Тотальный тазобедренный доступ с суперкапсулярной чрескожной поддержкой для пожилых людей с переломами шейки бедренной кости

Перелом шейки бедренной кости является одним из наиболее частых заболеваний у пожилых людей. Искусственная замена тазобедренного сустава в настоящее время является предпочтительным методом лечения переломов шейки бедренной кости и характеризуется отсутствием послеоперационного несращения кости, некроза головки бедренной кости и других осложнений, хотя неизбежно более длительное время операции и больший хирургический разрез. Пациенты, перенесшие искусственную замену тазобедренного сустава, могут быстро восстановить способность ходить с весовой нагрузкой после операции, что ускоряет реабилитацию и позволяет избежать различных осложнений, таких как постельный режим. Замена тазобедренного сустава через заднелатеральный доступ обычно используется, но ограничивается большим разрезом, отсечением экстортора и послеоперационным вывихом бедра.

Минимально инвазивный подход к замене тазобедренного сустава имеет преимущества меньшей кровопотери и меньшего травматизма по сравнению с традиционными подходами. Тотальный доступ на бедре с суперкапсулярной чрескожной поддержкой (SuperPATH) (Приложение 1) согласуется с заднелатеральным доступом в анатомическом ориентире, сохраняя все преимущества заднего доступа. По сравнению с традиционными доступами, подход SuperPATH не имеет сосудисто-нервного интерфейса, что затрудняет повреждение сосудов и нервов во время операции, снижает интраоперационную кровопотерю, сохраняет все суставные капсулы и супинаторные мышцы, значительно снижая вероятность послеоперационного вывиха сустава. бедро. Остеотомия с помощью этого доступа может быть выполнена без вывиха бедра, что снижает частоту сосудистых деформаций и послеоперационного тромбоза глубоких вен. Замена тазобедренного сустава с помощью доступа SuperPATH может быть выполнена под визуальным контролем, а не в перспективе, а хирургический разрез на бедренной кости выполняется в соответствии с углом антеверсии бедренной кости. Кроме того, этот доступ также используется для интрамедуллярной имплантации бедренного стержня. Эти хирургические процедуры с большей вероятностью будут поняты клиницистами. Сохранение капсулы сустава и мышц-супинаторов делает физические нагрузки неограниченными и ускоряет реабилитацию. Кроме того, происходит соответствующее сокращение пребывания в больнице и расходов. Однако о технологии SuperPATH редко сообщают в Китае, поскольку она была внедрена в течение короткого времени и в нескольких больницах.

Предыдущие исследования показали, что подход SuperPATH для искусственной замены тазобедренного сустава оказывает лучший краткосрочный эффект при переломах шейки бедра у пожилых людей. В этом испытании период наблюдения будет продлен до 6 месяцев, чтобы наблюдать краткосрочный и среднесрочный эффект у пожилых людей с переломами шейки бедра.

Нежелательные явления Послеоперационные нежелательные явления, включая боль в разрезе и инфекцию, боль в мышцах спины, повреждение спинного мозга/нерва, неравенство длины нижних конечностей, выпадение и расшатывание протеза, будут регистрироваться в течение периода наблюдения. В случае возникновения серьезных нежелательных явлений подробности, включая данные о возникновении, типе нежелательных явлений и терапевтических мерах, будут сообщены менеджеру проекта и экспертному совету учреждения в течение 24 часов.

Сбор данных, управление, анализ и открытый доступ Сбор данных Клинические данные, включая демографические данные, диагноз заболевания, сопутствующие заболевания и аллергический анамнез (лекарственная аллергия), будут собираться и обобщаться с использованием стандартных форм отчетов о случаях заболевания. Эти данные будут обрабатываться и записываться в электронном виде.

Управление данными Исследователи будут нести ответственность за обработку, подтверждение и блокировку данных. Заблокированные данные не могут быть изменены и сохранены больницей Пудун Университета Фудань. Помимо этих исследователей, только лица, имеющие разрешение, будут иметь право запрашивать базу данных.

Анализ данных Все данные будут подвергнуты статистическому анализу профессиональными статистиками, которые будут нести ответственность за завершение отчета об анализе результатов, который будет представлен главному исследователю, который будет отвечать за завершение отчета об исследовании. Независимый комитет по мониторингу данных отвечает за мониторинг данных и управление ими на протяжении всего испытания, чтобы обеспечить научную точность, строгость, достоверность и целостность.