Superkapsulær perkutant assisteret total hoftetilgang til ældre med lårbenshalsfrakturer

Lårhalsbrud er en af ​​de mest almindelige sygdomme hos ældre. Kunstig hofteudskiftning er i øjeblikket den foretrukne behandling for lårbenshalsfrakturer og karakteriseret ved ingen tilstedeværelse af postoperativ knogleforstyrrelse, lårbenshovednekrose og andre komplikationer, selvom længere operationstid og større kirurgisk indsnit er uundgåelige. Patienter, der gennemgår kunstig hofteudskiftning, kan genoprette vægtbærende gåtur tidligt efter operationen, hvilket gør rehabiliteringen hurtig, for at undgå en række komplikationer, såsom sengeleje. Hofteudskiftning via posterolateral tilgang anvendes generelt, men begrænset af stort snit, afskæring af afpresseren og postoperativ hofteluksation.

Den minimalt invasive tilgang til hofteudskiftning har fordelene ved mindre blodtab og mindre traumer sammenlignet med konventionelle metoder. Den superkapsulære perkutant assisterede total hofte (SuperPATH) tilgang (appendiks 1) er i overensstemmelse med den posterolaterale tilgang i det anatomiske vartegn, og bevarer alle fordelene ved den posteriore tilgang. Sammenlignet med de konventionelle tilgange har SuperPATH-metoden ingen neurovaskulær grænseflade, der er urolig ved at beskadige blodkar og nerver under operation, hvilket reducerer intraoperativt blodtab og bevarer alle ledkapsler og supinatormuskler, hvilket signifikant reducerer sandsynligheden for postoperativ dislokation af hofte. Osteotomi via denne fremgangsmåde kan fuldføres uden hofteluksation, hvilket reducerer forekomsten af ​​vaskulær forvrængning og postoperativ dyb venetrombose. Hofteudskiftning via SuperPATH-tilgangen kan gennemføres under direkte syn frem for perspektivinspektion, og det kirurgiske snit på lårbenet foretages i henhold til femoral anteversion-vinklen. Derudover bruges denne fremgangsmåde også til intramedullær femoral negleimplantation. Disse kirurgiske procedurer er mere tilbøjelige til at blive grebet af klinikere. Bevarelse af ledkapslen og supinatormusklerne gør fysiske aktiviteter ubegrænsede og fremskynder genoptræningen. Desuden er der en tilsvarende reduktion i hospitalsophold og omkostninger. SuperPATH-teknologi er dog sjældent rapporteret i Kina, da den har været introduceret i kort tid og på få hospitaler.

Tidligere undersøgelser har rapporteret, at SuperPATH-tilgang til kunstig hofteudskiftning udviser bedre kortsigtet effekt på ældre lårbenshalsbrud. I dette forsøg vil opfølgningsperioden blive forlænget til 6 måneder for at observere den kort- til mellemlange effekt hos ældre med lårbenshalsbrud.

Bivirkninger Postoperative bivirkninger, herunder snitsmerter og -infektion, rygmuskelsmerter, rygmarvs-/nerveskade, længdeulighed i underekstremiteterne, proteseaffald og proteseløsnelse vil blive registreret under opfølgningsperioden. Hvis der opstår alvorlige uønskede hændelser, vil detaljer, herunder data om hændelsen, typen af ​​uønskede hændelser og terapeutiske foranstaltninger blive rapporteret til projektlederen og institutionsvurderingsnævnet inden for 24 timer.

Dataindsamling, styring, analyse og åben adgang Dataindsamling Kliniske data, herunder demografiske data, sygdomsdiagnose, ledsagende sygdomme og allergisk historie (lægemiddelallergi), vil blive indsamlet og opsummeret ved hjælp af standardiserede case-rapportformularer. Disse data vil blive behandlet og registreret elektronisk.

Datahåndtering Forskere vil være ansvarlige for databehandling, bekræftelse og låsning. De låste data vil ikke være i stand til at blive ændret og bevaret af Pudong Hospitalet på Fudan University. Ud over disse forskere vil kun de personer, der har tilladelse, have ret til at forespørge i databasen.

Dataanalyse Alle data vil blive statistisk analyseret af professionelle statistikere, som er ansvarlige for at udfylde en resultatanalyserapport, som vil blive sendt til den primære investigator, som vil være ansvarlig for at færdiggøre en forskningsrapport. En uafhængig dataovervågningskomité er ansvarlig for dataovervågning og -styring gennem hele forsøget for at sikre videnskabelig nøjagtighed, stringens, autenticitet og integritet.