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Nivolumab en el tratamiento de pacientes con cáncer renal localizado sometidos a nefrectomía (PROSPER)

26 de marzo de 2024 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Un estudio aleatorizado de fase 3 que compara el nivolumab perioperatorio con la observación en pacientes con carcinoma de células renales sometidos a nefrectomía (PROSPER RCC)

Este ensayo de fase III compara la nefrectomía (cirugía para extirpar un riñón o parte de un riñón) con nivolumab con el enfoque habitual de nefrectomía seguida de seguimiento y control postoperatorio estándar, en el tratamiento de pacientes con cáncer de riñón que se limita a un determinado parte del cuerpo (localizado). Nivolumab es un medicamento que puede ayudar a estimular el sistema inmunitario para que ataque cualquier célula cancerosa que pueda quedar después de la cirugía. La adición de nivolumab a la cirugía habitual podría evitar que el cáncer regrese. Todavía no se sabe si el nivolumab y la nefrectomía son más efectivos que la nefrectomía sola en el tratamiento de pacientes con cáncer de riñón.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Comparar la supervivencia libre de recurrencia (SLR) entre pacientes con carcinoma de células renales asignados aleatoriamente a nivolumab perioperatorio junto con nefrectomía radical o parcial con pacientes asignados aleatoriamente a cirugía sola.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Evaluar las diferencias en la supervivencia libre de recurrencia asociadas con nivolumab perioperatorio en comparación con la cirugía sola entre el subconjunto de pacientes con histología de células claras.

II. Comparar la supervivencia global entre los dos brazos. tercero Describir la seguridad y tolerabilidad de nivolumab perioperatorio.

OBJETIVOS CORRELATIVOS:

I. Para correlacionar la expresión del tumor primario de PD-L1 con el resultado. II. Correlacionar la expresión de PD-L1 en el tejido tumoral en la nefrectomía y la recurrencia con el resultado.

tercero Para archivar imágenes para la posible confirmación central de recurrencia y para futuros trabajos correlativos con la Red de Imágenes del Colegio Estadounidense de Radiología (ACRIN), incluidos los marcadores que predicen el resultado o la respuesta.

IV. Para recolectar prospectivamente muestras tumorales y biológicas (p. ej., suero, células mononucleares de sangre periférica [PBMC]) para futuros estudios correlativos.

V. Caracterizar la farmacocinética de nivolumab y explorar las relaciones de respuesta a la exposición con respecto a la seguridad y la eficacia.

VI. Caracterizar la inmunogenicidad de nivolumab.

OBJETIVO DE CALIDAD DE VIDA:

I. Evaluar las diferencias en el cambio desde el inicio en los síntomas y toxicidades informados por los pacientes entre los pacientes asignados al azar al tratamiento con nivolumab en comparación con la cirugía sola.

OTROS OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Explorar descriptivamente la eficacia del tratamiento con nivolumab en pacientes con histologías de células no claras (incluidas las no clasificadas).

II. Caracterizar los efectos de nivolumab sobre el metabolismo óseo y la densidad ósea.

ESQUEMA: Los pacientes son aleatorizados a 1 de 2 brazos de tratamiento.

BRAZO I: Los pacientes reciben nivolumab por vía intravenosa (IV) durante 30 minutos el día 1. El tratamiento se repite cada 14 días durante 2 ciclos. Luego, los pacientes se someten a una nefrectomía parcial o radical entre 7 y 28 días después. Luego, el paciente recibe más de 30 IV de nivolumab el día 1. El tratamiento se repite cada 14 días durante 6 ciclos y luego cada 28 días durante 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Los pacientes inscritos después de la Enmienda 4 reciben nivolumab IV durante 30 minutos el día 1. Luego, los pacientes se someten a una nefrectomía parcial o radical entre 7 y 28 días después. Luego, los pacientes reciben nivolumab IV durante 30 minutos el día 1. El tratamiento se repite cada 4 semanas hasta 9 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

BRAZO II: Los pacientes se someten a nefrectomía parcial o radical dentro de las 8 semanas posteriores al registro seguido de observación.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses durante 2 años, cada 6 meses durante 3 años y cada 12 meses durante 5 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

819

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • Saint Joseph's Healthcare Charlton Campus
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Saint Catharines, Ontario, Canadá, L2S 0A9
        • Niagara Health System-Saint Catharines General
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Veterans Administration Medical Center - Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Auburn, California, Estados Unidos, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Baldwin Park, California, Estados Unidos, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Clovis, California, Estados Unidos, 93611
        • Community Cancer Institute
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fontana, California, Estados Unidos, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
        • Kaiser Permanente - Harbor City
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Marysville, California, Estados Unidos, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Ontario, California, Estados Unidos, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Marcos, California, Estados Unidos, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Truckee, California, Estados Unidos, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
      • Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Hartford Hospital
      • Meriden, Connecticut, Estados Unidos, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University
      • Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • George Washington University Medical Center
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • The Watson Clinic
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Plainfield, Illinois, Estados Unidos, 60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mooresville, Indiana, Estados Unidos, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
      • Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
        • Oncology Center of The South Incorporated
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Belfast, Maine, Estados Unidos, 04915
        • Waldo County General Hospital
      • Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Rockport, Maine, Estados Unidos, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Estados Unidos, 01915
        • Beverly Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Fitchburg, Massachusetts, Estados Unidos, 01420
        • Simonds-Sinon Regional Cancer Center
      • Winchester, Massachusetts, Estados Unidos, 01890
        • Winchester Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48374
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39502
        • Gulfport Memorial Hospital
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • University Cancer Center
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • James J Peters VA Medical Center
      • Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Rex Hematology Oncology Associates-Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Kenansville, North Carolina, Estados Unidos, 28349
        • Vidant Oncology-Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • UNC Rex Healthcare
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27614
        • UNC Rex Cancer Center of Wakefield
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Rex Hematology Oncology Associates-Blue Ridge
      • Richlands, North Carolina, Estados Unidos, 28574
        • Vidant Oncology-Richlands
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Rogue Valley Medical Center
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17701
        • UPMC Susquehanna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
        • Ralph H Johnson VA Medical Center
      • Clinton, South Carolina, Estados Unidos, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
        • Meharry Medical College
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • League City, Texas, Estados Unidos, 77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Utah
      • Farmington, Utah, Estados Unidos, 84025
        • Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Estados Unidos, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Martinsville, Virginia, Estados Unidos, 24115
        • Sovah Health Martinsville
      • Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • FHCC South Lake Union
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Brookfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Estados Unidos, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Franklin, Wisconsin, Estados Unidos, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • William S Middleton VA Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, Estados Unidos, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
      • West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA LA ALEATORIZACIÓN:
  • Los pacientes deben tener una masa renal compatible con un estadio clínico >= Carcinoma de células renales (RCC) T2Nx o TanyN+ RCC para el que se planifique una nefrectomía radical o parcial

  • Los pacientes no deben tener evidencia clínica o radiológica de metástasis a distancia (M0) a menos que se planee resecar/tratar definitivamente la supuesta enfermedad M1 (p. ej., ablación térmica, radiación estereotáctica) al mismo tiempo o hasta 12 semanas después de la fecha de la procedimiento inicial tal que el paciente se considera "sin evidencia de enfermedad" (M1 NED)

    • No se permiten metástasis en el hígado, los huesos o el cerebro.
    • No se permiten más de 3 metástasis, y todas deben poder extirparse o tratarse definitivamente dentro de las 12 semanas posteriores a la resección del tumor primario.

  • Si la confirmación histológica de RCC no se ha realizado dentro de los 12 meses anteriores a la aleatorización, el paciente debe estar dispuesto a someterse a una biopsia central para este propósito si se aleatoriza al Grupo A

    • NOTA: Esta confirmación histológica puede ser una (1) biopsia diagnóstica de atención estándar o (2) una biopsia de investigación o una metastasectomía planificada. El tejido debe obtenerse con resultados disponibles antes de la dosis neoadyuvante

      • Pacientes aleatorizados al Grupo A: la biopsia del tumor central debe haber demostrado RCC de cualquier histología, incluido el sarcomatoide, sin clasificar o "histología desconocida" (si la biopsia preoperatoria no proporcionó información) con la excepción a continuación para las biopsias no diagnósticas
      • Si la biopsia realizada después de la aleatorización demuestra claramente una afección benigna, un oncocitoma o un tipo diferente de cáncer que no es CCR, el paciente no es elegible y debe abandonar el estudio.
      • Una biopsia no diagnóstica se considera un esfuerzo de buena fe y no necesita repetirse a menos que el investigador tratante lo considere clínicamente necesario.

  • El paciente no debe tener ningún tratamiento anticancerígeno sistémico o local previo para el RCC actual.

    • El paciente no debe haber sido sometido a una nefrectomía parcial para el RCC actual
    • El paciente no debe haber tenido una metastasectomía para el diagnóstico actual de RCC a menos que se haya realizado para generar NED del paciente (además de la nefrectomía planificada) dentro de los 6 meses anteriores al diagnóstico actual
    • El paciente no debe haber recibido tratamientos sistémicos antineoplásicos actuales o pasados ​​para el CCR: es decir, quimioterapia, terapia hormonal, inmunoterapia o agentes estándar o en investigación para el tratamiento del CCR.
    • El paciente no debe haber recibido tratamiento previo con un anticuerpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 o anti-CTLA-4, o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a las células T. vías de coestimulación o puntos de control
  • El paciente debe tener >= 18 años de edad. Debido a que actualmente no hay datos de dosificación o eventos adversos disponibles sobre el uso de la terapia con nivolumab en pacientes < 18 años de edad, los niños están excluidos de este estudio.
  • El paciente debe tener un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1

  • El paciente no debe tener antecedentes de RCC que haya sido tratado con intención curativa en los últimos 5 años

    • Los pacientes con un CCR anterior que se trató hace > 5 años son elegibles si el tumor actual es compatible con un tumor primario nuevo según la opinión del investigador tratante.

    • Los pacientes con CCR sincrónicos bilaterales son elegibles si pueden ser resecados o tratados definitivamente al mismo tiempo o dentro de un período de 12 semanas desde el momento de la nefrectomía inicial (parcial o radical) o el procedimiento y mantienen una función renal residual adecuada; el paciente no es elegible si ambos riñones se van a extirpar por completo y se requerirá hemodiálisis posterior

      • Formas permitidas de terapia local para un segundo tumor:

        • Nefrectomía parcial o radical
        • Si el tumor renal mide =< 3 cm: ablación térmica (p. ej., ablación por radiofrecuencia, crioablación o radiocirugía estereotáctica)

  • Los pacientes no pueden tener neoplasias malignas concurrentes, con las siguientes excepciones:

    • Cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente

    • Cáncer cervicouterino in situ

      • Se permite un historial de cáncer urotelial Ta superficial (siempre y cuando no esté bajo tratamiento), mientras que se excluye la enfermedad T1 o mayor si < 3 años desde el diagnóstico; enfermedad persistente concurrente no está permitida
      • Cáncer en estadio I o II tratado adecuadamente del cual el paciente se encuentra actualmente en remisión completa
      • Cualquier otro cáncer y estadio en el que el paciente haya estado libre de enfermedad durante al menos 3 años antes del momento de la aleatorización y siempre que no esté recibiendo ningún tratamiento actual (p. terapia adyuvante o de mantenimiento sistémica o local)
      • Cáncer de próstata concurrente de bajo riesgo en vigilancia activa
  • El paciente no debe tener una enfermedad autoinmune activa conocida o sospechada. Se permiten los siguientes trastornos autoinmunes: pacientes con vitíligo, diabetes mellitus tipo I, hipo o hipertiroidismo controlado/estable debido a condiciones autoinmunes o no autoinmunes (se permite el reemplazo hormonal), psoriasis que no requiere tratamiento sistémico u otras condiciones que no se espera que recurran

  • El paciente no debe tener ninguna afección en curso que requiera tratamiento sistémico con corticosteroides (> 10 mg diarios equivalentes a prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores con las excepciones que se describen a continuación; el paciente no debe haber recibido ningún tratamiento con otros agentes inmunosupresores dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio con las siguientes excepciones:

    • Se permiten dosis tópicas, oculares, intraarticulares, intranasales, inhaladas y suprarrenales de esteroides > 10 mg diarios de prednisona o equivalente en ausencia de enfermedad autoinmune activa
    • Un curso breve (menos de 3 semanas) de corticosteroides (cualquier cantidad) para la profilaxis (por ejemplo: alergia a los medios de contraste) o para el tratamiento de afecciones no autoinmunes (por ejemplo: náuseas, reacción de hipersensibilidad de tipo retardado causada por un alérgeno de contacto) esta permitido
  • El paciente no debe tener insuficiencia suprarrenal no controlada.

  • El paciente no debe tener evidencia conocida de enfermedad hepática crónica activa o evidencia del virus de la hepatitis B (VHB) o hepatitis C (VHC) aguda o crónica; Las pruebas de VHB y VHC deben completarse dentro de las 8 semanas anteriores a la aleatorización

    • NOTA: Si el paciente ha sido tratado y curado, y el ácido ribonucleico (ARN) del VHC es indetectable, el paciente es elegible para este estudio.
  • El paciente no debe tener ninguna enfermedad intercurrente grave, incluida una infección en curso o activa que requiera antibióticos parenterales.
  • El paciente no debe tener evidencia conocida de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), ya que no se han estudiado los efectos de nivolumab en la terapia antirretroviral; La prueba del VIH solo se requiere si se sospecha un historial pasado o actual
  • El paciente no debe tener ninguna afección médica conocida (p. ej., una afección asociada con diarrea no controlada, como colitis ulcerosa o diverticulitis aguda) que, en opinión del investigador, aumentaría el riesgo asociado con la participación en el estudio o interferiría con la interpretación de los resultados de seguridad.
  • El paciente no debe haber tenido ninguna cirugía mayor dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización.
  • El paciente no debe estar actualmente inscrito en otros ensayos clínicos que prueben una intervención terapéutica.
  • El paciente no debe tener antecedentes de hipersensibilidad grave a un anticuerpo monoclonal.
  • El paciente debe tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
  • Las pacientes no deben estar embarazadas ni amamantando, ya que se desconocen los efectos de nivolumab en el feto humano en desarrollo o en el lactante; todos los pacientes en edad fértil deben someterse a un análisis de sangre o un estudio de orina dentro de las 2 semanas anteriores a la aleatorización para descartar un embarazo; se define como paciente en edad fértil a toda mujer, independientemente de su orientación sexual o de haber sido sometida a ligadura de trompas, que cumpla con los siguientes criterios: 1) haber llegado a la menarquia en algún momento 2) no haber sido sometida a una histerectomía u ovariectomía bilateral; o 3) no ha sido posmenopáusica natural durante al menos 24 meses consecutivos (es decir, ha tenido menstruación en cualquier momento en los 24 meses consecutivos anteriores)
  • Los pacientes no deben esperar concebir o engendrar hijos utilizando métodos anticonceptivos aceptados y efectivos, como se describe en el formulario de consentimiento informado (ICF), o absteniéndose de tener relaciones sexuales durante la duración de su participación en el estudio; las pacientes en edad fértil deben utilizar métodos adecuados para evitar el embarazo durante 5 meses después de la última dosis de nivolumab
  • Glóbulos blancos >= 2000/uL (dentro de las 8 semanas previas a la aleatorización)
  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500/mm^3 (dentro de las 8 semanas anteriores a la aleatorización)
  • Recuento de plaquetas >= 100 000/mm^3 (dentro de las 8 semanas anteriores a la aleatorización)
  • Hemoglobina >= 9,0 g/dl (dentro de las 8 semanas anteriores a la aleatorización)
  • Creatinina sérica = < 1,5 x límite superior normal (LSN) o aclaramiento de creatinina calculado (CrCl) >= 40 ml/min (dentro de las 8 semanas anteriores a la aleatorización)
  • Bilirrubina total =< 1,5 x ULN (excepto sujetos con síndrome de Gilbert, que pueden tener bilirrubina total < 3,0 x ULN) (dentro de las 8 semanas anteriores a la aleatorización)
  • Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) = < 2,5 x ULN (dentro de las 8 semanas anteriores a la aleatorización)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A (nefrectomía + nivolumab)

Los pacientes reciben nivolumab IV durante 30 minutos el día 1. El tratamiento se repite cada 14 días durante 2 ciclos. Luego, los pacientes se someten a una nefrectomía parcial o radical entre 7 y 28 días después. Luego, los pacientes reciben nivolumab en 30 dosis intravenosas el día 1. El tratamiento se repite cada 14 días durante 6 ciclos y luego cada 28 días durante 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Los pacientes inscritos después de la Enmienda 4 reciben nivolumab IV durante 30 minutos el día 1. Luego, los pacientes se someten a una nefrectomía parcial o radical entre 7 y 28 días después. Luego, el paciente recibe nivolumab IV durante 30 minutos el día 1. El tratamiento se repite cada 4 semanas hasta por 9 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Biológico: Nivolumab
Dado IV
Otros nombres:
  • BMS-936558
  • MDX1106
Procedimiento: Nefrectomía
Someterse a una nefrectomía
Comparador activo: Grupo B (solo nefrectomía)
Los pacientes se someten a nefrectomía parcial o radical dentro de las 8 semanas posteriores al registro seguido de observación.
Otro: Observación del paciente
Someterse a observación
Otros nombres:
  • Vigilancia activa
Procedimiento: Nefrectomía
Someterse a una nefrectomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia libre de recurrencia (SLR) a 5 años
Periodo de tiempo: Evaluado a las 20 semanas, 40 semanas, luego cada 3 meses para pacientes <2 años desde la aleatorización, luego cada 6 meses durante 3 años
La RFS se define como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la recurrencia de la enfermedad o la muerte por cualquier causa. Se consideró que los pacientes que no se sometieron a nefrectomía o que no estaban libres de enfermedad después de la nefrectomía tuvieron un evento el día 1. Los pacientes que están vivos sin ningún evento fueron censurados a la fecha de la última evaluación de la enfermedad. La tasa de RFS a los 5 años fue la proporción de pacientes que no tuvieron recurrencia y estaban vivos a los 5 años según las estimaciones de Kaplan-Meier.
Evaluado a las 20 semanas, 40 semanas, luego cada 3 meses para pacientes <2 años desde la aleatorización, luego cada 6 meses durante 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia libre de recurrencia (SLR) a 3 años entre pacientes con histología de células claras
Periodo de tiempo: Evaluado a las 20 semanas, 40 semanas, luego cada 3 meses para pacientes <2 años desde la aleatorización, luego cada 6 meses durante 1 año
La RFS se define como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la recurrencia de la enfermedad o la muerte por cualquier causa. Se consideró que los pacientes que no se sometieron a nefrectomía o que no estaban libres de enfermedad después de la nefrectomía tuvieron un evento el día 1. Los pacientes que están vivos sin ningún evento fueron censurados a la fecha de la última evaluación de la enfermedad. La tasa de SSR a los 3 años fue la proporción de pacientes libres de recurrencia y vivos a los 3 años según las estimaciones de Kaplan-Meier.
Evaluado a las 20 semanas, 40 semanas, luego cada 3 meses para pacientes <2 años desde la aleatorización, luego cada 6 meses durante 1 año
Tasa de supervivencia general a los 5 años
Periodo de tiempo: Evaluado a las 20 semanas, 40 semanas, luego cada 3 meses para pacientes <2 años desde la aleatorización, luego cada 6 meses durante 3 años
La supervivencia general se define como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa. La tasa de supervivencia general a los 5 años fue la proporción de pacientes que están vivos a los 5 años según las estimaciones de Kaplan-Meier.
Evaluado a las 20 semanas, 40 semanas, luego cada 3 meses para pacientes <2 años desde la aleatorización, luego cada 6 meses durante 3 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre la expresión de PD-L1 del tumor primario con el resultado
Periodo de tiempo: Evaluado a las 20 semanas, 40 semanas, luego cada 3 meses para pacientes <2 años desde la aleatorización, luego cada 6 meses durante 3 años, luego anualmente durante 5 años
Asociación entre la expresión de PD-L1 del tumor primario con el resultado
Evaluado a las 20 semanas, 40 semanas, luego cada 3 meses para pacientes <2 años desde la aleatorización, luego cada 6 meses durante 3 años, luego anualmente durante 5 años
Asociación entre la expresión de PD-L1 en el tejido tumoral durante la nefrectomía, así como la recurrencia y el resultado
Periodo de tiempo: Evaluado a las 20 semanas, 40 semanas, luego cada 3 meses para pacientes <2 años desde la aleatorización, luego cada 6 meses durante 3 años, luego anualmente durante 5 años
Asociación entre la expresión de PD-L1 en el tejido tumoral en la nefrectomía, así como la recurrencia y el resultado
Evaluado a las 20 semanas, 40 semanas, luego cada 3 meses para pacientes <2 años desde la aleatorización, luego cada 6 meses durante 3 años, luego anualmente durante 5 años
Archivar imágenes para una posible confirmación central de recurrencia y para futuros trabajos correlativos
Periodo de tiempo: Evaluado a las 20 semanas, 40 semanas, luego cada 3 meses para pacientes <2 años desde la aleatorización, luego cada 6 meses durante 3 años, luego anualmente durante 5 años
Archivar imágenes para una posible confirmación central de la recurrencia y para futuros trabajos correlativos.
Evaluado a las 20 semanas, 40 semanas, luego cada 3 meses para pacientes <2 años desde la aleatorización, luego cada 6 meses durante 3 años, luego anualmente durante 5 años
Recolectar muestras biológicas y de tumores para futuros estudios correlativos
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, nefrectomía, 9 meses y recurrencia.
Recolectar muestras tumorales y biológicas para futuros estudios correlativos.
Evaluado al inicio del estudio, nefrectomía, 9 meses y recurrencia.
Caracterizar la farmacocinética de nivolumab y explorar las relaciones exposición-respuesta con respecto a la seguridad y eficacia
Periodo de tiempo: Evaluado a las 20 semanas, 40 semanas, luego cada 3 meses para pacientes <2 años desde la aleatorización, luego cada 6 meses durante 3 años, luego anualmente durante 5 años
Caracterizar la farmacocinética de nivolumab y explorar las relaciones exposición-respuesta con respecto a la seguridad y eficacia.
Evaluado a las 20 semanas, 40 semanas, luego cada 3 meses para pacientes <2 años desde la aleatorización, luego cada 6 meses durante 3 años, luego anualmente durante 5 años
Caracterizar la inmunogenicidad de nivolumab
Periodo de tiempo: Evaluado a las 20 semanas, 40 semanas, luego cada 3 meses para pacientes <2 años desde la aleatorización, luego cada 6 meses durante 3 años, luego anualmente durante 5 años
Caracterizar la inmunogenicidad de nivolumab.
Evaluado a las 20 semanas, 40 semanas, luego cada 3 meses para pacientes <2 años desde la aleatorización, luego cada 6 meses durante 3 años, luego anualmente durante 5 años
Evaluar las diferencias en el cambio desde el inicio en los síntomas y toxicidades informados por los pacientes entre los pacientes asignados al azar al tratamiento con nivolumab en comparación con la cirugía sola
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, antes de la nefrectomía, 8 semanas después de la nefrectomía, 20 semanas, 40 semanas, 54 semanas, recurrencia y 2 años después de la aleatorización.
Evaluar las diferencias en el cambio desde el inicio en los síntomas y toxicidades informados por los pacientes entre los pacientes asignados al azar al tratamiento con nivolumab en comparación con la cirugía sola.
Evaluado al inicio del estudio, antes de la nefrectomía, 8 semanas después de la nefrectomía, 20 semanas, 40 semanas, 54 semanas, recurrencia y 2 años después de la aleatorización.
Explorar descriptivamente la eficacia del tratamiento con nivolumab en pacientes con histologías de células no claras (incluidas las no clasificadas).
Periodo de tiempo: Evaluado a las 20 semanas, 40 semanas, luego cada 3 meses para pacientes <2 años desde la aleatorización, luego cada 6 meses durante 3 años, luego anualmente durante 5 años
Explorar descriptivamente la eficacia del tratamiento con nivolumab en pacientes con histologías de células no claras (incluidas las no clasificadas).
Evaluado a las 20 semanas, 40 semanas, luego cada 3 meses para pacientes <2 años desde la aleatorización, luego cada 6 meses durante 3 años, luego anualmente durante 5 años
Caracterizar los efectos de nivolumab sobre el metabolismo óseo y la densidad ósea
Periodo de tiempo: Evaluado a las 20 semanas, 40 semanas, luego cada 3 meses para pacientes <2 años desde la aleatorización, luego cada 6 meses durante 3 años, luego anualmente durante 5 años
Caracterizar los efectos de nivolumab sobre el metabolismo óseo y la densidad ósea.
Evaluado a las 20 semanas, 40 semanas, luego cada 3 meses para pacientes <2 años desde la aleatorización, luego cada 6 meses durante 3 años, luego anualmente durante 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Colaboradores

Canadian Cancer Trials Group

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren Harshman, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

24 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

9 de junio de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2016-00326 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • EA8143 (Otro identificador: CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales pueden estar disponibles previa solicitud según la Política de intercambio de datos de ECOG-ACRIN.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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