Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleinen toiminnallinen arviointi alaraajan amputoinnin jälkeen; Liikkuminen, energiatehokkuus ja strategiat proteeseihin sopeuttamiseksi (PROTEOR)

maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Vaikuttaa tarpeelliselta kohdata todellisuus teknologisen kehityksen panoksesta alaraajojen amputoitujen erityispiirteiden omaavien proteesien luomisessa. Nämä panokset on yksilöitävä selvästi niiden eri toiminnallisissa ulottuvuuksissa. Tämä oikeuttaa kvantitatiivisen lähestymistavan näiden potilaiden liikkumiskykyyn bioenergiaparametrien (hapenkulutus kävellessä) ja motoristen biomekaanisten parametrien (liikkeen määrällinen analyysi) suhteen, jotta voidaan mitata ehdotetun proteesitekniikan todellista vaikutusta. täydentää klassisia laadullisia lähestymistapoja.

Tässä yhteydessä Dijon CHU perusti teknologian tutkimusalustansa (PIT, CIC 1432) ja PROTEOR-yhtiön ansiosta tutkimuskumppanuuden, jonka tavoitteena on:

  • Tarkoittaa uusien valmisteiden määräämistä koskevia käyttöaiheita varmistamalla, että ne vastaavat kyseisten potilaiden profiileja ja heidän todellisia tarpeitaan,
  • Tutkia taustalla olevia mukautumismekanismeja ja laatia uusia suosituksia niiden käyttöön käyttäjien profiileista riippuen,
  • Ja viime kädessä on parempi arvioida tiukemmin ja järjestelmällisemmin markkinoilla olevia proteeseja.

Tässä asiakirjassa esitellyn tutkimusprotokollan tarkoituksena on tarjota puitteet osalle tämän kumppanuuden puitteissa suoritettavista tutkimuksista. Tässä tutkimuksessa arvioitavat alaraajojen amputoidut käyttävät näitä proteeseja (jalka- ja/tai polviproteesit), joissa on CE-logo, ja näin ollen niillä on kaikki turva- ja suorituskykyolosuhteet, joita nämä potilaat tarvitsevat niiden käyttöön (tarkoitetut proteesit). tavallisille resepteille), tutkimuksen tavoitteena ei ollut arvioida proteeseja sellaisenaan, vaan tutkia ja kvantifioida näiden proteesien ja niiden mahdollisten muutosten vaikutusta kyseisten potilaiden liikkumiskykyyn.

Tutkimukset tehdään PIT-alustalla olevilla noninvasiivisilla arviointityökaluilla ilman muutoksia näiden vapaaehtoisten potilaiden tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka käyvät rutiinikonsultaatiossa proteesin saamiseksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ymmärtävät yksinkertaiset ohjeet, sovitusohjeet ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
  • Mies tai nainen yli 18 vuotta)
  • Alaraajan amputaatio, transtibiaalinen tai transfemoraalinen amputaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuinen holhouksen alainen
  • Aihe ilman kansallista vakuutusturvaa
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, joilla on lonkan desarticulation
  • Koehenkilöt, joilla on vaikeita liittyviä sairauksia, jotka vaikuttavat kävelyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itsevalitun askelnopeustestin kehitys ennen proteesin vaihtoa tai muuntamista ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASILLAS PROTEOR 2016

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaraajan amputaatio

Kliiniset tutkimukset Liikunta-arviointi

Tilaa