Superkapsulární perkutánně asistovaný celkový přístup kyčle pro starší osoby se zlomeninami krčku stehenní kosti

Zlomenina krčku stehenní kosti je jedním z nejčastějších onemocnění u seniorů. Umělá náhrada kyčelního kloubu je v současnosti preferovanou léčbou zlomenin krčku stehenní kosti a vyznačuje se nulovou přítomností pooperačního nesjednocení kosti, nekrózou hlavice femuru a dalšími komplikacemi, ačkoli delší operační doba a větší chirurgický řez jsou nevyhnutelné. Pacienti, kteří podstupují umělou náhradu kyčelního kloubu, se mohou brzy po operaci zotavit ze zátěžové chůze, což urychlí rehabilitaci, aby se zabránilo různým komplikacím, jako je odpočinek na lůžku. Obecně se používá náhrada kyčle posterolaterálním přístupem, ale je omezena velkou incizí, odříznutím extortoru a pooperační dislokací kyčle.

Minimálně invazivní přístup k náhradě kyčelního kloubu má ve srovnání s konvenčními přístupy výhodu nižších krevních ztrát a menšího traumatu. Superkapsulární perkutánně asistovaný přístup totální kyčle (SuperPATH) (Příloha 1) je v souladu s posterolaterálním přístupem v anatomickém orientačním bodu, přičemž zachovává všechny výhody zadního přístupu. Ve srovnání s konvenčními přístupy nemá přístup SuperPATH žádné neurovaskulární rozhraní, které by bylo obtížné poškozovat krevní cévy a nervy během operace, což snižuje intraoperační krevní ztráty a zachovává všechna kloubní pouzdra a supinátorové svaly, což výrazně snižuje pravděpodobnost pooperační dislokace boky. Osteotomie tímto přístupem může být dokončena bez dislokace kyčle, čímž se snižuje výskyt vaskulární distorze a pooperační hluboké žilní trombózy. Náhradu kyčle pomocí přístupu SuperPATH lze dokončit pod přímým viděním spíše než perspektivní kontrolou a chirurgický řez na femuru se provádí podle úhlu anteverze femuru. Kromě toho se tento přístup používá také pro implantaci femorálního intramedulárního hřebu. Tyto chirurgické postupy budou s větší pravděpodobností uchopeny lékaři. Zachování kloubního pouzdra a supinátorových svalů omezuje pohybové aktivity a urychluje rehabilitaci. Navíc dochází k odpovídajícímu snížení doby hospitalizace a nákladů. Technologie SuperPATH je však v Číně hlášena jen zřídka, protože byla zavedena na krátkou dobu a v několika nemocnicích.

Předchozí studie uvádějí, že přístup SuperPATH pro umělou náhradu kyčelního kloubu vykazuje lepší krátkodobý účinek na zlomeniny krčku stehenní kosti ve vyšším věku. V této studii bude doba sledování prodloužena na 6 měsíců, aby bylo možné pozorovat krátkodobý až střednědobý účinek u starších osob se zlomeninami krčku stehenní kosti.

Nežádoucí příhody Pooperační nežádoucí příhody včetně bolesti při řezu a infekce, bolesti zádového svalu, poranění míchy/nervů, délkové nerovnosti dolních končetin, odpadávání protézy a uvolňování protézy budou zaznamenávány během doby sledování. Pokud dojde k závažným nežádoucím příhodám, podrobnosti včetně údajů o výskytu, typu nežádoucích příhod a terapeutických opatřeních budou do 24 hodin oznámeny vedoucímu projektu a institucionální kontrolní komisi.

Sběr dat, správa, analýza a otevřený přístup Sběr dat Klinická data, včetně demografických dat, diagnózy onemocnění, doprovodných onemocnění a alergické anamnézy (alergie na léky), budou shromažďována a shrnuta pomocí standardizovaných formulářů kazuistik. Tyto údaje budou zpracovány a zaznamenány elektronicky.

Správa dat Výzkumníci budou zodpovědní za zpracování, potvrzování a zamykání dat. Zamčená data nebude moci nemocnice Pudong na univerzitě Fudan změnit a uchovat. Kromě těchto výzkumníků budou mít právo dotazovat se v databázi pouze osoby, které k tomu mají oprávnění.

Analýza dat Všechna data budou statisticky analyzována profesionálními statistiky, kteří budou zodpovědní za vyplnění zprávy o analýze výsledků, která bude předložena hlavnímu řešiteli, který bude odpovědný za vyplnění výzkumné zprávy. Nezávislý výbor pro monitorování dat je odpovědný za monitorování a správu dat v průběhu celé studie, aby byla zajištěna vědecká přesnost, přísnost, autenticita a integrita.