TB-oppfølger: Patogenese og risikofaktorer for langsiktige følgetilstander av lunge-TB (TBSEQUEL)

Det afrikanske kontinentet i dag er emblematisk for tuberkulose som en global helsekrise med lite kjent om de langsiktige følgetilstandene. Det er sannsynlig at tuberkulosepasienter fra ressursbegrensede miljøer, som vanligvis har mer omfattende sykdom, sitter igjen med større lungesvikt.

Dette prosjektet tar sikte på å fremme forståelsen av de kliniske, mikrobiologiske og vertsimmune faktorene som påvirker de langsiktige følgene av lungetuberkulose; å identifisere de viktigste faktorene som bidrar til lungesvikt, inkludert den immunologiske responsen og genetiske predisposisjonen til verten og forskjeller i biologien til patogenet; å bestemme forekomsten av reversible og irreversible kostnader og sosioøkonomiske konsekvenser for pasienter; og å legge til rette for nye intervensjoner for å gjenopprette og bevare generell helse, velvære og økonomisk beskyttelse hos pasienter med tuberkulose.

Kjernen i det nåværende prosjektet er en potensiell kohort på opptil 1600 pasienter fordelt på fire land (Mozambique, Tanzania, Sør-Afrika og Gambia), registrert på tidspunktet for tuberkulosediagnose, og fulgt opp i minst 2 år. Det overordnede målet for kohorten er å beskrive og analysere grunnlaget for de langsiktige kliniske konsekvensene av lunge-TB, med særlig fokus på lungeskade. Etterforskerne vil registrere pasienter i løpet av to år og følge opp hver pasient i minst to år. Prosjektet omfatter også en rekke delstudier: Verts-immunologi, patogen og samfunnsøkonomisk. Generelle laboratorietester og TB-spesifikke tester, røntgen, fysisk undersøkelse og kardiopulmonal vurdering vil bli utført og de innhentede kliniske dataene vil bli registrert i studiens spørreskjemaer. Undersøkerne vil samle inn og analysere biologiske prøver (blod, urin og sputum) i lengderetningen i løpet av observasjonsperioden og etter at alle prøver er lagret. Dybdeanalyse av vertens immunrespons, med fokus på potensielle mekanismer for lungeskade, inkludert oksidativ skade, proteolytisk matrisenedbrytning og nøytrofilmediert skade, nøytrofil-makrofagforhold og markører; og molekylær analyse av mykobakteriell dynamikk og markører i forhold til pulmonale og mikrobiologiske behandlingsresultater, inkludert suksess, svikt, tilbakefall, reinfeksjon og død vil bli utført. Sosioøkonomiske data, inkludert pasientkostnader, vil bli samlet inn ved TB-diagnose, under behandling, ved behandlingsslutt og under oppfølgingsperioden, og analysert for å finne ut hvordan risikoen for TB-sekvele er knyttet til den sosioøkonomiske pasientens stilling, for å fastslå forekomsten av katastrofale kostnader på grunn av tuberkulose og andelen pasienter som tyr til potensielt irreversible sosioøkonomiske mestringsstrategier.

Nøyaktig datakilde vil bli opprettholdt og konfidensialitet vil bli garantert. Data vil bli analysert i henhold til statistikkplanen. Resultatene av studien vil bli formidlet til alle relevante interessenter gjennom møter, rapporter og publikasjoner.