Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cyklofosfamid efter transplantation vid Wiskott-Aldrichs syndrom

26 juni 2017 uppdaterad av: Yan Yue, Capital Research Institute of Pediatrics

Cyklofosfamid efter transplantation för HLA-haploidentisk transplantation vid Wiskott-Aldrichs syndrom

Ett protokoll som heter "CIP-2015" för patienter med Wiskott-Aldrichs syndrom kan minska frekvensen av GvHD.

Detaljerna i protokollet följde med:

  1. Konditioneringskur Busulfan 16 mg/kg totalt, Fludarabin 160 mg/m2 totalt.
  2. GvHD profylax:

Kanin antihumant tymocytglobulin 7,5 mg/kg post-transplantation cyklofosfamid (CY) (50 mg/kg.d dagarna +3 och +4) Cyklosporin eller takrolimus, mykofenolatmofetil, dagarna +5

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter registrerades i CIP-2015-protokollet vid Capital Institute of Pediatrics (Beijing). Konditioneringsregimen bestod av fludarabin (40 mg/m2) från dag -6 till -3, och Busulfan administrerades intravenöst i 4 dagar, från dag -5 till -2, med användning av dosinriktning baserad på terapeutisk läkemedelsövervakning. Thymoglobulin (Sanofi, Cambridge, MA) 7,5 till 10 mg/kg (kumulativ dos under 4 dagar) administrerades under 4 dagar, från dag -5 till -2. Benmärg (BM) och PBSC infunderades på dag 0, följt av post-transplantation CY (50 mg/kg/dag, dagarna +3 och +4). För att skydda mot hemorragisk cystit administrerades MESNA (2-merkaptoetan-natriumsulfonat) med 150 % av CY-dosen. Immunsuppression efter transplantation med mykofenolatmofetil och takrolimus började på dag +5 och förlängdes till dag +28 respektive +84. Takrolimus avsmalnades vid dag +90 om det inte fanns någon GVHD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 10 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med Wiskott-Aldrichs syndrom:

  1. livshotande blödning
  2. stark efterfrågan från föräldrar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Patienter diagnostiserade med Wiskott-Aldrichs syndrom med indikation på hematopoetisk stamcellstransplantation

Exklusions kriterier:

  • utan indikation på hematopoetisk stamcellstransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet för aGvHD
Tidsram: 3 månader
efter transplantation av cyklofospamid
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Capital Research Institute of Pediatrics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 mars 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 mars 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

10 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

26 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIP-2015-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Wiskott-Aldrichs syndrom

Kliniska prövningar på cyklofosfamid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera