Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nivolumab bij de behandeling van patiënten met gelokaliseerde nierkanker die nefrectomie ondergaan (PROSPER)

26 maart 2024 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een gerandomiseerde fase 3-studie waarin peri-operatieve nivolumab wordt vergeleken met observatie bij patiënten met niercelcarcinoom die nefrectomie ondergaan (PROSPER RCC)

Deze fase III-studie vergelijkt nefrectomie (operatie om een ​​nier of een deel van een nier te verwijderen) met nivolumab met de gebruikelijke aanpak van nefrectomie gevolgd door standaard postoperatieve follow-up en monitoring, bij de behandeling van patiënten met nierkanker die beperkt is tot een bepaalde deel van het lichaam (gelokaliseerd). Nivolumab is een medicijn dat kan helpen het immuunsysteem te stimuleren om eventuele kankercellen aan te vallen die na de operatie achterblijven. De toevoeging van nivolumab aan de gebruikelijke operatie zou kunnen voorkomen dat de kanker terugkeert. Het is nog niet bekend of nivolumab en nefrectomie effectiever zijn dan nefrectomie alleen bij de behandeling van patiënten met nierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om de recidiefvrije overleving (RFS) te vergelijken tussen patiënten met niercelcarcinoom die willekeurig waren toegewezen aan perioperatieve nivolumab in combinatie met radicale of gedeeltelijke nefrectomie met patiënten die waren gerandomiseerd voor alleen een operatie.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Evalueren van verschillen in recidiefvrije overleving geassocieerd met peri-operatieve nivolumab in vergelijking met chirurgie alleen tussen de subgroep van patiënten met clear cell histologie.

II. Om de algehele overleving tussen de twee armen te vergelijken. III. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van peri-operatieve nivolumab te beschrijven.

CORRELATIEVE DOELSTELLINGEN:

I. Om de expressie van PD-L1 in de primaire tumor te correleren met de uitkomst. II. Om de expressie van PD-L1 op tumorweefsel bij nefrectomie en recidief te correleren met de uitkomst.

III. Om beelden te archiveren voor mogelijke centrale bevestiging van recidief en voor toekomstig correlatief werk met American College of Radiology Imaging Network (ACRIN), inclusief markers die uitkomst of reactie voorspellen.

IV. Om prospectief tumor- en biologische monsters te verzamelen (bijv. Serum, perifere mononucleaire bloedcellen [PBMC's]) voor toekomstige correlatieve studies.

V. Karakteriseren van de farmacokinetiek van nivolumab en onderzoeken van blootstellingsresponsrelaties met betrekking tot veiligheid en werkzaamheid.

VI. Om de immunogeniciteit van nivolumab te karakteriseren.

KWALITEIT VAN LEVEN DOELSTELLING:

I. Het evalueren van verschillen in verandering ten opzichte van baseline in door de patiënt gerapporteerde symptomen en toxiciteiten bij patiënten die gerandomiseerd waren naar behandeling met nivolumab in vergelijking met chirurgie alleen.

ANDERE VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Beschrijvend onderzoeken van de werkzaamheid van behandeling met nivolumab bij patiënten met niet-clear cell (inclusief niet-geclassificeerde) histologieën.

II. Om de effecten van nivolumab op botmetabolisme en botdichtheid te karakteriseren.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.

ARM I: Patiënten krijgen nivolumab intraveneus (IV) gedurende 30 minuten op dag 1. De behandeling wordt elke 14 dagen herhaald gedurende 2 cycli. Patiënten ondergaan vervolgens 7-28 dagen later een gedeeltelijke of radicale nefrectomie. Patiënt krijgt vervolgens nivolumab meer dan 30 IV op dag 1. De behandeling wordt gedurende 6 cycli om de 14 dagen herhaald en vervolgens om de 28 dagen gedurende 6 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Patiënten die na amendement 4 zijn ingeschreven, krijgen nivolumab IV gedurende 30 minuten op dag 1. Patiënten ondergaan vervolgens 7-28 dagen later een gedeeltelijke of radicale nefrectomie. Patiënten krijgen vervolgens nivolumab IV gedurende 30 minuten op dag 1. De behandeling wordt elke 4 weken herhaald gedurende maximaal 9 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ARM II: Patiënten ondergaan binnen 8 weken na aanmelding partiële of radicale nefrectomie gevolgd door observatie.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten elke 3 maanden gedurende 2 jaar, elke 6 maanden gedurende 3 jaar en elke 12 maanden gedurende 5 jaar gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

819

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Saint Joseph's Healthcare Charlton Campus
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Saint Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
        • Niagara Health System-Saint Catharines General
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Veterans Administration Medical Center - Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Auburn, California, Verenigde Staten, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Baldwin Park, California, Verenigde Staten, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Verenigde Staten, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame, California, Verenigde Staten, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Clovis, California, Verenigde Staten, 93611
        • Community Cancer Institute
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fontana, California, Verenigde Staten, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Harbor City, California, Verenigde Staten, 90710
        • Kaiser Permanente - Harbor City
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Marysville, California, Verenigde Staten, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Ontario, California, Verenigde Staten, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City, California, Verenigde Staten, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Marcos, California, Verenigde Staten, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, Verenigde Staten, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Sunnyvale, California, Verenigde Staten, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Truckee, California, Verenigde Staten, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Whittier, California, Verenigde Staten, 90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
      • Woodland Hills, California, Verenigde Staten, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
        • Hartford Hospital
      • Meriden, Connecticut, Verenigde Staten, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University
      • Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • George Washington University Medical Center
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
        • Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
        • The Watson Clinic
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Verenigde Staten, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elmhurst, Illinois, Verenigde Staten, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Verenigde Staten, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Plainfield, Illinois, Verenigde Staten, 60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mooresville, Indiana, Verenigde Staten, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
      • Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Verenigde Staten, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, Verenigde Staten, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Verenigde Staten, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Verenigde Staten, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Verenigde Staten, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Verenigde Staten, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Pittsburg, Kansas, Verenigde Staten, 66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, Verenigde Staten, 70360
        • Oncology Center of The South Incorporated
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Belfast, Maine, Verenigde Staten, 04915
        • Waldo County General Hospital
      • Biddeford, Maine, Verenigde Staten, 04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Brewer, Maine, Verenigde Staten, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Rockport, Maine, Verenigde Staten, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Verenigde Staten, 04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • South Portland, Maine, Verenigde Staten, 04106
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Verenigde Staten, 01915
        • Beverly Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, Verenigde Staten, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Winchester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01890
        • Winchester Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48374
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39502
        • Gulfport Memorial Hospital
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • University Cancer Center
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Somerville, New Jersey, Verenigde Staten, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
        • James J Peters VA Medical Center
      • Glens Falls, New York, Verenigde Staten, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
        • Rex Hematology Oncology Associates-Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, Verenigde Staten, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Kenansville, North Carolina, Verenigde Staten, 28349
        • Vidant Oncology-Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • UNC Rex Healthcare
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27614
        • UNC Rex Cancer Center of Wakefield
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Rex Hematology Oncology Associates-Blue Ridge
      • Richlands, North Carolina, Verenigde Staten, 28574
        • Vidant Oncology-Richlands
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • West Chester, Ohio, Verenigde Staten, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • Rogue Valley Medical Center
      • Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17701
        • UPMC Susquehanna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Verenigde Staten, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
        • Ralph H Johnson VA Medical Center
      • Clinton, South Carolina, Verenigde Staten, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Verenigde Staten, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37208
        • Meharry Medical College
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • League City, Texas, Verenigde Staten, 77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Utah
      • Farmington, Utah, Verenigde Staten, 84025
        • Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Verenigde Staten, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Martinsville, Virginia, Verenigde Staten, 24115
        • Sovah Health Martinsville
      • Mechanicsville, Virginia, Verenigde Staten, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • FHCC South Lake Union
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Verenigde Staten, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Brookfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Burlington, Wisconsin, Verenigde Staten, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Verenigde Staten, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Franklin, Wisconsin, Verenigde Staten, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Verenigde Staten, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Verenigde Staten, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Johnson Creek, Wisconsin, Verenigde Staten, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • William S Middleton VA Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, Verenigde Staten, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Verenigde Staten, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Verenigde Staten, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
      • West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IN AANMERKING KOMENDE CRITERIA VOOR RANDOMISERING:
  • Patiënten moeten een niermassa hebben die overeenkomt met een klinisch stadium >= T2Nx niercelcarcinoom (RCC) of TanyN+ RCC waarvoor radicale of gedeeltelijke nefrectomie is gepland

  • Patiënten mogen geen klinisch of radiologisch bewijs hebben van metastasen op afstand (M0), tenzij het de bedoeling is dat de vermoedelijke M1-ziekte wordt gereseceerd/definitief wordt behandeld (bijv. thermische ablatie, stereotactische bestraling) op hetzelfde tijdstip of tot 12 weken na de datum van de initiële procedure zodat de patiënt wordt beschouwd als "geen bewijs van ziekte" (M1 NED)

    • Lever-, bot- of hersenmetastasen zijn niet toegestaan
    • Er zijn niet meer dan 3 uitzaaiingen toegestaan ​​en deze moeten allemaal binnen 12 weken na de primaire tumorresectie verwijderd of definitief behandeld kunnen worden

  • Als de histologische bevestiging van RCC niet is gedaan binnen 12 maanden voorafgaand aan randomisatie, moet de patiënt bereid zijn om hiervoor een kernbiopsie te ondergaan als hij wordt gerandomiseerd naar arm A

    • OPMERKING: Deze histologische bevestiging kan een (1) standaard diagnostische biopsie of (2) een onderzoeksbiopsie of een geplande metastasectomie zijn. Er moet weefsel worden verkregen waarvan de resultaten beschikbaar zijn voorafgaand aan de neoadjuvante dosis

      • Patiënten gerandomiseerd naar arm A: kerntumorbiopsie moet RCC hebben aangetoond van elke histologie, inclusief sarcomatoïde, niet-geclassificeerde of "onbekende histologie" (als preoperatieve biopsie niet informatief was), met uitzondering hieronder voor niet-diagnostische biopsieën
      • Als de biopsie die na randomisatie is uitgevoerd duidelijk een goedaardige aandoening, oncocytoom of een ander type kanker dan RCC aantoont, komt de patiënt niet in aanmerking en moet hij stoppen met het onderzoek
      • Een niet-diagnostische biopsie wordt beschouwd als een poging te goeder trouw en hoeft niet te worden herhaald, tenzij dit klinisch noodzakelijk wordt geacht door de behandelend onderzoeker

  • De patiënt mag geen eerdere systemische of lokale behandeling tegen kanker hebben ondergaan voor de huidige RCC

    • Patiënt mag geen gedeeltelijke nefrectomie hebben ondergaan voor de huidige RCC
    • De patiënt mag geen metastasectomie hebben gehad voor de huidige RCC-diagnose, tenzij uitgevoerd om de patiënt NED te geven (naast de geplande nefrectomie) binnen 6 maanden voorafgaand aan de huidige diagnose
    • De patiënt mag geen huidige of eerdere antineoplastische systemische therapieën voor RCC hebben gekregen: d.w.z. chemotherapie, hormonale therapie, immunotherapie of standaard- of onderzoeksmiddelen voor de behandeling van RCC
    • De patiënt mag niet eerder zijn behandeld met een anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CD137- of anti-CTLA-4-antilichaam of enig ander antilichaam of geneesmiddel dat specifiek op T-cellen is gericht co-stimulatie of checkpoint trajecten
  • Patiënt moet >= 18 jaar oud zijn. Omdat er momenteel geen doserings- of bijwerkingengegevens beschikbaar zijn over het gebruik van nivolumab-therapie bij patiënten < 18 jaar, zijn kinderen uitgesloten van deze studie
  • De patiënt moet een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 of 1 hebben

  • De patiënt mag geen voorgeschiedenis hebben van RCC dat in de afgelopen 5 jaar met curatieve intentie is behandeld

    • Patiënten met een eerder RCC die > 5 jaar eerder zijn behandeld, komen in aanmerking als de huidige tumor naar het oordeel van de behandelend onderzoeker consistent is met een nieuwe primaire tumor

    • Patiënten met bilaterale synchrone RCC's komen in aanmerking als ze op hetzelfde moment of binnen een tijdsbestek van 12 weken vanaf de initiële nefrectomie (gedeeltelijk of radicaal) of procedure kunnen worden gereseceerd of definitief kunnen worden behandeld en een adequate restnierfunctie behouden; de patiënt komt niet in aanmerking als beide nieren volledig moeten worden verwijderd en daaropvolgende hemodialyse nodig is

      • Toegestane vormen van lokale therapie voor tweede tumor:

        • Gedeeltelijke of radicale nefrectomie
        • Als niertumor =< 3 cm: thermische ablatie (bijv. radiofrequente ablatie, cryoablatie of stereotactische radiochirurgie)

  • Patiënten kunnen geen gelijktijdige maligniteiten hebben, met de volgende uitzonderingen:

    • Adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker

    • In situ baarmoederhalskanker

      • Een voorgeschiedenis van oppervlakkige Tau-urotheelkanker is toegestaan ​​(zolang deze momenteel niet wordt behandeld), terwijl ziekte van T1 of hoger is uitgesloten indien < 3 jaar na diagnose; gelijktijdige persisterende ziekte is niet toegestaan
      • Adequaat behandelde kanker in stadium I of II waarvan de patiënt momenteel in volledige remissie is
      • Elke andere vorm van kanker en stadium waarvan de patiënt ten minste 3 jaar vóór het tijdstip van randomisatie ziektevrij is geweest en zolang hij geen lopende behandeling krijgt (bijv. adjuvante of onderhoudssystemische of lokale therapie)
      • Gelijktijdige prostaatkanker met een laag risico op actief toezicht
  • De patiënt mag geen actieve bekende of vermoede auto-immuunziekte hebben. De volgende auto-immuunziekten zijn toegestaan: patiënten met vitiligo, diabetes mellitus type I, gecontroleerde/stabiele hypo- of hyperthyreoïdie als gevolg van auto-immuun- of niet-auto-immuunziekten (hormoonvervanging is toegestaan), psoriasis waarvoor geen systemische behandeling nodig is, of andere aandoeningen waarvan niet wordt verwacht dat ze terugkeren

  • De patiënt mag geen aanhoudende aandoening hebben die een systemische behandeling met ofwel corticosteroïden (> 10 mg prednison-equivalent per dag) of andere immunosuppressiva vereist, met uitzondering van de onderstaande uitzonderingen; de patiënt mag binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel geen enkele behandeling met andere immunosuppressiva hebben ondergaan, met de volgende uitzonderingen:

    • Topische, oculaire, intra-articulaire, intranasale, geïnhaleerde steroïden en bijniervervangende steroïddoses > 10 mg prednison per dag of equivalent zijn toegestaan ​​bij afwezigheid van een actieve auto-immuunziekte
    • Een korte (minder dan 3 weken) kuur met corticosteroïden (elke hoeveelheid) voor profylaxe (bijvoorbeeld: contrastkleurstofallergie) of voor de behandeling van niet-auto-immuunziekten (bijvoorbeeld: misselijkheid, vertraagde overgevoeligheidsreactie veroorzaakt door een contactallergeen) is toegestaan
  • De patiënt mag geen ongecontroleerde bijnierinsufficiëntie hebben

  • De patiënt mag geen bewijs hebben van een chronische actieve leverziekte of van een acuut of chronisch hepatitis B-virus (HBV) of hepatitis C (HCV); HBV- en HCV-testen moeten binnen 8 weken voorafgaand aan randomisatie zijn voltooid

    • OPMERKING: Als de patiënt is behandeld en genezen en het HCV-ribonucleïnezuur (RNA) niet detecteerbaar is, komt de patiënt in aanmerking voor dit onderzoek
  • De patiënt mag geen ernstige bijkomende ziekte hebben, inclusief aanhoudende of actieve infectie waarvoor parenterale antibiotica nodig zijn
  • De patiënt mag geen bekend bewijs hebben van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), aangezien de effecten van nivolumab op antiretrovirale therapie niet zijn onderzocht; HIV-testen is alleen vereist als er een vermoeden is van vroegere of huidige geschiedenis
  • De patiënt mag geen bekende medische aandoening hebben (bijv. een aandoening die gepaard gaat met ongecontroleerde diarree zoals colitis ulcerosa of acute diverticulitis) die volgens de onderzoeker het risico van deelname aan het onderzoek zou verhogen of de interpretatie van veiligheidsresultaten zou verstoren
  • De patiënt mag binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie geen grote operatie hebben ondergaan
  • De patiënt mag momenteel niet deelnemen aan andere klinische onderzoeken waarin een therapeutische interventie wordt getest
  • De patiënt mag geen voorgeschiedenis hebben van ernstige overgevoeligheid voor een monoklonaal antilichaam
  • De patiënt moet het vermogen hebben om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen
  • Patiënten mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven, aangezien de effecten van nivolumab op de zich ontwikkelende menselijke foetus of de zuigeling onbekend zijn; alle patiënten die zwanger kunnen worden moeten binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie een bloedtest of urineonderzoek ondergaan om zwangerschap uit te sluiten; een patiënt in de vruchtbare leeftijd wordt gedefinieerd als elke vrouw, ongeacht seksuele geaardheid of het feit of ze een afbinding van de eileiders hebben ondergaan, die aan de volgende criteria voldoet: 1) heeft op enig moment de menarche bereikt 2) heeft geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie ondergaan; of 3) gedurende ten minste 24 opeenvolgende maanden niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal is geweest (d.w.z. in de voorgaande 24 opeenvolgende maanden op enig moment menstrueerde)
  • Patiënten mogen niet verwachten kinderen te verwekken of te verwekken door geaccepteerde en effectieve methode(n) van anticonceptie te gebruiken, zoals beschreven in het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF), of door zich te onthouden van geslachtsgemeenschap voor de duur van hun deelname aan het onderzoek; patiënten die zwanger kunnen worden, moeten gedurende 5 maanden na de laatste dosis nivolumab adequate methoden gebruiken om zwangerschap te voorkomen
  • Witte bloedcellen >= 2000/uL (binnen 8 weken voorafgaand aan randomisatie)
  • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.500/mm^3 (binnen 8 weken voorafgaand aan randomisatie)
  • Aantal bloedplaatjes >= 100.000/mm^3 (binnen 8 weken voorafgaand aan randomisatie)
  • Hemoglobine >= 9,0 g/dL (binnen 8 weken voorafgaand aan randomisatie)
  • Serumcreatinine =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN) of berekende creatinineklaring (CrCl) >= 40 ml/min (binnen 8 weken voorafgaand aan randomisatie)
  • Totaal bilirubine =< 1,5 x ULN (behalve proefpersonen met het syndroom van Gilbert, die totaal bilirubine < 3,0 x ULN kunnen hebben) (binnen 8 weken voorafgaand aan randomisatie)
  • Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALAT) =< 2,5 x ULN (binnen 8 weken voorafgaand aan randomisatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A (nefrectomie + nivolumab)

Patiënten krijgen nivolumab IV gedurende 30 minuten op dag 1. De behandeling wordt elke 14 dagen herhaald gedurende 2 cycli. Patiënten ondergaan vervolgens 7-28 dagen later een gedeeltelijke of radicale nefrectomie. Patiënten krijgen vervolgens nivolumab meer dan 30 IV op dag 1. De behandeling wordt elke 14 dagen herhaald gedurende 6 cycli, en vervolgens elke 28 dagen gedurende 6 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Patiënten die zijn ingeschreven na Amendement 4 krijgen nivolumab IV gedurende 30 minuten op dag 1. Patiënten ondergaan vervolgens 7-28 dagen later een gedeeltelijke of radicale nefrectomie. De patiënt krijgt vervolgens nivolumab IV gedurende 30 minuten op dag 1. De behandeling wordt elke 4 weken herhaald gedurende maximaal 9 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Biologisch: Nivolumab
IV gegeven
Andere namen:
  • BMS-936558
  • MDX1106
Procedure: Nefrectomie
Nefrectomie ondergaan
Actieve vergelijker: Arm B (alleen nefrectomie)
Patiënten ondergaan binnen 8 weken na registratie een gedeeltelijke of radicale nefrectomie, gevolgd door observatie.
Ander: Observatie van de patiënt
Onderga observatie
Andere namen:
  • Actief toezicht
Procedure: Nefrectomie
Nefrectomie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingsvrije overleving (RFS) na 5 jaar
Tijdsspanne: Beoordeeld na 20 weken, 40 weken, daarna elke 3 maanden voor patiënten <2 jaar vanaf randomisatie, daarna elke 6 maanden gedurende 3 jaar
RFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het opnieuw optreden van de ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook. Patiënten die geen nefrectomie ondergingen of die niet ziektevrij waren na nefrectomie, werden geacht een voorval te hebben op dag 1. Patiënten die nog in leven zijn zonder een gebeurtenis, werden gecensureerd op de datum van de laatste ziekte-evaluatie. Het RFS-percentage na 5 jaar was het percentage patiënten dat geen recidief heeft en na 5 jaar nog in leven is, gebaseerd op Kaplan-Meier-schattingen.
Beoordeeld na 20 weken, 40 weken, daarna elke 3 maanden voor patiënten <2 jaar vanaf randomisatie, daarna elke 6 maanden gedurende 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingsvrije overleving (RFS) na 3 jaar bij patiënten met clear cell histologie
Tijdsspanne: Beoordeeld na 20 weken, 40 weken, daarna elke 3 maanden voor patiënten <2 jaar vanaf randomisatie, daarna elke 6 maanden gedurende 1 jaar
RFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het opnieuw optreden van de ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook. Patiënten die geen nefrectomie ondergingen of die niet ziektevrij waren na nefrectomie, werden geacht een voorval te hebben op dag 1. Patiënten die nog in leven zijn zonder een gebeurtenis, werden gecensureerd op de datum van de laatste ziekte-evaluatie. Het RFS-percentage na 3 jaar was het percentage patiënten dat geen recidief heeft en na 3 jaar nog in leven is, gebaseerd op schattingen van Kaplan-Meier.
Beoordeeld na 20 weken, 40 weken, daarna elke 3 maanden voor patiënten <2 jaar vanaf randomisatie, daarna elke 6 maanden gedurende 1 jaar
Totaal overlevingspercentage na 5 jaar
Tijdsspanne: Beoordeeld na 20 weken, 40 weken, daarna elke 3 maanden voor patiënten <2 jaar vanaf randomisatie, daarna elke 6 maanden gedurende 3 jaar
De totale overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook. Het totale overlevingspercentage na 5 jaar was het percentage patiënten dat na 5 jaar nog in leven was, gebaseerd op Kaplan-Meier-schattingen.
Beoordeeld na 20 weken, 40 weken, daarna elke 3 maanden voor patiënten <2 jaar vanaf randomisatie, daarna elke 6 maanden gedurende 3 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen de expressie van PD-L1 door de primaire tumor en het resultaat
Tijdsspanne: Beoordeeld na 20 weken, 40 weken, daarna elke 3 maanden voor patiënten <2 jaar vanaf randomisatie, daarna elke 6 maanden gedurende 3 jaar, daarna jaarlijks gedurende 5 jaar
Associatie tussen de expressie van PD-L1 door de primaire tumor en de uitkomst
Beoordeeld na 20 weken, 40 weken, daarna elke 3 maanden voor patiënten <2 jaar vanaf randomisatie, daarna elke 6 maanden gedurende 3 jaar, daarna jaarlijks gedurende 5 jaar
Associatie tussen de expressie van PD-L1 op tumorweefsel bij nefrectomie, evenals recidief en resultaat
Tijdsspanne: Beoordeeld na 20 weken, 40 weken, daarna elke 3 maanden voor patiënten <2 jaar vanaf randomisatie, daarna elke 6 maanden gedurende 3 jaar, daarna jaarlijks gedurende 5 jaar
Associatie tussen de expressie van PD-L1 op tumorweefsel bij nefrectomie, evenals recidief en uitkomst
Beoordeeld na 20 weken, 40 weken, daarna elke 3 maanden voor patiënten <2 jaar vanaf randomisatie, daarna elke 6 maanden gedurende 3 jaar, daarna jaarlijks gedurende 5 jaar
Om beelden te archiveren voor potentiële centrale bevestiging van herhaling en voor toekomstig correlatief werk
Tijdsspanne: Beoordeeld na 20 weken, 40 weken, daarna elke 3 maanden voor patiënten <2 jaar vanaf randomisatie, daarna elke 6 maanden gedurende 3 jaar, daarna jaarlijks gedurende 5 jaar
Om afbeeldingen te archiveren voor mogelijke centrale bevestiging van herhaling en voor toekomstig correlatief werk
Beoordeeld na 20 weken, 40 weken, daarna elke 3 maanden voor patiënten <2 jaar vanaf randomisatie, daarna elke 6 maanden gedurende 3 jaar, daarna jaarlijks gedurende 5 jaar
Het verzamelen van tumor- en biologische monsters voor toekomstige correlatieve studies
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, nefrectomie, 9 maanden en recidief
Om tumor- en biologische monsters te verzamelen voor toekomstige correlatieve studies
Beoordeeld bij baseline, nefrectomie, 9 maanden en recidief
Karakteriseren van de farmacokinetiek van Nivolumab en onderzoeken van blootstellingsresponsrelaties met betrekking tot veiligheid en werkzaamheid
Tijdsspanne: Beoordeeld na 20 weken, 40 weken, daarna elke 3 maanden voor patiënten <2 jaar vanaf randomisatie, daarna elke 6 maanden gedurende 3 jaar, daarna jaarlijks gedurende 5 jaar
Het karakteriseren van de farmacokinetiek van nivolumab en het onderzoeken van de blootstellingsresponsrelaties met betrekking tot veiligheid en werkzaamheid
Beoordeeld na 20 weken, 40 weken, daarna elke 3 maanden voor patiënten <2 jaar vanaf randomisatie, daarna elke 6 maanden gedurende 3 jaar, daarna jaarlijks gedurende 5 jaar
Karakterisering van de immunogeniciteit van Nivolumab
Tijdsspanne: Beoordeeld na 20 weken, 40 weken, daarna elke 3 maanden voor patiënten <2 jaar vanaf randomisatie, daarna elke 6 maanden gedurende 3 jaar, daarna jaarlijks gedurende 5 jaar
Karakteriseren van de immunogeniciteit van nivolumab
Beoordeeld na 20 weken, 40 weken, daarna elke 3 maanden voor patiënten <2 jaar vanaf randomisatie, daarna elke 6 maanden gedurende 3 jaar, daarna jaarlijks gedurende 5 jaar
Om de verschillen in verandering ten opzichte van de uitgangswaarde te evalueren in door de patiënt gerapporteerde symptomen en toxiciteiten bij patiënten die gerandomiseerd zijn voor behandeling met Nivolumab, vergeleken met alleen een operatie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, vóór de nefrectomie, 8 weken na de nefrectomie, 20 weken, 40 weken, 54 weken, recidief en 2 jaar na randomisatie
Om de verschillen in verandering ten opzichte van de uitgangssituatie te evalueren in door de patiënt gerapporteerde symptomen en toxiciteiten bij patiënten die gerandomiseerd waren naar behandeling met nivolumab, vergeleken met alleen een operatie
Beoordeeld bij baseline, vóór de nefrectomie, 8 weken na de nefrectomie, 20 weken, 40 weken, 54 weken, recidief en 2 jaar na randomisatie
Om op beschrijvende wijze de werkzaamheid van de behandeling met Nivolumab te onderzoeken bij patiënten met niet-clear cell (inclusief niet-geclassificeerde) histologieën.
Tijdsspanne: Beoordeeld na 20 weken, 40 weken, daarna elke 3 maanden voor patiënten <2 jaar vanaf randomisatie, daarna elke 6 maanden gedurende 3 jaar, daarna jaarlijks gedurende 5 jaar
Op beschrijvende wijze de werkzaamheid onderzoeken van de behandeling met nivolumab bij patiënten met niet-clear cell (inclusief niet-geclassificeerde) histologieën.
Beoordeeld na 20 weken, 40 weken, daarna elke 3 maanden voor patiënten <2 jaar vanaf randomisatie, daarna elke 6 maanden gedurende 3 jaar, daarna jaarlijks gedurende 5 jaar
Karakteriseren van de effecten van Nivolumab op het botmetabolisme en de botdichtheid
Tijdsspanne: Beoordeeld na 20 weken, 40 weken, daarna elke 3 maanden voor patiënten <2 jaar vanaf randomisatie, daarna elke 6 maanden gedurende 3 jaar, daarna jaarlijks gedurende 5 jaar
Karakteriseren van de effecten van nivolumab op het botmetabolisme en de botdichtheid
Beoordeeld na 20 weken, 40 weken, daarna elke 3 maanden voor patiënten <2 jaar vanaf randomisatie, daarna elke 6 maanden gedurende 3 jaar, daarna jaarlijks gedurende 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Medewerkers

Canadian Cancer Trials Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lauren Harshman, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2023

Studie voltooiing (Geschat)

9 juni 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2016-00326 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • EA8143 (Andere identificatie: CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers kunnen op verzoek beschikbaar worden gesteld in overeenstemming met het ECOG-ACRIN-beleid voor het delen van gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nivolumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren