Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie kontrolne do 4 lat po szczepieniu w celu oceny immunogenności i bezpieczeństwa badanej szczepionki u dorosłych

12 marca 2021 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Długoterminowe badanie uzupełniające szczepionki GSK Biologicals GSK3277511A dla dorosłych

Celem tej długoterminowej obserwacji badania fazy I jest ocena kinetyki odpowiedzi przeciwciał na antygeny NTHi-Mcat oraz długoterminowego bezpieczeństwa u osób w wieku od 50 do 71 lat w momencie włączenia do badania Badanie NTHi-Mcat-001. Osobnicy ci byli wcześniej narażeni na dwie adiuwantowane formulacje szczepionki NTHi-Mcat podawane zgodnie z harmonogramem 0, 2 miesięcy w badaniu NTHi-Mcat-001 (201281). Osoby, które otrzymały kontrolne placebo z solą fizjologiczną, również zostaną włączone do tego badania uzupełniającego, aby dokonać porównań z badanymi szczepionkami. W tym badaniu nie będą podawane żadne szczepienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wcześniej uczestniczyli w KROKU 2 badania NTHi-Mcat-001 (201281), odbyli ostatnią wizytę w ramach badania (14 miesiąc) i otrzymali 2 badane szczepionki.
  • Osoby, które w opinii badacza mogą i będą spełniać wymagania protokołu (np. powrót na wizyty kontrolne). Oraz prawnie akceptowalnych przedstawicieli uczestników [LAR(s)], którzy w opinii badacza mogą i będą przestrzegać wymogów protokołu.
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika / LAR uczestnika przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie jakiegokolwiek badanego lub niezarejestrowanego produktu (leku lub szczepionki) w okresie rozpoczynającym się 30 dni przed pierwszą wizytą kontrolną w ramach badania (od 19. do 20. miesiąca) lub planowane stosowanie w okresie badania.
  • Przewlekłe podawanie (zdefiniowane jako łącznie ponad 14 dni) leków immunosupresyjnych lub innych leków modyfikujących układ odpornościowy od zakończenia badania NTHi-Mcat-001. W przypadku kortykosteroidów będzie to oznaczać prednizon ≥ 20 mg/dobę lub jego odpowiednik. Dozwolone są sterydy wziewne i miejscowe.
  • Podawanie długo działających leków modyfikujących odporność w dowolnym momencie okresu badania (np. infliksymab).
  • Równoczesne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym, w jakimkolwiek momencie okresu badania, w którym uczestnik był lub będzie narażony na działanie badanej lub niebędącej przedmiotem badania szczepionki/produktu (produktu farmaceutycznego lub urządzenia).
  • Podawanie immunoglobulin i/lub jakichkolwiek produktów krwiopochodnych w okresie rozpoczynającym się 3 miesiące przed pierwszą wizytą kontrolną lub planowanym podawaniem w okresie badania.
  • Obecny alkoholizm i/lub nadużywanie narkotyków.
  • Ma poważną chorobę (w tym poważne zaburzenia neurologiczne lub psychiczne), w opinii badacza, która może zakłócać badanie i/lub może spowodować śmierć w czasie trwania badania.
  • Każdy inny stan, który zdaniem badacza może wpływać na wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 10-10-10-AS
Osoby, które otrzymały dwie dawki badanej szczepionki GSK Biologicals NTHi-Mcat z adiuwantem AS01E, zawierającej 10 µg PD, PE-PilA i UspA2, w Miesiącu 0 i Miesiącu 2 w badaniu NTHi-Mcat-001 (NCT02547974) i były zapisany na studia.
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Podczas każdej wizyty studyjnej od każdego pacjenta należy pobrać około 20 ml krwi pełnej w celu oznaczenia przeciwciał i walidacji/rozwoju testu.
Biologiczny: Badana przez firmę GSK biologiczna szczepionka NTHi Mcat zawierająca 10 µg PD, PE-PilA i UspA2.
2 dawki, nie podawane w ramach tego badania, ale podawane w dniu 0 i dniu 60 podczas KROKU 2 badania NTHi Mcat-001 (201281 - NCT02547974) pacjentom, którzy zostali następnie włączeni do tego badania. Szczepienie domięśniowe w mięsień naramienny ramienia niedominującego zgodnie z harmonogramem protokołu.
Eksperymentalny: 10-10-3-AS
Pacjenci, którzy otrzymali dwie dawki badanej szczepionki GSK Biologicals NTHi-Mcat z adiuwantem AS01E, zawierającej 10 µg PD, 10 µg PE-PilA i 3,3 µg UspA2, i podano w Miesiącu 0 i Miesiącu 2 w badaniu NTHi-Mcat-001 (NCT02547974) i zostali włączeni do badania.
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Podczas każdej wizyty studyjnej od każdego pacjenta należy pobrać około 20 ml krwi pełnej w celu oznaczenia przeciwciał i walidacji/rozwoju testu.
Biologiczny: Badana przez firmę GSK biologiczna szczepionka NTHi Mcat zawierająca 10 µg PD, 10 µg PE-PilA i 3,3 µg UspA2.
2 dawki, nie podawane w ramach tego badania, ale podawane w dniu 0 i dniu 60 podczas KROKU 2 badania NTHi Mcat-001 (201281 - NCT02547974) pacjentom, którzy zostali następnie włączeni do tego badania. Szczepienie domięśniowe w mięsień naramienny ramienia niedominującego zgodnie z harmonogramem protokołu.
Komparator placebo: PLACEBO
Osoby, które otrzymały dwie dawki placebo (roztwór soli) podane w Miesiącu 0 i Miesiącu 2 w badaniu NTHi-Mcat-001 (NCT02547974) i zostały włączone do badania.
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Podczas każdej wizyty studyjnej od każdego pacjenta należy pobrać około 20 ml krwi pełnej w celu oznaczenia przeciwciał i walidacji/rozwoju testu.
Lek: Placebo
2 dawki, nie podawane w ramach tego badania, ale podawane w dniu 0 i dniu 60 podczas KROKU 2 badania NTHi Mcat-001 (201281 - NCT02547974) pacjentom, którzy zostali następnie włączeni do tego badania. Szczepienie domięśniowe w mięsień naramienny ramienia niedominującego zgodnie z harmonogramem protokołu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie przeciwciał przeciw białku D (PD), mierzone jako składnik badanej szczepionki NTHi Mcat
Ramy czasowe: W miesiącu 20
Obliczono skorygowane średnie geometryczne stężenia (GMC) i ich 95% przedział ufności (CI). GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu anty-PD w teście immunoenzymatycznym (ELISA) wynosiła 153 jednostki ELISA na mililitr (EU/ml).
W miesiącu 20
Stężenia przeciwciał anty-PD, mierzone jako składnik badanej szczepionki NTHi Mcat
Ramy czasowe: W miesiącu 26
Obliczono skorygowane GMC i ich 95% CI. GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu ELISA anty-PD wynosiła 153 EU/ml.
W miesiącu 26
Stężenia przeciwciał anty-PD, mierzone jako składnik badanej szczepionki NTHi Mcat
Ramy czasowe: W miesiącu 32
Obliczono skorygowane GMC i ich 95% CI. GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu ELISA anty-PD wynosiła 153 EU/ml.
W miesiącu 32
Stężenia przeciwciał anty-PD, mierzone jako składnik badanej szczepionki NTHi Mcat
Ramy czasowe: W miesiącu 38
Obliczono skorygowane GMC i ich 95% CI. GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu ELISA anty-PD wynosiła 153 EU/ml.
W miesiącu 38
Stężenia przeciwciał anty-PD, mierzone jako składnik badanej szczepionki NTHi Mcat
Ramy czasowe: W 44 miesiącu
Obliczono skorygowane GMC i ich 95% CI. GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu ELISA anty-PD wynosiła 153 EU/ml.
W 44 miesiącu
Stężenia przeciwciał anty-PD, mierzone jako składnik badanej szczepionki NTHi Mcat
Ramy czasowe: W 50 miesiącu
Obliczono skorygowane GMC i ich 95% CI. GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu ELISA anty-PD wynosiła 153 EU/ml.
W 50 miesiącu
Stężenie przeciwciał przeciw białku E (PE), mierzone jako składnik badanej szczepionki NTHi Mcat
Ramy czasowe: W miesiącu 20
Obliczono skorygowane GMC i ich 95% CI. GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu ELISA anty-PE wynosiła 8 EU/ml.
W miesiącu 20
Stężenia przeciwciał anty-PE, mierzone jako składnik badanej szczepionki NTHi Mcat
Ramy czasowe: W miesiącu 26
Obliczono skorygowane GMC i ich 95% CI. GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu ELISA anty-PE wynosiła 8 EU/ml.
W miesiącu 26
Stężenia przeciwciał anty-PE, mierzone jako składnik badanej szczepionki NTHi Mcat
Ramy czasowe: W miesiącu 32
Obliczono skorygowane GMC i ich 95% CI. GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu ELISA anty-PE wynosiła 8 EU/ml.
W miesiącu 32
Stężenia przeciwciał anty-PE, mierzone jako składnik badanej szczepionki NTHi Mcat
Ramy czasowe: W miesiącu 38
Obliczono skorygowane GMC i ich 95% CI. GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu anty-PE F13ELISA wynosiła 8 EU/ml.
W miesiącu 38
Stężenia przeciwciał anty-PE, mierzone jako składnik badanej szczepionki NTHi Mcat
Ramy czasowe: W 44 miesiącu
Obliczono skorygowane GMC i ich 95% CI. GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu ELISA anty-PE wynosiła 8 EU/ml.
W 44 miesiącu
Stężenia przeciwciał anty-PE, mierzone jako składnik badanej szczepionki NTHi Mcat
Ramy czasowe: W 50 miesiącu
Obliczono skorygowane GMC i ich 95% CI. GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu ELISA anty-PE wynosiła 8 EU/ml.
W 50 miesiącu
Stężenie przeciwciał przeciw podjednostce pilusa typu IV (PilA), mierzone jako składnik badanej szczepionki NTHi Mcat
Ramy czasowe: W miesiącu 20
Obliczono skorygowane GMC i ich 95% CI. GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu ELISA anty-PilA wynosiła 7 EU/ml.
W miesiącu 20
Stężenie przeciwciał anty-PilA, mierzone jako składnik badanej szczepionki NTHi Mcat
Ramy czasowe: W miesiącu 26
Obliczono skorygowane GMC i ich 95% CI. GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu ELISA anty-PilA wynosiła 7 EU/ml.
W miesiącu 26
Stężenie przeciwciał anty-PilA, mierzone jako składnik badanej szczepionki NTHi Mcat
Ramy czasowe: W miesiącu 32
Obliczono skorygowane GMC i ich 95% CI. GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu ELISA anty-PilA wynosiła 7 EU/ml.
W miesiącu 32
Stężenie przeciwciał anty-PilA, mierzone jako składnik badanej szczepionki NTHi Mcat
Ramy czasowe: W miesiącu 38
Obliczono skorygowane GMC i ich 95% CI. GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu ELISA anty-PilA wynosiła 7 EU/ml.
W miesiącu 38
Stężenie przeciwciał anty-PilA, mierzone jako składnik badanej szczepionki NTHi Mcat
Ramy czasowe: W 44 miesiącu
Obliczono skorygowane GMC i ich 95% CI. GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu ELISA anty-PilA wynosiła 7 EU/ml.
W 44 miesiącu
Stężenie przeciwciał anty-PilA, mierzone jako składnik badanej szczepionki NTHi Mcat
Ramy czasowe: W 50 miesiącu
Obliczono skorygowane GMC i ich 95% CI. GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu ELISA anty-PilA wynosiła 7 EU/ml.
W 50 miesiącu
Stężenie przeciwciał przeciwko wszechobecnemu białku powierzchniowemu A2 Moraxella catarrhalis (UspA2), mierzone jako składnik szczepionki badawczej NTHi Mcat
Ramy czasowe: W miesiącu 20
Obliczono skorygowane GMC i ich 95% CI. GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu ELISA anty-UspA2 wynosiła 18 EU/ml.
W miesiącu 20
Stężenie przeciwciał anty-UspA2, mierzone jako składnik badanej szczepionki NTHi Mcat
Ramy czasowe: W miesiącu 26
Obliczono skorygowane GMC i ich 95% CI. GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu ELISA anty-UspA2 wynosiła 18 EU/ml.
W miesiącu 26
Stężenie przeciwciał anty-UspA2, mierzone jako składnik badanej szczepionki NTHi Mcat
Ramy czasowe: W miesiącu 32
Obliczono skorygowane GMC i ich 95% CI. GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu ELISA anty-UspA2 wynosiła 18 EU/ml.
W miesiącu 32
Stężenie przeciwciał anty-UspA2, mierzone jako składnik badanej szczepionki NTHi Mcat
Ramy czasowe: W miesiącu 38
Obliczono skorygowane GMC i ich 95% CI. GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu ELISA anty-UspA2 wynosiła 18 EU/ml.
W miesiącu 38
Stężenie przeciwciał anty-UspA2, mierzone jako składnik badanej szczepionki NTHi Mcat
Ramy czasowe: W 44 miesiącu
Obliczono skorygowane GMC i ich 95% CI. GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu ELISA anty-UspA2 wynosiła 18 EU/ml.
W 44 miesiącu
Stężenie przeciwciał anty-UspA2, mierzone jako składnik badanej szczepionki NTHi Mcat
Ramy czasowe: W 50 miesiącu
Obliczono skorygowane GMC i ich 95% CI. GMC oszacowano stosując model ANCOVA, w tym grupę leczoną jako efekt stały i stężenie przeciwciał w miesiącu 0 z NTHi Mcat-001 jako zmienną towarzyszącą. Wartość odcięcia testu ELISA anty-UspA2 wynosiła 18 EU/ml.
W 50 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów zgłoszonych z jakimkolwiek poważnym zdarzeniem niepożądanym (SAE)
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty (20. miesiąc) do zakończenia badania (50. miesiąc)
SAE to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które prowadzi do śmierci, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, powoduje niepełnosprawność/niezdolność do pracy.
Od pierwszej wizyty (20. miesiąc) do zakończenia badania (50. miesiąc)
Liczba pacjentów zgłoszonych z jakąkolwiek potencjalną chorobą o podłożu immunologicznym (pIMD)
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty (20. miesiąc) do zakończenia badania (50. miesiąc)
pIMD to podzbiór Zdarzeń Niepożądanych, który obejmuje choroby autoimmunologiczne i inne interesujące nas zaburzenia zapalne i/lub neurologiczne, które mogą, ale nie muszą, mieć etiologię autoimmunologiczną.
Od pierwszej wizyty (20. miesiąc) do zakończenia badania (50. miesiąc)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 204913
  • 2016-004248-13 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IChP dla tego badania zostanie udostępniona za pośrednictwem witryny Clinical Study Data Request.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IChP zostanie udostępniona w ciągu 6 miesięcy od opublikowania wyników pierwszorzędowych punktów końcowych, kluczowych drugorzędowych punktów końcowych oraz danych dotyczących bezpieczeństwa badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp jest udzielany po złożeniu wniosku badawczego i uzyskaniu zatwierdzenia przez niezależny panel kontrolny oraz po zawarciu umowy o udostępnianiu danych. Dostęp jest udzielany na początkowy okres 12 miesięcy, ale w uzasadnionych przypadkach może zostać przedłużony o kolejne 12 miesięcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj