- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03201211
Een vervolgonderzoek op lange termijn tot 4 jaar na de studievaccinatie om de immunogeniciteit en veiligheid van het onderzoeksvaccin bij volwassenen te beoordelen
12 maart 2021 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Een langetermijnvervolgonderzoek van het GSK3277511A-vaccin van GSK Biologicals voor onderzoek bij volwassenen
Het doel van deze follow-up op lange termijn van een Fase I-studie is het evalueren van de kinetiek van de antilichaamrespons op NTHi-Mcat-antigenen en de veiligheid op lange termijn bij proefpersonen tussen de 50 en 71 jaar op het moment van inschrijving in de NTHi-Mcat-001-onderzoek.
Deze proefpersonen werden eerder blootgesteld aan twee formuleringen met adjuvans van het NTHi-Mcat-vaccin toegediend volgens een schema van 0, 2 maanden in het NTHi-Mcat-001 (201281)-onderzoek.
De proefpersonen die placebo-controles met zoutoplossing hadden gekregen, zullen ook in deze vervolgstudie worden opgenomen om vergelijkingen te maken met de experimentele vaccins.
In deze proef worden geen vaccinaties toegediend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gent, België, 9000
- GSK Investigational Site
-
Leuven, België, 3000
- GSK Investigational Site
-
Wilrijk, België, 2610
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
51 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die eerder deelnamen aan STEP 2 van studie NTHi-Mcat-001 (201281), het laatste studiebezoek brachten (maand 14) en de 2 studievaccinaties ontvingen.
- Proefpersonen die naar het oordeel van de onderzoeker kunnen en zullen voldoen aan de eisen van het protocol (bijvoorbeeld terugkeer voor vervolgbezoeken). En de wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger(s) [LAR(s)] van proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, kunnen en zullen voldoen aan de vereisten van het protocol.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon/LAR(en) van de proefpersoon voorafgaand aan de uitvoering van een studiespecifieke procedure.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van een onderzoeksproduct of niet-geregistreerd product (geneesmiddel of vaccin) gedurende de periode vanaf 30 dagen vóór het eerste follow-uponderzoeksbezoek (maand 19 tot maand 20), of gepland gebruik tijdens de onderzoeksperiode.
- Chronische toediening (gedefinieerd als meer dan 14 dagen in totaal) van immunosuppressiva of andere immuunmodificerende geneesmiddelen sinds het einde van de NTHi-Mcat-001-studie. Voor corticosteroïden betekent dit prednison ≥ 20 mg/dag, of equivalent. Geïnhaleerde en lokale steroïden zijn toegestaan.
- Toediening van langwerkende immuunmodificerende geneesmiddelen op elk moment tijdens de onderzoeksperiode (bijv. infliximab).
- Gelijktijdig deelnemen aan een ander klinisch onderzoek, op enig moment tijdens de onderzoeksperiode, waarin de proefpersoon is of zal worden blootgesteld aan een vaccin/product (farmaceutisch product of hulpmiddel) dat al dan niet in onderzoek is.
- Toediening van immunoglobulinen en/of bloedproducten gedurende de periode vanaf 3 maanden voor het eerste vervolgbezoek of geplande toediening tijdens de onderzoeksperiode.
- Actueel alcoholisme en/of drugsmisbruik.
- Heeft een significante ziekte (inclusief significante neurologische of psychologische stoornissen), naar de mening van de onderzoeker, die waarschijnlijk het onderzoek zal verstoren en/of waarschijnlijk de dood zal veroorzaken binnen de duur van het onderzoek.
- Elke andere voorwaarde waarvan de onderzoeker oordeelt dat deze de onderzoeksbevindingen kan verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 10-10-10-AS
Proefpersonen die twee doses van het AS01E-geadjuveerde NTHi-Mcat-onderzoeksvaccin van GSK Biologicals kregen, met 10 µg PD, PE-PilA en UspA2, en toegediend in maand 0 en maand 2 in NTHi-Mcat-001-onderzoek (NCT02547974), en werden ingeschreven voor de studie.
|
Bij elk studiebezoek moet bij elke proefpersoon een volume van ongeveer 20 ml volbloed worden afgenomen voor de bepaling van antilichamen en de validatie/ontwikkeling van de test.
2 doses, niet toegediend als onderdeel van dit onderzoek, maar toegediend op Dag 0 en Dag 60 tijdens STEP 2 van NTHi Mcat-001 (201281 - NCT02547974) onderzoek, aan proefpersonen die toen aan dit onderzoek deelnamen.
Intramusculaire vaccinatie in de deltaspier van de niet-dominante arm volgens protocolschema.
|
|
Experimenteel: 10-10-3-AS
Proefpersonen die twee doses van het AS01E-geadjuveerde NTHi-Mcat-onderzoeksvaccin van GSK Biologicals kregen, met 10 µg PD, 10 µg PE-PilA en 3,3 µg UspA2, en toegediend in maand 0 en maand 2 in NTHi-Mcat-001-onderzoek (NCT02547974), en namen deel aan het onderzoek.
|
Bij elk studiebezoek moet bij elke proefpersoon een volume van ongeveer 20 ml volbloed worden afgenomen voor de bepaling van antilichamen en de validatie/ontwikkeling van de test.
2 doses, niet toegediend als onderdeel van dit onderzoek, maar toegediend op Dag 0 en Dag 60 tijdens STEP 2 van NTHi Mcat-001 (201281 - NCT02547974) onderzoek, aan proefpersonen die toen aan dit onderzoek deelnamen.
Intramusculaire vaccinatie in de deltaspier van de niet-dominante arm volgens protocolschema.
|
|
Placebo-vergelijker: PLACEBO
Proefpersonen die twee doses placebo (zoutoplossing) kregen toegediend op maand 0 en maand 2 in NTHi-Mcat-001-onderzoek (NCT02547974) en deelnamen aan het onderzoek.
|
Bij elk studiebezoek moet bij elke proefpersoon een volume van ongeveer 20 ml volbloed worden afgenomen voor de bepaling van antilichamen en de validatie/ontwikkeling van de test.
2 doses, niet toegediend als onderdeel van dit onderzoek, maar toegediend op Dag 0 en Dag 60 tijdens STEP 2 van NTHi Mcat-001 (201281 - NCT02547974) onderzoek, aan proefpersonen die toen aan dit onderzoek deelnamen.
Intramusculaire vaccinatie in de deltaspier van de niet-dominante arm volgens protocolschema.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anti-Proteïne D (PD) antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 20
|
Aangepaste geometrisch gemiddelde concentratie (GMC) en hun 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) werden berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele.
De afkapwaarde van de enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) anti-PD assay was 153 ELISA-eenheden per milliliter (EU/ml).
|
Op maand 20
|
|
Anti-PD-antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 26
|
Aangepaste GMC en hun 95% BI werd berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele.
De afkapwaarde van de ELISA anti-PD-assay was 153 EU/ml.
|
Op maand 26
|
|
Anti-PD-antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 32
|
Aangepaste GMC en hun 95% BI werd berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele.
De afkapwaarde van de ELISA anti-PD-assay was 153 EU/ml.
|
Op maand 32
|
|
Anti-PD-antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 38
|
Aangepaste GMC en hun 95% BI werd berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele.
De afkapwaarde van de ELISA anti-PD-assay was 153 EU/ml.
|
Op maand 38
|
|
Anti-PD-antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 44
|
Aangepaste GMC en hun 95% BI werd berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele.
De afkapwaarde van de ELISA anti-PD-assay was 153 EU/ml.
|
Op maand 44
|
|
Anti-PD-antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 50
|
Aangepaste GMC en hun 95% BI werd berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele.
De afkapwaarde van de ELISA anti-PD-assay was 153 EU/ml.
|
Op maand 50
|
|
Anti-Proteïne E (PE) antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 20
|
Aangepaste GMC en hun 95% BI werd berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele.
De afkapwaarde van de ELISA-anti-PE-assay was 8 EU/ml.
|
Op maand 20
|
|
Anti-PE-antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 26
|
Aangepaste GMC en hun 95% BI werd berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele.
De afkapwaarde van de ELISA-anti-PE-assay was 8 EU/ml.
|
Op maand 26
|
|
Anti-PE-antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 32
|
Aangepaste GMC en hun 95% BI werd berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele.
De afkapwaarde van de ELISA-anti-PE-assay was 8 EU/ml.
|
Op maand 32
|
|
Anti-PE-antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 38
|
Aangepaste GMC en hun 95% BI werd berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele.
De afkapwaarde van de F13ELISA-anti-PE-assay was 8 EU/ml.
|
Op maand 38
|
|
Anti-PE-antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 44
|
Aangepaste GMC en hun 95% BI werd berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele.
De afkapwaarde van de ELISA-anti-PE-assay was 8 EU/ml.
|
Op maand 44
|
|
Anti-PE-antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 50
|
Aangepaste GMC en hun 95% BI werd berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele.
De afkapwaarde van de ELISA-anti-PE-assay was 8 EU/ml.
|
Op maand 50
|
|
Anti-type IV Pili Subunit (PilA) antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 20
|
Aangepaste GMC en hun 95% BI werd berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele. De afkapwaarde van de ELISA anti-PilA-assay was 7 EU/ml.
|
Op maand 20
|
|
Anti-PilA-antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 26
|
Aangepaste GMC en hun 95% BI werd berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele. De afkapwaarde van de ELISA anti-PilA-assay was 7 EU/ml.
|
Op maand 26
|
|
Anti-PilA-antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 32
|
Aangepaste GMC en hun 95% BI werd berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele. De afkapwaarde van de ELISA anti-PilA-assay was 7 EU/ml.
|
Op maand 32
|
|
Anti-PilA-antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 38
|
Aangepaste GMC en hun 95% BI werd berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele. De afkapwaarde van de ELISA anti-PilA-assay was 7 EU/ml.
|
Op maand 38
|
|
Anti-PilA-antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 44
|
Aangepaste GMC en hun 95% BI werd berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele. De afkapwaarde van de ELISA anti-PilA-assay was 7 EU/ml.
|
Op maand 44
|
|
Anti-PilA-antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 50
|
Aangepaste GMC en hun 95% BI werd berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele. De afkapwaarde van de ELISA anti-PilA-assay was 7 EU/ml.
|
Op maand 50
|
|
Anti-alomtegenwoordige oppervlakte-eiwit A2 van Moraxella Catarrhalis (UspA2) antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 20
|
Aangepaste GMC en hun 95% BI werd berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele. De afkapwaarde van de ELISA anti-UspA2-assay was 18 EU/ml.
|
Op maand 20
|
|
Anti-UspA2-antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 26
|
Aangepaste GMC en hun 95% BI werd berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele. De afkapwaarde van de ELISA anti-UspA2-assay was 18 EU/ml.
|
Op maand 26
|
|
Anti-UspA2-antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 32
|
Aangepaste GMC en hun 95% BI werd berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele. De afkapwaarde van de ELISA anti-UspA2-assay was 18 EU/ml.
|
Op maand 32
|
|
Anti-UspA2-antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 38
|
Aangepaste GMC en hun 95% BI werd berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele. De afkapwaarde van de ELISA anti-UspA2-assay was 18 EU/ml.
|
Op maand 38
|
|
Anti-UspA2-antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 44
|
Aangepaste GMC en hun 95% BI werd berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele. De afkapwaarde van de ELISA anti-UspA2-assay was 18 EU/ml.
|
Op maand 44
|
|
Anti-UspA2-antilichaamconcentraties, gemeten als onderdeel van het NTHi Mcat-onderzoeksvaccin
Tijdsspanne: Op maand 50
|
Aangepaste GMC en hun 95% BI werd berekend.
GMC's werden geschat met behulp van een ANCOVA-model inclusief behandelingsgroep als vast effect en maand 0 antilichaamconcentratie van NTHi Mcat-001 als covariabele. De afkapwaarde van de ELISA anti-UspA2-assay was 18 EU/ml.
|
Op maand 50
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal proefpersonen gemeld met een ernstige bijwerking (SAE)
Tijdsspanne: Van eerste bezoek (maand 20) tot einde studie (maand 50)
|
Een SAE is elke ongewenste medische gebeurtenis die de dood tot gevolg heeft, levensbedreigend is, ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname vereist, invaliditeit/onbekwaamheid tot gevolg heeft.
|
Van eerste bezoek (maand 20) tot einde studie (maand 50)
|
|
Aantal gerapporteerde proefpersonen met een potentiële immuungemedieerde ziekte (pIMD)
Tijdsspanne: Van eerste bezoek (maand 20) tot einde studie (maand 50)
|
pIMD's zijn een subset van bijwerkingen die auto-immuunziekten en andere inflammatoire en/of neurologische aandoeningen van belang omvatten die al dan niet een auto-immuun etiologie hebben.
|
Van eerste bezoek (maand 20) tot einde studie (maand 50)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 204913
- 2016-004248-13 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD voor dit onderzoek zal beschikbaar worden gesteld via de website voor het aanvragen van klinische onderzoeksgegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD zal beschikbaar worden gesteld binnen 6 maanden na publicatie van de resultaten van de primaire eindpunten, belangrijke secundaire eindpunten en veiligheidsgegevens van het onderzoek
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang wordt verleend nadat een onderzoeksvoorstel is ingediend en is goedgekeurd door het onafhankelijke beoordelingspanel en nadat er een overeenkomst voor het delen van gegevens is gesloten.
Toegang wordt verleend voor een initiële periode van 12 maanden, maar indien gerechtvaardigd kan een verlenging worden verleend voor nog eens 12 maanden.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademhalingsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityNog niet aan het wervenRespiratory Distress Syndrome bij te vroeg geboren baby | Respiratory Distress Syndroom van pasgeborenen | Respiratory Distress Syndrome (& [hyalinemembraanziekte]) | Respiratory Distress Syndroom (RDS) | Respiratory Distress Syndroom (Neonataal)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoWervingAcute respiratory distress syndromeIndonesië
Klinische onderzoeken op Bloedafname
-
University Hospital, CaenVoltooid
-
Ellele HealthRoyal Infirmary of Edinburgh; Gateshead Health NHS Foundation TrustNog niet aan het werven
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooid
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNog niet aan het wervenVaste kankers | Maligniteiten van solide tumorenFrankrijk
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Voltooid
-
University of MinnesotaVoltooidBlootstelling aan het milieuVerenigde Staten
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
Worcester Polytechnic InstitutePlesion International, Coatesville, PA; HEAL Africa Hospital, Goma, Democratic... en andere medewerkersIngetrokkenMalariaCongo, de Democratische Republiek van de
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterWerving