Terapia uszna w okresie laktacji poporodowej

Karmienie piersią było głównym problemem w opiece zdrowotnej matek i dzieci. Wyzwania związane z cięciem cesarskim mogą mieć negatywny wpływ na karmienie piersią. Wysiłki mające na celu ułatwienie, wspieranie i podtrzymywanie karmienia piersią były w dużym stopniu badane przez naukowców z różnych dyscyplin. W dziedzinie Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) przeprowadzono na przestrzeni lat szereg badań klinicznych w celu zbadania wpływu terapii dousznej (AT) na laktację poporodową. Ograniczenia w obecnie istniejących dowodach obejmują brak randomizacji, leczenie pozorowane, zaślepienie i/lub brak ważnych miar wyników. Biorąc pod uwagę, że takie informacje są ważne dla zdrowia matki i dziecka oraz praktyki klinicznej, w badaniu postanowiono przeprowadzić badanie pilotażowe, w którym zastosowano randomizowany, pojedynczo zaślepiony i pozorowany projekt grupowy, który bada odpowiednie wyniki przy użyciu ważnych pomiarów.

W sumie 96 pacjentek po cięciu cesarskim zostało losowo przydzielonych do jednego z trzech warunków leczenia: (1) opieka standardowa (n=32); (2) standardowa pielęgnacja przy pomocy kleju Medulla Junci na punktach akupunkturowych ucha (n=32); (3) standardowa pielęgnacja za pomocą pastylek magnetycznych przyklejanych do punktów akupunkturowych uszu (n=32). Uczestnicy grupy standardowej opieki otrzymali tylko standardową opiekę po cesarskim cięciu w szpitalu badawczym bez żadnych dodatkowych terapii. Ten sam zestaw sześciu wstępnie określonych punktów usznych przyjęto zarówno dla grup Medulla Junci, jak i kulek magnetycznych. Leczenie rozpoczęto w ciągu 4 do 8 godzin po cięciu cesarskim przez 96 godzin podczas ich pobytu w szpitalu położniczym w Kaohsiung na Tajwanie.

Produkcję mleka i początek laktogenezy II wykorzystano jako główne zmienne wynikowe do oceny skuteczności AT. Produkcja mleka jest określana na podstawie zsumowanej wartości ważenia niemowląt i odciągniętego mleka matki. Odczuwanie przez matkę pełności, obrzęku, wycieku lub mrowienia piersi jest wskaźnikiem początku laktogenezy II. Drugorzędowymi miarami wyniku są zachowania niemowlęcia obserwowane podczas połykania i raczkowania podczas karmienia piersią, przyrost masy ciała noworodka oraz częstość oddawania moczu i wypróżniania niemowlęcia.

Do pomiaru wpływu możliwych zmiennych pośredniczących, tj. bólu i stresu, zastosowano numeryczne skale ocen. Potencjalne zmienne zakłócające były kontrolowane przez warstwową randomizację i kryteria wykluczenia lub monitorowane w okresie badania. Oczekiwania i satysfakcja z leczenia zostały ocenione w celu zbadania ich związku z wynikami terapii. Oceniono główne elementy wykonalności badania, tj. rekrutację, retencję i akceptację. Skontaktowano się również z uczestnikami w celu uzyskania statusu praktyki karmienia piersią przez okres jednego i trzech miesięcy.