Kontynuacja gruźlicy: patogeneza i czynniki ryzyka długotrwałych następstw gruźlicy płuc (TBSEQUEL)

Dzisiejszy kontynent afrykański jest symbolem gruźlicy jako globalnego zagrożenia zdrowotnego, o długoterminowych następstwach niewiele wiadomo. Jest prawdopodobne, że pacjenci z gruźlicą z środowisk o ograniczonych zasobach, u których zwykle występuje bardziej rozległa choroba, mają większe upośledzenie czynności płuc.

Projekt ten ma na celu pogłębienie wiedzy na temat klinicznych, mikrobiologicznych i immunologicznych czynników gospodarza wpływających na długoterminowe następstwa gruźlicy płuc; identyfikacja najważniejszych czynników przyczyniających się do uszkodzenia płuc, w tym odpowiedzi immunologicznej i predyspozycji genetycznych gospodarza oraz różnic w biologii patogenu; określenie występowania kosztów odwracalnych i nieodwracalnych oraz skutków społeczno-ekonomicznych dla pacjentów; oraz ułatwianie nowatorskich interwencji w celu przywrócenia i zachowania ogólnego stanu zdrowia, dobrego samopoczucia i ochrony finansowej pacjentów chorych na gruźlicę.

Trzon obecnego projektu stanowi prospektywna kohorta do 1600 pacjentów z czterech krajów (Mozambiku, Tanzanii, RPA i Gambii), włączonych w momencie rozpoznania gruźlicy i obserwowanych przez co najmniej 2 lata. Ogólnym celem kohorty jest opisanie i analiza podstaw długoterminowych konsekwencji klinicznych gruźlicy płuc, ze szczególnym uwzględnieniem uszkodzenia płuc. Badacze będą rejestrować pacjentów przez dwa lata i obserwować każdego pacjenta przez co najmniej dwa lata. Projekt obejmuje również szereg badań podrzędnych: Host-Immunology, Pathogen i Socio-Economic. Przeprowadzone zostaną ogólne badania laboratoryjne i swoiste testy gruźlicy, prześwietlenie rentgenowskie, badanie przedmiotowe i ocena krążeniowo-oddechowa, a uzyskane dane kliniczne zostaną zapisane w kwestionariuszach badawczych. Badacze będą zbierać i analizować próbki biologiczne (krew, mocz i plwocinę) podłużnie w okresie obserwacji i po przechowywaniu wszystkich próbek. Dogłębna analiza odpowiedzi immunologicznej gospodarza, skupiająca się na potencjalnych mechanizmach uszkodzenia płuc, w tym uszkodzeniach oksydacyjnych, degradacji macierzy proteolitycznej i uszkodzeniach, w których pośredniczą neutrofile, proporcjach i markerach neutrofili do makrofagów; zostanie przeprowadzona analiza molekularna dynamiki prątków i markerów w odniesieniu do wyników leczenia płucnego i mikrobiologicznego, w tym sukcesu, niepowodzenia, nawrotu, ponownej infekcji i śmierci. Dane społeczno-ekonomiczne, w tym koszty ponoszone przez pacjenta, będą gromadzone w momencie rozpoznania gruźlicy, w trakcie leczenia, na zakończenie leczenia i w okresie obserwacji oraz analizowane w celu ustalenia, w jaki sposób ryzyko następstw gruźlicy wiąże się z sytuacją społeczno-ekonomiczną pozycji pacjenta, aby ustalić występowanie katastrofalnych kosztów gruźlicy oraz odsetek pacjentów, którzy uciekają się do potencjalnie nieodwracalnych społeczno-ekonomicznych strategii radzenia sobie.

Dokładne źródło danych zostanie zachowane, a poufność zostanie zagwarantowana. Dane będą analizowane zgodnie z planem statystycznym. Wyniki badania zostaną przekazane wszystkim zainteresowanym stronom poprzez spotkania, raporty i publikacje.