Długoterminowe monitorowanie pacjentów z amyloidozą serca za pomocą wszczepialnych monitorów zdarzeń

Kryteria przyjęcia:

• Biopsja serca lub scyntygrafia pirofosforanu technetu potwierdzonych pacjentów
• Etap I, II oraz wczesny i późny etap III w liczbach zgodnie z opisem, niezależnie od klasy funkcjonalnej EF lub NYHA
• Pacjenci w wieku od 18 do 85 lat, obojga płci, wszystkich ras i grup etnicznych.
• Pacjenci muszą być kompetentni do wyrażenia świadomej zgody.
• Pacjenci muszą mieć możliwość wszczepienia Biomonitora 3.
• Pacjenci w stadium III z istniejącymi wszczepialnymi urządzeniami kardiologicznymi, takimi jak rozruszniki serca lub defibrylatory

Kryteria wyłączenia:

• Znacząca choroba wieńcowa > 75% zwężenie światła w co najmniej 1 naczyniu nasierdziowym (potwierdzone cewnikowaniem serca lub tomografią komputerową) lub zawał mięśnia sercowego lub rewaskularyzacja wieńcowa w wywiadzie.
• Wrodzona wada serca.
• Pacjentki w ciąży
• Pacjenci, u których niewydolność serca jest uważana za wtórną do pierwotnej wady zastawkowej (>umiarkowana/ciężka niedomykalność mitralna), nieskorygowanej choroby tarczycy, kardiomiopatii zaporowej lub przerostowej, choroby osierdzia lub choroby ogólnoustrojowej.
• Bezwzględne przeciwwskazania do MRI serca (np. niewydolność nerek z GFR <30%).
• Nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody.
• Pacjenci z innymi chorobami zagrażającymi życiu, które prawdopodobnie skróciłyby ich oczekiwaną długość życia w ciągu najbliższych czterech lat.
• Pacjenci po przeszczepie serca.
• Trudności w uczestnictwie w harmonogramie wizyt kontrolnych z powodu historii niezgodności medycznej, trudności lub niechęci do powrotu do ośrodka badawczego w celu obserwacji.
• Brak chęci lub możliwości przesłuchania Biomonitora 3
• Pacjenci, u których wszczepiono już ICD lub PPM (z wyjątkiem stadium III).