Ogólna ocena funkcjonalna po amputacji kończyny dolnej; Lokomocja, efektywność energetyczna i strategie adaptacji do protezy (PROTEOR)

Konieczne wydaje się skonfrontowanie realiów udziału postępu technologicznego w tworzeniu protez ze specyfiką osób po amputacji kończyn dolnych. Wkłady te muszą być jasno określone w różnych wymiarach funkcjonalnych. Uzasadnia to ilościowe podejście do możliwości lokomotorycznych tych pacjentów, w odniesieniu do parametrów bioenergetycznych (zużycie tlenu podczas chodzenia) i motoryczno-biomechanicznych (ilościowa analiza ruchu), tak aby zmierzyć rzeczywisty wpływ proponowanej technologii protez, jak uzupełnienie klasycznych podejść jakościowych.

W tym kontekście Dijon CHU, dzięki Platformie Badań Technologicznych (PIT, CIC 1432) oraz firma PROTEOR nawiązały partnerstwo badawcze mające na celu:

• udoskonalić wskazania do przepisywania nowych produktów, upewniając się, że odpowiadają one profilom danych pacjentów i ich rzeczywistym potrzebom,
• Zbadaj leżące u podstaw mechanizmy adaptacyjne i ustal nowe zalecenia dotyczące ich wykorzystania, w zależności od profili użytkowników,
• I ostatecznie lepiej ocenić, w bardziej rygorystyczny i systematyczny sposób, protezy dostępne na rynku.

Protokół badawczy przedstawiony w tym dokumencie ma na celu zapewnienie ram dla części poszukiwań, które będą prowadzone w ramach tego partnerstwa. Osoby po amputacji kończyn dolnych, które będą oceniane w tym badaniu, będą nosić te protezy (protezy stopy i/lub kolana), które są opatrzone logo CE, a tym samym spełniają wszystkie warunki bezpieczeństwa i działania wymagane do ich użytkowania przez tych pacjentów (protezy przeznaczone do dla zwykłych recept), celem badania nie była ocena protez jako takich, ale zbadanie i ilościowe określenie wpływu tych protez i ich ewentualnych modyfikacji na zdolności lokomotoryczne badanych pacjentów.

Badania będą prowadzone przy użyciu nieinwazyjnych narzędzi oceny dostępnych na platformie PIT, bez modyfikacji zwykłego postępowania z tymi dobrowolnymi pacjentami.