Supercapsulaire percutaan geassisteerde totale heupbenadering voor ouderen met femurhalsfracturen

Femurhalsfractuur is een van de meest voorkomende ziekten bij ouderen. Kunstmatige heupvervanging is momenteel de voorkeursbehandeling voor femurhalsfracturen en wordt gekenmerkt door de afwezigheid van postoperatieve botbreuk, necrose van de heupkop en andere complicaties, hoewel een langere operatietijd en een grotere chirurgische incisie onvermijdelijk zijn. Patiënten die een kunstmatige heupprothese ondergaan, kunnen vroeg na de operatie het gewichtdragende lopen herstellen, waardoor de revalidatie snel verloopt en allerlei complicaties, zoals bedrust, worden voorkomen. Heupvervanging via posterolaterale benadering wordt over het algemeen gebruikt, maar wordt beperkt door een grote incisie, het afsnijden van de extortor en postoperatieve heupdislocatie.

De minimaal invasieve benadering voor heupvervanging heeft de voordelen van minder bloedverlies en minder trauma in vergelijking met conventionele benaderingen. De supercapsulaire percutaan geassisteerde totale heupbenadering (SuperPATH) (bijlage 1) komt overeen met de posterolaterale benadering in het anatomische oriëntatiepunt, waarbij alle voordelen van de posterieure benadering behouden blijven. Vergeleken met de conventionele benaderingen heeft de SuperPATH-benadering geen neurovasculaire interface die de bloedvaten en zenuwen tijdens de operatie niet gemakkelijk beschadigt, het intraoperatieve bloedverlies vermindert en alle gewrichtscapsules en supinatorspieren behoudt, waardoor de kans op postoperatieve dislocatie van de heup. Osteotomie via deze benadering kan worden voltooid zonder heupdislocatie, waardoor de incidentie van vasculaire vervorming en postoperatieve diepe veneuze trombose wordt verminderd. Heupvervanging via de SuperPATH-benadering kan worden uitgevoerd onder direct zicht in plaats van perspectivische inspectie, en de chirurgische incisie in het dijbeen wordt gemaakt volgens de anteversiehoek van het dijbeen. Bovendien wordt deze benadering ook gebruikt voor femorale intramedullaire nagelimplantatie. Deze chirurgische ingrepen zullen eerder worden begrepen door clinici. Behoud van het gewrichtskapsel en de supinatorspieren maakt fysieke activiteiten onbeperkt en versnelt de revalidatie. Bovendien is er een overeenkomstige vermindering van het ziekenhuisverblijf en de kosten. SuperPATH-technologie wordt echter zelden gerapporteerd in China, aangezien het voor een korte tijd en in enkele ziekenhuizen is geïntroduceerd.

Eerdere studies hebben gemeld dat de SuperPATH-benadering voor kunstmatige heupvervanging een beter kortetermijneffect heeft op oudere femurhalsfracturen. In deze studie wordt de follow-upperiode verlengd tot 6 maanden om het effect op korte tot middellange termijn te observeren bij ouderen met femurhalsfracturen.

Bijwerkingen Postoperatieve bijwerkingen zoals incisiepijn en -infectie, rugspierpijn, ruggenmerg-/zenuwletsel, lengteongelijkheid van de onderste ledematen, afvallen van de prothese en losraken van de prothese zullen worden geregistreerd tijdens de follow-upperiode. Als zich ernstige bijwerkingen voordoen, worden details, waaronder de gegevens over het optreden, het type bijwerkingen en de therapeutische maatregelen, binnen 24 uur gerapporteerd aan de projectmanager en de institutionele beoordelingsraad.

Gegevensverzameling, beheer, analyse en open toegang Gegevensverzameling Klinische gegevens, waaronder demografische gegevens, ziektediagnose, begeleidende ziekten en allergische voorgeschiedenis (geneesmiddelenallergie), zullen worden verzameld en samengevat met behulp van gestandaardiseerde casusrapportformulieren. Deze gegevens worden elektronisch verwerkt en vastgelegd.

Gegevensbeheer Onderzoekers zullen verantwoordelijk zijn voor gegevensverwerking, bevestiging en vergrendeling. De vergrendelde gegevens kunnen niet worden gewijzigd en bewaard door het Pudong-ziekenhuis van de Fudan-universiteit. Naast deze onderzoekers hebben alleen de personen die toestemming hebben het recht om de database te doorzoeken.

Gegevensanalyse Alle gegevens worden statistisch geanalyseerd door professionele statistici die verantwoordelijk zijn voor het invullen van een uitkomstanalyserapport dat wordt voorgelegd aan de hoofdonderzoeker die verantwoordelijk is voor het invullen van een onderzoeksrapport. Een onafhankelijke commissie voor gegevensbewaking is verantwoordelijk voor gegevensbewaking en -beheer gedurende de gehele proef om wetenschappelijke nauwkeurigheid, striktheid, authenticiteit en integriteit te waarborgen.