- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03257579
Myocardial Infarction Prescription Duration Adherence Study (MIPAD)
Length of Initial Prescription at Hospital Discharge and Long-term Medication Adherence for Elderly Patients Post-Myocardial Infarction: An Interventional Study
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The overarching goal of this study is to reduce the morbidity and mortality of post-MI patients through improved long-term cardiac medication adherence.
The specific objectives include: 1. Assess the impact on long-term cardiac medication adherence following the implementation of a standardized increase in discharge prescription length to 90-days with 3 repeats in post-MI patients as compared to education alone and usual care; 2. Assess the cost implications of the intervention as compared to usual care; 3. Compare clinical outcomes between longer (>60 days) versus shorter prescription durations; 4. Collect baseline information to inform a multi-centre interventional study (i.e., simple monthly proportions of 1-year adherence by hospitals in Ontario).
Intervention:1. Policy Change implementing a standardized discharge prescription form available on all wards where MI patients are managed at HHS that includes a 90-day supply with 3 repeats for all cardiac medications, and education alone provided at SJH and NHS 2. Educational materials will be disseminated to all involved health care providers (e.g., physicians, residents, nurses) at the start of the intervention period to ensure the new discharge prescriptions are understood and used. Furthermore, extensive outreach to community pharmacies in LHIN IV will be undertaken with help from Ontario Pharmacists' Association (OPA) and Ontario Pharmacy Evidence Network (OPEN).
3. Education (e.g., emails, mail-outs, site visits) will recur every 3-4 months during the intervention period. Furthermore, monthly monitoring will ensure standardized prescription forms and point of care reminders are implemented at all intervention sites.
The intervention group will be exposed to this intervention post-MI and include all eligible patients at HHS/SJH/NHS in the 6-months post-intervention implementation.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Use of Ontario Drug Benefits (ODB-Age >65 years, social assistance, and disability);
- Cardiac catheterization during an index admission with an MI;
- Evidence of obstructive coronary artery disease;
- Discharged alive
- Ontario Residents (Ontario, Canada)
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 90 Day Supply
Intervention: At Hamilton Health Sciences a policy change implementing a standardized discharge prescription form of a 90-day supply with 3 repeats for all cardiac medications available on all wards where MI patients are managed.
|
Policy Change implementing a 90 day standardized discharge prescription form with 3 repeats for all cardiac medications available on all wards where MI patients are managed at Hamilton Health Sciences sites
|
Eksperymentalny: Education Alone
At St. Joseph's Hospital and Niagara Health System education regarding the benefits of lengthening prescriptions to a 90 day supply with 3 repeats for all cardiac medications will be implemented.
|
Education Alone provided at St. Joseph's Hospital and Niagara Health System
|
Brak interwencji: Control
Remaining Ontario cardiac sites will receive usual care and act as concurrent control group.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Proportion of Patients with High Adherence
Ramy czasowe: One year
|
Increased proportion of patients with high adherence (proportion of days covered (PDC) >80%) for the combined four cardiac medications classes at one year
|
One year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Difference in adherence of medication classes
Ramy czasowe: One year
|
Difference in proportion with high adherence (mean PDC >80%) to the individual cardiac medication classes
|
One year
|
Difference in combined and individual medications as measured by Proportion of Days Covered (PDC)
Ramy czasowe: One year
|
Difference in mean of Proportion of Days Covered (PDC >80%) of the combined cardiac medications as compared to PDC of individual cardiac medications classes as collected by Ontario Drug Benefits usage and reported to the Institute of Clinical Evaluative Sciences (ICES).
|
One year
|
Discharge Prescription Length
Ramy czasowe: One year
|
Difference in discharge prescription length (<90 days and ≥90 days)
|
One year
|
Clinical outcomes as measured by number of participants who experience death, myocardial infarction, coronary revascularization, and hospital readmission
Ramy czasowe: One year
|
Difference in proportion of participants experiencing death, myocardial infarction, coronary revascularization and hospital readmission at one year at each interventional site compared to control sites, as reported by Cardiac Care Network and analyzed by ICES.
|
One year
|
Cost implications
Ramy czasowe: One year
|
Cost implications of interventions of each arm
|
One year
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jon-David Schwalm, MD,FRCPC,MSc, 905-577-1423
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schwalm JD, Ivers NM, Bouck Z, Taljaard M, Natarajan MK, Nguyen F, Hijazi W, Thavorn K, Dolovich L, McCready T, O'Brien E, Grimshaw JM. Length of initial prescription at hospital discharge and long-term medication adherence for elderly, post-myocardial infarction patients: a population-based interrupted time series study. BMC Med. 2022 Jun 21;20(1):213. doi: 10.1186/s12916-022-02401-5.
- Schwalm JD, Ivers NM, Bouck Z, Taljaard M, Natarajan MK, Dolovich L, Thavorn K, McCready T, O'Brien E, Grimshaw JM. Length of Initial Prescription at Hospital Discharge and Long-Term Medication Adherence for Elderly, Post-Myocardial Infarction Patients: Protocol for an Interrupted Time Series Study. JMIR Res Protoc. 2020 Nov 4;9(11):e18981. doi: 10.2196/18981.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2979
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przestrzeganie leków
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria
Badania kliniczne na 90 Day Supply
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKrótkowzrocznośćStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
University of Nevada, Las VegasRekrutacyjnyTBI (urazowe uszkodzenie mózgu) | Ćwiczenie | Wstrząs mózgu | Rehabilitacja | Pieszy | Poznawanie | Badanie kliniczne | Funkcjonowanie psychospołeczne | mikroRNA | Mobilna aplikacja | Ślina | Wzrok, OcznyStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; ForteAktywny, nie rekrutujący
-
University of HoustonZakończonyEpiteliopatia wycieraczek powiekStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyFizjologia okaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist Church i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Samozarządzanie | ŚwiadomośćStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.RekrutacyjnyOstrość widzeniaStany Zjednoczone