Superkapsulär perkutant assisterad total höftapproach för äldre med lårbenshalsfrakturer

Lårbenshalsfraktur är en av de vanligaste sjukdomarna hos äldre. Konstgjord höftprotes är för närvarande den föredragna behandlingen för lårbenshalsfrakturer och kännetecknas av att det inte finns någon postoperativ benförband, nekros av lårbenshuvudet och andra komplikationer, även om längre operationstid och större kirurgiskt snitt är oundvikliga. Patienter som genomgår konstgjord höftprotes kan återhämta sig viktbärande promenad tidigt efter operationen, vilket gör rehabiliteringen snabb, för att undvika en mängd olika komplikationer, såsom sänglägen. Höftprotes via posterolateralt tillvägagångssätt används vanligtvis, men begränsas av stora snitt, avskärning av extortorn och postoperativ höftluxation.

Den minimalt invasiva metoden för höftprotes har fördelarna med mindre blodförlust och mindre trauma jämfört med konventionella metoder. Den superkapsulära perkutant assisterade totala höften (SuperPATH) tillvägagångssättet (bilaga 1) överensstämmer med det posterolaterala tillvägagångssättet i det anatomiska landmärket, vilket bevarar alla fördelarna med den bakre ansatsen. Jämfört med de konventionella metoderna har SuperPATH-metoden inget neurovaskulärt gränssnitt som är obehagligt att skada blodkärl och nerver under operation, vilket minskar intraoperativ blodförlust och behåller alla ledkapslar och supinatormuskler, vilket signifikant minskar sannolikheten för postoperativ dislokation av höft. Osteotomi via detta tillvägagångssätt kan slutföras utan höftluxation, vilket minskar förekomsten av vaskulär distorsion och postoperativ djup ventrombos. Höftersättning via SuperPATH-metoden kan genomföras under direkt syn snarare än perspektivinspektion, och det kirurgiska snittet på lårbenet görs i enlighet med den femorala anteversionsvinkeln. Dessutom används detta tillvägagångssätt också för intramedullär femoral nagelimplantation. Dessa kirurgiska ingrepp är mer benägna att förstås av läkare. Bevarande av ledkapseln och supinatormusklerna gör fysiska aktiviteter obegränsade och påskyndar rehabiliteringen. Dessutom sker en motsvarande minskning av sjukhusvistelsen och kostnaderna. SuperPATH-tekniken rapporteras dock sällan i Kina eftersom den har introducerats under en kort tid och på få sjukhus.

Tidigare studier har rapporterat att SuperPATH-metoden för konstgjord höftprotes uppvisar bättre kortsiktig effekt på äldre lårbenshalsfrakturer. I denna prövning kommer uppföljningsperioden att förlängas till 6 månader för att observera kort- till medellång sikt effekt hos äldre med lårbenshalsfrakturer.

Biverkningar Postoperativa biverkningar inklusive snittsmärta och infektion, ryggmuskelsmärta, ryggmärgs-/nervskada, längdskillnad i de nedre extremiteterna, protesavfall och proteslossning kommer att registreras under uppföljningsperioden. Om allvarliga ogynnsamma händelser inträffar, kommer detaljer, inklusive data om händelsen, typ av biverkningar och terapeutiska åtgärder, att rapporteras till projektledaren och institutionsprövningsnämnden inom 24 timmar.

Datainsamling, hantering, analys och öppen tillgång Datainsamling Kliniska data, inklusive demografiska data, sjukdomsdiagnos, medföljande sjukdomar och allergisk historia (läkemedelsallergi), kommer att samlas in och sammanfattas med hjälp av standardiserade fallrapportformulär. Dessa uppgifter kommer att behandlas och registreras elektroniskt.

Datahantering Forskare kommer att ansvara för databehandling, bekräftelse och låsning. De låsta uppgifterna kommer inte att kunna ändras och bevaras av Pudong-sjukhuset vid Fudan University. Utöver dessa forskare kommer endast de personer som har tillstånd att ha rätt att söka i databasen.

Dataanalys All data kommer att analyseras statistiskt av professionella statistiker som kommer att ansvara för att slutföra en resultatanalysrapport som kommer att lämnas till huvudutredaren som kommer att ansvara för att slutföra en forskningsrapport. En oberoende dataövervakningskommitté ansvarar för dataövervakning och hantering under hela försöket för att säkerställa vetenskaplig noggrannhet, stringens, autenticitet och integritet.