Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyczne i terapeutyczne zastosowania mikromacierzy w transplantacji wątroby (INTERLIVER)

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Philip Halloran, University of Alberta

Diagnostyczne i terapeutyczne zastosowania mikromacierzy w transplantacji wątroby, badanie wieloośrodkowe

INTERLIVER to prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące związku fenotypu molekularnego 300 biopsji przeszczepu wątroby z fenotypem histologicznym oraz cechami klinicznymi i wynikami. Segment biopsji wykonany zgodnie ze wskazaniami lub zgodnie z protokołem ośrodka zostanie wykorzystany do badania ekspresji genów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnym standardem diagnozowania dysfunkcji przeszczepów wątroby na podstawie biopsji jest histologia (system Banffa), arbitralny międzynarodowy konsensus empiryczny oparty na zmianach i zasadach, podobny w zasadzie do systemów histologicznych nerek, serca i płuc. Najnowsze podejścia oparte na danych, wykorzystujące technologie molekularne i konwencjonalne, wskazują, że takie systemy często prowadzą do błędnych diagnoz - być może 40-50% w przypadku nieprawidłowych biopsji przeszczepu nerki lub serca, a nawet więcej w przypadku biopsji płuc, z dużym potencjałem szkód dla pacjentów z powodu niewłaściwego leczenia.

Aby wyjść naprzeciw tej niezaspokojonej potrzebie i udoskonalić diagnostykę w obszarze transplantacji narządów, Alberta Transplant Applied Genomics Centre (ATAGC, University of Alberta) opracowało nowy system diagnostyczny – Molecular Microscope® Diagnostic System (MMDx), który interpretuje biopsje pod kątem ich fenotyp molekularny i łączy cechy molekularne i histopatologiczne biopsji przeszczepów oraz parametry kliniczne i laboratoryjne, tworząc pierwszy Zintegrowany System Diagnostyczny. MMDx, opracowany po raz pierwszy w biopsjach przeszczepów nerki, ponieważ fenotypy są dobrze ugruntowane, zostanie teraz dostosowany do biopsji przeszczepów wątroby. Niniejsze badanie opracuje zestaw referencyjny biopsji wątroby, dostosuje system MMDx do oceny i raportowania fenotypu molekularnego biopsji wątroby; oraz zweryfikować i udoskonalić ten system w 300 niewyselekcjonowanych prospektywnie zebranych biopsjach ze wskazań klinicznych i standardowej opieki z ośrodków północnoamerykańskich i europejskich. Oprócz wykazania wykonalności i potencjalnej wartości tego systemu w opiece nad pacjentem w czasie rzeczywistym, badanie ma na celu opracowanie i optymalizację przejrzystego i przyjaznego dla użytkownika formatu raportowania w celu przekazywania tych informacji klinicystom i uzyskiwania szczegółowych informacji zwrotnych w celu poprawy jego użyteczności.

Dzięki rosnącemu zainteresowaniu i wsparciu uczestniczących ośrodków, INTERLIVER przetworzył już 798 biopsji od 668 uczestników i rozszerzy zestaw referencyjny do 900 biopsji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Camperdown, Australia, NSW 2050
        • Zakończony
        • Centenary Institute of Cancer Medicine & Cell Biology, Royal Prince Alfred Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R7
        • Zakończony
        • University of Alberta, Laboratory Medicine and Pathology
  • Polska
      • Katowice, Polska, 40-027
        • Zakończony
        • Dep. of Nephrology, Transplantation & Internal Med., Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A. Mieleckiego
      • Szczecin, Polska, 71-455
        • Zakończony
        • Independent Public Composite Regional Hospital
      • Warsaw, Polska, 02-005
        • Zakończony
        • Warsaw Medical University, Jesus the Child Clinical Hospital
      • Warsaw, Polska, 02-097
        • Zakończony
        • Warsaw Medical University, Independent Public Clinical Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Zakończony
        • University of California San Francisco, Transplant Research Unit
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Zakończony
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Zakończony
        • University of Maryland School of Medicine
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Transplant Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marwan Abouljoud, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Wycofane
        • Vanderbilt University Medical Center, Vanderbilt Transplant Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Zakończony
        • Baylor University Medical Center, Annette C. and Harold C. Simmons Transplant Institute
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Zakończony
        • Transplant Surgery, VCU Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Zakończony
        • Division of Transplant Surgery, University of Washington
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9NU
        • Zakończony
        • Institute for Liver Science, King's College London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie ma na celu rekrutację 300 biopsji od pacjentów po przeszczepie wątroby do wskazań klinicznych i biopsji standardowej opieki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biopsja ze wskazań klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody, kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypisz wyniki molekularne (prawdopodobieństwo) odrzucenia za pośrednictwem komórek T, odrzucenia za pośrednictwem przeciwciał w biopsjach przeszczepu wątroby, w zestawie referencyjnym 100 biopsji
Ramy czasowe: dwa lata
Na podstawie zestawu referencyjnego utwórz klasyfikator molekularny, który przewiduje odrzucenie za pośrednictwem przeciwciał i limfocytów T dla następnych 200 biopsji
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypisz w czasie rzeczywistym (dwa dni robocze po otrzymaniu biopsji) wyniki molekularne (prawdopodobieństwo) odrzucenia za pośrednictwem komórek T i odrzucenia za pośrednictwem przeciwciał.
Ramy czasowe: 1 rok
Fenotyp molekularny nowo pobranej próbki przewiduje cechy histologiczne i kliniczne tej próbki w porównaniu z zestawem referencyjnym.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip F Halloran, MD, PhD, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATAGC04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja wątroby

Badania kliniczne na Biopsja wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj