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Wiskott-Aldrich 综合征的移植后环磷酰胺

2017年6月26日 更新者：Yan Yue、Capital Research Institute of Pediatrics

用于 Wiskott-Aldrich 综合征 HLA 半相合移植的移植后环磷酰胺

针对 Wiskott-Aldrich 综合征患者的名为“CIP-2015”的方案可能会降低 GvHD 的发生率。

协议的详细信息如下：

  1. 调理方案白消安16mg/kg，氟达拉滨160mg/m2。
  2. GvHD 预防：

兔抗人胸腺细胞球蛋白 7.5 mg/kg 移植后环磷酰胺 (CY)（50 mg/kg.d，第 +3 天和 +4 天） 环孢菌素或他克莫司，霉酚酸酯，第 +5 天

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

患者在首都儿科研究所（北京）参加了 CIP-2015 方案。 预处理方案为-6至-3天氟达拉滨（40 mg/m2），-5至-2天静脉给予白消安4天，使用基于治疗药物监测的剂量靶向。 胸腺球蛋白（Sanofi，剑桥，马萨诸塞州）7.5 至 10 mg/kg（4 天内的累积剂量）在 4 天内给药，从第-5 天到第-2 天。 在第 0 天输注骨髓 (BM) 和 PBSC，随后输注移植后 CY（50 mg/kg/天，第 +3 天和 +4 天）。 为了预防出血性膀胱炎，以 150% 的 CY 剂量给予 MESNA（2-巯基乙烷磺酸钠）。 用霉酚酸酯和他克莫司进行的移植后免疫抑制在第+5 天开始并分别延长至第+28 天和+84 天。 如果没有 GVHD，他克莫司在 +90 天逐渐减量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5个月 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Wiskott-Aldrich 综合症患者：

  1. 危及生命的出血
  2. 家长的强烈要求

描述

纳入标准：

-被诊断患有Wiskott-Aldrich综合征并有造血干细胞移植指征的患者

排除标准：

  • 无造血干细胞移植指征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AGvHD 发生率
大体时间：3个月
移植后环磷酰胺
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Capital Research Institute of Pediatrics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年3月10日

初级完成 (实际的)

2017年3月10日

研究完成 (预期的)

2020年7月10日

研究注册日期

首次提交

2017年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月22日

首次发布 (实际的)

2017年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月26日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CIP-2015-08

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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