Superkapsulær perkutant assistert total hoftetilnærming for eldre med lårhalsbrudd

Lårhalsbrudd er en av de vanligste sykdommene hos eldre. Kunstig hofteerstatning er for tiden den foretrukne behandlingen for lårhalsbrudd, og kjennetegnet ved at det ikke forekommer postoperative benbrudd, nekrose av lårhodet og andre komplikasjoner, selv om lengre operasjonstid og større kirurgisk snitt er uunngåelig. Pasienter som gjennomgår kunstig hofteprotese kan gjenopprette vektbærende gange tidlig etter operasjonen, noe som gjør rehabilitering rask, for å unngå en rekke komplikasjoner, som sengeleie. Hofteprotese via posterolateral tilnærming brukes vanligvis, men begrenset av store snitt, avskjæring av utpresseren og postoperativ hofteledd.

Den minimalt invasive tilnærmingen for hofteprotese har fordelene med mindre blodtap og mindre traumer sammenlignet med konvensjonelle tilnærminger. Den superkapsulære perkutant assisterte total hofte (SuperPATH) tilnærmingen (vedlegg 1) er i samsvar med den posterolaterale tilnærmingen i det anatomiske landemerket, og bevarer alle fordelene ved den bakre tilnærmingen. Sammenlignet med de konvensjonelle tilnærmingene har SuperPATH-tilnærmingen ingen nevrovaskulær grensesnitt som er urolig for å skade blodkar og nerver under operasjon, reduserer intraoperativt blodtap og beholder alle leddkapslene og supinatormusklene, noe som reduserer sannsynligheten for postoperativ dislokasjon av hofte. Osteotomi via denne tilnærmingen kan fullføres uten hofteluksasjon, og dermed redusere forekomsten av vaskulær forvrengning og postoperativ dyp venetrombose. Hofteerstatning via SuperPATH-tilnærmingen kan fullføres under direkte syn i stedet for perspektivinspeksjon, og det kirurgiske snittet på femur gjøres i henhold til femoral anteversjonsvinkel. I tillegg er denne tilnærmingen også brukt for femoral intramedullær negleimplantasjon. Disse kirurgiske prosedyrene er mer sannsynlig å bli grepet av klinikere. Bevaring av leddkapselen og supinatormusklene gjør fysiske aktiviteter ubegrensede og fremskynder rehabiliteringen. Dessuten er det en tilsvarende reduksjon i sykehusopphold og kostnader. SuperPATH-teknologi er imidlertid sjelden rapportert i Kina da den har blitt introdusert i kort tid og på få sykehus.

Tidligere studier har rapportert at SuperPATH-tilnærming for kunstig hofteerstatning viser bedre kortsiktig effekt på eldre lårhalsbrudd. I denne studien vil oppfølgingsperioden forlenges til 6 måneder for å observere kort- til mellomlang sikt effekt hos eldre med lårhalsbrudd.

Uønskede hendelser Postoperative bivirkninger inkludert snittsmerter og infeksjon, ryggmuskelsmerter, ryggmargs-/nerveskade, lengdeulikhet i underekstremitetene, proteseavfall og proteseløsning vil bli registrert i oppfølgingsperioden. Hvis alvorlige uønskede hendelser oppstår, vil detaljer, inkludert data om forekomst, type uønskede hendelser og terapeutiske tiltak, rapporteres til prosjektlederen og den institusjonelle vurderingskomiteen innen 24 timer.

Datainnsamling, håndtering, analyse og åpen tilgang Datainnsamling Kliniske data, inkludert demografiske data, sykdomsdiagnose, ledsagende sykdommer og allergisk historie (medikamentallergi), vil bli samlet inn og oppsummert ved hjelp av standardiserte kasusrapportskjemaer. Disse opplysningene vil bli behandlet og registrert elektronisk.

Databehandling Forskere vil ha ansvar for databehandling, bekreftelse og låsing. De låste dataene vil ikke kunne endres og bevares av Pudong Hospital ved Fudan University. I tillegg til disse forskerne vil kun de som har tillatelse ha rett til å spørre i databasen.

Dataanalyse Alle data vil bli statistisk analysert av profesjonelle statistikere som er ansvarlige for å fullføre en resultatanalyserapport som vil bli sendt til hovedetterforskeren som vil være ansvarlig for å fullføre en forskningsrapport. En uavhengig dataovervåkingskomité er ansvarlig for dataovervåking og -styring gjennom hele forsøket for å sikre vitenskapelig nøyaktighet, stringens, autentisitet og integritet.