Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nivolumab til behandling af patienter med lokaliseret nyrekræft, der gennemgår nefrektomi (PROSPER)

2. juni 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et randomiseret fase 3-studie, der sammenligner PERioperativt Nivolumab vs. observation hos patienter med nyrecellekarcinom, der gennemgår nefrektomi (PROSPER RCC)

Dette fase III-forsøg sammenligner nefrektomi (kirurgi til fjernelse af en nyre eller en del af en nyre) med nivolumab med den sædvanlige tilgang til nefrektomi efterfulgt af standard postoperativ opfølgning og overvågning ved behandling af patienter med nyrekræft, der er begrænset til en vis del af kroppen (lokaliseret). Nivolumab er et lægemiddel, der kan hjælpe med at stimulere immunsystemet til at angribe kræftceller, der måtte være tilbage efter operationen. Tilføjelse af nivolumab til den sædvanlige operation kan forhindre kræften i at vende tilbage. Det vides endnu ikke, om nivolumab og nefrektomi er mere effektive end nefrektomi alene til behandling af patienter med nyrekræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At sammenligne recidivfri overlevelse (RFS) mellem patienter med nyrecellekarcinom randomiseret til perioperativ nivolumab i forbindelse med radikal eller partiel nefrektomi med patienter randomiseret til operation alene.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere for forskelle i recidivfri overlevelse forbundet med perioperativ nivolumab sammenlignet med kirurgi alene blandt undergruppen af ​​patienter med klar celle histologi.

II. At sammenligne den samlede overlevelse mellem de to arme. III. At beskrive sikkerheden og tolerabiliteten af ​​perioperativt nivolumab.

SAMMENLIGNENDE MÅL:

I. At korrelere den primære tumors ekspression af PD-L1 med resultatet. II. At korrelere ekspressionen af ​​PD-L1 på tumorvæv ved nefrektomi og recidiv med udfald.

III. At arkivere billeder til potentiel central bekræftelse af tilbagefald og for fremtidigt korrelativt arbejde med American College of Radiology Imaging Network (ACRIN), herunder markører, der forudsiger udfald eller respons.

IV. At prospektivt indsamle tumor- og biologiske prøver (f.eks. serum, mononukleære celler fra perifert blod [PBMC'er]) til fremtidige korrelative undersøgelser.

V. At karakterisere nivolumabs farmakokinetik og udforske eksponeringsresponsforhold med hensyn til sikkerhed og effekt.

VI. At karakterisere immunogeniciteten af ​​nivolumab.

LIVSKVALITET MÅL:

I. At evaluere forskelle i ændring fra baseline i patientrapporterede symptomer og toksicitet blandt patienter randomiseret til behandling med nivolumab sammenlignet med kirurgi alene.

ANDRE UNDERSØGENDE MÅL:

I. At undersøge deskriptivt effektiviteten af ​​behandling med nivolumab hos patienter med ikke-klarcellede (inklusive uklassificerede) histologier.

II. At karakterisere effekten af ​​nivolumab på knoglemetabolisme og knogletæthed.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

ARM I: Patienter får nivolumab intravenøst ​​(IV) over 30 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 14. dag i 2 cyklusser. Patienterne gennemgår derefter delvis eller radikal nefrektomi 7-28 dage senere. Patienten får derefter nivolumab over 30 IV på dag 1. Behandlingen gentages hver 14. dag i 6 cyklusser og derefter hver 28. dag i 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienter indskrevet efter ændringsforslag 4 får nivolumab IV over 30 minutter på dag 1. Patienterne gennemgår derefter delvis eller radikal nefrektomi 7-28 dage senere. Patienterne får derefter nivolumab IV over 30 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 4. uge i op til 9 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

ARM II: Patienter gennemgår delvis eller radikal nefrektomi inden for 8 uger efter registrering efterfulgt af observation.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år og hver 12. måned i 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

819

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Saint Joseph's Healthcare Charlton Campus
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Saint Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
        • Niagara Health System-Saint Catharines General
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Veterans Administration Medical Center - Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Auburn, California, Forenede Stater, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Baldwin Park, California, Forenede Stater, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Forenede Stater, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame, California, Forenede Stater, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Clovis, California, Forenede Stater, 93611
        • Community Cancer Institute
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fontana, California, Forenede Stater, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Harbor City, California, Forenede Stater, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Marysville, California, Forenede Stater, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Ontario, California, Forenede Stater, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City, California, Forenede Stater, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Marcos, California, Forenede Stater, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, Forenede Stater, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Truckee, California, Forenede Stater, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
      • Woodland Hills, California, Forenede Stater, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
        • Hartford Hospital
      • Meriden, Connecticut, Forenede Stater, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University
      • Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington University Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • The Watson Clinic
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • ‘Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Forenede Stater, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elmhurst, Illinois, Forenede Stater, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Forenede Stater, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Plainfield, Illinois, Forenede Stater, 60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mooresville, Indiana, Forenede Stater, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
      • Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Forenede Stater, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Forenede Stater, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Forenede Stater, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Forenede Stater, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Forenede Stater, 67601
        • HaysMed
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Forenede Stater, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Pittsburg, Kansas, Forenede Stater, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70360
        • Oncology Center of The South Incorporated
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forenede Stater, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Belfast, Maine, Forenede Stater, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Forenede Stater, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brewer, Maine, Forenede Stater, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Rockport, Maine, Forenede Stater, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Forenede Stater, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • South Portland, Maine, Forenede Stater, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Forenede Stater, 01915
        • Beverly Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, Forenede Stater, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Winchester, Massachusetts, Forenede Stater, 01890
        • Beth Israel Deaconess Medical Center/Winchester Center for Cancer Care
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Novi, Michigan, Forenede Stater, 48374
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39502
        • Gulfport Memorial Hospital
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Somerville, New Jersey, Forenede Stater, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical Center
      • Glens Falls, New York, Forenede Stater, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • James J Peters VA Medical Center
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
        • UNC Health Cancer Care Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, Forenede Stater, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Forenede Stater, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville, North Carolina, Forenede Stater, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Kenansville, North Carolina, Forenede Stater, 28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Rex Hematology Oncology Associates-Blue Ridge
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • UNC Health Cancer Care Raleigh
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27614
        • UNC Health Cancer Care Wakefield
      • Richlands, North Carolina, Forenede Stater, 28574
        • ECU Health Oncology Richlands
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Asante Rogue Regional Medical Center
      • Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, Forenede Stater, 17701
        • UPMC Susquehanna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Forenede Stater, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
        • Ralph H Johnson VA Medical Center
      • Clinton, South Carolina, Forenede Stater, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37208
        • Meharry Medical College
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • League City, Texas, Forenede Stater, 77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Utah
      • Farmington, Utah, Forenede Stater, 84025
        • Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • South Jordan, Utah, Forenede Stater, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Forenede Stater, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Martinsville, Virginia, Forenede Stater, 24112
        • Sovah Health Martinsville
      • Mechanicsville, Virginia, Forenede Stater, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Silverdale, Washington, Forenede Stater, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Forenede Stater, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Brookfield, Wisconsin, Forenede Stater, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Burlington, Wisconsin, Forenede Stater, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Fond du Lac, Wisconsin, Forenede Stater, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Franklin, Wisconsin, Forenede Stater, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Forenede Stater, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Forenede Stater, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Johnson Creek, Wisconsin, Forenede Stater, 53038
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
      • Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • William S Middleton VA Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, Forenede Stater, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Forenede Stater, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Forenede Stater, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
      • West Allis, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BERETNINGSKRITERIER FOR RANDOMISERING:
  • Patienter skal have en nyremasse, der stemmer overens med et klinisk stadium >= T2Nx nyrecellekarcinom (RCC) eller TanyN+ RCC, for hvilket der er planlagt radikal eller partiel nefrektomi
  • Patienter må ikke have kliniske eller radiologiske tegn på fjernmetastaser (M0), medmindre den formodede M1-sygdom er planlagt til at blive resekeret/definitivt behandlet (f.eks. termisk ablation, stereotaktisk stråling) på samme tid eller op til 12 uger efter datoen for indledende procedure, således at patienten betragtes som "ingen tegn på sygdom" (M1 NED)

    • Lever-, knogle- eller hjernemetastaser er ikke tilladt
    • Der tillades ikke mere end 3 metastaser, og alle skal kunne fjernes eller endeligt behandles inden for 12 uger efter den primære tumorresektion
  • Hvis histologisk bekræftelse af RCC ikke er foretaget inden for 12 måneder før randomisering, skal patienten være villig til at gennemgå en kernebiopsi til dette formål, hvis den randomiseres til arm A

    • BEMÆRK: Denne histologiske bekræftelse kan være en (1) diagnostisk standardbiopsi eller (2) en forskningsbiopsi eller en planlagt metastasektomi. Væv skal opnås med tilgængelige resultater før neoadjuverende dosis

      • Patienter randomiseret til arm A: kernetumorbiopsi skal have påvist RCC af enhver histologi, inklusive sarcomatoid, uklassificeret eller "ukendt histologi" (hvis præoperativ biopsi var uinformativ) med undtagelse nedenfor for ikke-diagnostiske biopsier
      • Hvis biopsien udført efter randomisering tydeligt viser en godartet tilstand, onkocytom eller en anden type cancer, der ikke er RCC, er patienten ikke kvalificeret og skal forlade undersøgelsen
      • En ikke-diagnostisk biopsi betragtes som en indsats i god tro og behøver ikke gentages, medmindre det anses for klinisk nødvendigt af den behandlende investigator
  • Patienten må ikke have nogen tidligere systemisk eller lokal anti-cancerbehandling for den aktuelle RCC

    • Patienten må ikke have gennemgået en delvis nefrektomi for det aktuelle RCC
    • Patienten må ikke have fået foretaget en metastasektomi for den aktuelle RCC-diagnose, medmindre den udføres for at give patienten NED (ud over den planlagte nefrektomi) inden for 6 måneder før den aktuelle diagnose
    • Patienten må ikke have modtaget nuværende eller tidligere antineoplastiske systemiske behandlinger for RCC: dvs. kemoterapi, hormonbehandling, immunterapi eller standard- eller undersøgelsesmidler til behandling af RCC
    • Patienten må ikke have modtaget tidligere behandling med et anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 eller anti-CTLA-4 antistof, eller noget andet antistof eller lægemiddel, der er specifikt målrettet mod T-celle co-stimulering eller checkpoint-veje
  • Patienten skal være >= 18 år gammel. Da der i øjeblikket ikke er tilgængelige doserings- eller bivirkninger vedrørende brugen af ​​nivolumab-behandling til patienter < 18 år, er børn udelukket fra denne undersøgelse
  • Patienten skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
  • Patienten må ikke tidligere have haft RCC, som er blevet behandlet med helbredende hensigt inden for de seneste 5 år

    • Patienter med en tidligere RCC, der blev behandlet > 5 år før, er kvalificerede, hvis den aktuelle tumor er i overensstemmelse med en ny primær efter den behandlende investigators mening
    • Patienter med bilaterale synkrone RCC'er er berettigede, hvis de kan resekteres eller endeligt behandles på samme tid eller inden for et 12-ugers vindue fra tidspunktet for initial nefrektomi (delvis eller radikal) eller procedure og opretholde tilstrækkelig resterende nyrefunktion; patienten er ikke berettiget, hvis begge nyrer skal fjernes fuldstændigt, og efterfølgende hæmodialyse vil være påkrævet

      • Tilladte former for lokal terapi for anden tumor:

        • Delvis eller radikal nefrektomi
        • Hvis nyretumor er =< 3 cm: termisk ablation (f.eks. radiofrekvensablation, kryoablation eller stereotaktisk radiokirurgi)
  • Patienter kan ikke have samtidige maligniteter med følgende undtagelser:

    • Tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft
    • In situ livmoderhalskræft

      • En historie med overfladisk Ta urothelial cancer er tilladt (så længe den ikke er under behandling), hvorimod T1 eller større sygdom er udelukket, hvis < 3 år fra diagnosen; samtidig vedvarende sygdom er ikke tilladt
      • Tilstrækkeligt behandlet kræft i stadium I eller II, hvor patienten i øjeblikket er i fuldstændig remission
      • Enhver anden kræftsygdom og stadie, hvorfra patienten har været sygdomsfri i mindst 3 år forud for randomiseringstidspunktet, og så længe de ikke modtager nogen aktuel behandling (f. adjuverende eller vedligeholdelsessystemisk eller lokal behandling)
      • Samtidig lavrisiko prostatacancer ved aktiv overvågning
  • Patienten må ikke have aktiv kendt eller mistænkt autoimmun sygdom. Følgende autoimmune lidelser er tilladt: patienter med vitiligo, type I diabetes mellitus, kontrolleret/stabil hypo- eller hyperthyroidisme på grund af autoimmune eller ikke-autoimmune tilstande (hormonerstatning er tilladt), psoriasis, der ikke kræver systemisk behandling, eller andre tilstande, der ikke forventes at gentage sig
  • Patienten må ikke have nogen igangværende tilstand, der kræver systemisk behandling med enten kortikosteroider (> 10 mg dagligt prednisonækvivalent) eller anden immunsuppressiv medicin med de undtagelser, der er beskrevet nedenfor; patienten må ikke have modtaget nogen behandling med andre immunsuppressive midler inden for 14 dage før den første dosis af forsøgslægemidlet med følgende undtagelser:

    • Topiske, okulære, intraartikulære, intranasale, inhalerede steroider og binyresubstituerende steroiddoser > 10 mg dagligt prednison eller tilsvarende er tilladt i fravær af aktiv autoimmun sygdom
    • En kort (mindre end 3 uger) kur med kortikosteroider (en hvilken som helst mængde) til profylakse (for eksempel: kontrastfarveallergi) eller til behandling af ikke-autoimmune tilstande (for eksempel: kvalme, forsinket overfølsomhedsreaktion forårsaget af et kontaktallergen) er tilladt
  • Patienten må ikke have ukontrolleret binyrebarkinsufficiens
  • Patienten må ikke have kendte tegn på kronisk aktiv leversygdom eller tegn på akut eller kronisk hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C (HCV); HBV- og HCV-test skal være afsluttet inden for 8 uger før randomisering

    • BEMÆRK: Hvis patienten er blevet behandlet og helbredt, og HCV-ribonukleinsyren (RNA) ikke kan påvises, er patienten kvalificeret til denne undersøgelse
  • Patienten må ikke have nogen alvorlig sammenfaldende sygdom, inklusive igangværende eller aktiv infektion, der kræver parenteral antibiotika
  • Patienten må ikke have kendte tegn på human immundefektvirus (HIV)-infektion, da nivolumabs virkning på antiretroviral behandling ikke er blevet undersøgt; HIV-test er kun påkrævet, hvis der er mistanke om tidligere eller nuværende historie
  • Patienten må ikke have nogen kendt medicinsk tilstand (f.eks. en tilstand forbundet med ukontrolleret diarré såsom ulcerøs colitis eller akut diverticulitis), som efter investigators mening ville øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller forstyrre fortolkningen af ​​sikkerhedsresultater
  • Patienten må ikke have gennemgået nogen større operation inden for 28 dage før randomisering
  • Patienten må ikke på nuværende tidspunkt være optaget i andre kliniske forsøg, der tester en terapeutisk intervention
  • Patienten må ikke have nogen historie med alvorlig overfølsomhed over for et monoklonalt antistof
  • Patienten skal have evnen til at forstå og være villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
  • Patienter må ikke være gravide eller ammende, da nivolumabs virkning på det udviklende menneskelige foster eller hos det ammende spædbarn er ukendt; alle patienter i den fødedygtige alder skal have en blodprøve eller urinundersøgelse inden for 2 uger før randomisering for at udelukke graviditet; en patient i den fødedygtige alder defineres som enhver kvinde, uanset seksuel orientering eller om de har gennemgået tubal ligering, som opfylder følgende kriterier: 1) har opnået menarche på et tidspunkt 2) ikke har gennemgået en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 3) ikke har været naturligt postmenopausal i mindst 24 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 24 på hinanden følgende måneder)
  • Patienter må ikke forvente at blive gravide eller få børn ved at bruge accepterede og effektive præventionsmetoder, som beskrevet i formularen med informeret samtykke (ICF), eller ved at afholde sig fra samleje i løbet af deres deltagelse i undersøgelsen; patienter i den fødedygtige alder skal bruge passende metoder til at undgå graviditet i 5 måneder efter den sidste dosis nivolumab
  • Hvide blodlegemer >= 2000/uL (inden for 8 uger før randomisering)
  • Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500/mm^3 (inden for 8 uger før randomisering)
  • Blodpladetal >= 100.000/mm^3 (inden for 8 uger før randomisering)
  • Hæmoglobin >= 9,0 g/dL (inden for 8 uger før randomisering)
  • Serumkreatinin =< 1,5 x øvre grænse for normal (ULN) eller beregnet kreatininclearance (CrCl) >= 40 ml/min (inden for 8 uger før randomisering)
  • Total bilirubin =< 1,5 x ULN (undtagen forsøgspersoner med Gilbert syndrom, som kan have total bilirubin < 3,0 x ULN) (inden for 8 uger før randomisering)
  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 x ULN (inden for 8 uger før randomisering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm B (kun nefrektomi)
Patienter gennemgår delvis eller radikal nefrektomi inden for 8 uger efter registrering efterfulgt af observation.
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Gennemgå observation
Andre navne:
  • Observation
  • Aktiv overvågning
  • udskudt terapi
  • forventningsfuld ledelse
  • Vagtende venter
Gennemgå nefrektomi
Eksperimentel: Arm A (nivolumab + nefrektomi)

Patienterne får nivolumab IV over 30 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 14. dag i 2 cyklusser. Patienterne gennemgår derefter delvis eller radikal nefrektomi 7-28 dage senere. Patienterne får derefter nivolumab over 30 IV på dag 1. Behandlingen gentages hver 14. dag i 6 cyklusser og derefter hver 28. dag i 6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienter indskrevet efter ændringsforslag 4 får nivolumab IV over 30 minutter på dag 1. Patienterne gennemgår derefter delvis eller radikal nefrektomi 7-28 dage senere. Patienten får derefter nivolumab IV over 30 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 4. uge i op til 9 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Givet IV
Andre navne:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Gennemgå nefrektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesfri overlevelse (RFS) rate ved 5 år
Tidsramme: Vurderet efter 20 uger, 40 uger, derefter hver 3. måned for patienter <2 år fra randomisering, derefter hver 6. måned i 3 år
RFS er defineret som tid fra randomisering til sygdomsgentagelse eller død af enhver årsag. Patienter, der ikke gennemgik nefrektomi eller ikke var sygdomsfri efter nefrektomi, blev anset for at have en hændelse på dag 1. Patienter, der er i live uden en hændelse, blev censureret på datoen for sidste sygdomsevaluering. RFS-frekvensen efter 5 år var andelen af ​​patienter, som er tilbagefaldsfri og i live efter 5 år baseret på Kaplan-Meier-estimater.
Vurderet efter 20 uger, 40 uger, derefter hver 3. måned for patienter <2 år fra randomisering, derefter hver 6. måned i 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesfri overlevelse (RFS) rate ved 3 år blandt patienter med klarcellet histologi
Tidsramme: Vurderet efter 20 uger, 40 uger, derefter hver 3. måned for patienter <2 år fra randomisering, derefter hver 6. måned i 1 år
RFS er defineret som tid fra randomisering til sygdomsgentagelse eller død af enhver årsag. Patienter, der ikke gennemgik nefrektomi eller ikke var sygdomsfri efter nefrektomi, blev anset for at have en hændelse på dag 1. Patienter, der er i live uden en hændelse, blev censureret på datoen for sidste sygdomsevaluering. RFS-frekvensen efter 3 år var andelen af ​​patienter, der er tilbagefaldsfri og i live efter 3 år baseret på Kaplan-Meier-estimater.
Vurderet efter 20 uger, 40 uger, derefter hver 3. måned for patienter <2 år fra randomisering, derefter hver 6. måned i 1 år
Samlet overlevelsesrate ved 5 år
Tidsramme: Vurderet efter 20 uger, 40 uger, derefter hver 3. måned for patienter <2 år fra randomisering, derefter hver 6. måned i 3 år
Samlet overlevelse er defineret som tiden fra randomisering til død uanset årsag. Samlet overlevelsesrate efter 5 år var andelen af ​​patienter, der er i live efter 5 år baseret på Kaplan-Meier-estimater.
Vurderet efter 20 uger, 40 uger, derefter hver 3. måned for patienter <2 år fra randomisering, derefter hver 6. måned i 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem den primære tumors udtryk for PD-L1 med udfald
Tidsramme: Vurderet efter 20 uger, 40 uger, derefter hver 3. måned for patienter <2 år fra randomisering, derefter hver 6. måned i 3 år, derefter årligt i 5 år
Sammenhæng mellem den primære tumors ekspression af PD-L1 med udfald
Vurderet efter 20 uger, 40 uger, derefter hver 3. måned for patienter <2 år fra randomisering, derefter hver 6. måned i 3 år, derefter årligt i 5 år
Sammenhæng mellem udtrykket af PD-L1 på tumorvæv ved nefrektomi samt tilbagefald og resultat
Tidsramme: Vurderet efter 20 uger, 40 uger, derefter hver 3. måned for patienter <2 år fra randomisering, derefter hver 6. måned i 3 år, derefter årligt i 5 år
Forbindelse mellem ekspression af PD-L1 på tumorvæv ved nefrektomi samt tilbagefald og udfald
Vurderet efter 20 uger, 40 uger, derefter hver 3. måned for patienter <2 år fra randomisering, derefter hver 6. måned i 3 år, derefter årligt i 5 år
At arkivere billeder til potentiel central bekræftelse af gentagelse og for fremtidigt korrelativt arbejde
Tidsramme: Vurderet efter 20 uger, 40 uger, derefter hver 3. måned for patienter <2 år fra randomisering, derefter hver 6. måned i 3 år, derefter årligt i 5 år
At arkivere billeder til potentiel central bekræftelse af gentagelse og til fremtidigt korrelativt arbejde
Vurderet efter 20 uger, 40 uger, derefter hver 3. måned for patienter <2 år fra randomisering, derefter hver 6. måned i 3 år, derefter årligt i 5 år
At indsamle tumorer og biologiske prøver til fremtidige korrelative undersøgelser
Tidsramme: Vurderet ved baseline, nefrektomi, 9 måneder og recidiv
At indsamle tumor- og biologiske prøver til fremtidige korrelative undersøgelser
Vurderet ved baseline, nefrektomi, 9 måneder og recidiv
At karakterisere Nivolumabs farmakokinetik og udforske eksponeringsresponsforhold med hensyn til sikkerhed og effektivitet
Tidsramme: Vurderet efter 20 uger, 40 uger, derefter hver 3. måned for patienter <2 år fra randomisering, derefter hver 6. måned i 3 år, derefter årligt i 5 år
At karakterisere nivolumabs farmakokinetik og udforske eksponeringsresponsforhold med hensyn til sikkerhed og effekt
Vurderet efter 20 uger, 40 uger, derefter hver 3. måned for patienter <2 år fra randomisering, derefter hver 6. måned i 3 år, derefter årligt i 5 år
At karakterisere immunogeniciteten af ​​Nivolumab
Tidsramme: Vurderet efter 20 uger, 40 uger, derefter hver 3. måned for patienter <2 år fra randomisering, derefter hver 6. måned i 3 år, derefter årligt i 5 år
At karakterisere immunogeniciteten af ​​nivolumab
Vurderet efter 20 uger, 40 uger, derefter hver 3. måned for patienter <2 år fra randomisering, derefter hver 6. måned i 3 år, derefter årligt i 5 år
At evaluere forskelle i ændring fra baseline i patientrapporterede symptomer og toksiciteter blandt patienter randomiseret til behandling med Nivolumab sammenlignet med kirurgi alene
Tidsramme: Vurderet ved baseline, præ-nefrektomi, 8 uger efter nefrektomi, 20 uger, 40 uger, 54 uger, recidiv og 2 år efter randomisering
At evaluere forskelle i ændring fra baseline i patientrapporterede symptomer og toksicitet blandt patienter randomiseret til behandling med nivolumab sammenlignet med operation alene
Vurderet ved baseline, præ-nefrektomi, 8 uger efter nefrektomi, 20 uger, 40 uger, 54 uger, recidiv og 2 år efter randomisering
At udforske beskrivende effektiviteten af ​​behandling med Nivolumab hos patienter med ikke-klare celle (inklusive uklassificerede) histologier.
Tidsramme: Vurderet efter 20 uger, 40 uger, derefter hver 3. måned for patienter <2 år fra randomisering, derefter hver 6. måned i 3 år, derefter årligt i 5 år
At udforske deskriptivt effektiviteten af ​​behandling med nivolumab hos patienter med ikke-klarcellede (inklusive uklassificerede) histologier.
Vurderet efter 20 uger, 40 uger, derefter hver 3. måned for patienter <2 år fra randomisering, derefter hver 6. måned i 3 år, derefter årligt i 5 år
At karakterisere virkningerne af Nivolumab på knoglemetabolisme og knogletæthed
Tidsramme: Vurderet efter 20 uger, 40 uger, derefter hver 3. måned for patienter <2 år fra randomisering, derefter hver 6. måned i 3 år, derefter årligt i 5 år
At karakterisere effekten af ​​nivolumab på knoglemetabolisme og knogletæthed
Vurderet efter 20 uger, 40 uger, derefter hver 3. måned for patienter <2 år fra randomisering, derefter hver 6. måned i 3 år, derefter årligt i 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Harshman, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

9. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata kan stilles til rådighed efter anmodning i henhold til ECOG-ACRINs datadelingspolitik.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med Nivolumab

Abonner