Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie czytnika mammografii 3D w celu oceny wykrywania raka piersi w mammografii cyfrowej 3D i 2D (3DM)

18 listopada 2016 zaktualizowane przez: Fujifilm Medical Systems USA, Inc.

Kontrolowane badanie kliniczne obejmujące wiele czytników, obejmujące wiele przypadków, mające na celu ocenę systemu mammografii cyfrowej Fuji Film 3D stosowanego w połączeniu z mammografią cyfrową 2D w wykrywaniu raka piersi / badanie pilotażowe

Celem tego badania pilotażowego jest dostarczenie wiarygodnych szacunkowych informacji dotyczących wydajności w celu właściwego zaplanowania, zaprojektowania i zasilania większego badania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • ACR / Image Metrix

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z przesiewową i diagnostyczną mammografią 3D lub 2D

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety uczestniczące we wcześniejszym protokole FMSU o znanym stanie klinicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby o nieznanym stanie klinicznym
  • Przedmioty, których nie potwierdzono we wcześniejszym badaniu FMSU

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
3D
Osoby poddawane mammografii 3D
Urządzenie: 3D
osób poddanych mammografii 3D
2D
Osoby poddawane mammografii 2D
Urządzenie: 2D
osób poddanych mammografii 2D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC na pierś
Ramy czasowe: 1 dzień
Wskaźniki wydajności AUC piersi w celu określenia, czy 3D poprawiło wskaźnik wykrywania raka piersi w porównaniu z 2D.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik przypominania sobie tematu
Ramy czasowe: 1 dzień
W przypadku przypadków raka i przypadków nienowotworowych w celu ustalenia, czy 3D może zmniejszyć potrzebę kontrolnej mammografii i/lub skrócić czas do określenia potrzeby biopsji
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujifilm Medical Systems USA, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carl D'Orsi, MD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMSU2011-003B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na 3D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj