- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03156478
ZATRZYMAJ CUKRZYCĘ - Rozwiązania oparte na wiedzy (StopDia)
15 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Eastern Finland
Celem projektu konsorcjum Stop Diabetes — rozwiązania oparte na wiedzy (StopDia) (Uniwersytet Wschodniej Finlandii, Narodowy Instytut Zdrowia i Opieki Społecznej oraz Fińskie Centrum Badań Technicznych) jest opracowanie i przetestowanie metod identyfikacji osób o zwiększonym ryzyku cukrzycy typu 2 cukrzycy i umożliwienie im przyjęcia i utrzymania zdrowego stylu życia poprzez połączenie strategii na poziomie indywidualnym i środowiskowym w podejście dwuprocesowe ukierunkowane na przemyślane i automatyczne procesy zachowania.
Naszym celem jest również identyfikacja barier i czynników ułatwiających przyjęcie zdrowego stylu życia w społeczeństwie, stworzenie modelu profilaktyki cukrzycy typu 2 poprzez wspólne działania służby zdrowia, trzeciego sektora i innych aktorów społecznych oraz wypracowanie metod monitorowania kosztów skuteczność tych działań.
Przeprowadzimy roczne randomizowane badanie kontrolowane dotyczące wpływu wśród 10 000 osób w wieku 18-70 lat ze zwiększonym ryzykiem cukrzycy typu 2 mieszkających w Finlandii.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, grupy interwencji w zakresie cyfrowego stylu życia lub połączonej grupy interwencji w zakresie cyfrowego i osobistego stylu życia.
Celem interwencji jest poprawa jakości diety, zwiększenie aktywności fizycznej, zmniejszenie masy ciała oraz poprawa tolerancji glukozy u osób z grupy zwiększonego ryzyka cukrzycy typu 2.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu 2 jest poważnym problemem zdrowotnym i ekonomicznym na całym świecie, w tym w Finlandii.
Zdrowa dieta i aktywność fizyczna to podstawa profilaktyki cukrzycy typu 2.
Celem badania Stop Diabetes — rozwiązania oparte na wiedzy (StopDia) jest opracowanie i przetestowanie podejść do identyfikacji osób o zwiększonym ryzyku cukrzycy typu 2 oraz umożliwienie im przyjęcia i utrzymania zdrowego stylu życia poprzez połączenie strategii na poziomie indywidualnym i środowiskowym w podejście dwuprocesowe ukierunkowane na przemyślane i automatyczne procesy zachowania.
Naszym celem jest również identyfikacja barier i czynników ułatwiających przyjęcie zdrowego stylu życia w społeczeństwie, stworzenie modelu profilaktyki cukrzycy typu 2 poprzez wspólne działania służby zdrowia, trzeciego sektora i innych aktorów społecznych oraz wypracowanie metod monitorowania kosztów skuteczność tych działań.
Zrekrutujemy 10 000 osób w wieku 18-70 lat ze zwiększonym ryzykiem cukrzycy typu 2 mieszkających w dystrykcie szpitalnym Północnej Savo, Päijät-Häme lub Południowej Karelii w Finlandii do rocznego randomizowanego, kontrolowanego badania.
Ocenimy wzrost i masę ciała, wskaźnik masy ciała, obwód w pasie i ciśnienie krwi, pobierzemy próbki krwi do analiz biochemicznych i wykonamy 2-godzinny doustny test obciążenia glukozą na początku badania.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie szczegółowej cyfrowej ankiety dotyczącej czynników związanych z ryzykiem zachorowania na cukrzycę typu 2, w tym diety, aktywności fizycznej, siedzącego trybu życia, stanu zdrowia, samopoczucia fizycznego, psychicznego i społecznego oraz stosowania świadczeń zdrowotnych i leków.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, grupy interwencji w zakresie cyfrowego stylu życia lub połączonej grupy interwencji w zakresie cyfrowego i osobistego stylu życia.
Celem interwencji jest poprawa jakości diety, zwiększenie aktywności fizycznej, zmniejszenie masy ciała oraz poprawa tolerancji glukozy u osób z grupy zwiększonego ryzyka cukrzycy typu 2.
Zbadamy również skutki interwencji środowiskowych w niektórych miejscach pracy oraz efekty synergiczne poziomu indywidualnego i interwencji środowiskowych w podpróbie badanej populacji.
Wszystkie oceny wyjściowe zostaną powtórzone po rocznej obserwacji.
Głównymi wynikami będą zmiany w diecie, całkowitej aktywności fizycznej, masie ciała i poziomie glukozy w osoczu z doustnego testu obciążenia glukozą.
Po rocznym badaniu interwencyjnym badania kontrolne zostaną przeprowadzone po 3, 5, 10, 15 i 20 latach od badań wyjściowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jussi Pihlajamäki, MD, PhD
- Numer telefonu: +358 50 344 0187
- E-mail: jussi.pihlajamaki@uef.fi
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Timo A Lakka, MD, PhD
- Numer telefonu: +358 40 7707 329
- E-mail: timo.lakka@uef.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuopio, Finlandia
- Rekrutacyjny
- University of Eastern Finland
-
Kontakt:
- Jussi Pihlajamäki, MD, PhD
- Numer telefonu: +358 50 344 0187
- E-mail: jussi.pihlajamaki@uef.fi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-70 lat
- 12 punktów lub więcej w fińskiej punktacji ryzyka cukrzycy lub przebyta cukrzyca ciążowa lub powtarzająca się nieprawidłowa glikemia na czczo (IFG) (poziom glukozy w osoczu na czczo 6,1 - 6,9 mmol/l) lub nieprawidłowa tolerancja glukozy (2-godzinny poziom glukozy 7, 8 - 11,0 mmol/l w doustnym teście obciążenia glukozą)
- mieszkających w okręgu szpitalnym Północnej Sabaudii, Päijät-Häme lub Południowej Karelii
- możliwość korzystania z komputera, smartfona lub tabletu z dostępem do Internetu
- posiadanie własnego numeru telefonu
- odpowiednia znajomość języka fińskiego
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca typu 1 lub 2
- ciąża lub karmienie piersią
- aktualny nowotwór lub mniej niż 6 miesięcy od zakończenia leczenia onkologicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Na początku badania osoby z grupy kontrolnej otrzymują cyfrowy pakiet informacji na temat czynników ryzyka cukrzycy typu 2 związanych ze stylem życia wraz z zaleceniami dotyczącymi zdrowej diety i aktywności fizycznej zgodnie z fińskimi zaleceniami żywieniowymi i krajowymi zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej poprawiającej zdrowie.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna cyfrowego stylu życia
Uczestnicy są proszeni o korzystanie z cyfrowego narzędzia samopomocy przez 12 miesięcy.
Narzędzie to zostało opracowane w ramach badania StopDia w celu wprowadzenia pozytywnych zmian w zachowaniach zdrowotnych uczestników.
Interwencja cyfrowa składa się z 2 komponentów, które motywują, umożliwiają i wyzwalają uczestników do poprawy ich zachowań zdrowotnych.
Tiny Habits BJ Fogga - ideologia.
Interwencja cyfrowa opiera się na Modelu Zachowania Fogga (FBM) i Kreatorze Zachowań.
|
Interwencja z aplikacją cyfrową do zmiany stylu życia
|
|
EKSPERYMENTALNY: Połączona cyfrowa i bezpośrednia grupa interwencyjna zajmująca się stylem życia
Uczestnicy korzystają z narzędzia rozwiązań cyfrowych StopDia, jak opisano powyżej.
Ponadto odbywają sześć indywidualnych sesji coachingu grupowego (6-15 uczestników/grupę) w lokalnych ośrodkach zdrowia, prowadzonych przez przeszkolone pielęgniarki.
Bezpośrednia interwencja grupowa opiera się na Teorii Samostanowienia i teoriach samoregulacji i jest realizowana przy użyciu wewnętrznego coachingu motywacyjnego opracowanego i przetestowanego w ramach interwencji dotyczącej stylu życia GOAL, a następnie rozwiniętego w kilku innych badaniach w Finlandii i na świecie .
|
Interwencja z aplikacją cyfrową i spotkaniami grupowymi w celu zmiany stylu życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana diety
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
Zmiana diety jest oceniana na podstawie punktacji dietetycznej opartej na fińskich zaleceniach żywieniowych i jest formułowana zgodnie z kwestionariuszem częstotliwości posiłków.
|
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
|
Zmiana całkowitego poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
Zmiana ogólnego poziomu aktywności fizycznej oceniana jest za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej.
|
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
|
Zmiana poziomu glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
Oceniane w 2-godzinnych doustnych testach obciążenia glukozą
|
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
Oceniane za pomocą cyfrowej wagi
|
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
Oceniane za pomocą zatwierdzonych wytycznych dla środka
|
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
|
Zmiana stężenia insuliny
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
Oceniane w 2-godzinnych doustnych testach obciążenia glukozą
|
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
|
Zmiana hemoglobiny glikowanej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
Oceniane na podstawie próbki krwi na czczo
|
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
|
Zmiana stężenia lipidów w osoczu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
Mierzy się stężenie cholesterolu całkowitego, cholesterolu HDL i LDL oraz triglicerydów w osoczu.
|
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
|
Zmiana spoczynkowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji rocznej, do obserwacji 3-letniej, do obserwacji 5-letniej, do obserwacji 10-letniej, do obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej.
|
Spoczynkowe ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi mierzy się automatycznym sfigmomanometrem w pozycji siedzącej.
|
Od punktu początkowego do obserwacji rocznej, do obserwacji 3-letniej, do obserwacji 5-letniej, do obserwacji 10-letniej, do obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej.
|
|
Zmiana markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji rocznej, do obserwacji 3-letniej, do obserwacji 5-letniej, do obserwacji 10-letniej, do obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej.
|
Białko C-reaktywne (hs-CRP) o wysokiej czułości w surowicy i interleukina-1Ra (IL-1Ra) są oznaczane jako biomarkery stanu zapalnego.
|
Od punktu początkowego do obserwacji rocznej, do obserwacji 3-letniej, do obserwacji 5-letniej, do obserwacji 10-letniej, do obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej.
|
|
Zmiana czynności wątroby
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji rocznej, do obserwacji 3-letniej, do obserwacji 5-letniej, do obserwacji 10-letniej, do obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej.
|
Aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) w osoczu są oznaczane jako biomarkery funkcji wątroby.
|
Od punktu początkowego do obserwacji rocznej, do obserwacji 3-letniej, do obserwacji 5-letniej, do obserwacji 10-letniej, do obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej.
|
|
Zmiana profili metabolitów
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
Metabolity i profile metaboliczne związane z dietą, innymi czynnikami stylu życia i predykcją cukrzycy typu 2 mierzone na podstawie próbek surowicy i osocza
|
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
|
Zmiana siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
Zmiana w zachowaniu siedzącym jest opisana jako łączna ilość czasu spędzonego w pozycji siedzącej i leżącej w godzinach czuwania i jest oceniana za pomocą kwestionariusza.
|
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
|
Zmiana zachowania podczas snu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
Opracowany zgodnie z kwestionariuszem zachowania podczas snu
|
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
|
Zmiana zachowań związanych z paleniem
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza
|
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
|
Zmiana w spożyciu alkoholu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza częstotliwości jedzenia
|
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
|
Zmiana zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
Zachowania żywieniowe są oceniane za pomocą kwestionariuszy.
|
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
|
Zmiana samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
Zmiana samopoczucia psychicznego oceniana jest za pomocą kwestionariusza.
|
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji rocznej, do obserwacji 3-letniej, do obserwacji 5-letniej, do obserwacji 10-letniej, do obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej.
|
Jakość życia ocenia się za pomocą kwestionariusza.
|
Od punktu początkowego do obserwacji rocznej, do obserwacji 3-letniej, do obserwacji 5-letniej, do obserwacji 10-letniej, do obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej.
|
|
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej i koszty z tym związane
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
Korzystanie ze świadczeń opieki zdrowotnej oceniane jest za pomocą kwestionariuszy i rejestrów.
Koszty z tym związane są obliczane na podstawie tych danych.
|
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
|
|
Zdolność do pracy i związane z nią koszty
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji rocznej, do obserwacji 3-letniej, do obserwacji 5-letniej, do obserwacji 10-letniej, do obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej.
|
Zdolność do pracy ocenia się za pomocą kwestionariusza.
Koszty z tym związane są obliczane na podstawie tych danych.
|
Od punktu początkowego do obserwacji rocznej, do obserwacji 3-letniej, do obserwacji 5-letniej, do obserwacji 10-letniej, do obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej.
|
|
Doświadczenia użytkowników związane z interwencją internetową
Ramy czasowe: Podczas interwencji w punkcie czasowym dwóch tygodni i po roku obserwacji
|
Zmierzone za pomocą kwestionariuszy.
|
Podczas interwencji w punkcie czasowym dwóch tygodni i po roku obserwacji
|
|
Wykorzystanie interwencji internetowej
Ramy czasowe: Podczas interwencji w punkcie czasowym dwóch tygodni, 3 miesięcy, 6 miesięcy i po roku obserwacji
|
Zmierzone na podstawie danych dziennika
|
Podczas interwencji w punkcie czasowym dwóch tygodni, 3 miesięcy, 6 miesięcy i po roku obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jussi Pihlajamäki, MD, PhD, University of Eastern Finland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lavikainen P, Mattila E, Absetz P, Harjumaa M, Lindstrom J, Jarvela-Reijonen E, Aittola K, Mannikko R, Tilles-Tirkkonen T, Lintu N, Lakka T, van Gils M, Pihlajamaki J, Martikainen J. Digitally Supported Lifestyle Intervention to Prevent Type 2 Diabetes Through Healthy Habits: Secondary Analysis of Long-Term User Engagement Trajectories in a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Feb 24;24(2):e31530. doi: 10.2196/31530.
- Karlund A, Kaariainen T, Kostamo VM, Kokkola T, Kolehmainen M, Lakka TA, Pihlajamaki J, Manninen A. Oxygen-18 and carbon-13 isotopes in eCO2and erythrocytes carbonic anhydrase activity of Finnish prediabetic population. J Breath Res. 2021 Jan 22;15(2). doi: 10.1088/1752-7163/abd28d.
- Harjumaa M, Absetz P, Ermes M, Mattila E, Mannikko R, Tilles-Tirkkonen T, Lintu N, Schwab U, Umer A, Leppanen J, Pihlajamaki J. Internet-Based Lifestyle Intervention to Prevent Type 2 Diabetes Through Healthy Habits: Design and 6-Month Usage Results of Randomized Controlled Trial. JMIR Diabetes. 2020 Aug 11;5(3):e15219. doi: 10.2196/15219.
- Pihlajamaki J, Mannikko R, Tilles-Tirkkonen T, Karhunen L, Kolehmainen M, Schwab U, Lintu N, Paananen J, Jarvenpaa R, Harjumaa M, Martikainen J, Kohl J, Poutanen K, Ermes M, Absetz P, Lindstrom J, Lakka TA; StopDia study group. Digitally supported program for type 2 diabetes risk identification and risk reduction in real-world setting: protocol for the StopDia model and randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Mar 1;19(1):255. doi: 10.1186/s12889-019-6574-y.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2037
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 467/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa interwencyjna cyfrowego stylu życia
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Jeszcze nie rekrutacjaChoroby zapalne jelit | Choroba Crohna | Wrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Ryzyko cukrzycy
-
Selcuk UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
He Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Uludag UniversityZakończony
-
University of California, San FranciscoSword Health, SARekrutacyjnyRak ginekologicznyStany Zjednoczone