Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrosirujen diagnostiset ja terapeuttiset sovellukset maksansiirrossa (INTERLIVER)

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Philip Halloran, University of Alberta

Mikrosirujen diagnostiset ja terapeuttiset sovellukset maksansiirrossa, monikeskustutkimus

INTERLIVER on prospektiivinen havaintotutkimus 300 maksansiirtobiopsian molekyylifenotyypin suhteesta histologiseen fenotyyppiin sekä kliinisiin piirteisiin ja tuloksiin. Geeniekspressiotutkimukseen käytetään biopsian segmenttiä, joka suoritetaan hoidon standardina indikaatioiden vuoksi tai keskusprotokollan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen standardi biopsiaan perustuvissa maksansiirtojen toimintahäiriöiden diagnosoinnissa on histologia (Banff-järjestelmä), mielivaltainen kansainvälinen empiirinen konsensus, joka perustuu leesioihin ja sääntöihin ja joka on periaatteessa samanlainen kuin munuaisten, sydämen ja keuhkojen histologiset järjestelmät. Viimeaikaiset dataan perustuvat lähestymistavat, joissa käytetään molekyyli- ja perinteisiä tekniikoita, osoittavat, että tällaiset järjestelmät tuottavat usein vääriä diagnooseja – ehkä 40–50 % epänormaaleista munuais- tai sydämensiirtobiopsioista ja vielä enemmän keuhkobiopsioista, mikä voi aiheuttaa suurta haittaa potilaille sopimattoman hoidon vuoksi.

Vastatakseen tähän tyydyttämättömään tarpeeseen ja parantaakseen diagnostiikkaa elinsiirtojen alalla Alberta Transplant Applied Genomics Center (ATAGC, Albertan yliopisto) on kehittänyt uuden diagnostisen järjestelmän - Molecular Microscope® Diagnostic System (MMDx), joka tulkitsee biopsiat Niiden molekyylifenotyyppi, ja se yhdistää siirtobiopsioiden molekyyli- ja histopatologiset ominaisuudet sekä kliiniset ja laboratorioparametrit ensimmäisen integroidun diagnostisen järjestelmän luomiseksi. MMDx, joka kehitettiin ensin munuaisensiirtobiopsioissa, koska fenotyypit ovat vakiintuneet, mukautetaan nyt maksansiirtobiopsioihin. Tässä tutkimuksessa kehitetään maksabiopsioiden vertailusarja, mukautetaan MMDx-järjestelmä maksabiopsioiden molekyylifenotyypin arvioimiseksi ja raportoimiseksi; ja validoi ja tarkenna tämä järjestelmä 300:ssa valitsemattomassa prospektiivisessa kliinisessä indikaatiossa ja standardinmukaisessa hoitobiopsiassa Pohjois-Amerikan ja Euroopan keskuksista. Sen lisäksi, että tutkimuksessa osoitetaan tämän järjestelmän reaaliaikainen toteutettavuus ja mahdollinen arvo potilaiden hoidossa, tutkimuksessa kehitetään ja optimoidaan läpinäkyvä ja käyttäjäystävällinen raportointimuoto näiden tietojen välittämiseksi kliinikoille ja yksityiskohtaisen palautteen saamiseksi järjestelmän hyödyllisyyden parantamiseksi.

Osallistuvien keskusten kasvavan kiinnostuksen ja tuen ansiosta INTERLIVER on jo käsitellyt 798 biopsiaa 668 osallistujalta ja laajentaa viitesarjaa 900 biopsiaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Konrad S Famulski, PhD
  • Puhelinnumero: 1 780 492 1725
  • Sähköposti: konrad@ualberta.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Camperdown, Australia, NSW 2050
        • Rekrytointi
        • Centenary Institute of Cancer Medicine & Cell Biology, Royal Prince Alfred Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Geoffrey McCaughan, MD, PhD
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R7
        • Rekrytointi
        • University of Alberta, Laboratory Medicine and Pathology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aldo J Montano-Losa, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Vince Bain, MD PhD
  • Puola
      • Katowice, Puola, 40-027
        • Rekrytointi
        • Dep. of Nephrology, Transplantation & Internal Med., Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A. Mieleckiego
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Grzegorz Piecha, MD
      • Szczecin, Puola, 71-455
        • Rekrytointi
        • Independent Public Composite Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marta Marta Wawrzynowicz-Syczewska, Professor
        • Alatutkija:
          • Samir Zeair, MD PhD
      • Warszawa, Puola, 02-005
        • Rekrytointi
        • Warsaw Medical University, Jesus the Child Clinical Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Agnieszka Perkowska-Ptasinska, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Marek Pacholczyk, MD, PhD
      • Warszawa, Puola, 02-097
        • Rekrytointi
        • Warsaw Medical University, Independent Public Clinical Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Krzysztof Zieniewicz, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Michal Grat, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Maciej Krasnodebski, MD
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9NU
        • Rekrytointi
        • Institute for Liver Science, King's College London
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alberto Sanchez-Fueyo, MD, PhD
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco, Transplant Research Unit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sandy Feng, MD, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Josh Levitsky, Prof
        • Alatutkija:
          • Sunil Kurian, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prof
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephen Gray, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Transplant Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marwan Abouljoud, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Ei vielä rekrytointia
        • Vanderbilt University Medical Center, Vanderbilt Transplant Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Seth J Karp, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Roman Perri, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Valmis
        • Baylor University Medical Center, Annette C. and Harold C. Simmons Transplant Institute
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Valmis
        • Transplant Surgery, VCU Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • Division of Transplant Surgery, University of Washington
        • Ottaa yhteyttä:
          • Catherine I Kling, MD MPH
          • Puhelinnumero: 206-598-3753
          • Sähköposti: cekling@uw.edu
        • Päätutkija:
          • Jorge Reyes, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 300 biopsiaa maksansiirtopotilailta kliinisiä indikaatioita ja standardinmukaisia ​​hoitobiopsioita varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • biopsia kliinisiä indikaatioita varten

Poissulkemiskriteerit:

  • ei suostumusta, raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä T-soluvälitteisen hylkimisen ja vasta-ainevälitteisen hylkimisen molekyylipisteet (todennäköisyys) maksansiirtobiopsioissa 100 biopsian vertailusarjassa
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Luo vertailusarjan perusteella molekyyliluokitus, joka ennustaa vasta-ainevälitteisen ja T-soluvälitteisen hylkimisen seuraaville 200 biopsialle
kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä reaaliajassa (kaksi työpäivää biopsian vastaanottamisesta) T-soluvälitteisen hylkimisen ja vasta-ainevälitteisen hylkimisen molekyylipisteet (todennäköisyys).
Aikaikkuna: 1 vuosi
Äskettäin hankitun näytteen molekyylifenotyyppi ennustaa tämän näytteen histologiset ja kliiniset piirteet vertailusarjaan verrattuna.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip F Halloran, MD, PhD, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATAGC04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset maksan biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa