- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03275220
Assessment Of Right Ventricular Function In Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft In Assiut University
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Right ventricular (RV) dysfunction is a major risk factor in coronary artery disease (CAD) and patient undergoing revascularization with this combination , incidence of RV dysfunction is reported in about 20% cases of CAD.
RV dysfunction is a possible cause of cardiac failure after cardiac surgery and has a high mortality rate.
RV dysfunction is a recognized cause of hypotension early after coronary artery bypass graft surgery (CABG)
A decrease in RV function is an event known to occur after CABG. Right ventricular dysfunction can be seen during and immediately after cardiac surgery. Although the mechanism of this phenomenon is not well understood, cardiopulmonary bypass, perioperative myocardial ischemia, intraoperative myocardial damage, cardioplegia, and pericardial disruption or adhesion have been suggested as probable causes.
Major reasons for complications of cardiac surgery are the need for hypothermic cardiac arrest, aortic cross clamping, and exposure to a cardiopulmonary bypass circuit.
It has been postulated that avoidance of these factors by performing off-pump coronary artery bypass (OPCAB) surgery might reduce perioperative morbidity and improve outcome.
Recently, the portion of coronary artery bypass grafting on the beating heart without the use of cardiopulmonary bypass (CPB) has been expanded in cardiac surgery as a result of awareness of the damaging effect of CPB
Whether OPCAB surgery can fulfill these expectations, or to which degree, is yet unclear.
A few studies on hemodynamic alternations associated with OPCAB reported that reduced functions of both ventricles during coronary artery anastomosis are the main mechanism of hemodynamic derangements and especially, impaired diastolic function of the right ventricle (RV) plays an important role
However, clinical studies evaluating the change in RV function in patients with ischemic heart disease are very rare. It is reported that the major cause of hemodynamic changes during OPCAB was disturbed diastolic filling of the RV through the measurement of chamber pressures or monitoring of echocardiography.
There was no significant change in the RVEF and cardiac index during anastomosis of the left anterior descending artery and right coronary artery. However, the significantly reduced RVEF accompanied by an increase in RV afterload and decrease in the CO was observed during anastomosis of the obtuse marginal (OM) artery. RV volumes did not significantly change during anastomoses, though the right atrial pressure increased during anastomoses of all coronary arteries. The displacement of beating heart for positioning during anastomosis of the graft to OM artery caused significant derangement of RV function and decrease in CO.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 17642
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion criteria:
• Patients will undergo elective CABG in Assiut university hospital
Exclusion criteria:
- Poor echo window.
- Refusal of the patient
- Patients with prior RV dysfunction.
- Patients with LV dysfunction (EF:<40%).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assessment of effects of CABG on right ventricular function
Ramy czasowe: 6 months
|
assessment of right ventricular function in patients undergoing CABG using 2D echocardiography and 3D echocardiography
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Salah Atta, PROFESSOR
- Krzesło do nauki: Salma Taha, lecturer
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17100309
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CORONARY ARTERY BYPASS
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktywny, nie rekrutującyBypass sercowo-płucnyStany Zjednoczone
-
Hvidovre University HospitalNieznanyBypass żołądka | Opaska żołądkowaDania
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończonyChirurgia bariatryczna (bypass żołądka)Szwajcaria
-
Medtronic - MITGZakończony
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZakończonyKardiochirurgia | Pomostowanie aortalno-wieńcowe | Bypass aortalno-wieńcowyChorwacja, Włochy, Chiny, Malezja, Federacja Rosyjska, Portugalia, Bahrajn, Brazylia, Bułgaria, Czechy, Egipt, Arabia Saudyjska, Serbia
-
Ain Shams UniversityZakończonyRękawowa resekcja żołądka | Bypass z pojedynczą zespolenie rękawyEgipt
-
Sanford HealthNational Institutes of Health (NIH)Aktywny, nie rekrutujący
-
Clinique de l'AnjouZakończony
-
University Hospital, CaenNieznanyZnieczulenie, generale | Oddech, sztuczny | Powikłania oddechowe | Bypass, krążeniowo-oddechowyPolska, Norwegia, Francja, Belgia, Brazylia, Czechy, Niemcy, Włochy, Japonia, Holandia
Badania kliniczne na 2D Echocardiography and 3D Echocardiography
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zakończony
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zakończony
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.ZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
University of PecsZakończony
-
Chinese PLA General HospitalNieznanyRozwarstwienie węzłów chłonnych wnęki śledzionyChiny
-
University Health Network, TorontoZakończony
-
Assiut UniversityRekrutacyjny
-
Kangbuk Samsung HospitalNieznany
-
Zealand University HospitalNieznany