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Wiskott-Aldrich 증후군에서 이식 후 Cyclophosphamide

2017년 6월 26일 업데이트: Yan Yue, Capital Research Institute of Pediatrics

Wiskott-Aldrich 증후군에서 HLA-일배체 이식을 위한 이식 후 Cyclophosphamide

Wiskott-Aldrich 증후군 환자를 위한 "CIP-2015"라는 프로토콜은 GvHD 비율을 감소시킬 수 있습니다.

프로토콜의 세부 사항은 다음과 같습니다.

  1. 컨디셔닝 요법 Busulfan 총 16mg/kg, Fludarabine 총 160mg/m2.
  2. GvHD 예방:

토끼 항인간 흉선 세포 글로불린 7.5 mg/kg 이식 후 시클로포스파미드(CY)(+3일 및 +4일에 50 mg/kg.d) 사이클로스포린 또는 타크로리무스, 마이코페놀레이트 모페틸, +5일

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자들은 Capital Institute of Pediatrics(Beijing)의 CIP-2015 프로토콜에 등록되었습니다. 컨디셔닝 요법은 -6일부터 -3일까지 플루다라빈(40mg/m2)으로 구성되었으며, Busulfan은 치료 약물 모니터링을 기반으로 한 용량 목표를 사용하여 -5일부터 -2일까지 ​​4일 동안 정맥 내 투여되었습니다. 티모글로불린(Sanofi, Cambridge, MA) 7.5~10mg/kg(4일 동안의 누적 용량)을 -5일에서 -2일까지 ​​4일에 걸쳐 투여했습니다. 골수(BM) 및 PBSC를 0일에 주입한 후 이식 후 CY(50mg/kg/일, +3일 및 +4일)에 주입했습니다. 출혈성 방광염을 예방하기 위해 MESNA(2-mercaptoethane sodium sulfonate)를 CY 용량의 150%로 투여했습니다. mycophenolate mofetil과 tacrolimus를 사용한 이식 후 면역억제는 +5일에 시작하여 각각 +28일과 +84일까지 연장되었습니다. Tacrolimus는 GVHD가 없는 경우 +90일까지 감소했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비스콧-알드리치 증후군 환자:

  1. 생명을 위협하는 출혈
  2. 부모의 강력한 요구

설명

포함 기준:

-조혈모세포이식 적응증이 있는 Wiskott-Aldrich 증후군 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 조혈모세포이식의 적응증이 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AGvHD 비율
기간: 3 개월
이식 후 시클로포스파미드
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Capital Research Institute of Pediatrics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 10일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIP-2015-08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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