Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cyclofosfamide na transplantatie bij het Wiskott-Aldrich-syndroom

26 juni 2017 bijgewerkt door: Yan Yue, Capital Research Institute of Pediatrics

Cyclofosfamide na transplantatie voor HLA-haplo-identieke transplantatie bij het Wiskott-Aldrich-syndroom

Een protocol met de naam "CIP-2015" voor patiënten met het Wiskott-Aldrich-syndroom kan de snelheid van GvHD verminderen.

De details van het protocol volgden met:

  1. Conditioneringsregime Busulfan 16 mg/kg in totaal, Fludarabine 160 mg/m2 in totaal.
  2. GvHD-profylaxe:

Konijn antihumaan thymocyten globuline 7,5 mg/kg post-transplantatie cyclofosfamide (CY) (50 mg/kg.d op dag +3 en +4) Ciclosporine of tacrolimus, mycofenolaat mofetil, op dag +5

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten werden ingeschreven in het CIP-2015-protocol van het Capital Institute of Pediatrics (Beijing). Het conditioneringsregime bestond uit fludarabine (40 mg/m2) van dag -6 tot -3, en Busulfan werd intraveneus toegediend gedurende 4 dagen, van dag -5 tot -2, met behulp van dosistargeting op basis van therapeutische geneesmiddelmonitoring. Thymoglobuline (Sanofi, Cambridge, MA) 7,5 tot 10 mg/kg (cumulatieve dosis over 4 dagen) werd toegediend over 4 dagen, van dag -5 tot -2. Beenmerg (BM) en PBSC werden geïnfundeerd op dag 0, gevolgd door post-transplantatie CY (50 mg/kg/dag, op dagen +3 en +4). Ter bescherming tegen hemorragische cystitis werd MESNA (2-mercaptoethaannatriumsulfonaat) toegediend met 150% van de CY-dosis. Immunosuppressie na transplantatie met mycofenolaatmofetil en tacrolimus begon op dag +5 en duurde tot respectievelijk dag +28 en +84. Tacrolimus werd afgebouwd tegen dag +90 als er geen GVHD was.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 10 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met Wiskott-Aldrich-syndroom:

  1. levensbedreigende bloedingen
  2. sterke vraag van ouders

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Patiënten gediagnosticeerd met het Wiskott-Aldrich-syndroom met indicatie van hematopoëtische stamceltransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • zonder indicatie van hematopoietische stamceltransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van aGvHD
Tijdsspanne: 3 maanden
na posttransplantatie cyclophospamide
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Capital Research Institute of Pediatrics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 maart 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 maart 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

10 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIP-2015-08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wiskott-Aldrich-syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren