Der Patient darf keine Metastasektomie für die aktuelle RCC-Diagnose gehabt haben, es sei denn, sie wurde durchgeführt, um den Patienten NED (zusätzlich zur geplanten Nephrektomie) innerhalb von 6 Monaten vor der aktuellen Diagnose zu machen
    • Der Patient darf keine aktuellen oder früheren antineoplastischen systemischen Therapien für RCC erhalten haben: d. h. Chemotherapie, Hormontherapie, Immuntherapie oder Standard- oder Prüfmittel zur Behandlung von RCC
    • Der Patient darf zuvor keine Behandlung mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, Anti-CD137- oder Anti-CTLA-4-Antikörper oder einem anderen Antikörper oder Medikament erhalten haben, das spezifisch auf T-Zellen abzielt Co-Stimulation oder Checkpoint-Wege
  • Der Patient muss >= 18 Jahre alt sein. Da derzeit keine Dosierungs- oder Nebenwirkungsdaten zur Anwendung der Nivolumab-Therapie bei Patienten < 18 Jahren verfügbar sind, werden Kinder von dieser Studie ausgeschlossen
  • Der Patient muss einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1 haben

  • Der Patient darf kein RCC in der Vorgeschichte haben, das in den letzten 5 Jahren mit kurativer Absicht behandelt wurde

    • Patienten mit einem früheren RCC, das vor > 5 Jahren behandelt wurde, sind geeignet, wenn der aktuelle Tumor nach Meinung des behandelnden Prüfarztes mit einem neuen Primärtumor übereinstimmt

    • Patienten mit bilateralen synchronen RCCs sind geeignet, wenn sie zur gleichen Zeit oder innerhalb eines 12-Wochen-Fensters ab dem Zeitpunkt der ersten Nephrektomie (partiell oder radikal) oder des Eingriffs reseziert oder endgültig behandelt werden können und eine ausreichende Restnierenfunktion aufrechterhalten werden; Der Patient ist nicht geeignet, wenn beide Nieren vollständig entfernt werden müssen und eine anschließende Hämodialyse erforderlich ist

      • Zulässige Formen der Lokaltherapie bei Zweittumor:

        • Partielle oder radikale Nephrektomie
        • Bei Nierentumor < 3 cm: Thermoablation (z. B. Radiofrequenzablation, Kryoablation oder stereotaktische Radiochirurgie)

  • Patienten dürfen keine gleichzeitigen malignen Erkrankungen haben, mit den folgenden Ausnahmen:

    • Angemessen behandelter Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut

    • Gebärmutterhalskrebs in situ

      • Eine Anamnese von oberflächlichem Ta-Urothelkarzinom ist zulässig (solange derzeit keine Behandlung erfolgt), während eine T1- oder höhere Erkrankung ausgeschlossen ist, wenn < 3 Jahre nach der Diagnose; eine gleichzeitige persistierende Erkrankung ist nicht zulässig
      • Angemessen behandelter Krebs im Stadium I oder II, von dem sich der Patient derzeit in vollständiger Remission befindet
      • Jeder andere Krebs und jedes andere Stadium, von dem der Patient seit mindestens 3 Jahren vor dem Zeitpunkt der Randomisierung krankheitsfrei war und solange er keine aktuelle Behandlung erhält (z. adjuvante oder systemische oder lokale Erhaltungstherapie)
      • Gleichzeitiger Prostatakrebs mit niedrigem Risiko unter aktiver Überwachung
  • Der Patient darf keine aktive bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung haben. Die folgenden Autoimmunerkrankungen sind zulässig: Patienten mit Vitiligo, Typ-I-Diabetes mellitus, kontrollierter/stabiler Hypo- oder Hyperthyreose aufgrund von Autoimmun- oder Nicht-Autoimmunerkrankungen (Hormonersatz ist zulässig), Psoriasis, die keine systemische Behandlung erfordert, oder andere Erkrankungen, bei denen kein Wiederauftreten zu erwarten ist

  • Der Patient darf keinen anhaltenden Zustand haben, der eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden (> 10 mg Prednisonäquivalent pro Tag) oder anderen immunsuppressiven Medikamenten erfordert, mit den unten aufgeführten Ausnahmen; Der Patient darf innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments keine Behandlung mit anderen Immunsuppressiva erhalten haben, mit den folgenden Ausnahmen:

    • Topische, okulare, intraartikuläre, intranasale, inhalative Steroide und Nebennierenersatz-Steroiddosen > 10 mg täglich Prednison oder das Äquivalent sind erlaubt, wenn keine aktive Autoimmunerkrankung vorliegt
    • Eine kurze (weniger als 3 Wochen) Behandlung mit Kortikosteroiden (jede Menge) zur Prophylaxe (z. B.: Kontrastmittelallergie) oder zur Behandlung von Nicht-Autoimmunerkrankungen (z. B.: Übelkeit, Überempfindlichkeitsreaktion vom verzögerten Typ, verursacht durch ein Kontaktallergen) ist erlaubt
  • Der Patient darf keine unkontrollierte Nebenniereninsuffizienz haben

  • Der Patient darf keine bekannten Anzeichen einer chronisch aktiven Lebererkrankung oder Anzeichen eines akuten oder chronischen Hepatitis-B-Virus (HBV) oder Hepatitis C (HCV) haben; HBV- und HCV-Tests müssen innerhalb von 8 Wochen vor der Randomisierung abgeschlossen sein

    • HINWEIS: Wenn der Patient behandelt und geheilt wurde und die HCV-Ribonukleinsäure (RNA) nicht nachweisbar ist, ist der Patient für diese Studie geeignet
  • Der Patient darf keine schwere interkurrente Erkrankung haben, einschließlich einer laufenden oder aktiven Infektion, die eine parenterale Antibiotikagabe erfordert
  • Der Patient darf keine bekannten Anzeichen einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) haben, da die Auswirkungen von Nivolumab auf die antiretrovirale Therapie nicht untersucht wurden; HIV-Tests sind nur erforderlich, wenn der Verdacht auf eine frühere oder aktuelle Vorgeschichte besteht
  • Der Patient darf keine bekannte Erkrankung haben (z. B. eine Erkrankung im Zusammenhang mit unkontrolliertem Durchfall wie Colitis ulcerosa oder akute Divertikulitis), die nach Ansicht des Prüfarztes das mit der Studienteilnahme verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Sicherheitsergebnisse beeinträchtigen würde
  • Der Patient darf sich innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung keiner größeren Operation unterzogen haben
  • Der Patient darf derzeit nicht in andere klinische Studien aufgenommen sein, die eine therapeutische Intervention testen
  • Der Patient darf keine schwere Überempfindlichkeit gegen einen monoklonalen Antikörper in der Vorgeschichte haben
  • Der Patient muss in der Lage sein zu verstehen und bereit sein, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen
  • Die Patientinnen dürfen nicht schwanger sein oder stillen, da die Wirkungen von Nivolumab auf den sich entwickelnden menschlichen Fötus oder den gestillten Säugling unbekannt sind; bei allen Patientinnen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 2 Wochen vor der Randomisierung ein Bluttest oder eine Urinuntersuchung durchgeführt werden, um eine Schwangerschaft auszuschließen; eine Patientin im gebärfähigen Alter ist definiert als jede Frau, unabhängig von ihrer sexuellen Orientierung oder ob sie sich einer Eileiterunterbindung unterzogen hat und die die folgenden Kriterien erfüllt: 1) hat irgendwann die Menarche erreicht 2) hat sich keiner Hysterektomie oder bilateralen Ovarektomie unterzogen; oder 3) seit mindestens 24 aufeinanderfolgenden Monaten nicht auf natürliche Weise postmenopausal war (d. h. in den vorangegangenen 24 aufeinanderfolgenden Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt Menstruation hatte)
  • Patienten dürfen nicht erwarten, Kinder zu empfangen oder zu zeugen, indem sie anerkannte und wirksame Verhütungsmethoden anwenden, wie in der Einverständniserklärung (ICF) beschrieben, oder indem sie für die Dauer ihrer Teilnahme an der Studie auf Geschlechtsverkehr verzichten; Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen 5 Monate nach der letzten Nivolumab-Dosis geeignete Methoden anwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden
  • Weiße Blutkörperchen >= 2000/uL (innerhalb von 8 Wochen vor Randomisierung)
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.500/mm^3 (innerhalb von 8 Wochen vor Randomisierung)
  • Thrombozytenzahl >= 100.000/mm^3 (innerhalb von 8 Wochen vor Randomisierung)
  • Hämoglobin >= 9,0 g/dl (innerhalb von 8 Wochen vor Randomisierung)
  • Serumkreatinin = < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder berechnete Kreatinin-Clearance (CrCl) >= 40 ml/min (innerhalb von 8 Wochen vor Randomisierung)
  • Gesamtbilirubin = < 1,5 x ULN (außer Patienten mit Gilbert-Syndrom, die Gesamtbilirubin < 3,0 x ULN haben können) (innerhalb von 8 Wochen vor der Randomisierung)
  • Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) = < 2,5 x ULN (innerhalb von 8 Wochen vor Randomisierung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm B (nur Nephrektomie)
Die Patienten werden innerhalb von 8 Wochen nach der Registrierung einer teilweisen oder radikalen Nephrektomie unterzogen, gefolgt von einer Beobachtung.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Patientenbeobachtung
Beobachtung unterziehen
Andere Namen:
  • Überwachung
  • Aktive Überwachung
  • aufgeschobene Therapie
  • erwartungsvolle Verwaltung
  • Wachsames Warten
Verfahren: Nephrektomie
Unterziehe dich einer Nephrektomie
Experimental: Arm A (Nivolumab + Nephrektomie)

Die Patienten erhalten Nivolumab i.v. über 30 Minuten am ersten Tag. Die Behandlung wird alle 14 Tage für 2 Zyklen wiederholt. Die Patienten werden dann 7–28 Tage später einer teilweisen oder radikalen Nephrektomie unterzogen. Die Patienten erhalten dann am ersten Tag Nivolumab über 30 i.v. Die Behandlung wird alle 14 Tage über 6 Zyklen und dann alle 28 Tage über 6 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

Patienten, die nach Änderung 4 aufgenommen wurden, erhalten Nivolumab i.v. über 30 Minuten am ersten Tag. Die Patienten werden dann 7–28 Tage später einer teilweisen oder radikalen Nephrektomie unterzogen. Der Patient erhält dann am ersten Tag über 30 Minuten Nivolumab i.v. Die Behandlung wird alle 4 Wochen für bis zu 9 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.
Biologisch: Nivolumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab-Biosimilar CMAB819
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab-Biosimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Nephrektomie
Unterziehe dich einer Nephrektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des rezidivfreien Überlebens (RFS) nach 5 Jahren
Zeitfenster: Bewertet nach 20 Wochen, 40 Wochen, dann alle 3 Monate für Patienten <2 Jahre nach der Randomisierung, dann alle 6 Monate für 3 Jahre
RFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Wiederauftreten der Krankheit oder dem Tod jeglicher Ursache. Bei Patienten, bei denen keine Nephrektomie durchgeführt wurde oder die nach der Nephrektomie nicht krankheitsfrei waren, wurde davon ausgegangen, dass am ersten Tag ein Ereignis auftrat. Patienten, die ohne Ereignis am Leben waren, wurden zum Zeitpunkt der letzten Krankheitsbewertung zensiert. Die RFS-Rate nach 5 Jahren war der Anteil der Patienten, die nach 5 Jahren rezidivfrei und am Leben waren, basierend auf Kaplan-Meier-Schätzungen.
Bewertet nach 20 Wochen, 40 Wochen, dann alle 3 Monate für Patienten <2 Jahre nach der Randomisierung, dann alle 6 Monate für 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des rezidivfreien Überlebens (RFS) nach 3 Jahren bei Patienten mit klarzelliger Histologie
Zeitfenster: Bewertet nach 20 Wochen, 40 Wochen, dann alle 3 Monate für Patienten <2 Jahre nach der Randomisierung, dann alle 6 Monate für 1 Jahr
RFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Wiederauftreten der Krankheit oder dem Tod jeglicher Ursache. Bei Patienten, bei denen keine Nephrektomie durchgeführt wurde oder die nach der Nephrektomie nicht krankheitsfrei waren, wurde davon ausgegangen, dass am ersten Tag ein Ereignis auftrat. Patienten, die ohne Ereignis am Leben waren, wurden zum Zeitpunkt der letzten Krankheitsbewertung zensiert. Die RFS-Rate nach 3 Jahren war der Anteil der Patienten, die nach 3 Jahren rezidivfrei und am Leben waren, basierend auf Kaplan-Meier-Schätzungen.
Bewertet nach 20 Wochen, 40 Wochen, dann alle 3 Monate für Patienten <2 Jahre nach der Randomisierung, dann alle 6 Monate für 1 Jahr
Gesamtüberlebensrate nach 5 Jahren
Zeitfenster: Bewertet nach 20 Wochen, 40 Wochen, dann alle 3 Monate für Patienten <2 Jahre nach der Randomisierung, dann alle 6 Monate für 3 Jahre
Das Gesamtüberleben ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache. Die Gesamtüberlebensrate nach 5 Jahren war der Anteil der Patienten, die nach 5 Jahren noch am Leben waren, basierend auf Kaplan-Meier-Schätzungen.
Bewertet nach 20 Wochen, 40 Wochen, dann alle 3 Monate für Patienten <2 Jahre nach der Randomisierung, dann alle 6 Monate für 3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen der PD-L1-Expression des Primärtumors und dem Ergebnis
Zeitfenster: Bewertet nach 20 Wochen, 40 Wochen, dann alle 3 Monate für Patienten <2 Jahre nach der Randomisierung, dann alle 6 Monate für 3 Jahre, dann jährlich für 5 Jahre
Zusammenhang zwischen der PD-L1-Expression des Primärtumors und dem Ergebnis
Bewertet nach 20 Wochen, 40 Wochen, dann alle 3 Monate für Patienten <2 Jahre nach der Randomisierung, dann alle 6 Monate für 3 Jahre, dann jährlich für 5 Jahre
Zusammenhang zwischen der Expression von PD-L1 auf Tumorgewebe bei Nephrektomie sowie Wiederauftreten und Ergebnis
Zeitfenster: Bewertet nach 20 Wochen, 40 Wochen, dann alle 3 Monate für Patienten <2 Jahre nach der Randomisierung, dann alle 6 Monate für 3 Jahre, dann jährlich für 5 Jahre
Zusammenhang zwischen der Expression von PD-L1 auf Tumorgewebe bei Nephrektomie sowie Wiederauftreten und Ergebnis
Bewertet nach 20 Wochen, 40 Wochen, dann alle 3 Monate für Patienten <2 Jahre nach der Randomisierung, dann alle 6 Monate für 3 Jahre, dann jährlich für 5 Jahre
Archivierung von Bildern zur möglichen zentralen Bestätigung von Wiederholungen und für zukünftige korrelative Arbeiten
Zeitfenster: Bewertet nach 20 Wochen, 40 Wochen, dann alle 3 Monate für Patienten <2 Jahre nach der Randomisierung, dann alle 6 Monate für 3 Jahre, dann jährlich für 5 Jahre
Archivierung von Bildern zur möglichen zentralen Bestätigung eines erneuten Auftretens und für zukünftige korrelative Arbeiten
Bewertet nach 20 Wochen, 40 Wochen, dann alle 3 Monate für Patienten <2 Jahre nach der Randomisierung, dann alle 6 Monate für 3 Jahre, dann jährlich für 5 Jahre
Sammeln von Tumor- und biologischen Proben für zukünftige Korrelationsstudien
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Nephrektomie, 9 Monate und Rezidiv
Sammeln von Tumor- und biologischen Proben für zukünftige Korrelationsstudien
Bewertet zu Studienbeginn, Nephrektomie, 9 Monate und Rezidiv
Charakterisierung der Pharmakokinetik von Nivolumab und Untersuchung der Expositions-Reaktionsbeziehungen im Hinblick auf Sicherheit und Wirksamkeit
Zeitfenster: Bewertet nach 20 Wochen, 40 Wochen, dann alle 3 Monate für Patienten <2 Jahre nach der Randomisierung, dann alle 6 Monate für 3 Jahre, dann jährlich für 5 Jahre
Charakterisierung der Pharmakokinetik von Nivolumab und Untersuchung der Expositions-Reaktionsbeziehungen im Hinblick auf Sicherheit und Wirksamkeit
Bewertet nach 20 Wochen, 40 Wochen, dann alle 3 Monate für Patienten <2 Jahre nach der Randomisierung, dann alle 6 Monate für 3 Jahre, dann jährlich für 5 Jahre
Charakterisierung der Immunogenität von Nivolumab
Zeitfenster: Bewertet nach 20 Wochen, 40 Wochen, dann alle 3 Monate für Patienten <2 Jahre nach der Randomisierung, dann alle 6 Monate für 3 Jahre, dann jährlich für 5 Jahre
Charakterisierung der Immunogenität von Nivolumab
Bewertet nach 20 Wochen, 40 Wochen, dann alle 3 Monate für Patienten <2 Jahre nach der Randomisierung, dann alle 6 Monate für 3 Jahre, dann jährlich für 5 Jahre
Bewertung der Unterschiede in der Veränderung der von Patienten berichteten Symptome und Toxizitäten gegenüber dem Ausgangswert bei Patienten, die randomisiert einer Behandlung mit Nivolumab im Vergleich zu einer alleinigen Operation unterzogen wurden
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, vor der Nephrektomie, 8 Wochen nach der Nephrektomie, 20 Wochen, 40 Wochen, 54 Wochen, bei Rezidiven und 2 Jahre nach der Randomisierung
Bewertung der Unterschiede in der Veränderung der von Patienten berichteten Symptome und Toxizitäten gegenüber dem Ausgangswert bei Patienten, die randomisiert einer Behandlung mit Nivolumab im Vergleich zu einer alleinigen Operation unterzogen wurden
Bewertet zu Studienbeginn, vor der Nephrektomie, 8 Wochen nach der Nephrektomie, 20 Wochen, 40 Wochen, 54 Wochen, bei Rezidiven und 2 Jahre nach der Randomisierung
Um die Wirksamkeit der Behandlung mit Nivolumab bei Patienten mit nicht klarzelliger (einschließlich nicht klassifizierter) Histologie deskriptiv zu untersuchen.
Zeitfenster: Bewertet nach 20 Wochen, 40 Wochen, dann alle 3 Monate für Patienten <2 Jahre nach der Randomisierung, dann alle 6 Monate für 3 Jahre, dann jährlich für 5 Jahre
Beschreibende Untersuchung der Wirksamkeit der Behandlung mit Nivolumab bei Patienten mit nicht klarzelliger (einschließlich nicht klassifizierter) Histologie.
Bewertet nach 20 Wochen, 40 Wochen, dann alle 3 Monate für Patienten <2 Jahre nach der Randomisierung, dann alle 6 Monate für 3 Jahre, dann jährlich für 5 Jahre
Charakterisierung der Auswirkungen von Nivolumab auf den Knochenstoffwechsel und die Knochendichte
Zeitfenster: Bewertet nach 20 Wochen, 40 Wochen, dann alle 3 Monate für Patienten <2 Jahre nach der Randomisierung, dann alle 6 Monate für 3 Jahre, dann jährlich für 5 Jahre
Charakterisierung der Auswirkungen von Nivolumab auf den Knochenstoffwechsel und die Knochendichte
Bewertet nach 20 Wochen, 40 Wochen, dann alle 3 Monate für Patienten <2 Jahre nach der Randomisierung, dann alle 6 Monate für 3 Jahre, dann jährlich für 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Mitarbeiter

Canadian Cancer Trials Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Harshman, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

9. Juni 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2016-00326 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • EA8143 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten können auf Anfrage gemäß der Datenfreigaberichtlinie von ECOG-ACRIN zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metastasierendes Nierenzellkarzinom

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