Histologia biopsji implantacyjnych i wyniki alloprzeszczepu nerki (KALIMBO)

130 kolejnych pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD), otrzymujących przeszczep samej nerki od kwietnia 2005 do grudnia 2010 w jednym ośrodku, po obu śródoperacyjnych biopsjach ≥ 7 kłębuszków nerkowych i ≥ 1 tętnicy oraz pełnych danych kontrolnych do Badaniem objęto 5 lat.

Biopsja śródoperacyjna składała się z biopsji przedimplantacyjnej (na tylnym stole, 1 rdzeń) i 30-minutowej biopsji poreperfuzyjnej (1 rdzeń), które zostały pobrane w celu zbadania wpływu uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego na wyniki przeszczepu oraz jako punkt odniesienia dla kolejnych biopsji .

Populacja dawców obejmowała dawców żywych (32,6%), idealnych dawców zmarłych (50%), dawców o rozszerzonych kryteriach (7,9%) i 9,0% dawców bez bicia serca. Dawców poddano protokołowi oceny dawcy zgodnie z lokalnymi wytycznymi, w tym standardowemu badaniu klinicznemu, instrumentalnemu i laboratoryjnemu.

Wszyscy biorcy i dawcy byli rasy kaukaskiej.

Ocena histologiczna Uzyskano biopsje igłowe (14-18 G) i tkankę utrwalono w 10% buforowanej formalinie i zatopiono w parafinie. Skrawki 3-4 µm przedimplantowych i poreperfuzyjnych biopsji alloprzeszczepu nerki (KALIMBO) barwiono do mikroskopii świetlnej hematoksyliną-eozyną (3 szkiełka), kwasem nadjodowym-Schiffa (3 szkiełka) i trichromem Massona (1 szkiełka). Dla każdej biopsji zbadano co najmniej 21 skrawków tkanki. Kryteria Banff-1997 dla biopsji potransplantacyjnych, kryteria Banff-2016 dla biopsji przedimplantacyjnych, a także kryteria sugerowane przez Remuzzi et al. (1999) oraz Cosyns i in. (1998) zostały zgłoszone do punktacji.

Na podstawie oceny poszczególnych ostrych i przewlekłych zmian chorobowych obliczono ostre, przewlekłe i całkowite potransplantacyjne i przedimplantacyjne wyniki Banffa, punktację Remuzziego oraz ostre, przewlekłe i całkowite wskaźniki zmian według Cosynsa. Ponadto obliczono wcześniej opublikowane złożone wyniki histologiczne, takie jak wskaźnik przewlekłego uszkodzenia alloprzeszczepu (CADI), wskaźnik uszkodzenia dawcy (DDS), wskaźnik uszkodzenia przewlekłego (CDS) oraz wskaźnik zwłóknienia śródmiąższowego i zgrubienia włóknistego (CIV).

Kliniczne czynniki ryzyka i wyniki badania Analiza została przeprowadzona 60 miesięcy później od ostatniego przeszczepu w badanej populacji. Charakterystykę dawcy, przeszczepu i biorcy oraz wyniki przeszczepu wyodrębniono z archiwalnych zapisów pacjentów i kart pacjentów ambulatoryjnych zaślepionych na wszystkie dane patologiczne. Pozyskano dane dotyczące źródła dawcy, płci i wieku oraz przyczyny zgonu, dawstwa po śmierci sercowej lub dawstwa według rozszerzonych kryteriów od dawców zmarłych.

Zmienne przedtransplantacyjne biorcy obejmowały: wiek, płeć, przyczynę ESRD, wskaźnik masy ciała (BMI), rodzaj i czas trwania dializy, wcześniejsze przeszczepy oraz obecność przewlekłego nadciśnienia tętniczego, definiowanego jako regularne przyjmowanie leków hipotensyjnych. Uzyskano również informacje dotyczące transplantacji (czas zimnego niedokrwienia i drugi czas niedokrwienia ciepłego). Uzyskane dane potransplantacyjne ograniczały się do początkowej funkcji przeszczepu (natychmiastowej, opóźnionej lub powolnej) oraz liczby i czasu wystąpienia epizodów ostrego odrzucania przeszczepu lub odmiedniczkowego zapalenia nerek, a także czasu niepowodzenia przeszczepu określanego jako powrót do dializy.

Wszyscy biorcy otrzymywali potrójną podtrzymującą terapię immunosupresyjną składającą się z inhibitora kalcyneuryny (cyklosporyny lub takrolimusu), mykofenolanu mofetylu i steroidu. Każdy pacjent włączony do tego badania był obserwowany przez pięć lat, aż do śmierci/powrotu do dializy lub do grudnia 2015 roku.

Punktami końcowymi badania były upośledzenie wczesnej funkcji alloprzeszczepu nerki, immunologiczne ostre odrzucenie alloprzeszczepu nerki, odmiedniczkowe zapalenie nerek, funkcja alloprzeszczepu w 1, 3, 6, 12 miesiącu, 2, 3, 4 i 5 latach oraz przeżycie przeszczepu w 1 i 5 lata.