Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivolumabi hoidettaessa potilaita, joilla on paikallinen munuaissyöpä ja joille tehdään munuaisten poisto (PROSPER)

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Kolmannen vaiheen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan PERioperatiivista nivolumabia havainnointiin potilailla, joilla on munuaissyöpä ja joille tehdään nefrektomia (PROSPER RCC)

Tässä vaiheen III tutkimuksessa verrataan nefrektomiaa (leikkaus munuaisen tai munuaisen osan poistamiseksi) nivolumabilla tavanomaiseen nefrektomiaan, jota seuraa tavallinen leikkauksen jälkeinen seuranta ja seuranta potilaiden hoidossa, joilla on munuaissyöpä, joka on rajoitettu tiettyyn kehon osa (lokalisoitu). Nivolumabi on lääke, joka voi auttaa stimuloimaan immuunijärjestelmää hyökkäämään kaikkiin syöpäsoluihin, jotka voivat jäädä jäljelle leikkauksen jälkeen. Nivolumabin lisääminen tavalliseen leikkaukseen voi estää syövän uusiutumisen. Vielä ei tiedetä, ovatko nivolumabi ja nefrektomia tehokkaampia kuin pelkkä nefrektomia munuaissyöpäpotilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Vertaa uusiutumisvapaata eloonjäämistä (RFS) potilailla, joilla on munuaissolusyöpä ja jotka on satunnaisesti määrätty perioperatiiviseen nivolumabiin yhdessä radikaalin tai osittaisen nefrektomian kanssa, potilaisiin, jotka on satunnaistettu yksin leikkaukseen.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida erot perioperatiiviseen nivolumabiin liittyvässä uusiutumattomassa eloonjäämisessä verrattuna pelkkään leikkaukseen potilaiden alajoukossa, joilla on selkeä soluhistologia.

II. Vertailemaan kahden haaran kokonaiseloonjäämistä. III. Kuvaa perioperatiivisen nivolumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä.

VASTAAVAT TAVOITTEET:

I. Korreloida primaarisen kasvaimen PD-L1:n ilmentyminen lopputulokseen. II. Korreloida PD-L1:n ilmentyminen kasvainkudoksessa nefrektomian yhteydessä ja uusiutuminen lopputulokseen.

III. Kuvien arkistointi mahdollista toistumisen keskitettyä vahvistusta varten ja tulevaa korrelaatiota varten American College of Radiology Imaging Networkin (ACRIN) kanssa, mukaan lukien merkit, jotka ennustavat lopputulosta tai vastetta.

IV. Kerätä prospektiivisesti kasvain- ja biologisia näytteitä (esim. seerumia, perifeerisen veren mononukleaarisoluja [PBMC]) tulevia korrelatiivisia tutkimuksia varten.

V. Luonnehtia nivolumabin farmakokinetiikkaa ja tutkia altistumisvastesuhteita turvallisuuden ja tehon suhteen.

VI. Nivolumabin immunogeenisuuden karakterisoimiseksi.

ELÄMÄNLAADUN TAVOITE:

I. Arvioida eroja lähtötasosta potilaan ilmoittamissa oireissa ja toksisuuksissa potilailla, jotka on satunnaistettu saamaan nivolumabihoitoa verrattuna pelkkään leikkaushoitoon.

MUUT TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Tutkia kuvailevasti nivolumabihoidon tehokkuutta potilailla, joiden solujen histologia on epäselvä (mukaan lukien luokittelematon).

II. Karakterioida nivolumabin vaikutuksia luun aineenvaihduntaan ja luun tiheyteen.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

ARM I: Potilaat saavat nivolumabia suonensisäisesti (IV) 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 14 päivän välein 2 syklin ajan. Potilaille tehdään sitten osittainen tai radikaali nefrektomia 7–28 päivää myöhemmin. Tämän jälkeen potilas saa nivolumabia yli 30 IV päivänä 1. Hoito toistetaan 14 päivän välein 6 syklin ajan ja sitten 28 päivän välein 6 syklin ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole.

Potilaat, jotka on otettu mukaan tarkistuksen 4 jälkeen, saavat nivolumabi IV:tä 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Potilaille tehdään sitten osittainen tai radikaali nefrektomia 7–28 päivää myöhemmin. Tämän jälkeen potilaat saavat nivolumabi IV 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 4 viikon välein enintään 9 syklin ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

ARM II: Potilaille tehdään osittainen tai radikaali nefrektomia 8 viikon kuluessa rekisteröinnistä, jota seuraa tarkkailu.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja 12 kuukauden välein 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

819

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Saint Joseph's Healthcare Charlton Campus
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Saint Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Niagara Health System-Saint Catharines General
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Veterans Administration Medical Center - Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Auburn, California, Yhdysvallat, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Baldwin Park, California, Yhdysvallat, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame, California, Yhdysvallat, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
        • Community Cancer Institute
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fontana, California, Yhdysvallat, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Harbor City, California, Yhdysvallat, 90710
        • Kaiser Permanente - Harbor City
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Marysville, California, Yhdysvallat, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Ontario, California, Yhdysvallat, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Marcos, California, Yhdysvallat, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, Yhdysvallat, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Truckee, California, Yhdysvallat, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
      • Woodland Hills, California, Yhdysvallat, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Hartford Hospital
      • Meriden, Connecticut, Yhdysvallat, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • George Washington University Medical Center
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • The Watson Clinic
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elmhurst, Illinois, Yhdysvallat, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Plainfield, Illinois, Yhdysvallat, 60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mooresville, Indiana, Yhdysvallat, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
      • Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Yhdysvallat, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Yhdysvallat, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Yhdysvallat, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Pittsburg, Kansas, Yhdysvallat, 66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
        • Oncology Center of The South Incorporated
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Yhdysvallat, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Belfast, Maine, Yhdysvallat, 04915
        • Waldo County General Hospital
      • Biddeford, Maine, Yhdysvallat, 04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Brewer, Maine, Yhdysvallat, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Rockport, Maine, Yhdysvallat, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Yhdysvallat, 04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • South Portland, Maine, Yhdysvallat, 04106
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Yhdysvallat, 01915
        • Beverly Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, Yhdysvallat, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Winchester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01890
        • Winchester Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48374
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39502
        • Gulfport Memorial Hospital
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • University Cancer Center
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • James J Peters VA Medical Center
      • Glens Falls, New York, Yhdysvallat, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
        • Rex Hematology Oncology Associates-Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, Yhdysvallat, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Kenansville, North Carolina, Yhdysvallat, 28349
        • Vidant Oncology-Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • UNC Rex Healthcare
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27614
        • UNC Rex Cancer Center of Wakefield
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Rex Hematology Oncology Associates-Blue Ridge
      • Richlands, North Carolina, Yhdysvallat, 28574
        • Vidant Oncology-Richlands
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Rogue Valley Medical Center
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17701
        • UPMC Susquehanna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Ralph H Johnson VA Medical Center
      • Clinton, South Carolina, Yhdysvallat, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37208
        • Meharry Medical College
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Utah
      • Farmington, Utah, Yhdysvallat, 84025
        • Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Yhdysvallat, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Martinsville, Virginia, Yhdysvallat, 24115
        • Sovah Health Martinsville
      • Mechanicsville, Virginia, Yhdysvallat, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • FHCC South Lake Union
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Yhdysvallat, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Brookfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Burlington, Wisconsin, Yhdysvallat, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Yhdysvallat, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Franklin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Yhdysvallat, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Johnson Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • William S Middleton VA Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, Yhdysvallat, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Yhdysvallat, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
      • West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SATUNNISTAMISEN KELPOISUUSKRITEERIT:
  • Potilaiden munuaismassan on oltava kliinisen vaiheen mukainen >= T2Nx munuaissolusyöpä (RCC) tai TanyN+ RCC, jolle suunnitellaan radikaalia tai osittaista nefrektomiaa

  • Potilailla ei saa olla kliinisiä tai radiologisia todisteita kaukaisista etäpesäkkeistä (M0), ellei oletettua M1-sairautta ole suunniteltu leikattavaksi/lopullisesti hoidettavaksi (esim. lämpöablaatio, stereotaktinen säteily) samaan aikaan tai enintään 12 viikon kuluttua hoitopäivästä. ensimmäinen toimenpide siten, että potilaan katsotaan olevan "ei merkkejä sairaudesta" (M1 NED)

    • Maksa-, luu- tai aivometastaasit eivät ole sallittuja
    • Enintään 3 etäpesäkettä sallitaan, ja kaikki on voitava poistaa tai hoitaa lopullisesti 12 viikon kuluessa primaarisen kasvaimen resektiosta

  • Jos RCC:n histologista vahvistusta ei ole tehty 12 kuukauden kuluessa ennen satunnaistamista, potilaan on oltava valmis suorittamaan ydinbiopsia tätä tarkoitusta varten, jos potilas satunnaistetaan haaraan A

    • HUOMAA: Tämä histologinen vahvistus voi olla (1) standardi hoitodiagnostinen biopsia tai (2) tutkimusbiopsia tai suunniteltu metastasektomia. Kudos on hankittava tulosten ollessa saatavilla ennen neoadjuvanttiannosta

      • Potilailla, jotka on satunnaistettu ryhmään A: ydinkasvaimen biopsia, on täytynyt osoittaa RCC mistä tahansa histologiasta, mukaan lukien sarkomatoidinen, luokittelematon tai "tuntematon histologia" (jos preoperatiivinen biopsia ei ollut informatiivinen), lukuun ottamatta alla ei-diagnostisia biopsioita
      • Jos satunnaistamisen jälkeen tehty biopsia osoittaa selvästi hyvänlaatuisen tilan, onkosytooman tai muun syövän, joka ei ole RCC, potilas ei ole kelvollinen ja hänen on poistuttava tutkimuksesta
      • Ei-diagnostista biopsiaa pidetään hyvässä uskossa, eikä sitä tarvitse toistaa, ellei hoitava tutkija katso sitä kliinisesti tarpeelliseksi

  • Potilaalla ei saa olla aiempaa systeemistä tai paikallista syövän vastaista hoitoa nykyisen RCC:n vuoksi

    • Potilaalle ei saa olla tehty osittaista nefrektomiaa nykyisen RCC:n vuoksi
    • Potilaalle ei saa olla tehty metastasektomiaa nykyisen RCC-diagnoosin vuoksi, ellei sitä ole tehty potilaalle NED:n saamiseksi (suunnitellun nefrektomian lisäksi) 6 kuukauden sisällä ennen nykyistä diagnoosia
    • Potilas ei saa olla saanut nykyisiä tai aiempia antineoplastisia systeemisiä hoitoja RCC:hen: eli kemoterapiaa, hormonihoitoa, immunoterapiaa tai standardeja tai tutkimusaineita RCC:n hoitoon
    • Potilasta ei saa olla aiemmin hoidettu anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CD137- tai anti-CTLA-4-vasta-aineella tai millään muulla vasta-aineella tai lääkkeellä, joka kohdistuu spesifisesti T-soluun yhteisstimulaatiota tai tarkistuspistepolkuja
  • Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias. Koska nivolumabihoidon käytöstä alle 18-vuotiailla potilailla ei ole tällä hetkellä saatavilla tietoja annostuksista tai haittavaikutuksista, lapset on suljettu pois tästä tutkimuksesta.
  • Potilaalla on oltava Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1

  • Potilaalla ei saa olla aiempaa RCC-sairautta, jota on hoidettu parantavasti viimeisen 5 vuoden aikana

    • Potilaat, joilla on aiempi RCC, jota on hoidettu yli 5 vuotta aiemmin, ovat kelvollisia, jos nykyinen kasvain vastaa uutta ensisijaista tutkijan mielestä

    • Potilaat, joilla on kahdenväliset synkroniset RCC:t, ovat kelvollisia, jos heidät voidaan leikata tai hoitaa lopullisesti samanaikaisesti tai 12 viikon kuluessa ensimmäisestä nefrektomiasta (osittaisesta tai radikaalista) tai toimenpiteestä ja jos he ylläpitävät riittävää jäljellä olevaa munuaisten toimintaa. potilas ei ole kelvollinen, jos molemmat munuaiset on poistettava kokonaan ja sen jälkeen tarvitaan hemodialyysi

      • Toisen kasvaimen sallitut paikallishoidon muodot:

        • Osittainen tai radikaali nefrektomia
        • Jos munuaiskasvain on < 3 cm: lämpöablaatio (esim. radiotaajuinen ablaatio, kryoablaatio tai stereotaktinen radiokirurgia)

  • Potilailla ei voi olla samanaikaisesti pahanlaatuisia kasvaimia seuraavin poikkeuksin:

    • Riittävästi hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä

    • In situ kohdunkaulan syöpä

      • Pinnallinen Ta-uroteelisyövän historia on sallittu (niin kauan kuin se ei ole parhaillaan hoidossa), kun taas T1-sairaus tai suurempi sairaus on suljettu pois, jos < 3 vuotta diagnoosista; samanaikainen jatkuva sairaus ei ole sallittua
      • Riittävästi hoidettu vaiheen I tai II syöpä, josta potilas on tällä hetkellä täydellisessä remissiossa
      • Mikä tahansa muu syöpä ja vaihe, josta potilas on ollut taudista vapaa vähintään 3 vuotta ennen satunnaistamisen alkamista ja niin kauan kuin hän ei saa mitään nykyistä hoitoa (esim. systeeminen tai paikallinen apu- tai ylläpitohoito)
      • Samanaikainen matalariskinen eturauhassyöpä aktiivisessa seurannassa
  • Potilaalla ei saa olla aktiivista tunnettua tai epäiltyä autoimmuunisairautta. Seuraavat autoimmuunisairaudet ovat sallittuja: potilaat, joilla on vitiligo, tyypin I diabetes, autoimmuuni- tai ei-autoimmuunisairauksista johtuva hallittu/stabiili hypo- tai hypertyreoosi (hormonikorvaus on sallittu), psoriaasi, joka ei vaadi systeemistä hoitoa tai muut sairaudet, joiden ei odoteta uusiutuvan

  • Potilaalla ei saa olla mitään jatkuvaa sairautta, joka vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla (> 10 mg prednisonia vuorokaudessa) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä alla kuvatuin poikkeuksin; potilas ei saa olla saanut minkäänlaista hoitoa muilla immunosuppressiivisilla aineilla 14 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta seuraavin poikkeuksin:

    • Paikalliset, okulaariset, nivelensisäiset, nenänsisäiset, inhaloitavat steroidit ja lisämunuaisen korvaussteroidiannokset > 10 mg vuorokaudessa prednisonia tai vastaavaa sallitaan aktiivisen autoimmuunisairauden puuttuessa
    • Lyhyt (alle 3 viikkoa) kortikosteroidikuori (mikä tahansa määrä) ennaltaehkäisyyn (esimerkiksi: varjoaineallergia) tai ei-autoimmuunisairauksien hoitoon (esimerkiksi: pahoinvointi, kosketusallergeenin aiheuttama viivästynyt yliherkkyysreaktio) on sallittu
  • Potilaalla ei saa olla hallitsematonta lisämunuaisten vajaatoimintaa

  • Potilaalla ei saa olla todisteita kroonisesta aktiivisesta maksasairaudesta tai akuutista tai kroonisesta hepatiitti B -viruksesta (HBV) tai hepatiitti C:stä (HCV); HBV- ja HCV-testit on suoritettava 8 viikon kuluessa ennen satunnaistamista

    • HUOMAA: Jos potilasta on hoidettu ja parantunut eikä HCV-ribonukleiinihappoa (RNA) voida havaita, potilas on kelvollinen tähän tutkimukseen
  • Potilaalla ei saa olla vakavia sairauksia, mukaan lukien meneillään oleva tai aktiivinen tulehdus, joka vaatii parenteraalista antibioottia
  • Potilaalla ei saa olla todisteita ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiosta, koska nivolumabin vaikutuksia antiretroviraaliseen hoitoon ei ole tutkittu. HIV-testaus vaaditaan vain, jos aiempia tai nykyistä historiaa epäillään
  • Potilaalla ei saa olla mitään tunnettua sairautta (esim. hallitsemattomaan ripuliin liittyvä tila, kuten haavainen paksusuolitulehdus tai akuutti divertikuliitti), joka tutkijan mielestä lisäisi tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä tai häiritsisi turvallisuustulosten tulkintaa
  • Potilaalle ei saa olla tehty mitään suurta leikkausta 28 päivän aikana ennen satunnaistamista
  • Potilas ei saa olla tällä hetkellä mukana muissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa testataan terapeuttista interventiota
  • Potilaalla ei saa olla aiemmin ollut vakavaa yliherkkyyttä monoklonaaliselle vasta-aineelle
  • Potilaalla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Potilaat eivät saa olla raskaana tai imettävät, koska nivolumabin vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön tai imetettävään lapseen ei tunneta. kaikille hedelmällisessä iässä oleville potilaille on tehtävä verikoe tai virtsatutkimus 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista raskauden poissulkemiseksi; Hedelmällisessä iässä olevaksi potilaaksi määritellään seksuaalisesta suuntautumisesta tai munanjohtimien sidonnasta riippumatta nainen, joka täyttää seuraavat kriteerit: 1) jolla on jossain vaiheessa kuukautiset alkaneet 2) ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston leikkausta; tai 3) ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 24 peräkkäisen kuukauden aikana (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edeltävän 24 peräkkäisen kuukauden aikana)
  • Potilaat eivät saa odottaa tulevansa raskaaksi tai synnyttävänsä lapsia käyttämällä hyväksyttyjä ja tehokkaita ehkäisymenetelmiä, jotka on kuvattu tietoisen suostumuksen lomakkeessa (ICF), tai pidättäytymällä seksuaalisesta kanssakäymisestä tutkimukseen osallistumisensa ajan. hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on käytettävä asianmukaisia ​​menetelmiä raskauden välttämiseksi 5 kuukauden ajan viimeisen nivolumabiannoksen jälkeen
  • Valkosolut >= 2000/uL (8 viikon sisällä ennen satunnaistamista)
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mm^3 (8 viikon sisällä ennen satunnaistamista)
  • Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm^3 (8 viikon sisällä ennen satunnaistamista)
  • Hemoglobiini >= 9,0 g/dl (8 viikon sisällä ennen satunnaistamista)
  • Seerumin kreatiniini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) tai laskettu kreatiniinipuhdistuma (CrCl) >= 40 ml/min (8 viikon sisällä ennen satunnaistamista)
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x ULN (paitsi Gilbertin oireyhtymäpotilaat, joilla kokonaisbilirubiini voi olla < 3,0 x ULN) (8 viikon sisällä ennen satunnaistamista)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 2,5 x ULN (8 viikon sisällä ennen satunnaistamista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A (nefrektomia + nivolumabi)

Potilaat saavat nivolumabi IV 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 14 päivän välein 2 syklin ajan. Potilaille tehdään sitten osittainen tai radikaali nefrektomia 7-28 päivää myöhemmin. Tämän jälkeen potilaat saavat nivolumabia yli 30 IV päivänä 1. Hoito toistetaan 14 päivän välein 6 syklin ajan ja sitten 28 päivän välein 6 syklin ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole.

Potilaat, jotka on otettu mukaan tarkistuksen 4 jälkeen, saavat nivolumabi IV:tä 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Potilaille tehdään sitten osittainen tai radikaali nefrektomia 7-28 päivää myöhemmin. Tämän jälkeen potilas saa nivolumabi IV 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 4 viikon välein enintään 9 syklin ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
Biologinen: Nivolumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • MDX1106
Menettely: Nefrektomia
Tee nefrektomia
Active Comparator: Käsivarsi B (vain nefrektomia)
Potilaille tehdään osittainen tai radikaali nefrektomia 8 viikon kuluessa rekisteröinnistä, jota seuraa tarkkailu.
Muut: Potilaan tarkkailu
Käy tarkkailussa
Muut nimet:
  • Aktiivinen valvonta
Menettely: Nefrektomia
Tee nefrektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva eloonjäämisaste (RFS) 5 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Arvioidaan 20 viikon, 40 viikon kohdalla, sitten 3 kuukauden välein potilaille, jotka ovat alle 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
RFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin uusiutumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä. Potilailla, joille ei tehty munuaisten poistoa tai jotka eivät olleet taudista vapaita munuaisten poiston jälkeen, katsottiin tapahtuneen ensimmäisenä päivänä. Potilaat, jotka ovat elossa ilman tapahtumaa, sensuroitiin viimeisen sairauden arviointipäivänä. RFS-aste 5 vuoden kohdalla oli Kaplan-Meierin arvioiden perusteella niiden potilaiden osuus, joilla ei ole uusiutumista ja jotka ovat elossa 5 vuoden kohdalla.
Arvioidaan 20 viikon, 40 viikon kohdalla, sitten 3 kuukauden välein potilaille, jotka ovat alle 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusiutumaton eloonjäämisaste (RFS) 3 vuoden aikana potilailla, joilla on selkeä soluhistologia
Aikaikkuna: Arvioidaan 20 viikon, 40 viikon kohdalla, sitten 3 kuukauden välein potilailla < 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan
RFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin uusiutumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä. Potilailla, joille ei tehty munuaisten poistoa tai jotka eivät olleet taudista vapaita munuaisten poiston jälkeen, katsottiin tapahtuneen ensimmäisenä päivänä. Potilaat, jotka ovat elossa ilman tapahtumaa, sensuroitiin viimeisen sairauden arviointipäivänä. RFS-aste 3 vuoden kohdalla oli Kaplan-Meierin arvioiden perusteella niiden potilaiden osuus, joilla ei ole uusiutumista ja jotka ovat elossa 3 vuoden kohdalla.
Arvioidaan 20 viikon, 40 viikon kohdalla, sitten 3 kuukauden välein potilailla < 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan
Kokonaiseloonjäämisaste 5 vuodessa
Aikaikkuna: Arvioidaan 20 viikon, 40 viikon kohdalla, sitten 3 kuukauden välein potilaille, jotka ovat alle 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä. Kokonaiseloonjäämisaste 5 vuoden kohdalla oli Kaplan-Meierin arvioiden perusteella niiden potilaiden osuus, jotka ovat elossa 5 vuoden kohdalla.
Arvioidaan 20 viikon, 40 viikon kohdalla, sitten 3 kuukauden välein potilaille, jotka ovat alle 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PD-L1:n primaarisen tuumorin ilmentymisen ja lopputuloksen välinen yhteys
Aikaikkuna: Arvioidaan 20 viikon, 40 viikon kuluttua, sitten 3 kuukauden välein potilaille, jotka ovat alle 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan, sitten vuosittain 5 vuoden ajan
Yhteys primaarisen kasvaimen PD-L1:n ilmentymisen ja tuloksen välillä
Arvioidaan 20 viikon, 40 viikon kuluttua, sitten 3 kuukauden välein potilaille, jotka ovat alle 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan, sitten vuosittain 5 vuoden ajan
PD-L1:n ilmentymisen yhteys kasvainkudoksessa nefrektomian yhteydessä sekä uusiutumisen ja lopputuloksen välillä
Aikaikkuna: Arvioidaan 20 viikon, 40 viikon kuluttua, sitten 3 kuukauden välein potilaille, jotka ovat alle 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan, sitten vuosittain 5 vuoden ajan
Yhteys PD-L1:n ilmentymisen välillä kasvainkudoksessa nefrektomian yhteydessä sekä uusiutumisen ja lopputuloksen välillä
Arvioidaan 20 viikon, 40 viikon kuluttua, sitten 3 kuukauden välein potilaille, jotka ovat alle 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan, sitten vuosittain 5 vuoden ajan
Kuvien arkistointi mahdollista toistumisen keskusvahvistusta ja tulevaa korrelaatiotyötä varten
Aikaikkuna: Arvioidaan 20 viikon, 40 viikon kuluttua, sitten 3 kuukauden välein potilaille, jotka ovat alle 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan, sitten vuosittain 5 vuoden ajan
Kuvien arkistointi mahdollista toistumisen keskeistä vahvistusta ja tulevaa korrelaatiotyötä varten
Arvioidaan 20 viikon, 40 viikon kuluttua, sitten 3 kuukauden välein potilaille, jotka ovat alle 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan, sitten vuosittain 5 vuoden ajan
Kerää kasvaimia ja biologisia näytteitä tulevia korrelatiivisia tutkimuksia varten
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, nefrektomia, 9 kuukautta ja uusiutuminen
Keräämään kasvain- ja biologisia näytteitä tulevia korrelatiivisia tutkimuksia varten
Arvioitu lähtötilanteessa, nefrektomia, 9 kuukautta ja uusiutuminen
Nivolumabin farmakokinetiikkaa ja altistusvasteiden suhteiden tutkimista turvallisuuden ja tehon suhteen
Aikaikkuna: Arvioidaan 20 viikon, 40 viikon kuluttua, sitten 3 kuukauden välein potilaille, jotka ovat alle 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan, sitten vuosittain 5 vuoden ajan
Karakterioida nivolumabin farmakokinetiikkaa ja tutkia altistusvastesuhteita turvallisuuden ja tehon suhteen
Arvioidaan 20 viikon, 40 viikon kuluttua, sitten 3 kuukauden välein potilaille, jotka ovat alle 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan, sitten vuosittain 5 vuoden ajan
Nivolumabin immunogeenisuuden karakterisoimiseksi
Aikaikkuna: Arvioidaan 20 viikon, 40 viikon kuluttua, sitten 3 kuukauden välein potilaille, jotka ovat alle 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan, sitten vuosittain 5 vuoden ajan
Nivolumabin immunogeenisuuden karakterisoimiseksi
Arvioidaan 20 viikon, 40 viikon kuluttua, sitten 3 kuukauden välein potilaille, jotka ovat alle 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan, sitten vuosittain 5 vuoden ajan
Nivolumabihoitoon satunnaistettujen potilaiden raportoimien oireiden ja toksisuuksien muutoksen lähtötilanteen erojen arvioiminen verrattuna pelkkään leikkaukseen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, ennen nefrektomiaa, 8 viikkoa munuaisten poiston jälkeen, 20 viikkoa, 40 viikkoa, 54 viikkoa, uusiutuminen ja 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Arvioida eroja lähtötasosta potilaan ilmoittamissa oireissa ja toksisuuksissa potilailla, jotka on satunnaistettu saamaan nivolumabihoitoa verrattuna pelkkään leikkaukseen
Arvioitu lähtötilanteessa, ennen nefrektomiaa, 8 viikkoa munuaisten poiston jälkeen, 20 viikkoa, 40 viikkoa, 54 viikkoa, uusiutuminen ja 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Tutkia kuvailevasti nivolumabihoidon tehokkuutta potilailla, joilla on epäselvä solu (mukaan lukien luokittelematon) histologia.
Aikaikkuna: Arvioidaan 20 viikon, 40 viikon kuluttua, sitten 3 kuukauden välein potilaille, jotka ovat alle 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan, sitten vuosittain 5 vuoden ajan
Tutkia kuvailevasti nivolumabihoidon tehokkuutta potilailla, joiden solujen histologia on epäselvä (mukaan lukien luokittelematon).
Arvioidaan 20 viikon, 40 viikon kuluttua, sitten 3 kuukauden välein potilaille, jotka ovat alle 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan, sitten vuosittain 5 vuoden ajan
Nivolumabin vaikutusten luonnehtiminen luun aineenvaihduntaan ja luun tiheyteen
Aikaikkuna: Arvioidaan 20 viikon, 40 viikon kuluttua, sitten 3 kuukauden välein potilaille, jotka ovat alle 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan, sitten vuosittain 5 vuoden ajan
Karakterioida nivolumabin vaikutuksia luun aineenvaihduntaan ja luun tiheyteen
Arvioidaan 20 viikon, 40 viikon kuluttua, sitten 3 kuukauden välein potilaille, jotka ovat alle 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan, sitten vuosittain 5 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Yhteistyökumppanit

Canadian Cancer Trials Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren Harshman, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 9. kesäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2016-00326 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • EA8143 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot voidaan asettaa saataville pyynnöstä ECOG-ACRIN-tietojen jakamiskäytännön mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivolumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa