Valutazione funzionale complessiva dopo l'amputazione dell'arto inferiore; Locomozione, efficienza energetica e strategie di adattamento alla protesi (PROTEOR)

Appare necessario confrontare la realtà del contributo del progresso tecnologico nella realizzazione di protesi con le caratteristiche specifiche degli amputati degli arti inferiori. Questi contributi devono essere chiaramente identificati nelle loro diverse dimensioni funzionali. Ciò giustifica un approccio quantitativo alle capacità locomotorie di questi pazienti, in relazione a parametri bioenergetici (consumo di ossigeno durante la deambulazione) e parametri biomeccanici motori (analisi quantificata del movimento), in modo da misurare il reale impatto della tecnologia protesica proposta, come un complemento agli approcci qualitativi classici.

In questo contesto, Dijon CHU, grazie alla sua Technological Investigation Platform (PIT, CIC 1432), e la società PROTEOR hanno stabilito una partnership di ricerca con l'obiettivo di:

• Perfezionare le indicazioni per la prescrizione di nuovi prodotti, assicurandosi che corrispondano ai profili dei pazienti interessati e alle loro reali esigenze,
• Studiare i meccanismi di adattamento sottostanti e stabilire nuove raccomandazioni per il loro utilizzo, a seconda dei profili degli utenti,
• E infine valutare meglio, in maniera più rigorosa e sistematica, le protesi disponibili sul mercato.

Il protocollo di ricerca presentato in questo documento mira a fornire un quadro per parte delle esplorazioni che saranno condotte nell'ambito di questa partnership. Gli amputati degli arti inferiori che saranno valutati in questa ricerca indosseranno queste protesi (piede e/o ginocchio), che riportano il logo CE, e quindi presentano tutte le condizioni di sicurezza e di prestazione richieste per il loro utilizzo da parte di questi pazienti (protesi destinate per le prescrizioni abituali), l'obiettivo dello studio non era quello di valutare le protesi in quanto tali, ma di esplorare e quantificare l'impatto di queste protesi e delle loro eventuali modifiche sulle capacità locomotorie dei pazienti interessati.

Le indagini saranno condotte utilizzando strumenti di valutazione non invasivi disponibili sulla piattaforma PIT, senza modifiche nella gestione abituale di questi pazienti volontari.