- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03198195
Transzplantáció utáni ciklofoszfamid Wiskott-Aldrich szindrómában
Transzplantáció utáni ciklofoszfamid HLA-haploidentikus transzplantációhoz Wiskott-Aldrich szindrómában
A „CIP-2015” protokoll a Wiskott-Aldrich-szindrómás betegek számára csökkentheti a GvHD arányát.
A jegyzőkönyv részletei következtek:
- Kondicionáló séma Busulfan 16 mg/kg összesen, Fludarabine 160 mg/m2 összesen.
- GvHD profilaxis:
Nyúl antihumán timocita globulin 7,5 mg/kg transzplantáció utáni ciklofoszfamid (CY) (50 mg/kg.d a +3. és +4. napon) Ciklosporin vagy takrolimusz, mikofenolát-mofetil, +5. napon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Wiskott-Aldrich-szindrómás beteg:
- életveszélyes vérzés
- a szülők erős igénye
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Wiskott-Aldrich-szindrómával diagnosztizált betegek vérképző őssejt-transzplantációra utalva
Kizárási kritériumok:
- hematopoietikus őssejt-transzplantáció jelzése nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az aGvHD aránya
Időkeret: 3 hónap
|
transzplantáció után ciklofoszfamid
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Betegség
- Hematológiai betegségek
- Véralvadási zavarok, öröklöttek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Genetikai betegségek, X-hez kapcsolódó
- Véralvadási zavarok
- Leukopénia
- Leukocita rendellenességek
- Elsődleges immunhiányos betegségek
- Lymphopenia
- Szindróma
- Wiskott-Aldrich szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Daganatellenes szerek, alkilező
- Alkilező szerek
- Mieloablatív agonisták
- Ciklofoszfamid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIP-2015-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Wiskott-Aldrich szindróma
-
Fondazione TelethonOspedale San RaffaeleBefejezve
-
Soma JyonouchiBaylor College of MedicineBefejezveX-hez kötött thrombocytopenia | Wiskott-Aldrich szindróma (WAS)Egyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rare Diseases Clinical Research Network; Primary Immune Deficiency Treatment Consortium...BefejezveWiskott-Aldrich szindrómaEgyesült Államok, Kanada
-
The Korean Society of Pediatric Hematology OncologyBefejezveWiskott-Aldrich szindrómaKoreai Köztársaság
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...ToborzásWiskott-Aldrich szindrómaOrosz Föderáció
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institute...BefejezveCGD | Wiskott-Aldrich szindróma | Elsődleges immunhiányok | APECED | SCIDEgyesült Államok
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNovartis PharmaceuticalsMegszűntVérzés | Thrombocytopenia | Wiskott-Aldrich szindrómaEgyesült Államok
-
Fondazione TelethonOspedale San RaffaeleAktív, nem toborzóWiskott-Aldrich szindrómaOlaszország, Egyesült Államok
-
David WilliamsAktív, nem toborzóWiskott-Aldrich szindrómaEgyesült Államok
-
GenethonInstitute of Child Health; Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...Befejezve