成人における治験ワクチンの免疫原性と安全性を評価するための、研究ワクチン接種後最大4年間の長期追跡研究

包含基準:

• 以前に研究NTHi-Mcat-001（201281）のSTEP 2に参加し、最後の研究訪問（14か月目）を実施し、2回の研究ワクチン接種を受けた被験者。
• 研究者の意見において、プロトコールの要件に従うことができる、および従うつもりである被験者（例えば、フォローアップ訪問のための再訪）。 そして、研究者の意見において、治験実施計画書の要件を遵守することができ、遵守するであろう被験者の法的に許容される代理人[LAR]。
• 研究特有の手順を実施する前に、被験者/被験者のLARから得られた書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• -最初のフォローアップ研究訪問（19か月目から20か月目）の30日前から始まる期間中の治験製品または未登録製品（医薬品またはワクチン）の使用、または研究期間中の計画された使用。
• NTHi-Mcat-001試験終了以降の免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬の慢性投与（合計14日を超えると定義）。 コルチコステロイドの場合、これはプレドニゾン ≥ 20 mg/日、または同等の量を意味します。 吸入ステロイドと局所ステロイドの使用は許可されています。
• 研究期間中のいつでも長時間作用型免疫修飾薬の投与（例： インフリキシマブ）。
• 研究期間中の任意の時点で、被験者が治験用または非治験用のワクチン/製品（医薬品またはデバイス）に曝露された、または曝露される予定の別の臨床研究に同時に参加している。
• 最初のフォローアップ訪問または研究期間中の計画された投与の3か月前に開始される期間中の免疫グロブリンおよび/または任意の血液製剤の投与。
• 現在のアルコール依存症および/または薬物乱用。
• 研究者の意見では、研究を妨げる可能性が高い、および/または研究期間内に死亡を引き起こす可能性が高い、重大な疾患（重大な神経障害または精神障害を含む）を患っている。
• 研究者が研究結果を妨げる可能性があると判断したその他の状態。