Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyklofosfamid po przeszczepie w zespole Wiskotta-Aldricha

26 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Yan Yue, Capital Research Institute of Pediatrics

Cyklofosfamid po przeszczepie do haploidentycznej transplantacji HLA w zespole Wiskotta-Aldricha

Protokół nazwany „CIP-2015” dla pacjentów z zespołem Wiskotta-Aldricha może zmniejszyć częstość GvHD.

Szczegóły protokołu następnie z:

  1. Schemat kondycjonowania Busulfan łącznie 16 mg/kg, łącznie Fludarabina 160 mg/m2.
  2. Profilaktyka GvHD:

Królicza globulina przeciw ludzkim tymocytom 7,5 mg/kg cyklofosfamid (CY) po przeszczepie (50 mg/kg dziennie w dniach +3 i +4) Cyklosporyna lub takrolimus, mykofenolan mofetylu w dniach +5

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostali włączeni do protokołu CIP-2015 w Capital Institute of Pediatrics (Pekin). Schemat leczenia kondycjonującego składał się z fludarabiny (40 mg/m2) od dnia -6 do -3, a Busulfan podawano dożylnie przez 4 dni, od dnia -5 do -2, stosując ukierunkowaną dawkę w oparciu o terapeutyczne monitorowanie leku. Thymoglobulin (Sanofi, Cambridge, MA) 7,5 do 10 mg/kg (dawka skumulowana w ciągu 4 dni) podawano przez 4 dni, od -5 do -2 dni. Szpik kostny (BM) i PBSC podawano w infuzji w dniu 0, a następnie CY po przeszczepie (50 mg/kg/dzień, w dniach +3 i +4). W celu ochrony przed krwotocznym zapaleniem pęcherza podawano MESNA (2-merkaptoetanosulfonian sodu) w dawce 150% dawki CY. Immunosupresja poszczepienna za pomocą mykofenolanu mofetylu i takrolimusu rozpoczęła się w dniu +5 i trwała odpowiednio do dnia +28 i +84. Takrolimus zmniejszano do dnia +90, jeśli nie było GVHD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 10 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z zespołem Wiskotta-Aldricha:

  1. zagrażające życiu krwawienie
  2. duże wymagania rodziców

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Pacjenci z rozpoznaniem zespołu Wiskotta-Aldricha ze wskazaniem do przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych

Kryteria wyłączenia:

  • bez wskazań do przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik aGvHD
Ramy czasowe: 3 miesiące
po przeszczepie cyklofosfamidu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capital Research Institute of Pediatrics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 marca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 marca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

10 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIP-2015-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Wiskotta-Aldricha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj