Nadtorebkowe wspomagane przezskórnie całkowite podejście stawu biodrowego u osób w podeszłym wieku ze złamaniami szyjki kości udowej

Złamanie szyjki kości udowej jest jedną z najczęstszych chorób wieku podeszłego. Sztuczna proteza stawu biodrowego jest obecnie preferowanym sposobem leczenia złamań szyjki kości udowej i charakteryzuje się brakiem pooperacyjnego braku zrostu kostnego, martwicą głowy kości udowej i innymi powikłaniami, chociaż dłuższy czas operacji i większe nacięcie chirurgiczne są nieuniknione. Pacjenci poddawani sztucznej wymianie stawu biodrowego mogą szybko odzyskać chód z obciążeniem, co przyspiesza rehabilitację i pozwala uniknąć różnych powikłań, takich jak leżenie w łóżku. Generalnie stosuje się endoprotezoplastykę stawu biodrowego z dostępu tylno-bocznego, ale jest ona ograniczona przez duże nacięcie, odcięcie zwieracza i pooperacyjne zwichnięcie stawu biodrowego.

Minimalnie inwazyjne podejście do wymiany stawu biodrowego ma zalety mniejszej utraty krwi i mniej urazów w porównaniu z konwencjonalnymi metodami. Dostęp do stawu biodrowego wspomaganego przezskórnie (SuperPATH) (Dodatek 1) jest zgodny z podejściem tylno-bocznym w anatomicznym punkcie orientacyjnym, zachowując wszystkie zalety dostępu tylnego. W porównaniu z konwencjonalnymi podejściami, podejście SuperPATH nie ma interfejsu nerwowo-naczyniowego, który nie jest łatwy do uszkodzenia naczyń krwionośnych i nerwów podczas operacji, co zmniejsza śródoperacyjną utratę krwi i zatrzymuje wszystkie torebki stawowe i mięśnie supinatora, znacznie zmniejszając prawdopodobieństwo pooperacyjnego zwichnięcia stawu. biodro. Osteotomię tą metodą można wykonać bez zwichnięcia stawu biodrowego, zmniejszając w ten sposób częstość występowania zniekształceń naczyniowych i pooperacyjnej zakrzepicy żył głębokich. Endoprotezoplastykę stawu biodrowego z dostępu SuperPATH można przeprowadzić pod bezpośrednim widzeniem, a nie pod kontrolą perspektywiczną, a nacięcie chirurgiczne na kości udowej wykonuje się zgodnie z kątem antewersji kości udowej. Ponadto podejście to stosuje się również do implantacji gwoździa śródszpikowego w kości udowej. Te procedury chirurgiczne są bardziej prawdopodobne, że zostaną uchwycone przez klinicystów. Zachowanie torebki stawowej i mięśni supinatora sprawia, że ​​aktywność fizyczna jest nieskrępowana i przyspiesza rehabilitację. Ponadto następuje odpowiednia redukcja pobytu w szpitalu i kosztów. Jednak technologia SuperPATH jest rzadko opisywana w Chinach, ponieważ została wprowadzona na krótki czas iw kilku szpitalach.

Wcześniejsze badania wykazały, że podejście SuperPATH do sztucznej wymiany stawu biodrowego wykazuje lepszy krótkoterminowy wpływ na złamania szyjki kości udowej w podeszłym wieku. W tym badaniu okres obserwacji zostanie przedłużony do 6 miesięcy w celu zaobserwowania krótko- i średnioterminowego efektu u osób starszych ze złamaniami szyjki kości udowej.

Zdarzenia niepożądane Pooperacyjne zdarzenia niepożądane, w tym ból i infekcja po nacięciu, ból mięśni pleców, uraz rdzenia kręgowego/nerwu, nierówność długości kończyn dolnych, odpadanie protezy i obluzowanie protezy będą rejestrowane w okresie obserwacji. W przypadku wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych szczegółowe informacje, w tym dane dotyczące wystąpienia, rodzaju zdarzeń niepożądanych i środków terapeutycznych, zostaną przekazane kierownikowi projektu i instytucjonalnej komisji rewizyjnej w ciągu 24 godzin.

Zbieranie danych, zarządzanie, analiza i otwarty dostęp Gromadzenie danych Dane kliniczne, w tym dane demograficzne, rozpoznanie choroby, choroby towarzyszące oraz wywiad alergiczny (alergia na leki), będą gromadzone i podsumowywane za pomocą standardowych formularzy opisów przypadków. Dane te będą przetwarzane i rejestrowane elektronicznie.

Zarządzanie danymi Naukowcy będą odpowiedzialni za przetwarzanie, potwierdzanie i blokowanie danych. Zablokowanych danych nie będzie można zmienić ani zachować w szpitalu Pudong na Uniwersytecie Fudan. Oprócz tych badaczy, tylko osoby posiadające uprawnienia będą miały prawo do przeszukiwania bazy danych.

Analiza danych Wszystkie dane zostaną poddane analizie statystycznej przez profesjonalnych statystyków, którzy będą odpowiedzialni za wypełnienie raportu z analizy wyników, który zostanie przedłożony głównemu badaczowi, który będzie odpowiedzialny za wypełnienie raportu z badania. Niezależny komitet monitorujący dane jest odpowiedzialny za monitorowanie danych i zarządzanie nimi w trakcie całego badania, aby zapewnić naukową dokładność, rygorystyczność, autentyczność i integralność.