- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03156478
STOP DIABETES - Op kennis gebaseerde oplossingen (StopDia)
15 mei 2017 bijgewerkt door: University of Eastern Finland
Het doel van het Stop Diabetes - Op kennis gebaseerde oplossingen (StopDia) consortiumproject (Universiteit van Oost-Finland, Nationaal Instituut voor Gezondheid en Welzijn, en Technisch Onderzoekscentrum van Finland) is het ontwikkelen en testen van benaderingen om personen met een verhoogd risico op type 2 te identificeren diabetes en om hen in staat te stellen een gezonde levensstijl aan te nemen en te behouden door individuele strategieën en strategieën op omgevingsniveau te combineren in een dual-procesbenadering gericht op weloverwogen en automatische gedragsprocessen.
We streven er ook naar om barrières en facilitators van het aannemen van een gezonde levensstijl in de samenleving te identificeren, een model te creëren voor de preventie van diabetes type 2 door gezamenlijke acties van de gezondheidszorg, de derde sector en andere maatschappelijke actoren, en methoden te ontwikkelen om de kosten te bewaken. effectiviteit van deze acties.
We zullen een 1 jaar durend gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitvoeren naar de effecten van 10.000 personen in de leeftijd van 18-70 jaar met een verhoogd risico op diabetes type 2 die in Finland wonen.
De deelnemers worden gerandomiseerd in de controlegroep, de digitale leefstijlinterventiegroep of de gecombineerde digitale en face-to-face leefstijlinterventiegroep.
Het doel van de interventies is om de kwaliteit van het dieet te verbeteren, de fysieke activiteit te vergroten, het lichaamsgewicht te verminderen en de glucosetolerantie te verbeteren bij personen met een verhoogd risico op diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes type 2 is een groot probleem voor de volksgezondheid en de economie over de hele wereld, ook in Finland.
Gezonde voeding en lichaamsbeweging zijn de hoekstenen voor de preventie van diabetes type 2.
Het doel van de studie Stop Diabetes - Knowledge based solutions (StopDia) is het ontwikkelen en testen van benaderingen om personen met een verhoogd risico op diabetes type 2 te identificeren en hen in staat te stellen een gezonde levensstijl aan te nemen en te behouden door strategieën op individueel en omgevingsniveau te combineren tot een dual-procesbenadering gericht op deliberatieve en automatische gedragsprocessen.
We streven er ook naar om barrières en facilitators van het aannemen van een gezonde levensstijl in de samenleving te identificeren, een model te creëren voor de preventie van diabetes type 2 door gezamenlijke acties van de gezondheidszorg, de derde sector en andere maatschappelijke actoren, en methoden te ontwikkelen om de kosten te bewaken. effectiviteit van deze acties.
We zullen 10.000 personen in de leeftijd van 18-70 jaar met een verhoogd risico op diabetes type 2 die in het ziekenhuisdistrict van Noord-Savo, Päijät-Häme of Zuid-Karelië in Finland wonen, rekruteren voor een 1-jarige gerandomiseerde gecontroleerde studie.
We zullen lichaamslengte en -gewicht, body mass index, tailleomtrek en bloeddruk beoordelen, bloedmonsters nemen voor biochemische analyses en een 2 uur durende orale glucosetolerantietest uitvoeren bij baseline.
De deelnemers wordt gevraagd een gedetailleerde digitale vragenlijst in te vullen over factoren die verband houden met het risico op diabetes type 2, waaronder dieet, lichaamsbeweging, sedentair gedrag, gezondheidstoestand, fysiek, psychisch en sociaal welzijn, evenals het gebruik van zorgdiensten en medicijnen.
De deelnemers worden gerandomiseerd in de controlegroep, de digitale leefstijlinterventiegroep of de gecombineerde digitale en face-to-face leefstijlinterventiegroep.
Het doel van de interventies is om de kwaliteit van het dieet te verbeteren, de fysieke activiteit te vergroten, het lichaamsgewicht te verminderen en de glucosetolerantie te verbeteren bij personen met een verhoogd risico op diabetes type 2.
We zullen ook de effecten van omgevingsinterventies op bepaalde werkplekken en de synergetische effecten van het individuele niveau en omgevingsinterventies onderzoeken in een deelsteekproef van de onderzoekspopulatie.
Alle basisbeoordelingen worden herhaald na de follow-up van 1 jaar.
De primaire uitkomsten zijn de veranderingen in dieet, totale fysieke activiteit, lichaamsgewicht en plasmaglucosespiegels van de orale glucosetolerantietest.
Na de interventiestudie van 1 jaar worden vervolgonderzoeken uitgevoerd 3, 5, 10, 15 en 20 jaar na de basisonderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jussi Pihlajamäki, MD, PhD
- Telefoonnummer: +358 50 344 0187
- E-mail: jussi.pihlajamaki@uef.fi
Studie Contact Back-up
- Naam: Timo A Lakka, MD, PhD
- Telefoonnummer: +358 40 7707 329
- E-mail: timo.lakka@uef.fi
Studie Locaties
-
-
-
Kuopio, Finland
- Werving
- University of Eastern Finland
-
Contact:
- Jussi Pihlajamäki, MD, PhD
- Telefoonnummer: +358 50 344 0187
- E-mail: jussi.pihlajamaki@uef.fi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 18-70 jaar
- 12 punten of meer in de Finse risicoscore voor diabetes of eerdere zwangerschapsdiabetes of herhaalde verminderde nuchtere glucose (IFG) (nuchtere plasmaglucosespiegel 6,1 - 6,9 mmol/l) of verminderde glucosetolerantie (2-uurs glucosespiegel 7, 8 - 11,0 mmol/l bij orale glucosetolerantietest)
- woonachtig in het ziekenhuisdistrict van Noord-Savo, Päijät-Häme of Zuid-Karelië
- mogelijkheid om computer, smartphone of tablet met internetverbinding te gebruiken
- een eigen telefoonnummer hebben
- voldoende Finse taalvaardigheid
Uitsluitingscriteria:
- diabetes type 1 of 2
- zwangerschap of borstvoeding
- huidige kanker of minder dan 6 maanden na het einde van de kankerbehandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Bij baseline ontvangen individuen in de controlegroep een digitaal informatiepakket over leefstijlrisicofactoren van diabetes type 2 met aanbevelingen voor gezonde voeding en lichaamsbeweging in overeenstemming met de Finse voedingsaanbevelingen en de nationale aanbeveling voor gezondheidsbevorderende fysieke activiteit.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventiegroep digitale leefstijl
Deelnemers krijgen de instructie om gedurende 12 maanden een digitale zelfhulptool te gebruiken.
Deze tool is ontwikkeld in de StopDia-studie om positieve veranderingen in het gezondheidsgedrag van deelnemers teweeg te brengen.
De digitale interventie bestaat uit 2 componenten die de deelnemers motiveren, in staat stellen en triggeren om hun gezondheidsgedrag te verbeteren.
De Tiny Habits-ideologie van BJ Fogg.
De digitale interventie is gebaseerd op het Fogg Gedragsmodel (FBM) en de Gedragswizard.
|
Interventie met digitale aanvraag voor leefstijlveranderingen
|
|
EXPERIMENTEEL: Gecombineerde digitale en face-to-face leefstijlinterventiegroep
Deelnemers gebruiken de digitale oplossingstool StopDia zoals hierboven beschreven.
Daarnaast hebben ze zes face-to-face groepscoachingsessies (6-15 deelnemers/groep) in lokale gezondheidscentra, gefaciliteerd door getrainde verpleegkundigen.
De face-to-face groepsinterventie is gebaseerd op de zelfbeschikkingstheorie en theorieën over zelfregulatie, en wordt geleverd met behulp van intrinsieke motiverende coachingbenadering die is ontworpen en getest in de GOAL-levensstijlinterventie, en verder is ontwikkeld in verschillende andere onderzoeken in Finland en internationaal .
|
Interventie met digitale aanvraag en groepsbijeenkomsten voor veranderingen in levensstijl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voeding
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
Veranderingen in het dieet worden beoordeeld aan de hand van de voedingsscore op basis van de Finse voedingsaanbevelingen en worden geformuleerd volgens de vragenlijst over de voedselfrequentie.
|
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
|
Verandering in het totale fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
Verandering in het totale fysieke activiteitsniveau wordt beoordeeld door de fysieke activiteitsvragenlijst.
|
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
|
Verandering in plasmaglucosespiegels
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
Beoordeeld in de 2 uur durende orale glucosetolerantietests
|
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
Beoordeeld met digitale weegschaal
|
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
Beoordeeld met gevalideerde richtlijnen voor de maatregel
|
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
|
Verandering in insulineconcentratie
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
Beoordeeld in de 2 uur durende orale glucosetolerantietests
|
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
|
Verandering in geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
Vastgesteld aan de hand van nuchter bloedmonster
|
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
|
Verandering in plasmalipidenconcentratie
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
Plasmatotaal-, HDL- en LDL-cholesterol- en triglyceridenconcentraties worden gemeten.
|
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
|
Verandering in bloeddruk in rust
Tijdsspanne: Van basislijn tot een jaar follow-up, tot 3 jaar follow-up, tot 5 jaar follow-up, tot 10 jaar follow-up, tot 15 jaar follow-up, 20 jaar follow-up.
|
De systolische en diastolische bloeddruk in rust wordt gemeten door een automatische bloeddrukmeter in zittende positie.
|
Van basislijn tot een jaar follow-up, tot 3 jaar follow-up, tot 5 jaar follow-up, tot 10 jaar follow-up, tot 15 jaar follow-up, 20 jaar follow-up.
|
|
Verandering in ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Van basislijn tot een jaar follow-up, tot 3 jaar follow-up, tot 5 jaar follow-up, tot 10 jaar follow-up, tot 15 jaar follow-up, 20 jaar follow-up.
|
Serum hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) en interleukine-1Ra (IL-1Ra) worden gemeten als biomarkers van ontsteking.
|
Van basislijn tot een jaar follow-up, tot 3 jaar follow-up, tot 5 jaar follow-up, tot 10 jaar follow-up, tot 15 jaar follow-up, 20 jaar follow-up.
|
|
Verandering in leverfunctie
Tijdsspanne: Van basislijn tot een jaar follow-up, tot 3 jaar follow-up, tot 5 jaar follow-up, tot 10 jaar follow-up, tot 15 jaar follow-up, 20 jaar follow-up.
|
Plasma-aspartaataminotransferase (AST) en alanine-aminotransferase (ALT) worden gemeten als biomarkers van de leverfunctie.
|
Van basislijn tot een jaar follow-up, tot 3 jaar follow-up, tot 5 jaar follow-up, tot 10 jaar follow-up, tot 15 jaar follow-up, 20 jaar follow-up.
|
|
Verandering in metabolietprofielen
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
Metabolieten en metabole profielen gerelateerd aan voeding, andere leefstijlfactoren en het voorspellen van diabetes type 2, gemeten aan de hand van serum- en plasmamonsters
|
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
|
Verandering in sedentair gedrag
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
Verandering in sedentair gedrag wordt beschreven als de totale hoeveelheid doorgebracht in zittende en liggende positie tijdens de wakkere uren, en wordt beoordeeld door de vragenlijst.
|
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
|
Verandering in slaapgedrag
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
Geformuleerd volgens vragenlijst slaapgedrag
|
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
|
Verandering in rookgedrag
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
Beoordeeld door middel van een vragenlijst
|
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
|
Verandering in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
Beoordeeld aan de hand van een vragenlijst over de voedselfrequentie
|
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
|
Verandering in eetgedrag
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
Eetgedrag wordt beoordeeld door middel van vragenlijsten.
|
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
|
Verandering in mentaal welzijn
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
Verandering in mentaal welzijn wordt beoordeeld door middel van een vragenlijst.
|
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van basislijn tot een jaar follow-up, tot 3 jaar follow-up, tot 5 jaar follow-up, tot 10 jaar follow-up, tot 15 jaar follow-up, 20 jaar follow-up.
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld door middel van een vragenlijst.
|
Van basislijn tot een jaar follow-up, tot 3 jaar follow-up, tot 5 jaar follow-up, tot 10 jaar follow-up, tot 15 jaar follow-up, 20 jaar follow-up.
|
|
Gebruik van zorgdiensten en bijbehorende kosten
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
Het gebruik van gezondheidszorg wordt beoordeeld door middel van vragenlijsten en registers.
Op basis van deze gegevens worden de bijbehorende kosten berekend.
|
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
|
|
Werkvermogen en bijbehorende kosten
Tijdsspanne: Van basislijn tot een jaar follow-up, tot 3 jaar follow-up, tot 5 jaar follow-up, tot 10 jaar follow-up, tot 15 jaar follow-up, 20 jaar follow-up.
|
Het werkvermogen wordt beoordeeld door middel van een vragenlijst.
Op basis van deze gegevens worden de bijbehorende kosten berekend.
|
Van basislijn tot een jaar follow-up, tot 3 jaar follow-up, tot 5 jaar follow-up, tot 10 jaar follow-up, tot 15 jaar follow-up, 20 jaar follow-up.
|
|
Gebruikerservaring van de internetinterventie
Tijdsspanne: Tijdens de interventie op het tijdstip van twee weken en na een jaar follow-up
|
Gemeten aan de hand van de vragenlijsten.
|
Tijdens de interventie op het tijdstip van twee weken en na een jaar follow-up
|
|
Gebruik van de internetinterventie
Tijdsspanne: Tijdens de interventie op het tijdstip van twee weken, 3 maanden, 6 maanden en na een jaar follow-up
|
Gemeten aan de hand van de loggegevens
|
Tijdens de interventie op het tijdstip van twee weken, 3 maanden, 6 maanden en na een jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jussi Pihlajamäki, MD, PhD, University of Eastern Finland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lavikainen P, Mattila E, Absetz P, Harjumaa M, Lindstrom J, Jarvela-Reijonen E, Aittola K, Mannikko R, Tilles-Tirkkonen T, Lintu N, Lakka T, van Gils M, Pihlajamaki J, Martikainen J. Digitally Supported Lifestyle Intervention to Prevent Type 2 Diabetes Through Healthy Habits: Secondary Analysis of Long-Term User Engagement Trajectories in a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 Feb 24;24(2):e31530. doi: 10.2196/31530.
- Karlund A, Kaariainen T, Kostamo VM, Kokkola T, Kolehmainen M, Lakka TA, Pihlajamaki J, Manninen A. Oxygen-18 and carbon-13 isotopes in eCO2and erythrocytes carbonic anhydrase activity of Finnish prediabetic population. J Breath Res. 2021 Jan 22;15(2). doi: 10.1088/1752-7163/abd28d.
- Harjumaa M, Absetz P, Ermes M, Mattila E, Mannikko R, Tilles-Tirkkonen T, Lintu N, Schwab U, Umer A, Leppanen J, Pihlajamaki J. Internet-Based Lifestyle Intervention to Prevent Type 2 Diabetes Through Healthy Habits: Design and 6-Month Usage Results of Randomized Controlled Trial. JMIR Diabetes. 2020 Aug 11;5(3):e15219. doi: 10.2196/15219.
- Pihlajamaki J, Mannikko R, Tilles-Tirkkonen T, Karhunen L, Kolehmainen M, Schwab U, Lintu N, Paananen J, Jarvenpaa R, Harjumaa M, Martikainen J, Kohl J, Poutanen K, Ermes M, Absetz P, Lindstrom J, Lakka TA; StopDia study group. Digitally supported program for type 2 diabetes risk identification and risk reduction in real-world setting: protocol for the StopDia model and randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Mar 1;19(1):255. doi: 10.1186/s12889-019-6574-y.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 april 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2037
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 467/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventiegroep digitale leefstijl
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
National University of SingaporeWerving
-
National Cancer Center, KoreaNog niet aan het wervenNeoplasmata | Onvruchtbaarheid, vrouw
-
Chung Shan Medical UniversityVoltooidDepressie stoornissenTaiwan
-
National University of MalaysiaVoltooidOngerustheid | Emotionele regulatie | Depressie stoornissenMaleisië
-
Florida International UniversityUniversity of Miami; National Center for Complementary and Integrative Health... en andere medewerkersWervingDepressieve symptomen | HivVerenigde Staten
-
Eskisehir Osmangazi UniversityVoltooidOngerustheid | TevredenheidKalkoen
-
Children's Hospital of Fudan UniversityVoltooid
-
University of YalovaVoltooidPijn | Borstvoeding | Moederlijk gedragKalkoen